- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03449095
Alkoholin palkkion ymmärtäminen sosiaalisessa kontekstissa
Stressin vaikutuksen tutkiminen alkoholin emotionaalisesti vahvistaviin ominaisuuksiin runsaiden sosiaalisten juojien keskuudessa: Multimodaalinen tutkimus, joka yhdistää laboratorio- ja ambulatoriset menetelmät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Vaikka suurin osa laboratorion ulkopuolella tapahtuvasta alkoholinkäytöstä tapahtuu sosiaalisessa kontekstissa, alkoholin emotionaalisesti vahvistavia vaikutuksia koskevissa kokeellisissa tutkimuksissa on ylivoimaisesti tutkittu eristyksissä juovia yksilöitä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan jokapäiväisen sosiaalisen juomakontekstin motivoivasti keskeisiä elementtejä alkoholiin liittyvän vahvistamisen moderaattorina. Tarkemmin sanottuna tässä tutkimuksessa tarkastellaan, vahvistaako alkoholi enemmän tuntemattoman vs. tutun sosiaalisen vuorovaikutuksen kontekstissa, ja lisäksi, onko alkoholi vahvempi matala- tai korkealaatuisten sosiaalisten suhteiden kontekstissa. Nykyisessä tutkimuksessa tutkitaan lisäksi, osoittavatko henkilöt, joilla on ominaisuuksia, jotka altistavat heille alkoholinkäyttöhäiriön kehittymisen (esim. miessukupuoli, impulsiivinen/extravertoitu persoonallisuusprofiili, runsaat kulutustottumukset, AUD-perhehistoria, ...) kohonnutta emotionaalista vahvistusta. alkoholista näissä sosiaalisissa juomiskonteksteissa.
Nykyinen projekti edustaa kilpailevien teorioiden testiä alkoholin vahvistamisesta. Alkoholin myopiateoria – joka on tähän asti edustanut merkittävintä teoriaa alkoholin vaikutuksista – ennustaa, että alkoholin kyky lievittää stressiä riippuu juojan välittömässä ympäristössä olevien ärsykkeiden luonteesta (positiivinen tai negatiivinen). Alkoholin likinäköisyysteoria saattaa siis ennustaa, että alkoholin palkitseva vaikutus on suurempi tutussa vuorovaikutuksessa ja turvallisissa ihmissuhteissa. Sitä vastoin alkoholin vahvistamisen sosiaalinen attribuutioteoria ennustaa, että alkoholiin liittyvä vahvistaminen tulee olemaan voimakkainta tuntemattomien sosiaalisten vuorovaikutusten yhteydessä.
Sen lisäksi, että tämä tutkimus tarjoaa mahdollisuuden testata kontekstuaalisia ja yksilötason alkoholinlisäyksen moderaattoreita, tämä tutkimus tarjoaa mahdollisuuden testata suoraan sellaisen tutkimuksen toistettavuutta, joka osoittaa alkoholin voimakkaan vahvistavan vaikutuksen erityisesti tuntemattomien henkilöiden välisessä vuorovaikutuksessa (Sayette et al., 2012; Fairbairn et al., 2013).
Tutkimuspopulaatio: Osallistujat koostuvat 640:stä 21-30-vuotiaista miehistä ja naisista, joilla ei ole raportoitu vakavaa alkoholinkäyttöhäiriötä. Osallistujista otetaan näytteitä siten, että vähintään 360 näistä osallistujista luokitellaan runsaiksi juoviksi.
Suunnittelu: Tutkimuksen laboratoriohaarassa yksilöt jaetaan satunnaisesti nauttimaan joko kohtalainen annos alkoholia tai kontrollijuoma joko tuttujen tai tuntemattomien ihmisten seurassa. Näistä henkilöistä osa osallistuu juoman kulutuksen jälkeisiin lisätehtäviin, mukaan lukien hyperscanning EEG-tehtävä, kun taas yksi osaryhmä osallistuu myös useiden viikkojen mittaiseen ambulatoriseen arviointijaksoon, jossa tutkitaan alkoholin ja sosiaalisten kontekstuaalisten tekijöiden vuorovaikutusta. jokapäiväinen elämä. Ambulatorisessa tutkimusryhmässä osallistujat käyttävät transdermaalisia antureita BAC:n arvioimiseksi ja antavat lisätietoja mielialastaan ja sosiaalisesta kontekstistaan vastauksena satunnaisiin kehotteisiin.
Tulosmittaukset: Ensisijaisia tulosmittauksia ovat itseraportit positiivisista ja negatiivisista mielialoista ja havaitusta sosiaalisesta vahvistumisesta. Tutkijat tutkivat myös kasvojen ilmeitä käyttämällä Facial Action Coding System -järjestelmää, joka on kattava, anatomisesti perustuva järjestelmä kasvojen lihasten liikkeiden luokitteluun. Tämän tutkimuksen yhtenä tavoitteena on tutkia, ilmeneekö eroavaisuuksia alkoholista tuntemattomissa sosiaalisissa yhteyksissä vain itseraporteissa vai onko se havaittavissa myös kasvojen käyttäytymisessä. EEG/ERP-mittauksia tutkitaan myös hyperskannaustehtävää suorittavien osallistujien osajoukolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-30-vuotiaana
- Tällä hetkellä juo alkoholia
- Pystyy tarjoamaan vähintään 2 samaa sukupuolta olevaa ystäväsuositusta
Poissulkemiskriteerit:
- Naispuolinen osallistuja on raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
- Alkoholin aiheuttama tai pahentunut lääketieteellinen häiriö
- Vakavien alkoholiongelmien historia
- Sellaisten huumeiden käyttö, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa alkoholin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholin hallinto
Kohtuullinen annos alkoholia (tavoite-BAC 0,08 %)
|
Alkoholin tavoite-BAC 0,08 %
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaa juomien hallintaa
Osallistujat nauttivat alkoholittoman juoman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu tunne
Aikaikkuna: laboratorioistunnon aikana enintään 9 tuntia
|
Positiivisia ja negatiivisia tunteita arvioidaan laboratoriojuomien annosteluistunnon aikana "8-kohtaisen mielialamittauksen" itseraportin avulla.
Tämä mitta antaa kaksi alaasteikkoa (positiivinen tunne; negatiivinen tunne), joista kukin vaihtelee välillä 1-6.
Positiiviselle tuulelle korkeampi arvo merkitsee lisääntynyttä alkoholipalkkiota.
Negatiiviselle mielialalle pienempi arvo tarkoittaa lisääntynyttä alkoholipalkkiota.
|
laboratorioistunnon aikana enintään 9 tuntia
|
|
Itse ilmoittama sosiaalinen vahvistus
Aikaikkuna: laboratorioistunnon aikana enintään 9 tuntia
|
Sosiaalista vahvistumista arvioidaan käyttämällä koetun sosiaalisen läheisyyden indeksiä sekä muokattua versiota havaitun ryhmän vahvistusasteikosta.
Asteikon pisteet vaihtelevat 1:stä 9:ään. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä alkoholipalkkiota.
|
laboratorioistunnon aikana enintään 9 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 päivä (laboratorioistunto)
|
Sosiaalista sitoutumista arvioidaan laboratoriojuoma-annostelun aikana.
Tätä arvioidaan tutkimalla ryhmän jäsenten tunteiden ilmeiden synkronointia.
|
1 päivä (laboratorioistunto)
|
|
Itseraportoitu tunne
Aikaikkuna: 2-3 viikon ambulatorinen arviointijakso
|
Positiiviset ja negatiiviset tunteet arvioidaan ambulatorisen arviointijakson aikana "8-kohtaisen mielialamittauksen" itseraportin avulla.
|
2-3 viikon ambulatorinen arviointijakso
|
|
Ihmisten välinen etäisyys
Aikaikkuna: 1 päivä (laboratorioistunto)
|
Fyysinen läheisyys muihin osallistujiin kokeen aikana
|
1 päivä (laboratorioistunto)
|
|
Neurokognitiivinen sosiaalinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 päivä (laboratorioistunto)
|
Elektroenkefalogrammin (EEG) hyperskannausmenetelmiä käytetään tehtävien sitoutumisen ja sosiaalisen huomion arvioimiseen, mukaan lukien tapahtumaan liittyvien mahdollisuuksien (ERP) tutkiminen sosiaalisten tehtävien aikana.
|
1 päivä (laboratorioistunto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Catharine E Fairbairn, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Steele CM, Josephs RA. Alcohol myopia. Its prized and dangerous effects. Am Psychol. 1990 Aug;45(8):921-33. doi: 10.1037//0003-066x.45.8.921.
- Fairbairn CE. Drinking among strangers: A meta-analysis examining familiarity as a moderator of alcohol's rewarding effects. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):255-264. doi: 10.1037/adb0000264. Epub 2017 Mar 13.
- Fairbairn CE, Sayette MA. A social-attributional analysis of alcohol response. Psychol Bull. 2014 Sep;140(5):1361-82. doi: 10.1037/a0037563.
- Sayette MA, Creswell KG, Dimoff JD, Fairbairn CE, Cohn JF, Heckman BW, Kirchner TR, Levine JM, Moreland RL. Alcohol and group formation: a multimodal investigation of the effects of alcohol on emotion and social bonding. Psychol Sci. 2012 Aug 1;23(8):869-78. doi: 10.1177/0956797611435134. Epub 2012 Jul 3.
- Fairbairn CE, Sayette MA. The effect of alcohol on emotional inertia: a test of alcohol myopia. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):770-81. doi: 10.1037/a0032980.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AA025969 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholi
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholin juominen | Ongelma juominenYhdysvallat
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignCarle Foundation HospitalLopetettu
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholi; Käyttö, ongelmaYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointiaIenten tauti ja pienet haavoittuvaiset vastasyntyneet maaseudun Nepalissa: Yhteisöpohjainen tutkimusEnnenaikainen Synnytys | Alhainen syntymäpaino | Parodontaalinen sairaus | Pieni raskauden ikä | Pieni haavoittuva vastasyntynyt
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHIV-1-infektio | Epäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
VA Office of Research and DevelopmentPeruutettuAlkoholin käytön häiriö | Lievä tai keskivaikea traumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiEpäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisYliopisto-opiskelijoiden juominen
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia