- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03455530
Arbeid bør ikke skade deg: Redusering av farlig eksponering i små bedrifter gjennom en helsearbeiderintervensjon
25. mars 2024 oppdatert av: University of Arizona
Dette prosjektet tar sikte på å redusere negative helseutfall i små bedrifter som primært ansetter latino-arbeidere med høy risiko ved å karakterisere deres eksponeringer for farlige kjemikalier og vurdere om en helsearbeiderintervensjon (CHW) er effektiv for å redusere disse eksponeringene.
Selv om det kan forebygges per definisjon, er yrkessykdommer og skader ledende dødsårsaker i USA, med en uforholdsmessig byrde som latinoer står overfor.
Små bedrifter utgjør en spesiell risiko.
Det er mer sannsynlig at de ansetter lavtlønnede Latino-arbeidere, og bruker ofte farlige løsemidler, inkludert flyktige organiske kjemikalier som kan forårsake astma, kreft, kardiovaskulær og nevrologisk sykdom; likevel mangler arbeiderne deres tilgang til kulturelt og språklig passende informasjon om helse og forurensningsforebygging på grunn av økonomiske, fysiske og sosiale barrierer.
CHW-ledede intervensjoner og oppsøking i Latino-samfunn har dokumentert økt tilgang til helsetjenester og helseutdanning og redusert eksponering på arbeidsplassen blant gårdsarbeidere.
CHW-er er en innovativ metode for å bygge bro mellom disse små bedriftssamfunnene og andre interessenter.
Det foreslåtte prosjektet vil utnytte etablerte partnerskap mellom University of Arizona, Sonora Environmental Research Institute, Inc. og El Rio Community Health Center.
Et samfunnsengasjert forskningsrammeverk vil bli brukt for å fullføre følgende spesifikke mål: 1) kvantifisere og identifisere eksponeringer for farlige kjemikalier i de to høyrisikosektorene for småbedrifter som er vanlige i vårt målområde (dvs. bilverksteder og skjønnhetssalonger); 2) samarbeide med bedriftseiere, handelsgrupper, arbeidere og CHWs for å utforme en industriell hygiene - forbedret CHW-intervensjon skreddersydd for hver liten bedriftssektor; og 3) gjennomføre en randomisert klyngestudie for å evaluere effektiviteten av CHW-intervensjonen for å redusere eksponeringen på arbeidsplassen for flyktige organiske forbindelser og vurdere hvilke faktorer som førte til vellykket bruk av eksponeringskontrollstrategier i både manns- og kvinnedominerte virksomheter.
Bedrifter vil bli randomisert til enten en intervensjonsgruppe eller en forsinket intervensjonsgruppe, som begge vil motta insentiver til å delta, inkludert helseundersøkelser på arbeidsplassen.
CHWs vil jobbe tett med bedriftseiere og ansatte for å velge og implementere eksponeringsstrategier som passer for deres arbeidsplass ved å bruke en meny med komplementære strategier av varierende kompleksitet og pris.
Dette innovative prosjektet har potensial til å direkte redusere arbeidshelseforskjeller gjennom en CHW-intervensjon som går utover å tilby bedriftshelseutdanning.
Intervensjonen vil overvinne gjeldende barrierer ved å hjelpe marginaliserte latinoarbeidere og småbedriftseiere som kan ha begrenset utdanning, leseferdighet og dataferdigheter til å forstå farene forbundet med arbeidet deres, og vil gi dem mulighet til å ha større kontroll over deres yrkeseksponering, med endelig mål om å forebygge yrkessykdom og redusere helseforskjeller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
268
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85701
- Sonora Environmental Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- arbeidere eller eiere av små bedrifter i utvalgte sektorer (f.eks. skjønnhetssalonger, bilbutikker) i målpostnummer i den sørlige storbyen Tucson, Arizona
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år eller personer som ikke er ansatt i målrettede sektorer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta den IH-forsterkede CHW-intervensjonen før (~3 måneder) den andre armen (Delayed Intervention Group).
|
Intervensjonen vil bli avledet fra revisjoner og eksponeringsvurderinger og fokusgrupper med arbeidere og eiere i samme virksomhetstyper (ekskludert fra forsøket) utført i en tidligere del av studien, samt en rådgivende gruppe for samfunnet (f.eks. Hispanic Chamber of Handel).
Fra dette vil vi generere undervisningsmateriell spesifikt for hver småbedriftssektor.
Vi vil gi CHW-ene en liste over bransjespesifikke kontrollalternativer sammen med potensielle kostnadsbesparelser og fordeler.
For eksempel anslår EPA en kostnadsbesparelse på $13 000 per år for bilkarosseriverksteder som bytter til høyhastighets lavtrykkssprøytepistoler.
Hver liste vil være en omfattende meny med alternativer som inneholder flere kontrolltiltak, inkludert enkle kontroller, for eksempel å holde lokkene på løsemiddelbeholderne.
|
Annen: Gruppe for forsinket intervensjon
Den forsinkede intervensjonsgruppen vil motta den IH-forsterkede CHW-intervensjonen etter (~3 måneder) den andre armen (Intervention Group).
|
Intervensjonen vil bli avledet fra revisjoner og eksponeringsvurderinger og fokusgrupper med arbeidere og eiere i samme virksomhetstyper (ekskludert fra forsøket) utført i en tidligere del av studien, samt en rådgivende gruppe for samfunnet (f.eks. Hispanic Chamber of Handel).
Fra dette vil vi generere undervisningsmateriell spesifikt for hver småbedriftssektor.
Vi vil gi CHW-ene en liste over bransjespesifikke kontrollalternativer sammen med potensielle kostnadsbesparelser og fordeler.
For eksempel anslår EPA en kostnadsbesparelse på $13 000 per år for bilkarosseriverksteder som bytter til høyhastighets lavtrykkssprøytepistoler.
Hver liste vil være en omfattende meny med alternativer som inneholder flere kontrolltiltak, inkludert enkle kontroller, for eksempel å holde lokkene på løsemiddelbeholderne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i flyktige organiske kjemiske konsentrasjoner fra før til etter intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultatet er endringen i gjennomsnittlig total eksponering for flyktige organiske kjemikalier for hver virksomhet fra før til etter intervensjon.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Davidson KW, Goldstein M, Kaplan RM, Kaufmann PG, Knatterud GL, Orleans CT, Spring B, Trudeau KJ, Whitlock EP. Evidence-based behavioral medicine: what is it and how do we achieve it? Ann Behav Med. 2003 Dec;26(3):161-71. doi: 10.1207/S15324796ABM2603_01.
- Kraemer HC, Kuchler T, Spiegel D. Use and misuse of the consolidated standards of reporting trials (CONSORT) guidelines to assess research findings: comment on Coyne, Stefanek, and Palmer (2007). Psychol Bull. 2009 Mar;135(2):173-8; discussion 179-82. doi: 10.1037/0033-2909.135.2.173.
- Campbell MK, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT group. CONSORT statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):702-8. doi: 10.1136/bmj.328.7441.702. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
22. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01ES028250 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Flyktige organiske forbindelser
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtBryst sykdommer | Anestesi; Funksjonell | Volatil agent forbruk | Automatisk End-tidal kontrollert anestesiTyrkia
Kliniske studier på Industrial Hygiene-Enhance Community Health Worker Intervention
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrutteringSvangerskap | Ulikheter | SpedbarnForente stater
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
RANDNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Clinical...RekrutteringCOVID-19-vaksinasjonForente stater
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeAlkoholdrikking | Hypertensjon | HIV | Kostnadseffektivitet | Mors barnehelseKenya, Uganda