- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03455530
Arbejde bør ikke skade dig: Reduktion af farlige eksponeringer i små virksomheder gennem en indgriben fra en lokal sundhedsarbejder
23. juni 2025 opdateret af: University of Arizona
Dette projekt har til formål at reducere negative sundhedsresultater i små virksomheder, der primært beskæftiger højrisiko latino-arbejdere ved at karakterisere deres eksponeringer for farlige kemikalier og vurdere, om en kommunal sundhedsarbejder (CHW) intervention er effektiv til at reducere disse eksponeringer.
Selvom det pr. definition kan forebygges, er erhvervssygdomme og skader førende dødsårsager i USA, med en uforholdsmæssig stor byrde, som latinoerne står over for.
Små virksomheder udgør en særlig risiko.
De er mere tilbøjelige til at ansætte lavtlønnede latino-arbejdere og bruger ofte farlige opløsningsmidler, herunder flygtige organiske kemikalier, der kan forårsage astma, kræft, hjerte-kar- og neurologiske sygdomme; alligevel mangler deres arbejdere adgang til kulturelt og sprogligt passende information om arbejdsmiljø og forebyggelse af forurening på grund af økonomiske, fysiske og sociale barrierer.
CHW-ledede interventioner og outreach i Latino-samfund har dokumenteret øget adgang til sundhedspleje og sundhedsuddannelse og reduceret eksponering på arbejdspladsen blandt landarbejdere.
CHW'er er en innovativ metode til at bygge bro mellem disse små erhvervssamfund og andre interessenter.
Det foreslåede projekt vil udnytte etablerede partnerskaber mellem University of Arizona, Sonora Environmental Research Institute, Inc. og El Rio Community Health Center.
En samfundsengageret forskningsramme vil blive brugt til at fuldføre følgende specifikke mål: 1) kvantificere og identificere eksponeringer for farlige kemikalier i de to højrisikosektorer for små virksomheder, der er almindelige i vores målområde (dvs. autoværksteder og skønhedssaloner); 2) arbejde sammen med virksomhedsejere, handelsgrupper, arbejdere og CHW'er for at designe en industriel hygiejne - forbedret CHW-intervention skræddersyet til hver lille virksomhedssektor; og 3) udføre et randomiseret klyngeforsøg for at evaluere effektiviteten af CHW-interventionen til at reducere eksponeringen på arbejdspladsen for flygtige organiske forbindelser og vurdere, hvilke faktorer der førte til vellykket anvendelse af eksponeringskontrolstrategier i både mands- og kvindedominerede virksomheder.
Virksomheder vil blive randomiseret til enten en interventionsgruppe eller en forsinket interventionsgruppe, som begge vil modtage incitamenter til at deltage, herunder sundhedsscreeninger på arbejdspladsen.
CHW'er vil arbejde tæt sammen med virksomhedsejere og medarbejdere for at vælge og implementere eksponeringsstrategier, der er passende for deres arbejdsplads ved hjælp af en menu af komplementære strategier af varierende kompleksitet og pris.
Dette innovative projekt har potentialet til direkte at reducere uligheder i arbejdsmiljøet gennem en CHW-intervention, der går ud over at tilbyde erhvervssundhedsuddannelse.
Interventionen vil overvinde nuværende barrierer ved at hjælpe marginaliserede latino-arbejdere og små virksomhedsejere, som kan have begrænset uddannelse, læsefærdigheder og computerfærdigheder til at forstå de farer, der er forbundet med deres arbejde, og vil give dem mulighed for at have større kontrol over deres erhvervsmæssige eksponeringer, med ultimative mål om at forebygge erhvervssygdomme og mindske sundhedsforskelle.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
268
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85701
- Sonora Environmental Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- arbejdere eller ejere af små virksomheder i udvalgte sektorer (f.eks. skønhedssaloner, autobutikker) i målpostnumre i det sydlige storbyområde Tucson, Arizona
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år eller personer, der ikke er ansat i målrettede sektorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage den IH-forstærkede CHW-intervention før (~3 måneder) den anden arm (Delayed Intervention Group).
|
Interventionen vil blive afledt af audits og eksponeringsvurderinger og fokusgrupper med arbejdere og ejere i de samme virksomhedstyper (udelukket fra forsøget), udført i en tidligere del af undersøgelsen, samt en rådgivende gruppe i lokalsamfundet (f.eks. Hispanic Chamber of handel).
Ud fra dette vil vi generere undervisningsmateriale, der er specifikt for hver lille virksomhedssektor.
Vi vil give CHW'erne en liste over branchespecifikke kontrolmuligheder sammen med potentielle omkostningsbesparelser og fordele.
For eksempel anslår EPA en omkostningsbesparelse på $13.000 om året for autokarosseriværksteder, der skifter til højhastigheds lavtrykssprøjtepistoler.
Hver liste vil være en omfattende menu med muligheder, der indeholder flere kontrolforanstaltninger, herunder enkle kontroller, såsom at holde lågene på opløsningsmiddelbeholderne.
|
|
Andet: Gruppe for forsinket indsats
Den forsinkede interventionsgruppe vil modtage den IH-forstærkede CHW-intervention efter (~3 måneder) den anden arm (Intervention Group).
|
Interventionen vil blive afledt af audits og eksponeringsvurderinger og fokusgrupper med arbejdere og ejere i de samme virksomhedstyper (udelukket fra forsøget), udført i en tidligere del af undersøgelsen, samt en rådgivende gruppe i lokalsamfundet (f.eks. Hispanic Chamber of handel).
Ud fra dette vil vi generere undervisningsmateriale, der er specifikt for hver lille virksomhedssektor.
Vi vil give CHW'erne en liste over branchespecifikke kontrolmuligheder sammen med potentielle omkostningsbesparelser og fordele.
For eksempel anslår EPA en omkostningsbesparelse på $13.000 om året for autokarosseriværksteder, der skifter til højhastigheds lavtrykssprøjtepistoler.
Hver liste vil være en omfattende menu med muligheder, der indeholder flere kontrolforanstaltninger, herunder enkle kontroller, såsom at holde lågene på opløsningsmiddelbeholderne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i flygtige organiske kemiske koncentrationer fra før til post-intervention
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultat er ændringen i gennemsnitlig total flygtige organiske kemiske eksponeringer for hver virksomhed fra præ til intervention.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Davidson KW, Goldstein M, Kaplan RM, Kaufmann PG, Knatterud GL, Orleans CT, Spring B, Trudeau KJ, Whitlock EP. Evidence-based behavioral medicine: what is it and how do we achieve it? Ann Behav Med. 2003 Dec;26(3):161-71. doi: 10.1207/S15324796ABM2603_01.
- Kraemer HC, Kuchler T, Spiegel D. Use and misuse of the consolidated standards of reporting trials (CONSORT) guidelines to assess research findings: comment on Coyne, Stefanek, and Palmer (2007). Psychol Bull. 2009 Mar;135(2):173-8; discussion 179-82. doi: 10.1037/0033-2909.135.2.173.
- Campbell MK, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT group. CONSORT statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):702-8. doi: 10.1136/bmj.328.7441.702. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2025
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01ES028250 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flygtige organiske forbindelser
-
University of Southern DenmarkAfsluttetMetformin | Polymorfi, enkelt nukleotid | Organic Cation Transporter 2Danmark
Kliniske forsøg med Industriel hygiejne-forbedring af Fællesskabets sundhedsarbejderintervention
-
Public Health - Seattle and King CountyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetes
-
International Care Ministries, PhilippinesUniversity of Toronto; University of WaterlooRekrutteringUnderernæring af børnFilippinerne
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Canadian Diabetes AssociationAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKognitiv dysfunktion | Demens | Alzheimers sygdom | Lewy Body sygdom | Frontotemporal demensForenede Stater
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Dhulikhel Hospital; Institute...Rekruttering
-
University of California, BerkeleyMinistry of Health and Social Welfare, Tanzania; International Initiative... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Lodret overførsel af infektionssygdomme
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrutteringGraviditetskomplikationer | Spædbørns tilstande | Moderens Nød | Uønskede fødselsudfaldForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Afsluttet