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Comprensione della ricompensa per l'alcol nel contesto sociale

27 novembre 2023 aggiornato da: Catharine Fairbairn, University of Illinois at Urbana-Champaign

Esaminare l'impatto dello stress sulle proprietà di rinforzo emotivo dell'alcol nei forti bevitori sociali: un'indagine multimodale che integra metodi di laboratorio e ambulatoriali

In questo studio, i ricercatori esaminano se la ricompensa emotiva e sociale dell'alcol varia a seconda del contesto sociale del consumo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Sebbene la stragrande maggioranza del consumo di alcol al di fuori del laboratorio avvenga in un contesto sociale, studi sperimentali sugli effetti di rinforzo emotivo dell'alcol hanno esaminato in modo schiacciante individui che bevono in isolamento. L'attuale studio esamina gli elementi salienti dal punto di vista motivazionale dei contesti di consumo sociale quotidiano come moderatori del rinforzo correlato all'alcol. Più specificamente, il presente studio esamina se l'alcol è più rinforzante nel contesto di interazioni sociali non familiari rispetto a quelle familiari e, inoltre, se l'alcol è più rinforzante nel contesto di relazioni sociali di bassa o alta qualità. L'attuale studio esamina inoltre se gli individui con caratteristiche che li espongono al rischio di sviluppare un disturbo da uso di alcol (ad esempio, genere maschile, profilo di personalità impulsivo/estroverso, modelli di consumo intensi, storia familiare di AUD, ...) mostrano un rafforzamento emotivo intensificato dall'alcol all'interno di questi contesti di consumo sociale.

L'attuale progetto rappresenta un test di teorie concorrenti sul rafforzamento dell'alcol. La teoria della miopia dell'alcol, che finora ha rappresentato la teoria più importante degli effetti dell'alcol, predice che la capacità dell'alcol di alleviare lo stress dipende dalla natura (positiva o negativa) degli stimoli nell'ambiente immediato del bevitore. La teoria della miopia dell'alcol potrebbe quindi prevedere che gli effetti gratificanti dell'alcol saranno maggiori all'interno di interazioni familiari e all'interno di relazioni sicure. Al contrario, la teoria dell'attribuzione sociale del rinforzo alcolico prevede che il rinforzo correlato all'alcol sarà più pronunciato nel contesto di interazioni sociali non familiari.

Oltre a fornire un'opportunità per testare i moderatori contestuali e a livello individuale del rinforzo alcolico, lo studio attuale rappresenta un'opportunità per testare direttamente la replicabilità della ricerca che indica un pronunciato effetto rinforzante dell'alcol specificamente all'interno delle interazioni tra individui non familiari (Sayette et al., 2012; Fairbairn et al., 2013).

Popolazione dello studio: i partecipanti saranno composti da 640 bevitori di sesso maschile e femminile, di età compresa tra 21 e 30 anni, senza anamnesi segnalata di grave disturbo da uso di alcol. I partecipanti saranno campionati in modo tale che almeno 360 di questi partecipanti vengano classificati come forti bevitori.

Design: nel braccio di laboratorio dello studio, gli individui verranno assegnati in modo casuale a consumare una dose moderata di alcol o una bevanda di controllo in compagnia di individui familiari o sconosciuti. Di questi individui, un sottogruppo parteciperà a compiti aggiuntivi dopo il consumo di bevande, incluso un compito di hyperscanning EEG, mentre un sottogruppo aggiuntivo parteciperà anche a un periodo di valutazione ambulatoriale nel corso di diverse settimane per esaminare l'interazione tra alcol e fattori contestuali sociali in vita quotidiana. Nel braccio dello studio ambulatoriale, i partecipanti indosseranno sensori transdermici per valutare il BAC e forniranno ulteriori informazioni sul loro umore e sui loro contesti sociali in risposta a richieste casuali.

Misure di esito: le misure di esito primarie includono auto-segnalazioni di umore positivo e negativo e rinforzo sociale percepito. Gli investigatori esamineranno anche le espressioni facciali utilizzando il sistema di codifica dell'azione facciale, un sistema completo e basato sull'anatomia per classificare il movimento dei muscoli facciali. Uno degli obiettivi del presente studio è esaminare se il rinforzo differenziale dall'alcol in contesti sociali non familiari emerga solo rispetto alle auto-segnalazioni o sia osservabile anche all'interno dei comportamenti facciali. Le misure EEG/ERP saranno esaminate anche per un sottoinsieme di partecipanti impegnati in un'attività di hyperscanning.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

640

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 21 e i 30 anni
  • Attualmente beve alcolici
  • In grado di fornire almeno 2 rinvii di amici dello stesso sesso

Criteri di esclusione:

  • La partecipante donna è incinta o sta cercando di rimanere incinta
  • Disturbo medico riconosciuto causato o aggravato dall'alcol
  • Storia di gravi problemi di alcol
  • Uso di droghe note per interagire con l'alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Amministrazione dell'alcool
Una moderata dose di alcol (Target BAC 0,08%)
Alcool Target BAC 0,08%
Nessun intervento: Controllare l'amministrazione delle bevande
I partecipanti consumano una bevanda analcolica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emozione autodichiarata
Lasso di tempo: 1 giorno (sessione di laboratorio)
Le emozioni positive e negative saranno valutate durante la sessione di somministrazione di bevande di laboratorio tramite autovalutazione sulla "Misura dell'umore in 8 voci".
1 giorno (sessione di laboratorio)
Rinforzo sociale autodichiarato
Lasso di tempo: 1 giorno (sessione di laboratorio)
Il rinforzo sociale sarà valutato utilizzando un indice di vicinanza sociale percepita e una versione modificata della scala del rinforzo percepito del gruppo.
1 giorno (sessione di laboratorio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Legame sociale
Lasso di tempo: 1 giorno (sessione di laboratorio)
Il legame sociale sarà valutato durante la sessione di somministrazione di bevande di laboratorio. Ciò sarà valutato esaminando la sincronizzazione tra i membri del gruppo delle espressioni facciali delle emozioni.
1 giorno (sessione di laboratorio)
Emozione autodichiarata
Lasso di tempo: Periodo di valutazione ambulatoriale di 2-3 settimane
Le emozioni positive e negative saranno valutate durante il periodo di valutazione ambulatoriale tramite autovalutazione sulla "Misura dell'umore in 8 voci".
Periodo di valutazione ambulatoriale di 2-3 settimane
Distanza interpersonale
Lasso di tempo: 1 giorno (sessione di laboratorio)
Vicinanza fisica ad altri partecipanti durante l'esperimento
1 giorno (sessione di laboratorio)
Impegno sociale neuro-cognitivo
Lasso di tempo: 1 giorno (sessione di laboratorio)
Verranno impiegati metodi di hyperscanning dell'elettroencefalogramma (EEG) per valutare l'impegno nei compiti e l'attenzione sociale, anche attraverso l'esame dei potenziali legati agli eventi (ERP) durante i compiti sociali.
1 giorno (sessione di laboratorio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Catharine E Fairbairn, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AA025969 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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