- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03438760
Улучшение результатов STEM для детей младшего возраста с нарушениями языкового обучения
Улучшение результатов STEM для детей младшего возраста с ограниченными возможностями обучения языку путем вмешательства на пересечении языка и научной мысли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании исследователи сосредотачиваются на подмножестве учащихся из группы риска, которые считают, что язык науки является препятствием для изучения науки. Это почти 3 миллиона детей в США с нарушением обучаемости, называемым специфическим нарушением речи (SLI). У детей с SLI наблюдается дефицит разговорной грамматики и словарного запаса, и у них в 3,9–8,1 раза больше шансов иметь дефицит чтения, чем у детей в общей популяции.
Конкретная цель № 1: определить, улучшает ли научно значимое языковое вмешательство усвоение научных понятий у маленьких детей с SLI.
Конкретная цель № 2: определить, способствует ли научно значимое языковое вмешательство обобщению научных концепций и практик у маленьких детей с SLI.
В нем примут участие 54 ребенка в возрасте от 4 до 7 лет, которые еще не пошли в первый класс, говорят по-английски на одном языке и имеют SLI. Исследователи примут план рандомизированного контролируемого испытания, случайным образом распределяя участников по трем условиям вмешательства: наука + практика фонологического восприятия (контрольная группа), наука + поддержка словарного запаса и наука + поддержка грамматики, после чего следует короткая фаза отмены, в которой все три условия группы получают только научные инструкции. Предварительные и последующие меры покажут степень обучения в каждом состоянии, а сравнения между условиями покажут, способствуют ли грамматика и словарный запас улучшенному обучению.
Гипотеза состоит в том, что язык и изучение науки неразрывно связаны. Таким образом, исследователи будут использовать языковые вмешательства, основанные на фактических данных, для улучшения языковых навыков детей, имеющих отношение к науке, с прогнозом, что это приведет к изменениям в усвоении научных концепций и практик:
- Дети в условиях вмешательства «наука + язык» продемонстрируют больший прогресс в преподаваемых научных концепциях после 4-недельного периода вмешательства, чем дети в контрольной группе.
- Польза от научного + языкового вмешательства сохранится после отмены языковой поддержки, то есть дети в условиях научного + языкового вмешательства продемонстрируют больший прогресс в изучении научных концепций в течение недели отмены, чем дети в контрольной группе.
- Дети в условиях вмешательства «наука + язык» продемонстрируют больший прогресс от предварительного к итоговому тесту по показателям обобщенных научных концепций и практики, чем дети в контрольной группе.
- Дети, демонстрирующие наибольшие улучшения в использовании языковых целей, также продемонстрируют наибольшие улучшения в преподаваемых понятиях, обобщенных понятиях и обобщенных практических знаниях.
- Детям будет полезна языковая поддержка, направленная на расширение словарного запаса, а также поддержка, направленная на грамматику, но эта поддержка может по-разному приносить пользу процессу изучения естественных наук.
Первым шагом является документирование того, что вмешательства, поддерживаемые языком, привели к улучшению языковых способностей, путем сравнения результатов тестов грамматики и словарного запаса на посттесте с результатами до теста. Ожиданиями являются значительные изменения в словарном знании для условия вмешательства в словарь по сравнению с двумя другими условиями и значительные изменения в использовании дополнительных предложений для условия вмешательства в грамматику по сравнению с двумя другими условиями. Следующим шагом является проверка прогнозов, связанных с конкретными целями, с помощью серии биномиальных смешанных моделей. Смешанные модели подходят для планов с несбалансированными размерами ячеек из-за отсутствия данных (из-за отсутствия ответов и выпадения). Будет одна модель для результатов целевой научной концепции с условием (контрольная группа, наука + словарный запас, наука + грамматика), языковой поддержкой (присутствует, изъято) и условием x языковая поддержка в качестве независимых переменных (прогнозы 1 и 2). Если построение графика данных предполагает, что эффекты специфичны для типа изучаемых понятий (например, физика или биология), то мы построим вторую модель для изучения различий, связанных с типом понятий. Также будет по одной модели для обобщенных концепций и обобщенных практических результатов с условием (контрольная группа, наука + словарный запас, наука + грамматика) и временем (предтест и посттест) в качестве независимых переменных (прогноз 3). Корреляция внутри субъекта будет учитываться случайными эффектами субъекта. Дополнительные случайные эффекты будут определяться путем выбора модели с наилучшей подгонкой модели (наименьшее значение AIC). В каждой из трех моделей также ожидается, что количество улучшений в грамматике и словарном запасе будет модераторами между результатом и другими факторами (прогноз 4). Для оценки этого прогноза результаты языковых тестов будут включены как ковариаты. Ожидается, что результаты языковых тестов после обучения будут важным предиктором изучения естественных наук, и что включение результатов языковых тестов в качестве ковариации устранит влияние условия, поскольку языковые результаты будут основным фактором, предсказывающим результаты научных исследований. Эти модели также позволяют сравнивать эффективность условий, поддерживаемых грамматикой и словарем (прогноз 5).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19716
- University of Delaware
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 4 до 7 лет
- Еще не пошел первый класс
- Говорит на английском как на основном языке
- SLI подтвержден 1) стандартным баллом 94 или ниже в тесте структурированного фотографического экспрессивного языка, 3-е издание (SPELT-III, Dawson, Stout, & Eyer, 2003) ИЛИ ниже 7 баллов по шкале в диагностической оценке языка Подтест синтаксиса Variance™-Norm Referenced (DELV-NR, Seymour, Roeper, & de Villiers, 2005); И 2) выполнение задания на повторение несловных слов в опросе Доллагана и Кэмпбелла (1998) ниже возрастных пределов ИЛИ зачисление в клиническую нагрузку.
- Невербальные матрицы t 35 баллов или выше по шкале способностей к развитию
- Проходит тональный аудиометрический скрининг, проводимый в соответствии со стандартами Американской ассоциации речи, языка и слуха (ASHA, 1997).
- Может составлять простые предложения, содержащие подлежащее и глагол.
- Выполняется с точностью менее 40% при экспрессивных пробах дополнительных пунктов до начала исследования.
- Выполняется с точностью менее 40% при тестировании определения словарного запаса до начала обучения
Критерий исключения:
- Другие диагностированные нарушения развития нервной системы (например, аутизм, синдром Дауна) по заявлению родителей или значительные сенсорные или двигательные нарушения (например, серьезное нарушение зрения, не поддающееся коррекции очками)
- Воздействие языка, отличного от английского, дома или в школе более 20% времени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Наука + фонологическая осведомленность
В любых условиях наука преподается с помощью Full Option Science System Next Generation Edition (FOSS, 2015, https://www.fossweb.com/)
учебная программа, которая включает 1) прогнозирование, 2) эксперимент, 3) дневник / размышление и 4) диалогическое чтение, сосредоточенное на заданной теме, например, о жизни растений.
В контрольном условии в каждый урок этой учебной программы будет включено минимум шесть определений фонем и пять рифм.
Хотя эти действия, вероятно, улучшат понимание детьми звуков языка (основной навык для обучения чтению), они вряд ли улучшат их доступ к преподаваемым наукам.
Таким образом, это вмешательство представляет собой плацебо.
|
Цель состоит в том, чтобы облегчить фонологическую осведомленность во время уроков естествознания.
Поскольку фонологическая осведомленность не связана с изучением естественных наук, это плацебо.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Наука + Грамматика Вмешательство
В условии наука + грамматика целенаправленная стимуляция, вмешательство, обычно используемое для нацеливания на выразительный язык, будет использоваться для обработки дополнительных предложений во время занятий FOSS.
Подход случайный, а не явный.
Активные ингредиенты представляют собой модели и переделки целевой структуры.
Переделки происходят, когда экзаменатор реагирует на естественное высказывание ребенка, расширяя или расширяя высказывание ребенка, чтобы включить целевую грамматическую структуру.
Переделки и/или модели будут предоставляться со средней скоростью один в минуту, что является принятой терапевтической дозой.
|
Цель состоит в том, чтобы облегчить изучение естественных наук, предоставляя модели, подсказки и опыт с грамматическими структурами, связанными с научными процессами.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Наука + словарный запас
Эта часть включает в себя надежное обучение словарному запасу, явный подход, который подчеркивает множественные и богатые встречи в аутентичных контекстах, чтобы способствовать углублению семантических знаний 20 слов, относящихся к научной практике, применимой к урокам FOSS.
Дети получают кумулятивное воздействие не менее 20 раз на слово (минимум 5 раз на каждом из четырех уроков) и не менее 4 шансов произнести слово (минимум 1 шанс на каждом из четырех уроков).
|
Цель состоит в том, чтобы облегчить изучение науки, предоставляя модели, подсказки и опыт со словарем, связанным с научными процессами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат целевого научного контента
Временное ограничение: 1 неделя
|
Результат, относящийся к цели 1, будет измеряться с помощью восьми предварительных концептуальных оценок из 10 пунктов (для охвата содержания, преподаваемого в период вмешательства) и двух предварительных оценок из 10 пунктов (для охвата содержания, преподаваемого после отмены вмешательства).
Все они будут введены в течение недели отмены.
Они будут адаптированы из зондов FOSS I-check (например, Пункт 1: Что находится в ночном небе?
Звезды?
Солнце? Луна?).
Из них будет получена оценка точности.
Исследователи смогут определить, узнают ли дети больше концепций целевой науки в условиях языковой поддержки, чем в контрольной группе.
Сравнение результатов этих оценок позволит определить, сохраняется ли какой-либо улучшенный доступ к учебной программе после прекращения языковой поддержки.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обобщенные научные концепции и процессы
Временное ограничение: одиннадцать недель
|
Для научных концепций и процессов отдаленным показателем является объективная оценка науки (https://ies.ed.gov/ncer/projects/grant.asp?ProgID=7&grantid=805).
Результатом будет оценка, отражающая владение научными концепциями.
Это будет назначаться детям во всех трех состояниях за три недели до вмешательства и еще раз в течение трех недель после снятия языковых опор в активных условиях.
|
одиннадцать недель
|
|
Обобщенные научные практики
Временное ограничение: восемь недель
|
Для научной практики крайним мерилом является пересказ эпизода из «Ребенка-ученого Сида» (http://pbskids.org/sid/).
Результатом будет оценка, отражающая полноту пересказа.
Эта мера будет применяться к детям во всех трех состояниях в течение трех недель до вмешательства и снова сразу после снятия языковых опор в активных условиях.
|
восемь недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Языковые результаты-грамматика
Временное ограничение: одиннадцать недель
|
Созданный исследователем зонд, включающий 20 извлечений комплемента, будет проводиться детям во всех трех состояниях за три недели до вмешательства и еще раз в течение трех недель после недели отмены.
В результате будет получена оценка, отражающая точность производства.
|
одиннадцать недель
|
|
Языковые результаты-лексика
Временное ограничение: одиннадцать недель
|
Разработанное исследователем исследование, включающее определения 20 словарных запасов и уровни знаний, будет проводиться детям во всех трех состояниях за три недели до вмешательства и еще раз в течение трех недель после недели отмены.
Результатом будет оценка, отражающая глубину знаний.
|
одиннадцать недель
|
|
Языковые результаты - фонологическая осведомленность
Временное ограничение: одиннадцать недель
|
Зонды обнаружения рифм и сопоставления фонем из Gillon (2005) http://www.canterbury.ac.nz/media/documents/education-and-health/gail-gillon---phonological-awareness-resources/assessment/PA- Assessment-probe-instructions-(1).pdf будет вводиться детям во всех трех состояниях за три недели до вмешательства и еще раз в течение трех недель после недели отмены.
В результате будет получена оценка, отражающая точность фонологического восприятия.
|
одиннадцать недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karla K McGregor, Ph.D., Father Flanagan's Boys' Home
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- American Speech-Language-Hearing Association. (1997). Guidelines for audiologic screening.
- Dawson, J., Stout, C., & Eyer, J. (2003). Structured Photographic Expressive Language Test, 3rd edition. DeKalb, IL: Janelle Publications.
- Dollaghan C, Campbell TF. Nonword repetition and child language impairment. J Speech Lang Hear Res. 1998 Oct;41(5):1136-46. doi: 10.1044/jslhr.4105.1136.
- Seymour, H. N., Roeper, T., & de Villiers, J. G. (2005). DELV-NR (diagnostic evaluation of language variation) norm-referenced test. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-07-XP
- 1748298 (OTHER_GRANT: National Science Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Наука + фонологическая осведомленность
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesНеизвестныйОнихомикоз ногтей на ногахСоединенные Штаты
-
Singapore National Eye CentreЗавершенныйЛипидная толщинаСингапур
-
Medical University of GdanskЕще не набираютРак желудка | Колоректальный рак
-
Michael ChuЗавершенныйДыхательный мониторинг
-
DHR Health Institute for Research and DevelopmentОтозванКачество жизни | Когнитивные нарушения | Субарахноидальное кровоизлияние | Депрессия, ТревогаСоединенные Штаты
-
University of CopenhagenRigshospitalet, DenmarkЗавершенный
-
Next Science TMJacksonville Center For Clinical Research; St. Johns Center for Clinical Research; Fleming...ЗавершенныйЮношеские угриСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicЗапись по приглашению
-
Makani ScienceЗавершенныйСравнение системы неинвазивного респираторного мониторинга (RMS) с капнографией частоты дыхания (RR)Дыхательный мониторингСоединенные Штаты
-
Glo Science, Inc.EEC Institute, Inc.ЗавершенныйЗаболевания пародонта | Обесцвечивание зубовСоединенные Штаты