- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03455530
O trabalho não deve prejudicar você: redução de exposições perigosas em pequenas empresas por meio de uma intervenção do agente comunitário de saúde
23 de junho de 2025 atualizado por: University of Arizona
Este projeto visa reduzir os resultados negativos de saúde em pequenas empresas que empregam principalmente trabalhadores latinos de alto risco, caracterizando suas exposições a produtos químicos perigosos e avaliando se uma intervenção do agente comunitário de saúde (CHW) é eficaz para diminuir essas exposições.
Embora evitáveis por definição, doenças e lesões ocupacionais são as principais causas de morte nos Estados Unidos, com uma carga desproporcional enfrentada pelos latinos.
As pequenas empresas representam um risco particular.
Eles são mais propensos a empregar trabalhadores latinos de baixa renda e frequentemente usam solventes perigosos, incluindo produtos químicos orgânicos voláteis que podem causar asma, câncer, doenças cardiovasculares e neurológicas; no entanto, seus trabalhadores não têm acesso a informações sobre saúde ocupacional e prevenção da poluição cultural e lingüisticamente apropriadas devido a barreiras econômicas, físicas e sociais.
Intervenções lideradas por CHW e divulgação em comunidades latinas documentaram maior acesso a cuidados de saúde e educação em saúde e redução de exposições no local de trabalho entre trabalhadores rurais.
Os CHWs são um método inovador para preencher a lacuna entre essas comunidades de pequenos negócios e outras partes interessadas.
O projeto proposto capitalizará as parcerias estabelecidas entre a Universidade do Arizona, o Sonora Environmental Research Institute, Inc. e o El Rio Community Health Center.
Uma estrutura de pesquisa engajada na comunidade será usada para completar os seguintes objetivos específicos: 1) quantificar e identificar exposições a produtos químicos perigosos nos dois setores de pequenos negócios de alto risco comuns em nossa área-alvo (ou seja, oficinas mecânicas e salões de beleza); 2) trabalhar em colaboração com proprietários de empresas, grupos comerciais, trabalhadores e CHWs para projetar uma higiene industrial - intervenção aprimorada de CHW sob medida para cada setor de pequenas empresas; e 3) realizar um estudo randomizado de cluster para avaliar a eficácia da intervenção do CHW na redução da exposição no local de trabalho a compostos orgânicos voláteis e avaliar quais fatores levaram à utilização bem-sucedida de estratégias de controle de exposição em empresas dominadas por homens e mulheres.
As empresas serão randomizadas para um grupo de intervenção ou de intervenção tardia, e ambos receberão incentivos para participar, incluindo exames de saúde no local de trabalho.
Os CHWs trabalharão em estreita colaboração com os empresários e funcionários para selecionar e implementar estratégias de exposição apropriadas para seu local de trabalho, usando um menu de estratégias complementares de complexidade e custo variados.
Este projeto inovador tem o potencial de reduzir diretamente as disparidades de saúde ocupacional por meio de uma intervenção do ACS que vai além do fornecimento de educação em saúde ocupacional.
A intervenção superará as barreiras atuais ajudando os trabalhadores latinos marginalizados e proprietários de pequenos negócios que podem ter educação, alfabetização e conhecimentos de informática limitados a entender os perigos associados ao seu trabalho e os capacitará a ter maior controle sobre suas exposições ocupacionais, com o objetivo final de prevenir doenças ocupacionais e reduzir as disparidades de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
268
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85701
- Sonora Environmental Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhadores ou proprietários de pequenas empresas em setores selecionados (por exemplo, salões de beleza, lojas de automóveis) em códigos postais de destino no sul metropolitano de Tucson, Arizona
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos ou pessoas não empregadas em setores-alvo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção receberá a intervenção de CHW aprimorada com IH antes (~ 3 meses) do outro braço (Grupo de Intervenção Tardia).
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A intervenção será derivada de auditorias e avaliações de exposição e grupos focais com trabalhadores e proprietários nos mesmos tipos de negócios (excluídos do teste) realizados em uma parte anterior do estudo, bem como um grupo consultivo comunitário (por exemplo, Câmara Hispânica de Comércio).
A partir disso, vamos gerar materiais educativos específicos para cada setor de pequenos negócios.
Forneceremos aos CHWs uma lista de opções de controle específicas do setor, juntamente com potenciais economias e benefícios.
Por exemplo, a EPA estima uma economia de custos de US$ 13.000 por ano para oficinas de automóveis que mudam para pistolas de pintura de alta velocidade e baixa pressão.
Cada lista será um menu abrangente de opções que contém várias medidas de controle, incluindo controles simples, como manter as tampas nos recipientes de solvente.
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Outro: Grupo de Intervenção Tardia
O grupo de intervenção tardia receberá a intervenção de CHW aprimorada com IH após (~ 3 meses) o outro braço (Grupo de intervenção).
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A intervenção será derivada de auditorias e avaliações de exposição e grupos focais com trabalhadores e proprietários nos mesmos tipos de negócios (excluídos do teste) realizados em uma parte anterior do estudo, bem como um grupo consultivo comunitário (por exemplo, Câmara Hispânica de Comércio).
A partir disso, vamos gerar materiais educativos específicos para cada setor de pequenos negócios.
Forneceremos aos CHWs uma lista de opções de controle específicas do setor, juntamente com potenciais economias e benefícios.
Por exemplo, a EPA estima uma economia de custos de US$ 13.000 por ano para oficinas de automóveis que mudam para pistolas de pintura de alta velocidade e baixa pressão.
Cada lista será um menu abrangente de opções que contém várias medidas de controle, incluindo controles simples, como manter as tampas nos recipientes de solvente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas concentrações químicas orgânicas voláteis de pré e pós-intervenção
Prazo: 6 meses
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O desfecho primário é a mudança na média total de exposições químicas orgânicas voláteis para cada empresa de pré e pós-intervenção.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Davidson KW, Goldstein M, Kaplan RM, Kaufmann PG, Knatterud GL, Orleans CT, Spring B, Trudeau KJ, Whitlock EP. Evidence-based behavioral medicine: what is it and how do we achieve it? Ann Behav Med. 2003 Dec;26(3):161-71. doi: 10.1207/S15324796ABM2603_01.
- Kraemer HC, Kuchler T, Spiegel D. Use and misuse of the consolidated standards of reporting trials (CONSORT) guidelines to assess research findings: comment on Coyne, Stefanek, and Palmer (2007). Psychol Bull. 2009 Mar;135(2):173-8; discussion 179-82. doi: 10.1037/0033-2909.135.2.173.
- Campbell MK, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT group. CONSORT statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):702-8. doi: 10.1136/bmj.328.7441.702. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2025
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01ES028250 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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