- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03449095
Comprendre la récompense de l'alcool dans le contexte social
Examen de l'impact du stress sur les propriétés de renforcement émotionnel de l'alcool chez les gros buveurs sociaux : une enquête multimodale intégrant des méthodes de laboratoire et ambulatoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Bien que la grande majorité de la consommation d'alcool en dehors du laboratoire se produise dans un contexte social, des études expérimentales sur les effets de renforcement émotionnel de l'alcool ont massivement examiné des individus buvant de manière isolée. La présente étude examine les éléments motivationnels saillants des contextes sociaux quotidiens de consommation en tant que modérateurs du renforcement lié à l'alcool. Plus précisément, la présente étude examine si l'alcool renforce davantage dans le contexte d'interactions sociales inconnues ou familières et, en outre, si l'alcool renforce davantage dans le contexte de relations sociales de faible ou de haute qualité. L'étude actuelle examine en outre si les individus présentant des caractéristiques qui les exposent à un risque de développer un trouble lié à la consommation d'alcool (par exemple, sexe masculin, profil de personnalité impulsif/extraverti, habitudes de consommation lourdes, antécédents familiaux d'AUD, ...) présentent un renforcement émotionnel accru. de l'alcool dans ces contextes de consommation sociale.
Le projet actuel représente un test de théories concurrentes du renforcement de l'alcool. La théorie de la myopie alcoolique - qui a jusqu'à présent représenté la théorie la plus importante des effets de l'alcool - prédit que la capacité de l'alcool à soulager le stress dépend de la nature (positive ou négative) des stimuli dans l'environnement immédiat du buveur. La théorie de la myopie alcoolique pourrait donc prédire que les effets gratifiants de l'alcool seront plus importants dans les interactions familières et dans les relations sécurisantes. En revanche, la théorie de l'attribution sociale du renforcement par l'alcool prédit que le renforcement lié à l'alcool sera plus prononcé dans le contexte d'interactions sociales inconnues.
En plus de fournir une opportunité de tester des modérateurs contextuels et individuels du renforcement de l'alcool, la présente étude représente une opportunité de tester directement la reproductibilité de la recherche indiquant un effet de renforcement prononcé de l'alcool spécifiquement dans les interactions entre des individus inconnus (Sayette et al., 2012 ; Fairbairn et al., 2013).
Population de l'étude : Les participants seront composés de 640 buveurs, hommes et femmes, âgés de 21 à 30 ans, sans antécédent signalé de trouble grave lié à la consommation d'alcool. Les participants seront échantillonnés de manière à ce qu'au moins 360 d'entre eux soient classés comme buveurs excessifs.
Conception : Dans le volet laboratoire de l'étude, les individus seront répartis au hasard pour consommer soit une dose modérée d'alcool, soit une boisson témoin en compagnie d'individus familiers ou inconnus. Parmi ces personnes, un sous-ensemble participera à des tâches supplémentaires après la consommation de boissons, y compris une tâche EEG d'hyperscanning, tandis qu'un sous-ensemble supplémentaire participera également à une période d'évaluation ambulatoire sur plusieurs semaines pour examiner l'interaction de l'alcool et des facteurs contextuels sociaux dans la vie quotidienne. Dans le bras de l'étude ambulatoire, les participants porteront des capteurs transdermiques pour évaluer le taux d'alcoolémie et fourniront en outre des informations sur leur humeur et leurs contextes sociaux en réponse à des invites aléatoires.
Mesures des résultats : Les principales mesures des résultats comprennent les auto-déclarations d'humeur positive et négative et le renforcement social perçu. Les enquêteurs examineront également les expressions faciales à l'aide du système de codage des actions faciales, un système complet basé sur l'anatomie pour catégoriser les mouvements des muscles faciaux. L'un des objectifs de la présente étude est d'examiner si le renforcement différentiel de l'alcool dans des contextes sociaux inconnus n'émerge qu'en ce qui concerne les auto-déclarations, ou est également observable dans les comportements faciaux. Les mesures EEG/ERP seront également examinées pour un sous-ensemble de participants engagés dans une tâche d'hyperscanning.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Catharine E Fairbairn, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 217 300 5850
- E-mail: cfairbai@illlinois.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brynne Velia, B.S.
- Numéro de téléphone: 217 300 5850
- E-mail: bvelia@illinois.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 21 et 30 ans
- Boit actuellement de l'alcool
- Capable de fournir au moins 2 recommandations d'amis du même sexe
Critère d'exclusion:
- La participante est enceinte ou essaie de devenir enceinte
- Trouble médical reconnu causé ou aggravé par l'alcool
- Antécédents de graves problèmes d'alcool
- Consommation de drogues connues pour interagir avec l'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion de l'alcool
Une dose modérée d'alcool (Target BAC .08%)
|
Taux d'alcoolémie cible 0,08 %
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Aucune intervention: Contrôler l'administration des boissons
Les participants consomment une boisson non alcoolisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Émotion autodéclarée
Délai: 1 jour (séance de laboratoire)
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Les émotions positives et négatives seront évaluées au cours de la session d'administration de boissons en laboratoire via l'auto-évaluation sur la "mesure de l'humeur en 8 éléments".
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1 jour (séance de laboratoire)
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Renforcement social autodéclaré
Délai: 1 jour (séance de laboratoire)
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Le renforcement social sera évalué à l'aide d'un indice de proximité sociale perçue ainsi que d'une version modifiée de l'échelle de renforcement perçu du groupe.
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1 jour (séance de laboratoire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Lien social
Délai: 1 jour (séance de laboratoire)
|
Le lien social sera évalué lors de la séance d'administration des boissons en laboratoire.
Ceci sera évalué en examinant la synchronisation entre les membres du groupe des expressions faciales de l'émotion.
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1 jour (séance de laboratoire)
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Émotion autodéclarée
Délai: Période d'évaluation ambulatoire de 2 à 3 semaines
|
Les émotions positives et négatives seront évaluées au cours de la période d'évaluation ambulatoire via l'auto-évaluation sur la "mesure de l'humeur en 8 éléments".
|
Période d'évaluation ambulatoire de 2 à 3 semaines
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Distance interpersonnelle
Délai: 1 jour (séance de laboratoire)
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Proximité physique avec les autres participants pendant l'expérience
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1 jour (séance de laboratoire)
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Engagement social neuro-cognitif
Délai: 1 jour (séance de laboratoire)
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Des méthodes d'électroencéphalogramme (EEG) seront utilisées pour évaluer l'engagement dans les tâches et l'attention sociale, notamment par l'examen des potentiels liés aux événements (ERP) pendant les tâches sociales.
|
1 jour (séance de laboratoire)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catharine E Fairbairn, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publications et liens utiles
Publications générales
- Steele CM, Josephs RA. Alcohol myopia. Its prized and dangerous effects. Am Psychol. 1990 Aug;45(8):921-33. doi: 10.1037//0003-066x.45.8.921.
- Fairbairn CE. Drinking among strangers: A meta-analysis examining familiarity as a moderator of alcohol's rewarding effects. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):255-264. doi: 10.1037/adb0000264. Epub 2017 Mar 13.
- Fairbairn CE, Sayette MA. A social-attributional analysis of alcohol response. Psychol Bull. 2014 Sep;140(5):1361-82. doi: 10.1037/a0037563.
- Sayette MA, Creswell KG, Dimoff JD, Fairbairn CE, Cohn JF, Heckman BW, Kirchner TR, Levine JM, Moreland RL. Alcohol and group formation: a multimodal investigation of the effects of alcohol on emotion and social bonding. Psychol Sci. 2012 Aug 1;23(8):869-78. doi: 10.1177/0956797611435134. Epub 2012 Jul 3.
- Fairbairn CE, Sayette MA. The effect of alcohol on emotional inertia: a test of alcohol myopia. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):770-81. doi: 10.1037/a0032980.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AA025969 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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