- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03449095
Понимание награды за алкоголь в социальном контексте
Изучение влияния стресса на эмоционально подкрепляющие свойства алкоголя у лиц, злоупотребляющих алкоголем в обществе: мультимодальное исследование, объединяющее лабораторные и амбулаторные методы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Хотя подавляющее большинство случаев употребления алкоголя за пределами лаборатории происходит в социальном контексте, экспериментальные исследования эмоционально усиливающих эффектов алкоголя в подавляющем большинстве случаев изучали людей, употребляющих алкоголь в изоляции. В текущем исследовании рассматриваются мотивационно важные элементы повседневных контекстов употребления алкоголя в качестве модераторов подкрепления, связанного с алкоголем. В частности, в настоящем исследовании изучается, является ли алкоголь более подкрепляющим в контексте незнакомого или знакомого социального взаимодействия и, кроме того, является ли алкоголь более подкрепляющим в контексте социальных отношений низкого или высокого качества. В текущем исследовании также изучается, проявляют ли люди с характеристиками, которые подвергают их риску развития расстройства, связанного с употреблением алкоголя (например, мужской пол, импульсивный/экстравертный профиль личности, тяжелые модели потребления, семейный анамнез AUD, ...), повышенное эмоциональное подкрепление. от алкоголя в этих социальных контекстах употребления алкоголя.
Текущий проект представляет собой проверку конкурирующих теорий алкогольного подкрепления. Теория алкогольной близорукости, которая до сих пор представляла наиболее известную теорию воздействия алкоголя, предсказывает, что способность алкоголя снимать стресс зависит от характера (положительного или отрицательного) раздражителей в непосредственном окружении пьющего. Теория алкогольной близорукости, таким образом, может предсказать, что вознаграждающие эффекты алкоголя будут сильнее в пределах знакомых взаимодействий и в безопасных отношениях. Напротив, социальная атрибуционная теория алкогольного подкрепления предсказывает, что связанное с алкоголем подкрепление будет наиболее выражено в контексте незнакомых социальных взаимодействий.
В дополнение к предоставлению возможности проверить контекстуальные и индивидуальные модераторы алкогольного подкрепления, текущее исследование представляет собой возможность напрямую проверить воспроизводимость исследований, указывающих на выраженный подкрепляющий эффект алкоголя, особенно во взаимодействиях между незнакомыми людьми (Sayette et al., 2012; Fairbairn и др., 2013).
Исследуемая группа: участники будут состоять из 640 мужчин и женщин в возрасте от 21 до 30 лет, не страдающих тяжелым алкогольным расстройством в анамнезе. Участники будут отобраны таким образом, чтобы по крайней мере 360 из этих участников были классифицированы как сильно пьющие.
Дизайн: в лабораторной части исследования люди будут случайным образом распределены для употребления либо умеренной дозы алкоголя, либо контрольного напитка в компании знакомых или незнакомых людей. Из этих людей подгруппа будет участвовать в дополнительных задачах после употребления напитков, включая задачу гиперсканирования ЭЭГ, в то время как дополнительная подгруппа также будет участвовать в периоде амбулаторной оценки в течение нескольких недель для изучения взаимодействия алкоголя и социальных контекстуальных факторов в повседневная жизнь. В группе амбулаторного исследования участники будут носить трансдермальные датчики для оценки BAC и в дальнейшем будут предоставлять информацию о своем настроении и своем социальном контексте в ответ на случайные подсказки.
Критерии результата: Первичные показатели результата включают самоотчеты о положительном и отрицательном настроении и воспринимаемое социальное подкрепление. Исследователи также изучат выражения лица, используя систему кодирования лицевых движений, комплексную анатомическую систему для классификации движений лицевых мышц. Одной из целей настоящего исследования является изучение того, проявляется ли дифференцированное подкрепление от алкоголя в незнакомых социальных контекстах только в отношении самоотчетов или же оно также наблюдается в мимике. Показатели ЭЭГ/ВП также будут изучены для подмножества участников, занимающихся гиперсканированием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Catharine E Fairbairn, Ph.D.
- Номер телефона: 217 300 5850
- Электронная почта: cfairbai@illlinois.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brynne Velia, B.S.
- Номер телефона: 217 300 5850
- Электронная почта: bvelia@illinois.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 21 до 30 лет
- В настоящее время употребляет алкоголь
- Возможность предоставить как минимум 2 рефералов друзей того же пола
Критерий исключения:
- Участница беременна или пытается забеременеть
- Подтвержденное медицинское расстройство, вызванное или усугубленное алкоголем
- История серьезных проблем с алкоголем
- Использование наркотиков, которые, как известно, взаимодействуют с алкоголем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Администрация по алкоголю
Умеренная доза алкоголя (целевой BAC 0,08%)
|
Целевой уровень содержания алкоголя в крови 0,08%
|
Без вмешательства: Управление напитками
Участники употребляют безалкогольный напиток
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самооценка эмоций
Временное ограничение: 1 день (лабораторное занятие)
|
Положительные и отрицательные эмоции будут оцениваться во время лабораторного сеанса приема напитков с помощью самоотчета по «Измерению настроения из 8 пунктов».
|
1 день (лабораторное занятие)
|
Самооценка социального подкрепления
Временное ограничение: 1 день (лабораторное занятие)
|
Социальное подкрепление будет оцениваться с использованием индекса воспринимаемой социальной близости, а также модифицированной версии Шкалы воспринимаемого группового подкрепления.
|
1 день (лабораторное занятие)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Социальные связи
Временное ограничение: 1 день (лабораторное занятие)
|
Социальные связи будут оцениваться во время лабораторного сеанса приема напитков.
Это будет оцениваться путем изучения синхронизации выражений эмоций на лицах членов группы.
|
1 день (лабораторное занятие)
|
Самооценка эмоций
Временное ограничение: 2-3 недели амбулаторного периода оценки
|
Положительные и отрицательные эмоции будут оцениваться в течение периода амбулаторной оценки посредством самоотчета по «Измерению настроения из 8 пунктов».
|
2-3 недели амбулаторного периода оценки
|
Межличностное расстояние
Временное ограничение: 1 день (лабораторное занятие)
|
Физическая близость к другим участникам во время эксперимента
|
1 день (лабораторное занятие)
|
Нейрокогнитивная социальная активность
Временное ограничение: 1 день (лабораторное занятие)
|
Методы гиперсканирования электроэнцефалограммы (ЭЭГ) будут использоваться для оценки вовлеченности в выполнение задач и социального внимания, в том числе путем изучения связанных с событиями потенциалов (ERP) во время выполнения социальных задач.
|
1 день (лабораторное занятие)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Catharine E Fairbairn, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Steele CM, Josephs RA. Alcohol myopia. Its prized and dangerous effects. Am Psychol. 1990 Aug;45(8):921-33. doi: 10.1037//0003-066x.45.8.921.
- Fairbairn CE. Drinking among strangers: A meta-analysis examining familiarity as a moderator of alcohol's rewarding effects. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):255-264. doi: 10.1037/adb0000264. Epub 2017 Mar 13.
- Fairbairn CE, Sayette MA. A social-attributional analysis of alcohol response. Psychol Bull. 2014 Sep;140(5):1361-82. doi: 10.1037/a0037563.
- Sayette MA, Creswell KG, Dimoff JD, Fairbairn CE, Cohn JF, Heckman BW, Kirchner TR, Levine JM, Moreland RL. Alcohol and group formation: a multimodal investigation of the effects of alcohol on emotion and social bonding. Psychol Sci. 2012 Aug 1;23(8):869-78. doi: 10.1177/0956797611435134. Epub 2012 Jul 3.
- Fairbairn CE, Sayette MA. The effect of alcohol on emotional inertia: a test of alcohol myopia. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):770-81. doi: 10.1037/a0032980.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AA025969 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Алкоголь
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de AndalucíaЗавершенныйУпотребление алкоголя | Выпивка | Подростковое поведениеИспания
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Завершенный