- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03449095
Förstå alkoholbelöning i sociala sammanhang
Undersökning av stressens inverkan på alkoholens känslomässigt förstärkande egenskaper hos alkoholkonsumenter som dricker mycket socialt: en multimodal undersökning som integrerar laboratorie- och ambulatoriska metoder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Även om den stora majoriteten av alkoholkonsumtionen utanför laboratoriet sker i sociala sammanhang, har experimentella studier av alkohols känslomässigt förstärkande effekter övervägande undersökt individer som dricker isolerat. Den aktuella studien undersöker motiverande framträdande delar av vardagliga sociala drickskontexter som moderatorer av alkoholrelaterad förstärkning. Mer specifikt undersöker den föreliggande studien om alkohol är mer förstärkande inom ramen för obekant kontra välbekant social interaktion och, vidare, om alkohol är mer förstärkande inom ramen för sociala relationer av låg eller hög kvalitet. Den aktuella studien undersöker dessutom om individer med egenskaper som riskerar att utveckla en alkoholmissbruksstörning (t.ex. manligt kön, impulsiv/extravert personlighetsprofil, tunga konsumtionsmönster, familjehistoria av AUD, ...) uppvisar ökad känslomässig förstärkning från alkohol inom dessa sociala drickssammanhang.
Det aktuella projektet representerar ett test av konkurrerande teorier om alkoholförstärkning. Alkoholnärsynteori - som hittills har representerat den mest framträdande teorin om alkohols effekter - förutspår att alkoholens förmåga att lindra stress beror på karaktären (positiva eller negativa) av stimuli i den som dricker den närmaste omgivningen. Alkoholnärsynteori kan alltså förutsäga att alkoholens givande effekter kommer att bli större inom välbekanta interaktioner och inom trygga relationer. Däremot förutspår den sociala attributionsteorin om alkoholförstärkning att alkoholrelaterad förstärkning kommer att vara mest uttalad inom ramen för okända sociala interaktioner.
Förutom att ge en möjlighet att testa kontextuella och individuella moderatorer av alkoholförstärkning, representerar den aktuella studien en möjlighet att direkt testa replikerbarheten av forskning som indikerar en uttalad förstärkande effekt av alkohol specifikt inom interaktioner mellan obekanta individer (Sayette et al., 2012; Fairbairn et al., 2013).
Studiepopulation: Deltagarna kommer att bestå av 640 manliga och kvinnliga alkoholkonsumenter, i åldern 21-30 år, utan rapporterad historia av allvarlig alkoholmissbruk. Deltagarna kommer att provtas så att minst 360 av dessa deltagare kommer att klassas som storkonsumenter.
Design: I laboratoriedelen av studien kommer individer att slumpmässigt tilldelas att konsumera antingen en måttlig dos alkohol eller en kontrolldryck i sällskap med antingen bekanta eller obekanta individer. Av dessa individer kommer en delmängd att delta i ytterligare uppgifter efter förtäring av dryck inklusive en hyperscanning EEG-uppgift, medan ytterligare en delmängd också kommer att delta i en ambulatorisk bedömningsperiod under flera veckor för att undersöka samspelet mellan alkohol och sociala kontextuella faktorer i dagligt liv. I den ambulerande studiearmen kommer deltagarna att bära transdermala sensorer för att bedöma BAC och kommer att ge ytterligare information om deras humör och deras sociala sammanhang som svar på slumpmässiga uppmaningar.
Resultatmått: Primära utfallsmått inkluderar självrapporter om positivt och negativt humör och upplevd social förstärkning. Utredarna kommer också att undersöka ansiktsuttryck med hjälp av Facial Action Coding System, ett omfattande, anatomiskt baserat system för att kategorisera ansiktsmuskelrörelser. Ett syfte med den aktuella studien är att undersöka om differentiell förstärkning från alkohol i okända sociala sammanhang endast uppstår med avseende på självrapporter, eller också är observerbar inom ansiktsbeteenden. EEG/ERP-mått kommer också att undersökas för en undergrupp av deltagare som är engagerade i en hyperscanningsuppgift.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 21 och 30 år
- Dricker alkohol just nu
- Kan ge minst 2 vänremisser av samma kön
Exklusions kriterier:
- Kvinnlig deltagare är gravid eller försöker bli gravid
- Godkänd medicinsk störning orsakad av eller förvärrad av alkohol
- Historia av allvarliga alkoholproblem
- Användning av droger som är kända för att interagera med alkohol
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alkoholförvaltning
En måttlig dos alkohol (Mål BAC 0,08 %)
|
Alkoholmål BAC ,08 %
|
|
Inget ingripande: Control Beverage Administration
Deltagarna konsumerar en alkoholfri dryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad känsla
Tidsram: under laborationen, upp till 9 timmar
|
Positiva och negativa känslor kommer att bedömas under laboratoriebehandlingen av drycker via självrapportering om "8-post humörmått".
Detta mått ger två underskalor (positiva känslor; negativa känslor) var och en sträcker sig från 1 till 6.
För positivt humör representerar högre värde ökad alkoholbelöning.
För negativt humör representerar lägre värde ökad alkoholbelöning.
|
under laborationen, upp till 9 timmar
|
|
Självrapporterad social förstärkning
Tidsram: under laborationen, upp till 9 timmar
|
Social förstärkning kommer att bedömas med hjälp av ett index för upplevd social närhet samt en modifierad version av Perceived Group Reinforcement Scale.
Poängen på skalan sträcker sig från 1 till 9. Högre poäng indikerar ökad alkoholbelöning.
|
under laborationen, upp till 9 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social bindning
Tidsram: 1 dag (laborationer)
|
Social bindning kommer att bedömas under laboratoriebehandlingen av drycker.
Detta kommer att bedömas genom att undersöka synkroniseringen mellan gruppmedlemmar av ansiktsuttryck av känslor.
|
1 dag (laborationer)
|
|
Självrapporterad känsla
Tidsram: 2-3 veckors ambulerande bedömningsperiod
|
Positiva och negativa känslor kommer att bedömas under den ambulerande bedömningsperioden via självrapportering på "8-post humörmått."
|
2-3 veckors ambulerande bedömningsperiod
|
|
Interpersonellt avstånd
Tidsram: 1 dag (laborationer)
|
Fysisk närhet till andra deltagare under experimentet
|
1 dag (laborationer)
|
|
Neuro-kognitivt socialt engagemang
Tidsram: 1 dag (laborationer)
|
Elektroencefalogram (EEG) hyperskanningsmetoder kommer att användas för att bedöma uppgiftsengagemang och social uppmärksamhet, inklusive genom undersökning av händelserelaterade potentialer (ERP) under sociala uppgifter.
|
1 dag (laborationer)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Catharine E Fairbairn, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Steele CM, Josephs RA. Alcohol myopia. Its prized and dangerous effects. Am Psychol. 1990 Aug;45(8):921-33. doi: 10.1037//0003-066x.45.8.921.
- Fairbairn CE. Drinking among strangers: A meta-analysis examining familiarity as a moderator of alcohol's rewarding effects. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):255-264. doi: 10.1037/adb0000264. Epub 2017 Mar 13.
- Fairbairn CE, Sayette MA. A social-attributional analysis of alcohol response. Psychol Bull. 2014 Sep;140(5):1361-82. doi: 10.1037/a0037563.
- Sayette MA, Creswell KG, Dimoff JD, Fairbairn CE, Cohn JF, Heckman BW, Kirchner TR, Levine JM, Moreland RL. Alcohol and group formation: a multimodal investigation of the effects of alcohol on emotion and social bonding. Psychol Sci. 2012 Aug 1;23(8):869-78. doi: 10.1177/0956797611435134. Epub 2012 Jul 3.
- Fairbairn CE, Sayette MA. The effect of alcohol on emotional inertia: a test of alcohol myopia. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):770-81. doi: 10.1037/a0032980.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AA025969 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkohol
-
Auburn UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadLeversjukdomar | Alkoholrelaterade störningarFörenta staterna
-
Sygehus LillebaeltOkändBakteriella infektioner | Kirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Operation sår; InfektionDanmark
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Avslutad
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkohol; Användning, problemFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkohol dricka | Problem att drickaFörenta staterna
-
University of California, RiversideHar inte rekryterat ännuAlkohol; Skadlig användning | AlkoholmissbrukFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Avslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeOhälsosam alkoholanvändningVietnam
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadStudent som dricker