- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03455530
Werk mag u geen pijn doen: vermindering van gevaarlijke blootstellingen in kleine bedrijven door middel van een interventie van gezondheidswerkers in de gemeenschap
23 juni 2025 bijgewerkt door: University of Arizona
Dit project heeft tot doel de negatieve gezondheidsresultaten te verminderen in kleine bedrijven die voornamelijk Latino-werknemers met een hoog risico in dienst hebben door hun blootstelling aan gevaarlijke chemicaliën te karakteriseren en te beoordelen of een interventie van een gezondheidswerker (CHW) effectief is om deze blootstellingen te verminderen.
Hoewel ze per definitie te voorkomen zijn, zijn beroepsziekten en verwondingen de belangrijkste doodsoorzaken in de Verenigde Staten, met een onevenredige last waarmee Latino's worden geconfronteerd.
Vooral kleine bedrijven vormen een risico.
Ze nemen eerder laagbetaalde Latino-arbeiders in dienst en gebruiken vaak gevaarlijke oplosmiddelen, waaronder vluchtige organische chemicaliën die astma, kanker, hart- en vaatziekten en neurologische aandoeningen kunnen veroorzaken; toch hebben hun werknemers geen toegang tot cultureel en taalkundig geschikte informatie over gezondheid op het werk en preventie van vervuiling vanwege economische, fysieke en sociale barrières.
Door CHW geleide interventies en outreach in Latino-gemeenschappen hebben aangetoond dat de toegang tot gezondheidszorg en gezondheidseducatie is toegenomen en de blootstelling op de werkplek onder landarbeiders is verminderd.
CHW's zijn een innovatieve methode om de kloof tussen deze kleine bedrijfsgemeenschappen en andere belanghebbenden te overbruggen.
Het voorgestelde project zal profiteren van gevestigde partnerschappen tussen de Universiteit van Arizona, het Sonora Environmental Research Institute, Inc. en het El Rio Community Health Center.
Er zal een door de gemeenschap betrokken onderzoekskader worden gebruikt om de volgende specifieke doelstellingen te verwezenlijken: 1) kwantificeren en identificeren van blootstelling aan gevaarlijke chemische stoffen in de twee risicovolle kleine bedrijfssectoren die gebruikelijk zijn in ons doelgebied (d.w.z. autoreparatiewerkplaatsen en schoonheidssalons); 2) samenwerken met bedrijfseigenaren, handelsgroepen, werknemers en CHW's om een industriële hygiëne - verbeterde CHW-interventie op maat voor elke kleine bedrijfssector te ontwerpen; en 3) een geclusterde gerandomiseerde studie uitvoeren om de effectiviteit van de CHW-interventie te evalueren bij het verminderen van blootstelling op de werkplek aan vluchtige organische stoffen en beoordelen welke factoren hebben geleid tot succesvol gebruik van strategieën voor blootstellingsbeheersing in zowel door mannen als vrouwen gedomineerde bedrijven.
Bedrijven worden gerandomiseerd naar een interventie- of uitgestelde interventiegroep, die beide prikkels krijgen om deel te nemen, waaronder gezondheidsscreenings op het werk.
CHW's zullen nauw samenwerken met bedrijfseigenaren en werknemers om belichtingsstrategieën te selecteren en te implementeren die geschikt zijn voor hun werklocatie met behulp van een menu van aanvullende strategieën van verschillende complexiteit en kosten.
Dit innovatieve project heeft het potentieel om ongelijkheden op het gebied van gezondheid op het werk rechtstreeks te verminderen door middel van een CHW-interventie die verder gaat dan het verstrekken van gezondheidseducatie op het werk.
De interventie zal de huidige barrières overwinnen door gemarginaliseerde Latino-werknemers en eigenaren van kleine bedrijven die mogelijk een beperkte opleiding, geletterdheid en computervaardigheden hebben, te helpen de gevaren van hun werk te begrijpen, en zal hen in staat stellen meer controle te hebben over hun beroepsmatige blootstellingen, met de uiteindelijke doel: het voorkomen van beroepsziekten en het verminderen van gezondheidsverschillen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
268
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85701
- Sonora Environmental Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- werknemers of eigenaren van kleine bedrijven in geselecteerde sectoren (bijv. Schoonheidssalons, autowinkels) in beoogde postcodes in het zuidelijke grootstedelijke Tucson, Arizona
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar of mensen die niet werkzaam zijn in bepaalde sectoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep krijgt de IH-versterkte CHW-interventie vóór (~3 maanden) de andere arm (Delayed Intervention Group).
|
De interventie zal worden afgeleid van audits en blootstellingsbeoordelingen en focusgroepen met werknemers en eigenaren in dezelfde bedrijfstypes (uitgesloten van de proef) die in een eerder deel van het onderzoek zijn uitgevoerd, evenals een gemeenschapsadviesgroep (bijv. Hispanic Chamber of Handel).
Hieruit zullen we educatief materiaal genereren dat specifiek is voor elke kleine bedrijfssector.
We zullen de CHW's voorzien van een lijst met branchespecifieke besturingsopties, samen met mogelijke kostenbesparingen en voordelen.
EPA schat bijvoorbeeld een kostenbesparing van $ 13.000 per jaar voor autocarrosseriebedrijven die overschakelen op hogesnelheids-lagedrukspuitpistolen.
Elke lijst is een uitgebreid menu met opties die meerdere controlemaatregelen bevatten, waaronder eenvoudige controles, zoals het houden van de deksels op de oplosmiddelcontainers.
|
|
Ander: Vertraagde Interventie Groep
De uitgestelde interventiegroep krijgt de IH-versterkte CHW-interventie na (~3 maanden) de andere arm (interventiegroep).
|
De interventie zal worden afgeleid van audits en blootstellingsbeoordelingen en focusgroepen met werknemers en eigenaren in dezelfde bedrijfstypes (uitgesloten van de proef) die in een eerder deel van het onderzoek zijn uitgevoerd, evenals een gemeenschapsadviesgroep (bijv. Hispanic Chamber of Handel).
Hieruit zullen we educatief materiaal genereren dat specifiek is voor elke kleine bedrijfssector.
We zullen de CHW's voorzien van een lijst met branchespecifieke besturingsopties, samen met mogelijke kostenbesparingen en voordelen.
EPA schat bijvoorbeeld een kostenbesparing van $ 13.000 per jaar voor autocarrosseriebedrijven die overschakelen op hogesnelheids-lagedrukspuitpistolen.
Elke lijst is een uitgebreid menu met opties die meerdere controlemaatregelen bevatten, waaronder eenvoudige controles, zoals het houden van de deksels op de oplosmiddelcontainers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vluchtige organische chemische concentraties van pre-tot-interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De primaire uitkomst is de verandering in gemiddelde totale vluchtige organische chemische blootstellingen voor elk bedrijf van vóór tot na interventie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Davidson KW, Goldstein M, Kaplan RM, Kaufmann PG, Knatterud GL, Orleans CT, Spring B, Trudeau KJ, Whitlock EP. Evidence-based behavioral medicine: what is it and how do we achieve it? Ann Behav Med. 2003 Dec;26(3):161-71. doi: 10.1207/S15324796ABM2603_01.
- Kraemer HC, Kuchler T, Spiegel D. Use and misuse of the consolidated standards of reporting trials (CONSORT) guidelines to assess research findings: comment on Coyne, Stefanek, and Palmer (2007). Psychol Bull. 2009 Mar;135(2):173-8; discussion 179-82. doi: 10.1037/0033-2909.135.2.173.
- Campbell MK, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT group. CONSORT statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):702-8. doi: 10.1136/bmj.328.7441.702. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R01ES028250 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie van gezondheidswerkers ter verbetering van de industriële hygiëne
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidBorstkanker | Screening mammografie | Communautaire GezondheidswerkerVerenigde Staten
-
Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Keb...Actief, niet wervendDiabetes type 1Verenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 1 | Naleving, patiënt | Psychosociaal probleemVerenigde Staten
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...VoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaActief, niet wervendSuikerziekte | Diabetes type 1 | Gezondheidsgedrag | Naleving, patiënt | Psychosociaal probleemVerenigde Staten
-
Medstar Health Research InstituteGeorgetown University; George Washington University; Howard UniversityActief, niet wervendBorstkanker | Prostaatkanker | Sociale determinanten van gezondheid | Verschillen | GezondheidsgelijkheidVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Alabama at Birmingham; University of Maryland, College Park; University...VoltooidHiv/aids | Opportunistische infecties | Ziekenhuisopname | Overgangen van zorgZambia
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of... en andere medewerkersVoltooidHartinfarct | Secundaire beroertepreventieVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaVoltooidChronische nierziekten | Trauma, psychisch | Racisme, systemischVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalVoltooidHypertensieZuid-Afrika