- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03438760
Melhorando os resultados STEM para crianças pequenas com deficiências de aprendizado de idiomas
Melhorando os resultados de STEM para crianças pequenas com deficiências de aprendizado de idiomas, intervindo na interseção da linguagem e do pensamento científico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores se concentram em um subconjunto de alunos em risco que consideram a linguagem da ciência uma barreira para o aprendizado da ciência. Estas são as quase 3 milhões de crianças nos EUA que têm uma deficiência de aprendizagem chamada de distúrbio específico de linguagem (DEL). Crianças com DEL apresentam déficits na gramática falada e no vocabulário e são 3,9 a 8,1 vezes mais propensas a ter déficits de leitura do que crianças da população em geral.
Objetivo específico nº 1: determinar se a intervenção de linguagem relevante para a ciência melhora o aprendizado de conceitos científicos em crianças pequenas com DEL.
Objetivo Específico #2: Determinar se a intervenção de linguagem relevante para a ciência facilita a generalização de conceitos e práticas científicas em crianças pequenas com DEL.
Cinquenta e quatro crianças de 4 a 7 anos que ainda não começaram a 1ª série, que são falantes monolíngues de inglês e que têm SLI participarão. Os investigadores adotarão um projeto de ensaio controlado randomizado, atribuindo aleatoriamente os participantes a três condições de intervenção: prática de ciência + consciência fonológica (o braço de controle), suporte de ciência + vocabulário e suporte de ciência + gramática, seguido por uma breve fase de retirada em que todos os três os grupos recebem apenas instrução científica. Pré e pós-medidas revelarão a extensão do aprendizado em cada condição e as comparações entre as condições revelarão se a gramática e o vocabulário suportam o aprendizado aprimorado.
A hipótese é que a linguagem e o aprendizado das ciências estão integralmente relacionados. Portanto, os investigadores usarão intervenções de linguagem baseadas em evidências para melhorar as habilidades de linguagem relevantes para a ciência das crianças, com a previsão de que isso resultará em mudanças na aquisição de conceitos e práticas científicas:
- As crianças nas condições de intervenção de ciência + linguagem mostrarão maiores ganhos nos conceitos de ciências ensinados após o período de intervenção de 4 semanas do que as crianças no braço de controle.
- O benefício das intervenções de ciência + linguagem permanecerá após a retirada dos suportes de linguagem, ou seja, as crianças nas condições de intervenção de ciência + linguagem mostrarão maiores ganhos nos conceitos de ciências ensinados durante a semana de retirada do que as crianças no braço de controle.
- As crianças nas condições de intervenção de ciência + linguagem mostrarão maiores ganhos do pré-teste ao pós-teste em medidas de conceitos e práticas de ciências generalizadas do que as crianças no braço de controle.
- As crianças que demonstram a maior melhoria no uso dos alvos de linguagem também demonstrarão as maiores melhorias nos conceitos ensinados, conceitos generalizados e conhecimento da prática generalizada.
- As crianças se beneficiarão de suportes de linguagem direcionados ao vocabulário, bem como aqueles direcionados à gramática, mas esses suportes podem beneficiar de forma diferente o processo de aprendizagem de ciências.
A primeira etapa é documentar que as intervenções com suporte de linguagem resultaram em habilidades de linguagem aprimoradas, comparando o desempenho nas provas de gramática e vocabulário no pós-teste com o desempenho no pré-teste. As expectativas são mudanças significativas no conhecimento de vocabulário para a condição de intervenção de vocabulário em comparação com as outras duas condições e mudanças significativas no uso de cláusulas de complemento para a condição de intervenção gramatical em comparação com as outras duas condições. O próximo passo é testar as previsões associadas aos objetivos específicos por meio de uma série de modelos mistos binomiais. Os modelos mistos são apropriados para projetos com tamanhos de células desequilibrados devido a dados ausentes (devido a não resposta e desistência). Haverá um modelo para resultados de conceito de ciência direcionados com condição (braço de controle, ciência + vocabulário, ciência + gramática), suporte de linguagem (presente, retirado) e suporte de condição x suporte de linguagem como variáveis independentes (Previsões 1 e 2). Se a plotagem de dados sugerir que os efeitos são específicos para o tipo de conceito que está sendo ensinado (por exemplo, ciência física versus ciência biológica), então construiremos um segundo modelo para explorar as diferenças relacionadas ao tipo de conceito. Haverá também um modelo para conceitos generalizados e resultados de prática generalizada com condição (braço de controle, ciência + vocabulário, ciência + gramática) e tempo (pré-teste e pós-teste) como variáveis independentes (Previsão 3). A correlação dentro do sujeito será contabilizada com efeitos aleatórios do sujeito. Efeitos aleatórios adicionais serão determinados selecionando o modelo com o melhor ajuste de modelo (menor valor de AIC). Em cada um dos três modelos, espera-se ainda que a quantidade de melhora na gramática e no vocabulário sejam moderadores entre o resultado e os outros fatores (Previsão 4). Para avaliar essa previsão, o desempenho nos testes de linguagem será incluído como covariáveis. A expectativa é que o desempenho nas provas de linguagem após a instrução seja um preditor significativo do aprendizado de ciências e que a inclusão do desempenho nas provas de linguagem como uma covariável elimine o efeito da condição porque o desempenho da linguagem será o principal fator preditivo do desempenho em ciências. Esses modelos também permitem a comparação da eficácia das condições suportadas por gramática e vocabulário (Previsão 5).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- University of Delaware
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 4 e 7 anos
- Ainda não começou a primeira série
- Fala inglês como língua principal
- Tem SLI confirmado por 1) uma pontuação padrão de 94 ou inferior no Teste de Linguagem Expressiva Fotográfica Estruturada, 3ª edição (SPELT-III, Dawson, Stout e Eyer, 2003) OU abaixo de uma pontuação escalada de 7 na Avaliação Diagnóstica da Linguagem Variance™-Norm Referenced (DELV-NR, Seymour, Roeper, & de Villiers, 2005) subteste de sintaxe; E 2) desempenho abaixo dos limites relevantes para a idade na Tarefa de Repetição de Não Palavras de Dollaghan e Campbell (1998) OU inscrição em um número de casos clínicos.
- Pontuação t de matrizes não verbais de 35 ou mais na Escala de Habilidades de Desenvolvimento
- Passa em uma triagem audiométrica de tom puro administrada de acordo com os padrões da American Speech-Language-Hearing Association (ASHA, 1997)
- Pode produzir frases simples que contêm um sujeito e um verbo.
- Executa com menos de 40% de precisão em sondagens expressivas de cláusulas de complemento antes do início do estudo
- Executa com menos de 40% de precisão nas sondagens de definição de vocabulário antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- Outros distúrbios do neurodesenvolvimento diagnosticados (por exemplo, autismo, síndrome de Down) por meio de relato dos pais ou deficiências sensoriais ou motoras significativas (por exemplo, deficiência visual grave incorrigível por óculos)
- Exposição a um idioma diferente do inglês em casa ou na escola mais de 20% do tempo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Ciência + Consciência Fonológica
Em todas as condições, a ciência é ensinada por meio do Full Option Science System Next Generation Edition (FOSS, 2015, https://www.fossweb.com/)
currículo que envolve 1) Previsão, 2) Experimento, 3) Diário/Reflexão e 4) leitura dialógica centrada em um determinado tema, como a vida vegetal.
Na condição de controle, um mínimo de seis identificações de fonemas e cinco rimas serão incorporadas a cada lição deste currículo.
Embora essas atividades provavelmente melhorem a consciência das crianças sobre os sons da língua (uma habilidade fundamental para aprender a ler), elas provavelmente não melhorarão seu acesso à ciência que está sendo ensinada.
Portanto, esta intervenção constitui um placebo.
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O objetivo é facilitar a consciência fonológica durante as aulas de ciências.
Como a consciência fonológica não se relaciona com o aprendizado de ciências, isso é um placebo.
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EXPERIMENTAL: Intervenção de ciência + gramática
Na condição ciência + gramática, a estimulação focada, uma intervenção comumente usada para atingir a linguagem expressiva, será usada para tratar orações de complemento durante as atividades FOSS.
A abordagem é incidental, em vez de explícita.
Os ingredientes ativos são modelos e reformulações da estrutura-alvo.
As reformulações ocorrem quando um examinador responde ao enunciado natural de uma criança, expandindo ou estendendo o enunciado da criança para incluir uma estrutura gramatical alvo.
As reformulações e/ou modelos serão fornecidas a uma taxa média de uma por minuto, uma dose terapêutica aceita.
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O objetivo é facilitar o aprendizado de ciências, fornecendo modelos, instruções e experiências com estruturas gramaticais relacionadas a processos científicos.
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EXPERIMENTAL: Ciência + intervenção de vocabulário
Este braço envolve Instrução de Vocabulário Robusto, uma abordagem explícita que enfatiza encontros múltiplos e ricos em contextos autênticos para promover a profundidade do conhecimento semântico de 20 palavras que pertencem a práticas científicas aplicáveis às aulas FOSS.
As crianças recebem uma exposição cumulativa de pelo menos 20 vezes por palavra (mínimo de 5 vezes por cada uma das quatro aulas) e pelo menos 4 chances de produzir a palavra (mínimo de 1 chance por cada uma das quatro aulas).
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O objetivo é facilitar o aprendizado de ciências, fornecendo modelos, instruções e experiências com vocabulário relacionado a processos científicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado do conteúdo científico direcionado
Prazo: 1 semana
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O resultado relevante para o objetivo 1 será medido com oito avaliações de conceito proximal de 10 itens (para cobrir o conteúdo ensinado durante o período de intervenção) e duas avaliações proximais de 10 itens (para cobrir o conteúdo ensinado após a interrupção da intervenção).
Todos eles serão administrados durante a semana de abstinência.
Estes serão adaptados das sondas FOSS I-check (por exemplo, Item 1: O que há no céu noturno?
Estrelas?
Sol? Lua?).
Destes, uma pontuação de precisão resultará.
Os investigadores serão capazes de determinar se as crianças aprendem mais sobre os conceitos-alvo da ciência nas condições com suporte de linguagem do que no braço de controle.
A comparação do desempenho nessas avaliações permitirá determinar se algum acesso melhorado ao currículo permanece após a retirada dos suportes linguísticos.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conceitos e processos científicos generalizados
Prazo: onze semanas
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Para conceitos e processos científicos, a medida distal é o Lens on Science Assessment (https://ies.ed.gov/ncer/projects/grant.asp?ProgID=7&grantid=805).
O resultado será uma pontuação que reflete o domínio dos conceitos científicos.
Isso será administrado às crianças em todas as três condições nas três semanas anteriores à intervenção e novamente nas três semanas após a retirada dos suportes de linguagem nas condições ativas.
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onze semanas
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Práticas científicas generalizadas
Prazo: oito semanas
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Para práticas científicas, a medida final é a releitura de um episódio de Sid the Science Kid (http://pbskids.org/sid/).
O resultado será uma pontuação que reflete a completude da recontagem.
Esta medida será administrada às crianças em todas as três condições nas três semanas anteriores à intervenção e novamente imediatamente após a retirada dos suportes de linguagem nas condições ativas.
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oito semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de Linguagem - Gramática
Prazo: onze semanas
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Uma sondagem criada pelo investigador envolvendo 20 elicitações de cláusulas de complemento será administrada a crianças em todas as três condições nas três semanas antes da intervenção e novamente nas três semanas após a semana de retirada.
O resultado será uma pontuação que reflete a precisão da produção.
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onze semanas
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Resultados de Linguagem - Vocabulário
Prazo: onze semanas
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Uma sondagem criada pelo investigador envolvendo 20 definições de vocabulário e níveis de itens de conhecimento será administrada a crianças em todas as três condições nas três semanas anteriores à intervenção e novamente nas três semanas após a semana de retirada.
O resultado será uma pontuação que reflete a profundidade do conhecimento.
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onze semanas
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Resultados de Linguagem - Consciência Fonológica
Prazo: onze semanas
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As sondas de correspondência de detecção de rima-fonema de Gillon (2005) http://www.canterbury.ac.nz/media/documents/education-and-health/gail-gillon---phonological-awareness-resources/assessment/PA- Assessment-probe-instructions-(1).pdf será administrado a crianças em todas as três condições nas três semanas antes da intervenção e novamente nas três semanas após a semana de retirada.
O resultado será uma pontuação que reflete a precisão da consciência fonológica.
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onze semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karla K McGregor, Ph.D., Father Flanagan's Boys' Home
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- American Speech-Language-Hearing Association. (1997). Guidelines for audiologic screening.
- Dawson, J., Stout, C., & Eyer, J. (2003). Structured Photographic Expressive Language Test, 3rd edition. DeKalb, IL: Janelle Publications.
- Dollaghan C, Campbell TF. Nonword repetition and child language impairment. J Speech Lang Hear Res. 1998 Oct;41(5):1136-46. doi: 10.1044/jslhr.4105.1136.
- Seymour, H. N., Roeper, T., & de Villiers, J. G. (2005). DELV-NR (diagnostic evaluation of language variation) norm-referenced test. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Comunicação
- Dificuldades de aprendizagem
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios do Desenvolvimento da Linguagem
- Transtorno Específico da Linguagem
Outros números de identificação do estudo
- 17-07-XP
- 1748298 (OTHER_GRANT: National Science Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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