- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03455530
Работа не должна навредить вам: снижение вредного воздействия на малых предприятиях благодаря вмешательству местного медицинского работника
23 июня 2025 г. обновлено: University of Arizona
Этот проект направлен на снижение негативных последствий для здоровья на малых предприятиях, на которых в основном работают латиноамериканские работники с высоким уровнем риска, путем определения их воздействия на них опасных химических веществ и оценки того, насколько эффективно вмешательство общественного медицинского работника (CHW) для снижения этого воздействия.
Хотя профессиональные заболевания и травмы можно предотвратить по определению, они являются основными причинами смерти в Соединенных Штатах, и латиноамериканцы несут непропорционально тяжелое бремя.
Малый бизнес представляет особый риск.
Они с большей вероятностью нанимают низкооплачиваемых латиноамериканских рабочих и часто используют опасные растворители, включая летучие органические химические вещества, которые могут вызывать астму, рак, сердечно-сосудистые и неврологические заболевания; тем не менее их работники не имеют доступа к культурно и лингвистически приемлемой информации о гигиене труда и предотвращении загрязнения из-за экономических, физических и социальных барьеров.
Вмешательства и информационно-разъяснительная работа в латиноамериканских общинах под руководством ОРЗ задокументировали расширение доступа к медицинскому обслуживанию и санитарному просвещению, а также снижение воздействия на рабочих местах сельскохозяйственных рабочих.
ОРЗ представляют собой инновационный метод преодоления разрыва между этими сообществами малого бизнеса и другими заинтересованными сторонами.
Предлагаемый проект будет опираться на установившиеся партнерские отношения между Университетом Аризоны, Институтом экологических исследований Соноры и Общественным центром здравоохранения Эль-Рио.
Исследовательская структура с участием сообщества будет использоваться для достижения следующих конкретных целей: 1) количественная оценка и выявление воздействия опасных химических веществ в двух секторах малого бизнеса с высоким уровнем риска, распространенных в нашей целевой области (т. е. в автомастерских и салонах красоты); 2) работать в сотрудничестве с владельцами бизнеса, торговыми группами, работниками и ОРЗ для разработки расширенного вмешательства в области промышленной гигиены в отношении ОРЗ, адаптированного для каждого сектора малого бизнеса; и 3) провести групповое рандомизированное исследование для оценки эффективности вмешательства ОРЗ в снижении воздействия летучих органических соединений на рабочем месте и определить, какие факторы привели к успешному использованию стратегий контроля воздействия как на предприятиях, где доминируют мужчины, так и женщины.
Предприятия будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в группу отсроченного вмешательства, обе из которых получат стимулы для участия, включая проверки состояния здоровья на рабочем месте.
CHW будут тесно сотрудничать с владельцами бизнеса и сотрудниками для выбора и реализации стратегий воздействия, подходящих для их рабочего места, с использованием набора дополнительных стратегий различной сложности и стоимости.
Этот инновационный проект имеет потенциал для непосредственного сокращения неравенства в области гигиены труда за счет вмешательства в отношении ОРЗ, которое выходит за рамки обучения в области гигиены труда.
Вмешательство позволит преодолеть существующие барьеры, помогая маргинализированным латиноамериканским работникам и владельцам малого бизнеса, которые могут иметь ограниченное образование, грамотность и навыки работы с компьютером, понять опасности, связанные с их работой, и даст им возможность лучше контролировать свои профессиональные воздействия, с конечной целью предотвращения профессиональных заболеваний и сокращения различий в состоянии здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
268
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85701
- Sonora Environmental Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- работники или владельцы малых предприятий в отдельных секторах (например, салоны красоты, автомагазины) с целевыми почтовыми индексами в южном мегаполисе Тусон, штат Аризона.
Критерий исключения:
- возраст менее 18 лет или лица, не занятые в целевых секторах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит усиленное ИГ вмешательство в отношении ОРЗ раньше (примерно на 3 месяца) другой группы (группа отсроченного вмешательства).
|
Вмешательство будет основано на аудитах и оценках воздействия, а также на фокус-группах с работниками и владельцами тех же видов бизнеса (исключенных из испытания), которые проводились в более ранней части исследования, а также на общественной консультативной группе (например, Испанская палата Коммерция).
Исходя из этого, мы создадим учебные материалы для каждого сектора малого бизнеса.
Мы предоставим медицинским работникам список отраслевых вариантов контроля, а также потенциальную экономию средств и преимущества.
Например, EPA оценивает экономию средств в размере 13 000 долларов в год для автомастерских, которые переходят на высокоскоростные распылители низкого давления.
Каждый список будет представлять собой комплексное меню опций, содержащее несколько мер контроля, включая простые меры контроля, такие как сохранение крышек на контейнерах с растворителем.
|
|
Другой: Группа отсроченного вмешательства
Группа отсроченного вмешательства будет получать усиленное ИГ вмешательство в отношении ОРЗ через (~ 3 месяца) в другой группе (группа вмешательства).
|
Вмешательство будет основано на аудитах и оценках воздействия, а также на фокус-группах с работниками и владельцами тех же видов бизнеса (исключенных из испытания), которые проводились в более ранней части исследования, а также на общественной консультативной группе (например, Испанская палата Коммерция).
Исходя из этого, мы создадим учебные материалы для каждого сектора малого бизнеса.
Мы предоставим медицинским работникам список отраслевых вариантов контроля, а также потенциальную экономию средств и преимущества.
Например, EPA оценивает экономию средств в размере 13 000 долларов в год для автомастерских, которые переходят на высокоскоростные распылители низкого давления.
Каждый список будет представлять собой комплексное меню опций, содержащее несколько мер контроля, включая простые меры контроля, такие как сохранение крышек на контейнерах с растворителем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение летучих концентраций органических химических веществ от до вмешательства после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основным результатом является изменение среднего общего летучего органического химического воздействия для каждого бизнеса от до до после вмешательства.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Davidson KW, Goldstein M, Kaplan RM, Kaufmann PG, Knatterud GL, Orleans CT, Spring B, Trudeau KJ, Whitlock EP. Evidence-based behavioral medicine: what is it and how do we achieve it? Ann Behav Med. 2003 Dec;26(3):161-71. doi: 10.1207/S15324796ABM2603_01.
- Kraemer HC, Kuchler T, Spiegel D. Use and misuse of the consolidated standards of reporting trials (CONSORT) guidelines to assess research findings: comment on Coyne, Stefanek, and Palmer (2007). Psychol Bull. 2009 Mar;135(2):173-8; discussion 179-82. doi: 10.1037/0033-2909.135.2.173.
- Campbell MK, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT group. CONSORT statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):702-8. doi: 10.1136/bmj.328.7441.702. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R01ES028250 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .