- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03449095
Alkoholbelohnung im sozialen Kontext verstehen
Untersuchung der Auswirkungen von Stress auf die emotional verstärkenden Eigenschaften von Alkohol bei starken sozialen Trinkern: Eine multimodale Untersuchung, die Labor- und ambulante Methoden integriert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Obwohl die überwiegende Mehrheit des Alkoholkonsums außerhalb des Labors in einem sozialen Kontext stattfindet, haben experimentelle Studien zu den emotional verstärkenden Wirkungen von Alkohol überwiegend Personen untersucht, die isoliert trinken. Die aktuelle Studie untersucht motivationsrelevante Elemente alltäglicher sozialer Trinkkontexte als Moderatoren alkoholbezogener Verstärkung. Genauer gesagt untersucht die vorliegende Studie, ob Alkohol im Kontext von ungewohnten vs. vertrauten sozialen Interaktionen stärker verstärkend wirkt und ob Alkohol im Kontext von sozialen Beziehungen mit geringer vs. hoher Qualität stärker bestärkend ist. Die aktuelle Studie untersucht außerdem, ob Personen mit Merkmalen, die sie für die Entwicklung einer Alkoholkonsumstörung gefährden (z. B. männliches Geschlecht, impulsives/extravertiertes Persönlichkeitsprofil, starke Konsummuster, Familienanamnese von AUD, …) eine erhöhte emotionale Verstärkung aufweisen von Alkohol in diesen sozialen Trinkkontexten.
Das aktuelle Projekt stellt einen Test konkurrierender Theorien zur Alkoholverstärkung dar. Die Theorie der Alkoholmyopie – die bisher die prominenteste Theorie der Auswirkungen von Alkohol darstellte – sagt voraus, dass die Fähigkeit von Alkohol, Stress abzubauen, von der Natur (positiv oder negativ) der Reize in der unmittelbaren Umgebung des Trinkers abhängt. Die Alkoholmyopie-Theorie könnte daher vorhersagen, dass die belohnenden Wirkungen von Alkohol in vertrauten Interaktionen und in sicheren Beziehungen größer sein werden. Im Gegensatz dazu sagt die soziale Attributionstheorie der Alkoholverstärkung voraus, dass die alkoholbedingte Verstärkung im Kontext ungewohnter sozialer Interaktionen am ausgeprägtesten ist.
Die aktuelle Studie bietet nicht nur die Möglichkeit, kontextbezogene und individuelle Moderatoren der Alkoholverstärkung zu testen, sondern stellt auch eine Gelegenheit dar, die Replizierbarkeit von Forschungsergebnissen direkt zu testen, die auf eine ausgeprägte verstärkende Wirkung von Alkohol hinweisen, insbesondere bei Interaktionen zwischen unbekannten Personen (Sayette et al., 2012; Fairbairn et al., 2013).
Studienpopulation: Die Teilnehmer werden aus 640 männlichen und weiblichen Trinkern im Alter von 21 bis 30 Jahren bestehen, ohne dass in der Vorgeschichte schwere Alkoholkonsumstörungen aufgetreten sind. Die Teilnehmer werden so beprobt, dass mindestens 360 dieser Teilnehmer als starke Trinker eingestuft werden.
Design: Im Laborarm der Studie werden Personen nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder eine moderate Dosis Alkohol oder ein Kontrollgetränk in Gesellschaft von vertrauten oder unbekannten Personen zu konsumieren. Von diesen Personen nimmt eine Untergruppe an zusätzlichen Aufgaben nach dem Getränkekonsum teil, einschließlich einer Hyperscanning-EEG-Aufgabe, während eine weitere Untergruppe auch an einer ambulanten Bewertungsphase über mehrere Wochen teilnimmt, um die Wechselwirkung von Alkohol und sozialen Kontextfaktoren zu untersuchen Alltag. Im ambulanten Studienarm tragen die Teilnehmer transdermale Sensoren, um den Blutzuckerspiegel zu beurteilen, und geben als Reaktion auf zufällige Aufforderungen weitere Informationen über ihre Stimmung und ihren sozialen Kontext.
Ergebnismaße: Primäre Ergebnismaße umfassen Selbstberichte über positive und negative Stimmung und wahrgenommene soziale Verstärkung. Die Ermittler werden auch Gesichtsausdrücke mit dem Facial Action Coding System untersuchen, einem umfassenden, anatomisch basierten System zur Kategorisierung von Gesichtsmuskelbewegungen. Ein Ziel der aktuellen Studie ist es zu untersuchen, ob eine unterschiedliche Verstärkung durch Alkohol in unbekannten sozialen Kontexten nur in Bezug auf Selbstberichte auftritt oder auch im Gesichtsverhalten beobachtbar ist. EEG/ERP-Maßnahmen werden auch für eine Untergruppe von Teilnehmern untersucht, die an einer Hyperscanning-Aufgabe beteiligt sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 21 und 30 Jahren
- Trinkt derzeit Alkohol
- Kann mindestens 2 gleichgeschlechtliche Freundesempfehlungen bereitstellen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmerin ist schwanger oder versucht schwanger zu werden
- Befürwortete medizinische Störung, die durch Alkohol verursacht oder verschlimmert wird
- Geschichte von schweren Alkoholproblemen
- Konsum von Drogen, von denen bekannt ist, dass sie mit Alkohol interagieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alkoholverwaltung
Eine moderate Dosis Alkohol (Ziel-BAC 0,08 %)
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Alkohol Ziel-BAC 0,08 %
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Kein Eingriff: Steuern Sie die Getränkeverwaltung
Die Teilnehmer konsumieren ein alkoholfreies Getränk
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Emotion
Zeitfenster: während der Laborsitzung bis zu 9 Stunden
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Positive und negative Emotionen werden während der Sitzung zur Getränkeverabreichung im Labor anhand eines Selbstberichts zum „8-Punkte-Stimmungsmaß“ bewertet.
Dieses Maß ergibt zwei Subskalen (positive Emotion; negative Emotion), die jeweils von 1 bis 6 reichen.
Bei positiver Stimmung bedeutet ein höherer Wert eine erhöhte Alkoholbelohnung.
Bei negativer Stimmung bedeutet ein niedrigerer Wert eine erhöhte Alkoholbelohnung.
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während der Laborsitzung bis zu 9 Stunden
|
|
Selbstberichtete soziale Verstärkung
Zeitfenster: während der Laborsitzung bis zu 9 Stunden
|
Die soziale Verstärkung wird anhand eines Index der wahrgenommenen sozialen Nähe sowie einer modifizierten Version der Perceived Group Reinforcement Scale bewertet.
Der Wert der Skala reicht von 1 bis 9. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Alkoholbelohnung hin.
|
während der Laborsitzung bis zu 9 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale Bindung
Zeitfenster: 1 Tag (Laborsitzung)
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Die soziale Bindung wird während der Sitzung zur Verabreichung von Laborgetränken bewertet.
Dies wird beurteilt, indem die Synchronisation von emotionalen Gesichtsausdrücken zwischen den Gruppenmitgliedern untersucht wird.
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1 Tag (Laborsitzung)
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|
Selbstberichtete Emotionen
Zeitfenster: 2-3 Wochen ambulanter Bewertungszeitraum
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Positive und negative Emotionen werden während des ambulanten Bewertungszeitraums mittels Selbstbericht zum „8-Punkte-Stimmungsmaß“ bewertet.
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2-3 Wochen ambulanter Bewertungszeitraum
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Zwischenmenschliche Distanz
Zeitfenster: 1 Tag (Laborsitzung)
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Körperliche Nähe zu anderen Teilnehmern während des Experiments
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1 Tag (Laborsitzung)
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Neurokognitives soziales Engagement
Zeitfenster: 1 Tag (Laborsitzung)
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Hyperscanning-Methoden des Elektroenzephalogramms (EEG) werden eingesetzt, um das Aufgabenengagement und die soziale Aufmerksamkeit zu bewerten, unter anderem durch die Untersuchung ereignisbezogener Potenziale (ERPs) bei sozialen Aufgaben.
|
1 Tag (Laborsitzung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Catharine E Fairbairn, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Steele CM, Josephs RA. Alcohol myopia. Its prized and dangerous effects. Am Psychol. 1990 Aug;45(8):921-33. doi: 10.1037//0003-066x.45.8.921.
- Fairbairn CE. Drinking among strangers: A meta-analysis examining familiarity as a moderator of alcohol's rewarding effects. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):255-264. doi: 10.1037/adb0000264. Epub 2017 Mar 13.
- Fairbairn CE, Sayette MA. A social-attributional analysis of alcohol response. Psychol Bull. 2014 Sep;140(5):1361-82. doi: 10.1037/a0037563.
- Sayette MA, Creswell KG, Dimoff JD, Fairbairn CE, Cohn JF, Heckman BW, Kirchner TR, Levine JM, Moreland RL. Alcohol and group formation: a multimodal investigation of the effects of alcohol on emotion and social bonding. Psychol Sci. 2012 Aug 1;23(8):869-78. doi: 10.1177/0956797611435134. Epub 2012 Jul 3.
- Fairbairn CE, Sayette MA. The effect of alcohol on emotional inertia: a test of alcohol myopia. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):770-81. doi: 10.1037/a0032980.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AA025969 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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