- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03449095
Alcoholbeloning in sociale context begrijpen
Onderzoek naar de impact van stress op de emotioneel versterkende eigenschappen van alcohol bij zware sociale drinkers: een multimodaal onderzoek dat laboratorium- en ambulante methoden integreert
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: hoewel de overgrote meerderheid van de alcoholconsumptie buiten het laboratorium plaatsvindt in een sociale context, hebben experimentele studies naar de emotioneel versterkende effecten van alcohol een overweldigende meerderheid onderzocht van individuen die geïsoleerd drinken. De huidige studie onderzoekt motiverend opvallende elementen van alledaagse sociale drinkcontexten als moderatoren van aan alcohol gerelateerde versterking. Meer specifiek onderzoekt de huidige studie of alcohol meer versterkend is binnen de context van onbekende versus vertrouwde sociale interactie en, verder, of alcohol meer versterkend is binnen de context van sociale relaties van lage versus hoge kwaliteit. De huidige studie onderzoekt bovendien of personen met kenmerken die hen in gevaar brengen om een alcoholgebruiksstoornis te ontwikkelen (bijv. mannelijk geslacht, impulsief/extravert persoonlijkheidsprofiel, zware consumptiepatronen, familiegeschiedenis van AUD, ...) verhoogde emotionele versterking vertonen van alcohol binnen deze contexten van sociaal drinken.
Het huidige project vertegenwoordigt een test van concurrerende theorieën over alcoholversterking. De theorie van alcoholbijziendheid - die tot nu toe de meest prominente theorie van de effecten van alcohol vertegenwoordigde - voorspelt dat het vermogen van alcohol om stress te verlichten afhangt van de aard (positief of negatief) van prikkels in de directe omgeving van de drinker. De theorie van de alcoholbijziendheid zou dus kunnen voorspellen dat de belonende effecten van alcohol groter zullen zijn binnen vertrouwde interacties en binnen veilige relaties. Daarentegen voorspelt de sociale attributietheorie van alcoholversterking dat alcoholgerelateerde versterking het meest uitgesproken zal zijn binnen de context van onbekende sociale interacties.
Naast het bieden van een mogelijkheid om moderators van alcoholversterking op contextueel en individueel niveau te testen, biedt de huidige studie een kans om direct de repliceerbaarheid te testen van onderzoek dat wijst op een uitgesproken versterkend effect van alcohol, specifiek binnen interacties tussen onbekende individuen (Sayette et al., 2012; Fairbairn et al., 2013).
Studiepopulatie: De deelnemers zullen bestaan uit 640 mannelijke en vrouwelijke drinkers in de leeftijd van 21-30 jaar, zonder gerapporteerde voorgeschiedenis van ernstige alcoholgebruiksstoornis. De deelnemers worden zodanig bemonsterd dat ten minste 360 van deze deelnemers als zware drinkers zullen worden aangemerkt.
Opzet: In de laboratoriumarm van het onderzoek worden individuen willekeurig toegewezen om ofwel een matige dosis alcohol ofwel een controledrankje te consumeren in het gezelschap van bekende of onbekende personen. Van deze personen zal een subgroep deelnemen aan aanvullende taken na consumptie van drank, waaronder een hyperscanning EEG-taak, terwijl een extra subgroep ook zal deelnemen aan een ambulante beoordelingsperiode in de loop van enkele weken om de interactie van alcohol en sociale contextuele factoren te onderzoeken. dagelijks leven. In de ambulante onderzoeksarm dragen deelnemers transdermale sensoren om BAC te beoordelen en zullen ze verder informatie verstrekken over hun stemming en hun sociale context als reactie op willekeurige aanwijzingen.
Uitkomstmaten: Primaire uitkomstmaten omvatten zelfrapportage van positieve en negatieve stemming en waargenomen sociale versterking. De onderzoekers zullen ook gezichtsuitdrukkingen onderzoeken met behulp van het Facial Action Coding System, een uitgebreid, anatomisch gebaseerd systeem voor het categoriseren van gezichtsspierbewegingen. Een doel van de huidige studie is om te onderzoeken of differentiële versterking van alcohol in onbekende sociale contexten alleen naar voren komt met betrekking tot zelfrapportage, of ook waarneembaar is in gezichtsgedrag. EEG/ERP-metingen zullen ook worden onderzocht voor een subgroep van deelnemers die bezig zijn met een hyperscanning-taak.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Catharine E Fairbairn, Ph.D.
- Telefoonnummer: 217 300 5850
- E-mail: cfairbai@illlinois.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Brynne Velia, B.S.
- Telefoonnummer: 217 300 5850
- E-mail: bvelia@illinois.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 21 en 30 jaar
- Drinkt momenteel alcohol
- In staat om ten minste 2 doorverwijzingen van vrienden van hetzelfde geslacht te geven
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke deelnemer is zwanger of probeert zwanger te worden
- Onderschreven medische aandoening veroorzaakt door, of verergerd door, alcohol
- Geschiedenis van ernstige alcoholproblemen
- Gebruik van drugs waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met alcohol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Alcohol administratie
Een matige dosis alcohol (doel-BAG 0,08%)
|
Alcoholstreefwaarde BAG 0,08%
|
Geen tussenkomst: Beheer drankadministratie
Deelnemers consumeren een niet-alcoholische drank
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgerapporteerde emotie
Tijdsspanne: 1 dag (laboratoriumsessie)
|
Positieve en negatieve emotie zullen worden beoordeeld tijdens de dranktoedieningssessie in het laboratorium via zelfrapportage op de "8-item Mood Measure".
|
1 dag (laboratoriumsessie)
|
Zelfgerapporteerde sociale versterking
Tijdsspanne: 1 dag (laboratoriumsessie)
|
Sociale versterking zal worden beoordeeld met behulp van een index van waargenomen sociale nabijheid en een aangepaste versie van de waargenomen groepsversterkingsschaal.
|
1 dag (laboratoriumsessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sociale binding
Tijdsspanne: 1 dag (laboratoriumsessie)
|
Sociale binding zal worden beoordeeld tijdens de laboratoriumdranktoedieningssessie.
Dit zal worden beoordeeld door de synchronisatie tussen groepsleden van gezichtsuitdrukkingen van emotie te onderzoeken.
|
1 dag (laboratoriumsessie)
|
Zelfgerapporteerde emotie
Tijdsspanne: Ambulante beoordelingsperiode van 2-3 weken
|
Positieve en negatieve emoties worden beoordeeld tijdens de ambulante beoordelingsperiode via zelfrapportage op de "8-item Mood Measure".
|
Ambulante beoordelingsperiode van 2-3 weken
|
Interpersoonlijke afstand
Tijdsspanne: 1 dag (laboratoriumsessie)
|
Fysieke nabijheid van andere deelnemers tijdens het experiment
|
1 dag (laboratoriumsessie)
|
Neurocognitieve sociale betrokkenheid
Tijdsspanne: 1 dag (laboratoriumsessie)
|
Elektro-encefalogram (EEG) hyperscanning-methoden zullen worden gebruikt om taakbetrokkenheid en sociale aandacht te beoordelen, onder meer door het onderzoeken van event-related potentials (ERP's) tijdens sociale taken.
|
1 dag (laboratoriumsessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catharine E Fairbairn, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Steele CM, Josephs RA. Alcohol myopia. Its prized and dangerous effects. Am Psychol. 1990 Aug;45(8):921-33. doi: 10.1037//0003-066x.45.8.921.
- Fairbairn CE. Drinking among strangers: A meta-analysis examining familiarity as a moderator of alcohol's rewarding effects. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):255-264. doi: 10.1037/adb0000264. Epub 2017 Mar 13.
- Fairbairn CE, Sayette MA. A social-attributional analysis of alcohol response. Psychol Bull. 2014 Sep;140(5):1361-82. doi: 10.1037/a0037563.
- Sayette MA, Creswell KG, Dimoff JD, Fairbairn CE, Cohn JF, Heckman BW, Kirchner TR, Levine JM, Moreland RL. Alcohol and group formation: a multimodal investigation of the effects of alcohol on emotion and social bonding. Psychol Sci. 2012 Aug 1;23(8):869-78. doi: 10.1177/0956797611435134. Epub 2012 Jul 3.
- Fairbairn CE, Sayette MA. The effect of alcohol on emotional inertia: a test of alcohol myopia. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):770-81. doi: 10.1037/a0032980.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AA025969 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol drinken
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SVoltooid
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
Klinische onderzoeken op Alcohol
-
Eisai LimitedVoltooidCentraal zenuwstelselVerenigd Koninkrijk
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Werving
-
Brown UniversityVoltooid
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolGermans Trias i Pujol HospitalOnbekendAlcohol drinken | GezondSpanje
-
Shanna Babalonis, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidAlcohol drinken | Hennep | Cannabisgebruik | Marihuana | Marihuana gebruikVerenigde Staten
-
Universidade do PortoUniversidade Nova de LisboaVoltooidGezonde vrijwilligersPortugal
-
University of TorontoOnbekend
-
University of California, San FranciscoVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
SynlogicIQVIA BiotechWervingLymfoom | Gemetastaseerd solide neoplasmaVerenigde Staten