- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03438760
Migliorare i risultati STEM per i bambini piccoli con difficoltà di apprendimento delle lingue
Migliorare i risultati STEM per i bambini piccoli con difficoltà di apprendimento linguistico intervenendo all'intersezione tra lingua e pensiero scientifico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio i ricercatori si concentrano su un sottogruppo di studenti a rischio che ritengono che il linguaggio della scienza sia un ostacolo all'apprendimento delle scienze. Questi sono i quasi 3 milioni di bambini negli Stati Uniti che hanno un disturbo dell'apprendimento chiamato disturbo specifico del linguaggio (SLI). I bambini con SLI presentano deficit nella grammatica parlata e nel vocabolario e hanno una probabilità da 3,9 a 8,1 volte maggiore di avere deficit di lettura rispetto ai bambini nella popolazione generale.
Obiettivo specifico n. 1: Determinare se l'intervento linguistico rilevante per la scienza migliora l'apprendimento dei concetti scientifici nei bambini piccoli affetti da SLI.
Obiettivo specifico n. 2: Determinare se l'intervento linguistico rilevante per la scienza facilita la generalizzazione dei concetti e delle pratiche scientifiche nei bambini piccoli affetti da SLI.
Parteciperanno cinquantaquattro bambini dai 4 ai 7 anni che non hanno ancora iniziato la prima elementare, che parlano inglese monolingue e che hanno SLI. I ricercatori adotteranno un disegno di prova controllata randomizzata, assegnando casualmente i partecipanti a tre condizioni di intervento: scienza + pratica di consapevolezza fonologica (il braccio di controllo), scienza + supporti del vocabolario e scienza + supporti della grammatica, seguita da una breve fase di ritiro in cui tutti e tre i gruppi ricevono solo istruzione scientifica. Le misure pre e post riveleranno il grado di apprendimento in ciascuna condizione e i confronti tra le condizioni riveleranno se la grammatica e il vocabolario supportano un apprendimento migliore.
L'ipotesi è che il linguaggio e l'apprendimento della scienza siano integralmente correlati. Pertanto, i ricercatori utilizzeranno interventi linguistici basati sull'evidenza per migliorare le abilità linguistiche rilevanti per la scienza dei bambini, con la previsione che ciò si trasformerà in cambiamenti nell'acquisizione di concetti e pratiche scientifiche:
- I bambini nelle condizioni di intervento scientifico + linguistico mostreranno maggiori guadagni nei concetti scientifici insegnati dopo il periodo di intervento di 4 settimane rispetto ai bambini nel braccio di controllo.
- Il vantaggio degli interventi di scienza + lingua rimarrà dopo il ritiro dei supporti linguistici, ovvero i bambini nelle condizioni di intervento di scienza + lingua mostreranno maggiori guadagni nei concetti di scienze insegnate durante la settimana di ritiro rispetto ai bambini nel braccio di controllo.
- I bambini nelle condizioni di intervento scientifico + linguistico mostreranno maggiori guadagni dal pretest al posttest sulle misure dei concetti e della pratica scientifica generalizzati rispetto ai bambini nel braccio di controllo.
- I bambini che dimostrano il massimo miglioramento nell'uso degli obiettivi linguistici dimostreranno anche i maggiori miglioramenti nei concetti insegnati, nei concetti generalizzati e nella conoscenza pratica generalizzata.
- I bambini trarranno beneficio dai supporti linguistici diretti al vocabolario così come quelli diretti alla grammatica, ma questi supporti possono beneficiare in modo diverso il processo di apprendimento delle scienze.
Il primo passo è documentare che gli interventi supportati dalla lingua hanno portato a un miglioramento delle abilità linguistiche confrontando le prestazioni su sonde di grammatica e vocabolario al post-test con le prestazioni pre-test. Le aspettative sono cambiamenti significativi nella conoscenza del vocabolario per la condizione di intervento sul vocabolario rispetto alle altre due condizioni, e cambiamenti significativi nell'uso delle clausole del complemento per la condizione di intervento grammaticale rispetto alle altre due condizioni. Il passaggio successivo consiste nel testare le previsioni associate agli obiettivi specifici tramite una serie di modelli misti binomiali. I modelli misti sono appropriati per progetti con celle di dimensioni sbilanciate a causa di dati mancanti (a causa di mancata risposta e abbandono). Ci sarà un modello per i risultati del concetto scientifico mirato con condizione (braccio di controllo, scienza + vocabolario, scienza + grammatica), supporto linguistico (presente, ritirato) e condizione x supporto linguistico come variabili indipendenti (Predizioni 1 e 2). Se il tracciato dei dati suggerisce che gli effetti sono specifici del tipo di concetti insegnati (ad esempio, scienze fisiche vs scienze biologiche), allora costruiremo un secondo modello per esplorare le differenze relative al tipo di concetto. Ci sarà anche un modello ciascuno per concetti generalizzati e risultati pratici generalizzati con condizione (braccio di controllo, scienza + vocabolario, scienza + grammatica) e tempo (pretest e posttest) come variabili indipendenti (Previsione 3). La correlazione all'interno del soggetto sarà spiegata con effetti soggetti casuali. Ulteriori effetti casuali saranno determinati selezionando il modello con il miglior adattamento del modello (valore AIC più basso). In ciascuno dei tre modelli, ci si aspetta inoltre che la quantità di miglioramento della grammatica e del vocabolario sia un moderatore tra il risultato e gli altri fattori (Previsione 4). Per valutare questa previsione, le prestazioni nei test di lingua saranno incluse come covariate. L'aspettativa è che le prestazioni sulle sonde linguistiche dopo l'istruzione saranno un predittore significativo dell'apprendimento scientifico e che l'inclusione delle prestazioni sulle sonde linguistiche come covariata eliminerà l'effetto della condizione perché le prestazioni linguistiche saranno il principale fattore predittivo delle prestazioni scientifiche. Questi modelli consentono anche il confronto dell'efficacia delle condizioni supportate dalla grammatica e dal vocabolario (Predizione 5).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
- University of Delaware
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 4 e 7 anni
- Prima elementare non ancora iniziata
- Parla inglese come lingua principale
- Il SLI è confermato da 1) un punteggio standard di 94 o inferiore nel test di linguaggio espressivo fotografico strutturato, 3a edizione (SPELT-III, Dawson, Stout, & Eyer, 2003) OPPURE un punteggio inferiore a 7 nella valutazione diagnostica del linguaggio Subtest sintattico Variance™-Norm Referenced (DELV-NR, Seymour, Roeper, & de Villiers, 2005); E 2) eseguire al di sotto dei limiti rilevanti per l'età nel Nonword Repetition Task di Dollaghan e Campbell (1998) OPPURE iscrizione su un carico di lavoro clinico.
- Punteggio t delle matrici non verbali di 35 o superiore sulla scala delle capacità di sviluppo
- Supera uno screening audiometrico a toni puri somministrato secondo gli standard dell'American Speech-Language-Hearing Association (ASHA, 1997)
- Riesce a produrre frasi semplici che contengono un soggetto e un verbo.
- Esegue con meno del 40% di precisione su sonde espressive di clausole del complemento prima dell'inizio dello studio
- Esegue con meno del 40% di precisione sulle sonde di definizione del vocabolario prima dell'inizio dello studio
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi del neurosviluppo diagnosticati (per es., autismo, sindrome di Down) tramite rapporto dei genitori o significative menomazioni sensoriali o motorie (per es., grave compromissione della vista non correggibile con gli occhiali)
- Esposizione a una lingua diversa dall'inglese a casa o a scuola più del 20% delle volte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Scienza + Consapevolezza fonologica
In tutte le condizioni, la scienza viene insegnata tramite il Full Option Science System Next Generation Edition (FOSS, 2015, https://www.fossweb.com/)
curriculum che prevede 1) previsione, 2) esperimento, 3) diario/riflessione e 4) lettura dialogica incentrata su un determinato tema come la vita delle piante.
Nella condizione di controllo, un minimo di sei identificazioni di fonemi e cinque rime saranno incorporate in ogni lezione di questo curriculum.
Mentre è probabile che queste attività migliorino la consapevolezza dei bambini sui suoni della lingua (un'abilità fondamentale per imparare a leggere), non è probabile che migliorino il loro accesso alle scienze che vengono insegnate.
Pertanto, questo intervento costituisce un placebo.
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L'obiettivo è facilitare la consapevolezza fonologica durante le lezioni di scienze.
Poiché la consapevolezza fonologica non è correlata all'apprendimento delle scienze, questo è un placebo.
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SPERIMENTALE: Scienza + Grammatica Intervento
Nella condizione scienza + grammatica, la stimolazione focalizzata, un intervento comunemente usato per indirizzare il linguaggio espressivo, sarà usata per trattare le clausole del complemento durante le attività FOSS.
L'approccio è incidentale, piuttosto che esplicito.
I principi attivi sono modelli e riformulazioni della struttura target.
Le riformulazioni si verificano quando un esaminatore risponde all'enunciato naturale di un bambino espandendo o estendendo l'enunciato del bambino per includere una struttura grammaticale target.
Riformulazioni e/o modelli saranno forniti a una velocità media di uno al minuto, una dose terapeutica accettata.
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L'obiettivo è facilitare l'apprendimento delle scienze fornendo modelli, suggerimenti ed esperienze con strutture grammaticali relative ai processi scientifici.
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SPERIMENTALE: Scienza + intervento sul vocabolario
Questo braccio prevede Robust Vocabulary Instruction, un approccio esplicito che enfatizza molteplici e ricchi incontri in contesti autentici per promuovere la profondità della conoscenza semantica di 20 parole che riguardano pratiche scientifiche applicabili alle lezioni FOSS.
I bambini ricevono un'esposizione cumulativa di almeno 20 volte per parola (un minimo di 5 volte per ciascuna delle quattro lezioni) e almeno 4 possibilità di produrre la parola (un minimo di 1 possibilità per ciascuna delle quattro lezioni).
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L'obiettivo è facilitare l'apprendimento delle scienze fornendo modelli, suggerimenti ed esperienze con il vocabolario relativo ai processi scientifici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato del contenuto scientifico mirato
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il risultato relativo all'obiettivo 1 sarà misurato con otto valutazioni del concetto prossimale di 10 item (per coprire il contenuto insegnato durante il periodo di intervento) e due valutazioni prossimali di 10 item (per coprire il contenuto insegnato dopo che l'intervento è stato ritirato).
Questi saranno tutti somministrati durante la settimana di ritiro.
Questi saranno adattati dalle sonde FOSS I-check (ad esempio, Item 1: Cosa c'è nel cielo notturno?
Stelle?
Sole? Luna?).
Da questi, risulterà un punteggio di accuratezza.
Gli investigatori saranno in grado di determinare se i bambini imparano di più dei concetti scientifici target nelle condizioni supportate dal linguaggio rispetto al braccio di controllo.
Il confronto delle prestazioni in queste valutazioni consentirà di determinare se persiste un miglioramento dell'accesso al curriculum dopo il ritiro dei supporti linguistici.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concetti e processi scientifici generalizzati
Lasso di tempo: undici settimane
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Per concetti e processi scientifici, la misura distale è la Lens on Science Assessment (https://ies.ed.gov/ncer/projects/grant.asp?ProgID=7&grantid=805).
Ne risulterà un punteggio che riflette la padronanza dei concetti scientifici.
Questo verrà somministrato ai bambini in tutte e tre le condizioni nelle tre settimane precedenti l'intervento e di nuovo nelle tre settimane successive al ritiro dei supporti linguistici nelle condizioni attive.
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undici settimane
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Pratiche scientifiche generalizzate
Lasso di tempo: otto settimane
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Per le pratiche scientifiche, la misura distale è la rivisitazione di un episodio di Sid the Science Kid (http://pbskids.org/sid/).
Ne risulterà un punteggio che riflette la completezza della rivisitazione.
Questa misura sarà somministrata ai bambini in tutte e tre le condizioni nelle tre settimane precedenti l'intervento e di nuovo immediatamente dopo il ritiro dei supporti linguistici nelle condizioni attive.
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otto settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati linguistici-Grammatica
Lasso di tempo: undici settimane
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Una sonda creata dallo sperimentatore che coinvolge 20 elicitazioni della clausola del complemento verrà somministrata ai bambini in tutte e tre le condizioni nelle tre settimane prima dell'intervento e di nuovo nelle tre settimane successive alla settimana di sospensione.
Ne risulterà un punteggio che riflette l'accuratezza della produzione.
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undici settimane
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Risultati linguistici-Vocabolario
Lasso di tempo: undici settimane
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Una sonda creata dallo sperimentatore che coinvolge 20 definizioni di vocabolario e livelli di elementi conoscitivi verrà somministrata ai bambini in tutte e tre le condizioni nelle tre settimane prima dell'intervento e di nuovo nelle tre settimane successive alla settimana di ritiro.
Ne risulterà un punteggio che riflette la profondità della conoscenza.
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undici settimane
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Risultati linguistici: consapevolezza fonologica
Lasso di tempo: undici settimane
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The rhyme detection-phonema matching probes from Gillon (2005) http://www.canterbury.ac.nz/media/documents/education-and-health/gail-gillon---phonological-awareness-resources/assessment/PA- Assessment-probe-instructions-(1).pdf sarà somministrato ai bambini in tutte e tre le condizioni nelle tre settimane prima dell'intervento e di nuovo nelle tre settimane successive alla settimana di ritiro.
Ne risulterà un punteggio che riflette l'accuratezza della consapevolezza fonologica.
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undici settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karla K McGregor, Ph.D., Father Flanagan's Boys' Home
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- American Speech-Language-Hearing Association. (1997). Guidelines for audiologic screening.
- Dawson, J., Stout, C., & Eyer, J. (2003). Structured Photographic Expressive Language Test, 3rd edition. DeKalb, IL: Janelle Publications.
- Dollaghan C, Campbell TF. Nonword repetition and child language impairment. J Speech Lang Hear Res. 1998 Oct;41(5):1136-46. doi: 10.1044/jslhr.4105.1136.
- Seymour, H. N., Roeper, T., & de Villiers, J. G. (2005). DELV-NR (diagnostic evaluation of language variation) norm-referenced test. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-07-XP
- 1748298 (OTHER_GRANT: National Science Foundation)
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