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Compreendendo a recompensa do álcool no contexto social

3 de julho de 2024 atualizado por: Catharine Fairbairn, University of Illinois at Urbana-Champaign

Examinando o impacto do estresse nas propriedades de reforço emocional do álcool em bebedores sociais pesados: uma investigação multimodal que integra métodos laboratoriais e ambulatoriais

Neste estudo, os investigadores examinam se a recompensa emocional e social do álcool varia dependendo do contexto social de consumo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Embora a grande maioria do consumo de álcool fora do laboratório ocorra em contexto social, estudos experimentais sobre os efeitos de reforço emocional do álcool examinaram predominantemente indivíduos que bebiam isoladamente. O estudo atual examina elementos motivacionalmente salientes de contextos sociais cotidianos de bebida como moderadores do reforço relacionado ao álcool. Mais especificamente, o presente estudo examina se o álcool é mais reforçador no contexto de interação social desconhecida versus familiar e, além disso, se o álcool é mais reforçador no contexto de relações sociais de baixa qualidade versus alta qualidade. Além disso, o presente estudo examina se os indivíduos com características que os colocam em risco de desenvolver um transtorno por uso de álcool (por exemplo, sexo masculino, perfil de personalidade impulsiva/extrovertida, padrões pesados ​​de consumo, história familiar de AUD, ...) exibem reforço emocional elevado do álcool dentro desses contextos de consumo social.

O projeto atual representa um teste de teorias concorrentes de reforço do álcool. A teoria da miopia alcoólica - que até agora representou a teoria mais proeminente dos efeitos do álcool - prevê que a capacidade do álcool de aliviar o estresse depende da natureza (positiva ou negativa) dos estímulos no ambiente imediato do bebedor. A teoria da miopia alcoólica pode, portanto, prever que os efeitos recompensadores do álcool serão maiores em interações familiares e em relacionamentos seguros. Em contraste, a teoria da atribuição social do reforço do álcool prevê que o reforço relacionado ao álcool será mais pronunciado no contexto de interações sociais desconhecidas.

Além de fornecer uma oportunidade para testar moderadores contextuais e individuais do reforço do álcool, o presente estudo representa uma oportunidade para testar diretamente a replicabilidade da pesquisa que indica um efeito reforçador pronunciado do álcool especificamente nas interações entre indivíduos desconhecidos (Sayette et al., 2012; Fairbairn et al., 2013).

População do estudo: Os participantes consistirão de 640 bebedores do sexo masculino e feminino, com idades entre 21 e 30 anos, sem histórico relatado de transtorno grave por uso de álcool. Os participantes serão amostrados de forma que pelo menos 360 deles sejam classificados como bebedores pesados.

Projeto: No braço de laboratório do estudo, os indivíduos serão designados aleatoriamente para consumir uma dose moderada de álcool ou uma bebida de controle na companhia de indivíduos familiares ou desconhecidos. Desses indivíduos, um subconjunto participará de tarefas adicionais após o consumo de bebidas, incluindo uma tarefa de hipervarredura de EEG, enquanto um subconjunto adicional também participará de um período de avaliação ambulatorial ao longo de várias semanas para examinar a interação do álcool e fatores contextuais sociais em vida cotidiana. No braço do estudo ambulatorial, os participantes usarão sensores transdérmicos para avaliar o BAC e fornecerão informações adicionais sobre seu humor e seus contextos sociais em resposta a solicitações aleatórias.

Medidas de resultado: As medidas de resultado primário incluem auto-relatos de humor positivo e negativo e reforço social percebido. Os investigadores também examinarão as expressões faciais usando o Facial Action Coding System, um sistema abrangente e anatômico para categorizar o movimento dos músculos faciais. Um dos objetivos do estudo atual é examinar se o reforço diferencial do álcool em contextos sociais desconhecidos surge apenas com relação aos auto-relatos ou também é observável nos comportamentos faciais. As medidas de EEG/ERP também serão examinadas para um subconjunto de participantes envolvidos em uma tarefa de hipervarredura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

640

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 21 e os 30 anos
  • Atualmente bebe álcool
  • Capaz de fornecer pelo menos 2 referências de amigos do mesmo sexo

Critério de exclusão:

  • Participante do sexo feminino está grávida ou tentando engravidar
  • Transtorno médico endossado causado por, ou agravado por, álcool
  • Histórico de problemas graves com álcool
  • Uso de drogas conhecidas por interagir com o álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Administração de Álcool
Uma dose moderada de álcool (Target BAC 0,08%)
Alvo Alcoólico BAC 0,08%
Sem intervenção: Controle de Administração de Bebidas
Os participantes consomem uma bebida não alcoólica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Emoção auto-relatada
Prazo: durante a sessão de laboratório, até 9 horas
As emoções positivas e negativas serão avaliadas durante a sessão de administração de bebidas em laboratório por meio de autorrelato na "Medida de humor de 8 itens". Esta medida produz duas subescalas (emoção positiva; emoção negativa), cada uma variando de 1 a 6. Para o humor positivo, o valor mais alto representa maior recompensa pelo álcool. Para humor negativo, o valor mais baixo representa maior recompensa pelo álcool.
durante a sessão de laboratório, até 9 horas
Reforço Social Autorreferido
Prazo: durante a sessão de laboratório, até 9 horas
O reforço social será avaliado usando um índice de proximidade social percebida, bem como uma versão modificada da Escala de Reforço de Grupo Percebido. A pontuação da escala varia de 1 a 9. Pontuação mais alta indica maior recompensa pelo álcool.
durante a sessão de laboratório, até 9 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vinculo social
Prazo: 1 dia (sessão de laboratório)
O vínculo social será avaliado durante a sessão de administração de bebidas no laboratório. Isso será avaliado examinando a sincronização entre os membros do grupo de expressões faciais de emoção.
1 dia (sessão de laboratório)
Emoção autorrelatada
Prazo: Período de avaliação ambulatorial de 2 a 3 semanas
As emoções positivas e negativas serão avaliadas durante o período de avaliação ambulatorial por meio de auto-relato sobre a "medida de humor de 8 itens".
Período de avaliação ambulatorial de 2 a 3 semanas
Distância Interpessoal
Prazo: 1 dia (sessão de laboratório)
Proximidade física com outros participantes durante o experimento
1 dia (sessão de laboratório)
Engajamento Social Neurocognitivo
Prazo: 1 dia (sessão de laboratório)
Métodos de hipervarredura do eletroencefalograma (EEG) serão empregados para avaliar o envolvimento na tarefa e a atenção social, inclusive por meio do exame de potenciais relacionados a eventos (ERPs) durante tarefas sociais.
1 dia (sessão de laboratório)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catharine E Fairbairn, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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