- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03438760
Mejorando los resultados de STEM para niños pequeños con discapacidades de aprendizaje de idiomas
Mejorar los resultados de STEM para niños pequeños con discapacidades de aprendizaje de idiomas al intervenir en la intersección del lenguaje y el pensamiento científico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores se enfocan en un subconjunto de estudiantes en riesgo que consideran que el lenguaje de la ciencia es una barrera para el aprendizaje de la ciencia. Estos son los casi 3 millones de niños en los EE. UU. que tienen una discapacidad de aprendizaje llamada discapacidad específica del lenguaje (SLI). Los niños con TEL presentan deficiencias en la gramática y el vocabulario hablados y tienen entre 3,9 y 8,1 veces más probabilidades de tener deficiencias en la lectura que los niños de la población general.
Objetivo específico n.° 1: Determinar si la intervención del lenguaje relevante para las ciencias mejora el aprendizaje de conceptos científicos en niños pequeños con SLI.
Objetivo específico #2: Determinar si la intervención del lenguaje relevante para la ciencia facilita la generalización de los conceptos y prácticas de la ciencia en niños pequeños con SLI.
Participarán 54 niños de 4 a 7 años que aún no han comenzado el 1er grado, que son hablantes monolingües de inglés y que tienen SLI. Los investigadores adoptarán un diseño de ensayo controlado aleatorio, asignando aleatoriamente a los participantes en tres condiciones de intervención: ciencia + práctica de conciencia fonológica (el brazo de control), ciencia + apoyos de vocabulario y ciencia + apoyos gramaticales, seguido de una breve fase de retiro en la que los tres los grupos reciben solo instrucción en ciencias. Las medidas previas y posteriores revelarán el alcance del aprendizaje en cada condición y las comparaciones entre condiciones revelarán si la gramática y el vocabulario respaldan un aprendizaje mejorado.
La hipótesis es que el lenguaje y el aprendizaje de las ciencias están integralmente relacionados. Por lo tanto, los investigadores utilizarán intervenciones de lenguaje basadas en evidencia para mejorar las habilidades lingüísticas relevantes para la ciencia de los niños, con la predicción de que esto generará cambios en la adquisición de conceptos y prácticas de ciencia:
- Los niños en las condiciones de intervención de ciencia + lenguaje mostrarán mayores ganancias en los conceptos de ciencia enseñados después del período de intervención de 4 semanas que los niños en el grupo de control.
- El beneficio de las intervenciones de ciencias + lenguaje permanecerá después de que se retiren los apoyos de lenguaje, es decir, los niños en las condiciones de intervención de ciencias + lenguaje mostrarán mayores ganancias en los conceptos de ciencias enseñados durante la semana de retiro que los niños en el grupo de control.
- Los niños en las condiciones de intervención de ciencia + lenguaje mostrarán mayores ganancias desde la prueba previa a la prueba posterior en las medidas de conceptos y prácticas de ciencias generalizadas que los niños en el brazo de control.
- Los niños que demuestren la mayor mejora en el uso de los objetivos lingüísticos también demostrarán las mayores mejoras en los conceptos enseñados, los conceptos generalizados y el conocimiento práctico generalizado.
- Los niños se beneficiarán de apoyos lingüísticos dirigidos al vocabulario, así como aquellos dirigidos a la gramática, pero estos apoyos pueden beneficiar de manera diferente el proceso de aprendizaje de las ciencias.
El primer paso es documentar que las intervenciones apoyadas por el lenguaje resultaron en habilidades lingüísticas mejoradas al comparar el desempeño en las pruebas de gramática y vocabulario en la prueba posterior al desempeño en la prueba previa. Las expectativas son cambios significativos en el conocimiento del vocabulario para la condición de intervención de vocabulario en comparación con las otras dos condiciones, y cambios significativos en el uso de cláusulas complementarias para la condición de intervención de gramática en comparación con las otras dos condiciones. El siguiente paso es probar las predicciones asociadas con los objetivos específicos a través de una serie de modelos mixtos binomiales. Los modelos mixtos son apropiados para diseños con tamaños de celda desequilibrados debido a la falta de datos (debido a la falta de respuesta y abandono). Habrá un modelo para los resultados del concepto de ciencia objetivo con condición (brazo de control, ciencia + vocabulario, ciencia + gramática), soporte lingüístico (presente, retirado) y soporte de condición x idioma como variables independientes (predicciones 1 y 2). Si el trazado de datos sugiere que los efectos son específicos del tipo de conceptos que se enseñan (por ejemplo, ciencias físicas frente a ciencias biológicas), construiremos un segundo modelo para explorar las diferencias relacionadas con el tipo de concepto. También habrá un modelo para conceptos generalizados y resultados de prácticas generalizadas con condición (brazo de control, ciencia + vocabulario, ciencia + gramática) y tiempo (prueba previa y prueba posterior) como variables independientes (Predicción 3). La correlación intra-sujeto se tendrá en cuenta con efectos de sujeto aleatorios. Los efectos aleatorios adicionales se determinarán seleccionando el modelo con el mejor ajuste del modelo (valor AIC más bajo). En cada uno de los tres modelos, se espera además que la cantidad de mejora en la gramática y el vocabulario sean moderadores entre el resultado y los otros factores (Predicción 4). Para evaluar esta predicción, se incluirá como covariable el rendimiento en las pruebas de idioma. La expectativa es que el rendimiento en las pruebas de lenguaje después de la instrucción sea un predictor significativo del aprendizaje de ciencias, y que incluir el rendimiento en las pruebas de lenguaje como una covariable eliminará el efecto de la condición porque el rendimiento en lenguaje será el factor principal que predice el rendimiento en ciencias. Estos modelos también permiten la comparación de la efectividad de las condiciones respaldadas por la gramática y el vocabulario (Predicción 5).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- University of Delaware
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 4 y 7 años
- Todavía no ha comenzado el primer grado
- Habla inglés como su idioma principal.
- Tiene SLI confirmado por 1) una puntuación estándar de 94 o inferior en la Prueba de lenguaje expresivo fotográfico estructurado, 3.ª edición (SPELT-III, Dawson, Stout y Eyer, 2003) O por debajo de una puntuación escalada de 7 en la Evaluación diagnóstica del lenguaje subprueba de sintaxis Variance™-Norm Referenced (DELV-NR, Seymour, Roeper y de Villiers, 2005); Y 2) desempeñarse por debajo de los límites relevantes para la edad en Dollaghan y Campbell (1998) Nonword Repetition Task O inscripción en un número de casos clínicos.
- Matrices no verbales Puntuación t de 35 o más en la Escala de habilidades de desarrollo
- Pasa una prueba audiométrica de tonos puros administrada de acuerdo con los estándares de la Asociación Estadounidense del Habla, Lenguaje y Audición (ASHA, 1997)
- Puede producir oraciones simples que contienen un sujeto y un verbo.
- Se desempeña con menos del 40 % de precisión en las pruebas expresivas de las cláusulas complementarias antes del inicio del estudio
- Se desempeña con menos del 40 % de precisión en las pruebas de definición de vocabulario antes del inicio del estudio
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos del neurodesarrollo diagnosticados (p. ej., autismo, síndrome de Down) a través del informe de los padres o deficiencias sensoriales o motoras significativas (p. ej., deficiencia visual grave que no se puede corregir con anteojos)
- Exposición a un idioma que no sea inglés en el hogar o la escuela más del 20% del tiempo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Ciencia + Conciencia Fonológica
En todas las condiciones, la ciencia se enseña a través de Full Option Science System Next Generation Edition (FOSS, 2015, https://www.fossweb.com/)
plan de estudios que involucra 1) predicción, 2) experimento, 3) diario/reflexión y 4) lectura dialógica centrada en un tema determinado, como la vida vegetal.
En la condición de control, se incorporarán un mínimo de seis identificaciones de fonemas y cinco rimas en cada lección de este plan de estudios.
Si bien es probable que estas actividades mejoren la conciencia de los niños sobre los sonidos del idioma (una habilidad fundamental para aprender a leer), no es probable que mejoren su acceso a la ciencia que se enseña.
Por lo tanto, esta intervención constituye un placebo.
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El objetivo es facilitar la conciencia fonológica durante las lecciones de ciencias.
Debido a que la conciencia fonológica no se relaciona con el aprendizaje de las ciencias, esto es un placebo.
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EXPERIMENTAL: Intervención de Ciencias + Gramática
En la condición de ciencia + gramática, se usará la estimulación enfocada, una intervención comúnmente utilizada para enfocarse en el lenguaje expresivo, para tratar las cláusulas complementarias durante las actividades de FOSS.
El enfoque es incidental, más que explícito.
Los ingredientes activos son modelos y refundiciones de la estructura objetivo.
Las refundiciones ocurren cuando un examinador responde a la expresión natural de un niño expandiendo o extendiendo la expresión del niño para incluir una estructura gramatical objetivo.
Se proporcionarán refundidos y/o modelos a una velocidad promedio de uno por minuto, una dosis terapéutica aceptada.
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El objetivo es facilitar el aprendizaje de las ciencias proporcionando modelos, indicaciones y experiencias con estructuras gramaticales relacionadas con los procesos científicos.
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EXPERIMENTAL: Intervención de Ciencias + Vocabulario
Este brazo implica Instrucción robusta de vocabulario, un enfoque explícito que enfatiza encuentros múltiples y ricos en contextos auténticos para promover un conocimiento semántico profundo de 20 palabras que pertenecen a las prácticas científicas aplicables a las lecciones de FOSS.
Los niños reciben una exposición acumulativa de al menos 20 veces por palabra (un mínimo de 5 veces por cada una de las cuatro lecciones) y al menos 4 oportunidades para producir la palabra (un mínimo de 1 oportunidad por cada una de las cuatro lecciones).
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El objetivo es facilitar el aprendizaje de las ciencias proporcionando modelos, indicaciones y experiencias con vocabulario relacionado con los procesos científicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de contenido científico específico
Periodo de tiempo: 1 semana
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El resultado relevante para el objetivo 1 se medirá con ocho evaluaciones de concepto próximas de 10 ítems (para cubrir el contenido enseñado durante el período de intervención) y dos evaluaciones próximas de 10 ítems (para cubrir el contenido enseñado después de que se haya retirado la intervención).
Todo esto se administrará durante la semana de retiro.
Estos se adaptarán de las sondas I-check de FOSS (p. ej., Elemento 1: ¿Qué hay en el cielo nocturno?
¿Estrellas?
¿Sol? ¿Luna?).
A partir de estos, se obtendrá una puntuación de precisión.
Los investigadores podrán determinar si los niños aprenden más de los conceptos científicos objetivo en las condiciones con apoyo del lenguaje que en el brazo de control.
La comparación del desempeño en estas evaluaciones permitirá determinar si se mantiene algún acceso mejorado al plan de estudios después de que se retiren los apoyos lingüísticos.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conceptos y procesos científicos generalizados
Periodo de tiempo: once semanas
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Para conceptos y procesos científicos, la medida distal es Lens on Science Assessment (https://ies.ed.gov/ncer/projects/grant.asp?ProgID=7&grantid=805).
Se obtendrá una puntuación que refleje el dominio de los conceptos científicos.
Esto se administrará a los niños en las tres condiciones en las tres semanas anteriores a la intervención y nuevamente en las tres semanas posteriores a la retirada de los apoyos lingüísticos en las condiciones activas.
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once semanas
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Prácticas científicas generalizadas
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Para las prácticas científicas, la medida distal es volver a contar un episodio de Sid the Science Kid (http://pbskids.org/sid/).
Se obtendrá una puntuación que refleje la integridad de la narración.
Esta medida se administrará a los niños en las tres condiciones en las tres semanas anteriores a la intervención y nuevamente inmediatamente después de retirar los apoyos lingüísticos en las condiciones activas.
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ocho semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados lingüísticos-Gramática
Periodo de tiempo: once semanas
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Se administrará una sonda creada por un investigador que involucra 20 indagaciones de cláusulas complementarias a los niños en las tres condiciones en las tres semanas anteriores a la intervención y nuevamente en las tres semanas posteriores a la semana de retiro.
Se obtendrá una puntuación que refleje la precisión de la producción.
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once semanas
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Resultados lingüísticos-Vocabulario
Periodo de tiempo: once semanas
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Se administrará a los niños en las tres condiciones una sonda creada por un investigador que involucra 20 definiciones de vocabulario y niveles de elementos de conocimiento en las tres semanas anteriores a la intervención y nuevamente en las tres semanas posteriores a la semana de retiro.
Se obtendrá una puntuación que refleje la profundidad del conocimiento.
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once semanas
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Resultados del lenguaje: conciencia fonológica
Periodo de tiempo: once semanas
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Las sondas de coincidencia de fonemas y detección de rimas de Gillon (2005) http://www.canterbury.ac.nz/media/documents/education-and-health/gail-gillon---phonological-awareness-resources/assessment/PA- Assessment-probe-instructions-(1).pdf se administrará a los niños en las tres condiciones en las tres semanas anteriores a la intervención y nuevamente en las tres semanas posteriores a la semana de retiro.
Se obtendrá una puntuación que refleje la precisión de la conciencia fonológica.
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once semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karla K McGregor, Ph.D., Father Flanagan's Boys' Home
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- American Speech-Language-Hearing Association. (1997). Guidelines for audiologic screening.
- Dawson, J., Stout, C., & Eyer, J. (2003). Structured Photographic Expressive Language Test, 3rd edition. DeKalb, IL: Janelle Publications.
- Dollaghan C, Campbell TF. Nonword repetition and child language impairment. J Speech Lang Hear Res. 1998 Oct;41(5):1136-46. doi: 10.1044/jslhr.4105.1136.
- Seymour, H. N., Roeper, T., & de Villiers, J. G. (2005). DELV-NR (diagnostic evaluation of language variation) norm-referenced test. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Desordenes comunicacionales
- Dificultades de aprendizaje
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del desarrollo del lenguaje
- Trastorno Específico del Lenguaje
Otros números de identificación del estudio
- 17-07-XP
- 1748298 (OTHER_GRANT: National Science Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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