- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03449095
Forståelse af alkoholbelønning i social kontekst
Undersøgelse af indvirkningen af stress på alkoholens følelsesmæssigt forstærkende egenskaber hos tunge sociale drikkere: En multimodal undersøgelse, der integrerer laboratorie- og ambulante metoder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Selvom langt størstedelen af alkoholforbruget uden for laboratoriet sker i social sammenhæng, har eksperimentelle undersøgelser af alkohols følelsesmæssigt forstærkende virkninger i overvejende grad undersøgt individer, der drikker isoleret. Det aktuelle studie undersøger motiverende fremtrædende elementer i hverdagens sociale drikkekontekster som moderatorer af alkoholrelateret forstærkning. Mere specifikt undersøger nærværende undersøgelse, om alkohol er mere forstærkende inden for konteksten af ukendt vs. velkendt social interaktion og, yderligere, om alkohol er mere forstærkende i forbindelse med sociale relationer af lav vs. høj kvalitet. Den aktuelle undersøgelse undersøger desuden, om personer med karakteristika, der sætter dem i fare for at udvikle en alkoholmisbrugsforstyrrelse (f.eks. mandligt køn, impulsiv/udadvendt personlighedsprofil, tunge forbrugsmønstre, familiehistorie med AUD, ...) udviser øget følelsesmæssig forstærkning fra alkohol inden for disse sociale drikkekontekster.
Det aktuelle projekt repræsenterer en test af konkurrerende teorier om alkoholforstærkning. Alkohol nærsynethed teori - som hidtil har repræsenteret den mest fremtrædende teori om alkohols virkninger - forudsiger, at alkohols evne til at lindre stress afhænger af arten (positive eller negative) af stimuli i drikkerens umiddelbare omgivelser. Alkohol nærsynethed teori kan således forudsige, at alkohols givende virkninger vil være større inden for velkendte interaktioner og inden for sikre relationer. I modsætning hertil forudsiger den sociale attributionsteori om alkoholforstærkning, at alkoholrelateret forstærkning vil være mest udtalt i forbindelse med ukendte sociale interaktioner.
Ud over at give mulighed for at teste kontekstuelle og individuelt niveau moderatorer af alkoholforstærkning, repræsenterer den nuværende undersøgelse en mulighed for direkte at teste replikerbarheden af forskning, der indikerer en udtalt forstærkende effekt af alkohol specifikt inden for interaktioner mellem ukendte individer (Sayette et al., 2012; Fairbairn et al., 2013).
Undersøgelsespopulation: Deltagerne vil bestå af 640 mandlige og kvindelige drikkere i alderen 21-30 år uden rapporteret historie med alvorlig alkoholmisbrug. Deltagerne vil blive udtaget således, at mindst 360 af disse deltagere vil klassificeres som stordrikkere.
Design: I laboratoriedelen af undersøgelsen vil personer blive tilfældigt tildelt til at indtage enten en moderat dosis alkohol eller en kontroldrik i selskab med enten kendte eller ukendte personer. Af disse personer vil en undergruppe deltage i yderligere opgaver efter indtagelse af drikkevarer, herunder en hyperscanning EEG-opgave, mens en yderligere undergruppe også vil deltage i en ambulatorisk vurderingsperiode i løbet af flere uger for at undersøge samspillet mellem alkohol og sociale kontekstuelle faktorer i daglig liv. I den ambulante undersøgelsesarm vil deltagerne bære transdermale sensorer for at vurdere BAC og vil yderligere give information om deres humør og deres sociale sammenhænge som svar på tilfældige prompter.
Resultatmål: Primære resultatmål omfatter selvrapportering af positivt og negativt humør og opfattet social forstærkning. Efterforskerne vil også undersøge ansigtsudtryk ved hjælp af Facial Action Coding System, et omfattende, anatomisk-baseret system til at kategorisere ansigtsmuskelbevægelser. Et mål med den aktuelle undersøgelse er at undersøge, om differentiel forstærkning fra alkohol i ukendte sociale sammenhænge kun opstår med hensyn til selvrapportering, eller også er observerbar inden for ansigtsadfærd. EEG/ERP-mål vil også blive undersøgt for en undergruppe af deltagere, der er involveret i en hyperscanningsopgave.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 21 og 30 år
- Drikker i øjeblikket alkohol
- Kunne give mindst 2 henvisninger til venner af samme køn
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelig deltager er gravid eller forsøger at blive gravid
- Godkendt medicinsk lidelse forårsaget af eller forværret af alkohol
- Historie med alvorlige alkoholproblemer
- Brug af stoffer, der vides at interagere med alkohol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alkoholadministration
En moderat dosis alkohol (mål BAC ,08 %)
|
Alkoholmål BAC ,08 %
|
|
Ingen indgriben: Kontrol drikkevareadministration
Deltagerne indtager en ikke-alkoholisk drik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede følelser
Tidsramme: under laboratoriesessionen, op til 9 timer
|
Positive og negative følelser vil blive vurderet under laboratoriesessionen til administration af drikkevarer via selvrapportering om "8-elements humørmål."
Dette mål giver to underskalaer (positive følelser; negative følelser) hver spænder fra 1 til 6.
For positivt humør repræsenterer højere værdi øget alkoholbelønning.
For negativt humør repræsenterer lavere værdi øget alkoholbelønning.
|
under laboratoriesessionen, op til 9 timer
|
|
Selvrapporteret social forstærkning
Tidsramme: under laboratoriesessionen, op til 9 timer
|
Social forstærkning vil blive vurderet ved hjælp af et indeks for opfattet social nærhed samt en modificeret version af Perceived Group Reinforcement Scale.
Skalaens score går fra 1 til 9. Højere score indikerer øget alkoholbelønning.
|
under laboratoriesessionen, op til 9 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social binding
Tidsramme: 1 dag (laboratorie session)
|
Social binding vil blive vurderet under laboratoriesessionen til administration af drikkevarer.
Dette vil blive vurderet ved at undersøge synkroniseringen mellem gruppemedlemmer af følelsesudtryk.
|
1 dag (laboratorie session)
|
|
Selvrapporterede følelser
Tidsramme: 2-3 ugers ambulant vurderingsperiode
|
Positive og negative følelser vil blive vurderet i løbet af den ambulante vurderingsperiode via selvrapportering på "8-emne Mood Measure."
|
2-3 ugers ambulant vurderingsperiode
|
|
Interpersonel afstand
Tidsramme: 1 dag (laboratorie session)
|
Fysisk nærhed til andre deltagere under forsøget
|
1 dag (laboratorie session)
|
|
Neuro-kognitivt socialt engagement
Tidsramme: 1 dag (laboratorie session)
|
Elektroencefalogram (EEG) hyperscanningsmetoder vil blive anvendt til at vurdere opgaveengagement og social opmærksomhed, herunder gennem undersøgelse af begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er) under sociale opgaver.
|
1 dag (laboratorie session)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catharine E Fairbairn, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Steele CM, Josephs RA. Alcohol myopia. Its prized and dangerous effects. Am Psychol. 1990 Aug;45(8):921-33. doi: 10.1037//0003-066x.45.8.921.
- Fairbairn CE. Drinking among strangers: A meta-analysis examining familiarity as a moderator of alcohol's rewarding effects. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):255-264. doi: 10.1037/adb0000264. Epub 2017 Mar 13.
- Fairbairn CE, Sayette MA. A social-attributional analysis of alcohol response. Psychol Bull. 2014 Sep;140(5):1361-82. doi: 10.1037/a0037563.
- Sayette MA, Creswell KG, Dimoff JD, Fairbairn CE, Cohn JF, Heckman BW, Kirchner TR, Levine JM, Moreland RL. Alcohol and group formation: a multimodal investigation of the effects of alcohol on emotion and social bonding. Psychol Sci. 2012 Aug 1;23(8):869-78. doi: 10.1177/0956797611435134. Epub 2012 Jul 3.
- Fairbairn CE, Sayette MA. The effect of alcohol on emotional inertia: a test of alcohol myopia. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):770-81. doi: 10.1037/a0032980.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AA025969 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med Alkohol
-
Auburn UniversityIkke rekrutterer endnuAlkohol drikkeForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetLeversygdomme | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater
-
Sygehus LillebaeltUkendtBakterielle infektioner | Kirurgisk procedure, uspecificeret | Operation sår; InfektionDanmark
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol; Brug, problemForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Problem med at drikkeForenede Stater
-
University of California, RiversideIkke rekrutterer endnuAlkohol; Skadelig brug | AlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetCollege studerende drikker