- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03449095
Comprensione della ricompensa per l'alcol nel contesto sociale
Esaminare l'impatto dello stress sulle proprietà di rinforzo emotivo dell'alcol nei forti bevitori sociali: un'indagine multimodale che integra metodi di laboratorio e ambulatoriali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Sebbene la stragrande maggioranza del consumo di alcol al di fuori del laboratorio avvenga in un contesto sociale, studi sperimentali sugli effetti di rinforzo emotivo dell'alcol hanno esaminato in modo schiacciante individui che bevono in isolamento. L'attuale studio esamina gli elementi salienti dal punto di vista motivazionale dei contesti di consumo sociale quotidiano come moderatori del rinforzo correlato all'alcol. Più specificamente, il presente studio esamina se l'alcol è più rinforzante nel contesto di interazioni sociali non familiari rispetto a quelle familiari e, inoltre, se l'alcol è più rinforzante nel contesto di relazioni sociali di bassa o alta qualità. L'attuale studio esamina inoltre se gli individui con caratteristiche che li espongono al rischio di sviluppare un disturbo da uso di alcol (ad esempio, genere maschile, profilo di personalità impulsivo/estroverso, modelli di consumo intensi, storia familiare di AUD, ...) mostrano un rafforzamento emotivo intensificato dall'alcol all'interno di questi contesti di consumo sociale.
L'attuale progetto rappresenta un test di teorie concorrenti sul rafforzamento dell'alcol. La teoria della miopia dell'alcol, che finora ha rappresentato la teoria più importante degli effetti dell'alcol, predice che la capacità dell'alcol di alleviare lo stress dipende dalla natura (positiva o negativa) degli stimoli nell'ambiente immediato del bevitore. La teoria della miopia dell'alcol potrebbe quindi prevedere che gli effetti gratificanti dell'alcol saranno maggiori all'interno di interazioni familiari e all'interno di relazioni sicure. Al contrario, la teoria dell'attribuzione sociale del rinforzo alcolico prevede che il rinforzo correlato all'alcol sarà più pronunciato nel contesto di interazioni sociali non familiari.
Oltre a fornire un'opportunità per testare i moderatori contestuali e a livello individuale del rinforzo alcolico, lo studio attuale rappresenta un'opportunità per testare direttamente la replicabilità della ricerca che indica un pronunciato effetto rinforzante dell'alcol specificamente all'interno delle interazioni tra individui non familiari (Sayette et al., 2012; Fairbairn et al., 2013).
Popolazione dello studio: i partecipanti saranno composti da 640 bevitori di sesso maschile e femminile, di età compresa tra 21 e 30 anni, senza anamnesi segnalata di grave disturbo da uso di alcol. I partecipanti saranno campionati in modo tale che almeno 360 di questi partecipanti vengano classificati come forti bevitori.
Design: nel braccio di laboratorio dello studio, gli individui verranno assegnati in modo casuale a consumare una dose moderata di alcol o una bevanda di controllo in compagnia di individui familiari o sconosciuti. Di questi individui, un sottogruppo parteciperà a compiti aggiuntivi dopo il consumo di bevande, incluso un compito di hyperscanning EEG, mentre un sottogruppo aggiuntivo parteciperà anche a un periodo di valutazione ambulatoriale nel corso di diverse settimane per esaminare l'interazione tra alcol e fattori contestuali sociali in vita quotidiana. Nel braccio dello studio ambulatoriale, i partecipanti indosseranno sensori transdermici per valutare il BAC e forniranno ulteriori informazioni sul loro umore e sui loro contesti sociali in risposta a richieste casuali.
Misure di esito: le misure di esito primarie includono auto-segnalazioni di umore positivo e negativo e rinforzo sociale percepito. Gli investigatori esamineranno anche le espressioni facciali utilizzando il sistema di codifica dell'azione facciale, un sistema completo e basato sull'anatomia per classificare il movimento dei muscoli facciali. Uno degli obiettivi del presente studio è esaminare se il rinforzo differenziale dall'alcol in contesti sociali non familiari emerga solo rispetto alle auto-segnalazioni o sia osservabile anche all'interno dei comportamenti facciali. Le misure EEG/ERP saranno esaminate anche per un sottoinsieme di partecipanti impegnati in un'attività di hyperscanning.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 21 e i 30 anni
- Attualmente beve alcolici
- In grado di fornire almeno 2 rinvii di amici dello stesso sesso
Criteri di esclusione:
- La partecipante donna è incinta o sta cercando di rimanere incinta
- Disturbo medico riconosciuto causato o aggravato dall'alcol
- Storia di gravi problemi di alcol
- Uso di droghe note per interagire con l'alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Amministrazione dell'alcool
Una moderata dose di alcol (Target BAC 0,08%)
|
Alcool Target BAC 0,08%
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Nessun intervento: Controllare l'amministrazione delle bevande
I partecipanti consumano una bevanda analcolica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Emozione autodichiarata
Lasso di tempo: 1 giorno (sessione di laboratorio)
|
Le emozioni positive e negative saranno valutate durante la sessione di somministrazione di bevande di laboratorio tramite autovalutazione sulla "Misura dell'umore in 8 voci".
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1 giorno (sessione di laboratorio)
|
Rinforzo sociale autodichiarato
Lasso di tempo: 1 giorno (sessione di laboratorio)
|
Il rinforzo sociale sarà valutato utilizzando un indice di vicinanza sociale percepita e una versione modificata della scala del rinforzo percepito del gruppo.
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1 giorno (sessione di laboratorio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Legame sociale
Lasso di tempo: 1 giorno (sessione di laboratorio)
|
Il legame sociale sarà valutato durante la sessione di somministrazione di bevande di laboratorio.
Ciò sarà valutato esaminando la sincronizzazione tra i membri del gruppo delle espressioni facciali delle emozioni.
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1 giorno (sessione di laboratorio)
|
Emozione autodichiarata
Lasso di tempo: Periodo di valutazione ambulatoriale di 2-3 settimane
|
Le emozioni positive e negative saranno valutate durante il periodo di valutazione ambulatoriale tramite autovalutazione sulla "Misura dell'umore in 8 voci".
|
Periodo di valutazione ambulatoriale di 2-3 settimane
|
Distanza interpersonale
Lasso di tempo: 1 giorno (sessione di laboratorio)
|
Vicinanza fisica ad altri partecipanti durante l'esperimento
|
1 giorno (sessione di laboratorio)
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Impegno sociale neuro-cognitivo
Lasso di tempo: 1 giorno (sessione di laboratorio)
|
Verranno impiegati metodi di hyperscanning dell'elettroencefalogramma (EEG) per valutare l'impegno nei compiti e l'attenzione sociale, anche attraverso l'esame dei potenziali legati agli eventi (ERP) durante i compiti sociali.
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1 giorno (sessione di laboratorio)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Catharine E Fairbairn, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Steele CM, Josephs RA. Alcohol myopia. Its prized and dangerous effects. Am Psychol. 1990 Aug;45(8):921-33. doi: 10.1037//0003-066x.45.8.921.
- Fairbairn CE. Drinking among strangers: A meta-analysis examining familiarity as a moderator of alcohol's rewarding effects. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):255-264. doi: 10.1037/adb0000264. Epub 2017 Mar 13.
- Fairbairn CE, Sayette MA. A social-attributional analysis of alcohol response. Psychol Bull. 2014 Sep;140(5):1361-82. doi: 10.1037/a0037563.
- Sayette MA, Creswell KG, Dimoff JD, Fairbairn CE, Cohn JF, Heckman BW, Kirchner TR, Levine JM, Moreland RL. Alcohol and group formation: a multimodal investigation of the effects of alcohol on emotion and social bonding. Psychol Sci. 2012 Aug 1;23(8):869-78. doi: 10.1177/0956797611435134. Epub 2012 Jul 3.
- Fairbairn CE, Sayette MA. The effect of alcohol on emotional inertia: a test of alcohol myopia. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):770-81. doi: 10.1037/a0032980.
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Ultimo verificato
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- R01AA025969 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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