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Comprender la recompensa del alcohol en el contexto social

3 de julio de 2024 actualizado por: Catharine Fairbairn, University of Illinois at Urbana-Champaign

Examen del impacto del estrés en las propiedades de refuerzo emocional del alcohol en bebedores sociales empedernidos: una investigación multimodal que integra métodos de laboratorio y ambulatorios

En este estudio, los investigadores examinan si la recompensa emocional y social del alcohol varía según el contexto social del consumo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: Aunque la gran mayoría del consumo de alcohol fuera del laboratorio ocurre en un contexto social, los estudios experimentales de los efectos de refuerzo emocional del alcohol han examinado abrumadoramente a individuos que beben de forma aislada. El estudio actual examina los elementos motivacionales más destacados de los contextos sociales cotidianos de consumo de alcohol como moderadores del refuerzo relacionado con el alcohol. Más específicamente, el presente estudio examina si el alcohol es más reforzador en el contexto de la interacción social desconocida frente a la familiar y, además, si el alcohol es más reforzador en el contexto de relaciones sociales de baja calidad frente a las de alta calidad. Además, el estudio actual examina si las personas con características que las ponen en riesgo de desarrollar un trastorno por consumo de alcohol (p. ej., género masculino, perfil de personalidad impulsivo/extrovertido, patrones intensos de consumo, antecedentes familiares de AUD, ...) exhiben un mayor refuerzo emocional. del alcohol dentro de estos contextos de consumo social.

El proyecto actual representa una prueba de teorías en competencia sobre el refuerzo del alcohol. La teoría de la miopía del alcohol, que hasta ahora ha representado la teoría más destacada de los efectos del alcohol, predice que la capacidad del alcohol para aliviar el estrés depende de la naturaleza (positiva o negativa) de los estímulos en el entorno inmediato del bebedor. La teoría de la miopía del alcohol podría predecir que los efectos gratificantes del alcohol serán mayores en las interacciones familiares y en las relaciones seguras. Por el contrario, la teoría de la atribución social del reforzamiento del alcohol predice que el reforzamiento relacionado con el alcohol será más pronunciado en el contexto de interacciones sociales desconocidas.

Además de brindar la oportunidad de probar moderadores contextuales y a nivel individual del refuerzo del alcohol, el estudio actual representa una oportunidad para probar directamente la replicabilidad de la investigación que indica un efecto reforzador pronunciado del alcohol específicamente dentro de las interacciones entre personas desconocidas (Sayette et al., 2012; Fairbairn et al., 2013).

Población del estudio: Los participantes consistirán en 640 bebedores masculinos y femeninos, de 21 a 30 años de edad, sin antecedentes informados de trastorno grave por consumo de alcohol. Los participantes serán muestreados de tal manera que al menos 360 de estos participantes se clasifiquen como bebedores empedernidos.

Diseño: En el brazo de laboratorio del estudio, se asignará aleatoriamente a las personas para que consuman una dosis moderada de alcohol o una bebida de control en compañía de personas conocidas o desconocidas. De estos individuos, un subconjunto participará en tareas adicionales posteriores al consumo de bebidas, incluida una tarea de EEG de hiperescaneo, mientras que un subconjunto adicional también participará en un período de evaluación ambulatoria en el transcurso de varias semanas para examinar la interacción del alcohol y los factores contextuales sociales en vida diaria. En el brazo de estudio ambulatorio, los participantes usarán sensores transdérmicos para evaluar BAC y además brindarán información sobre su estado de ánimo y sus contextos sociales en respuesta a indicaciones aleatorias.

Medidas de resultado: Las medidas de resultado primarias incluyen autoinformes de estado de ánimo positivo y negativo y refuerzo social percibido. Los investigadores también examinarán las expresiones faciales usando el Sistema de Codificación de Acción Facial, un sistema integral basado en la anatomía para categorizar el movimiento de los músculos faciales. Uno de los objetivos del estudio actual es examinar si el refuerzo diferencial del alcohol en contextos sociales desconocidos surge solo con respecto a los autoinformes, o si también es observable dentro de los comportamientos faciales. Las medidas de EEG/ERP también se examinarán para un subconjunto de participantes que realizan una tarea de hiperescaneo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

640

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre los 21 y 30 años
  • actualmente bebe alcohol
  • Capaz de proporcionar al menos 2 referencias de amigos del mismo género

Criterio de exclusión:

  • La participante femenina está embarazada o tratando de quedar embarazada
  • Trastorno médico respaldado causado o empeorado por el alcohol
  • Antecedentes de problemas graves con el alcohol.
  • Uso de drogas que se sabe que interactúan con el alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Administración de alcohol
Una dosis moderada de alcohol (Objetivo BAC .08%)
Alcohol objetivo BAC .08%
Sin intervención: Administración de Control de Bebidas
Los participantes consumen una bebida no alcohólica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Emoción autoinformada
Periodo de tiempo: durante la sesión de laboratorio, hasta 9 horas
Las emociones positivas y negativas se evaluarán durante la sesión de administración de bebidas en el laboratorio mediante un autoinforme en la "Medida del estado de ánimo de 8 ítems". Esta medida produce dos subescalas (emoción positiva; emoción negativa), cada una con un rango de 1 a 6. Para un estado de ánimo positivo, un valor más alto representa una mayor recompensa por el alcohol. Para el estado de ánimo negativo, un valor más bajo representa una mayor recompensa por el alcohol.
durante la sesión de laboratorio, hasta 9 horas
Refuerzo social autoinformado
Periodo de tiempo: durante la sesión de laboratorio, hasta 9 horas
El refuerzo social se evaluará mediante un índice de cercanía social percibida, así como una versión modificada de la Escala de refuerzo grupal percibido. La puntuación de la escala varía del 1 al 9. Una puntuación más alta indica una mayor recompensa por el alcohol.
durante la sesión de laboratorio, hasta 9 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vinculación social
Periodo de tiempo: 1 día (sesión de laboratorio)
El vínculo social se evaluará durante la sesión de administración de bebidas de laboratorio. Esto se evaluará examinando la sincronización entre los miembros del grupo de las expresiones faciales de emoción.
1 día (sesión de laboratorio)
Emoción autoinformada
Periodo de tiempo: Período de evaluación ambulatoria de 2-3 semanas
Las emociones positivas y negativas se evaluarán durante el período de evaluación ambulatoria a través de un autoinforme sobre la "Medida del estado de ánimo de 8 elementos".
Período de evaluación ambulatoria de 2-3 semanas
Distancia interpersonal
Periodo de tiempo: 1 día (sesión de laboratorio)
Proximidad física con otros participantes durante el experimento.
1 día (sesión de laboratorio)
Compromiso social neurocognitivo
Periodo de tiempo: 1 día (sesión de laboratorio)
Se emplearán métodos de hiperescaneo de electroencefalograma (EEG) para evaluar la participación en la tarea y la atención social, incluso mediante el examen de potenciales relacionados con eventos (ERP) durante las tareas sociales.
1 día (sesión de laboratorio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Catharine E Fairbairn, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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