- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03455530
Il lavoro non dovrebbe farti del male: riduzione delle esposizioni pericolose nelle piccole imprese attraverso un intervento di un operatore sanitario comunitario
23 giugno 2025 aggiornato da: University of Arizona
Questo progetto mira a ridurre gli esiti negativi per la salute nelle piccole imprese che impiegano principalmente lavoratori latini ad alto rischio caratterizzando le loro esposizioni a sostanze chimiche pericolose e valutando se un intervento di operatore sanitario di comunità (CHW) è efficace nel ridurre queste esposizioni.
Sebbene prevenibili per definizione, le malattie professionali e gli infortuni sono le principali cause di morte negli Stati Uniti, con un onere sproporzionato per i latini.
Le piccole imprese rappresentano un rischio particolare.
È più probabile che impieghino lavoratori latini a basso salario e spesso usano solventi pericolosi tra cui sostanze chimiche organiche volatili che possono causare asma, cancro, malattie cardiovascolari e neurologiche; tuttavia i loro lavoratori non hanno accesso a informazioni sulla salute sul lavoro e sulla prevenzione dell'inquinamento culturalmente e linguisticamente appropriate a causa di barriere economiche, fisiche e sociali.
Gli interventi guidati da CHW e la sensibilizzazione nelle comunità latine hanno documentato un maggiore accesso all'assistenza sanitaria e all'educazione sanitaria e una ridotta esposizione sul posto di lavoro tra i lavoratori agricoli.
I CHW sono un metodo innovativo per colmare il divario tra queste comunità di piccole imprese e altre parti interessate.
Il progetto proposto sfrutterà le collaborazioni consolidate tra l'Università dell'Arizona, il Sonora Environmental Research Institute, Inc. e l'El Rio Community Health Center.
Verrà utilizzato un quadro di ricerca coinvolto dalla comunità per completare i seguenti obiettivi specifici: 1) quantificare e identificare le esposizioni a sostanze chimiche pericolose nei due settori di piccole imprese ad alto rischio comuni nella nostra area target (ad esempio, officine di riparazione auto e saloni di bellezza); 2) lavorare in collaborazione con imprenditori, gruppi commerciali, lavoratori e CHW per progettare un intervento di igiene industriale potenziato CHW su misura per ogni settore delle piccole imprese; e 3) condurre uno studio randomizzato a grappolo per valutare l'efficacia dell'intervento CHW nel ridurre le esposizioni sul posto di lavoro a composti organici volatili e valutare quali fattori hanno portato all'utilizzo di successo delle strategie di controllo dell'esposizione nelle imprese sia maschili che femminili.
Le aziende saranno assegnate in modo casuale a un gruppo di intervento o di intervento ritardato, entrambi riceveranno incentivi per partecipare, inclusi screening sanitari sul posto di lavoro.
I CHW lavoreranno a stretto contatto con imprenditori e dipendenti per selezionare e implementare strategie di esposizione appropriate per il loro luogo di lavoro utilizzando un menu di strategie complementari di varia complessità e costo.
Questo progetto innovativo ha il potenziale per ridurre direttamente le disparità di salute sul lavoro attraverso un intervento CHW che va oltre la fornitura di educazione alla salute sul lavoro.
L'intervento supererà le attuali barriere aiutando i lavoratori latinoamericani emarginati e i proprietari di piccole imprese che potrebbero avere un'istruzione, un'alfabetizzazione e competenze informatiche limitate a comprendere i rischi associati al loro lavoro e consentirà loro di avere un maggiore controllo sulle loro esposizioni professionali, con il fine ultimo di prevenire le malattie professionali e ridurre le disparità di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
268
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85701
- Sonora Environmental Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lavoratori o proprietari di piccole imprese in settori selezionati (ad es. saloni di bellezza, officine automobilistiche) nei codici postali di destinazione nell'area metropolitana meridionale di Tucson, in Arizona
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni o persone non occupate in settori mirati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà l'intervento CHW potenziato dall'IH prima (~ 3 mesi) dell'altro braccio (gruppo di intervento ritardato).
|
L'intervento deriverà da audit e valutazioni dell'esposizione e focus group con lavoratori e proprietari negli stessi tipi di attività (esclusi dalla sperimentazione) condotti in una parte precedente dello studio, nonché da un gruppo consultivo della comunità (ad es. Commercio).
Da questo, genereremo materiali educativi specifici per ogni settore delle piccole imprese.
Forniremo ai CHW un elenco di opzioni di controllo specifiche del settore insieme a potenziali risparmi sui costi e vantaggi.
Ad esempio, l'EPA stima un risparmio sui costi di $ 13.000 all'anno per le carrozzerie che passano alle pistole a spruzzo a bassa pressione ad alta velocità.
Ogni elenco sarà un menu completo di opzioni che contengono più misure di controllo, inclusi controlli semplici, come tenere i coperchi sui contenitori dei solventi.
|
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Altro: Gruppo di intervento ritardato
Il gruppo di intervento ritardato riceverà l'intervento CHW potenziato dall'IH dopo (~ 3 mesi) l'altro braccio (gruppo di intervento).
|
L'intervento deriverà da audit e valutazioni dell'esposizione e focus group con lavoratori e proprietari negli stessi tipi di attività (esclusi dalla sperimentazione) condotti in una parte precedente dello studio, nonché da un gruppo consultivo della comunità (ad es. Commercio).
Da questo, genereremo materiali educativi specifici per ogni settore delle piccole imprese.
Forniremo ai CHW un elenco di opzioni di controllo specifiche del settore insieme a potenziali risparmi sui costi e vantaggi.
Ad esempio, l'EPA stima un risparmio sui costi di $ 13.000 all'anno per le carrozzerie che passano alle pistole a spruzzo a bassa pressione ad alta velocità.
Ogni elenco sarà un menu completo di opzioni che contengono più misure di controllo, inclusi controlli semplici, come tenere i coperchi sui contenitori dei solventi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento delle concentrazioni chimiche organiche volatili da pre-intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'outcome primario è la variazione delle esposizioni chimiche organiche volatili totali medie per ciascuna azienda da pre-intervento pre-post.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Davidson KW, Goldstein M, Kaplan RM, Kaufmann PG, Knatterud GL, Orleans CT, Spring B, Trudeau KJ, Whitlock EP. Evidence-based behavioral medicine: what is it and how do we achieve it? Ann Behav Med. 2003 Dec;26(3):161-71. doi: 10.1207/S15324796ABM2603_01.
- Kraemer HC, Kuchler T, Spiegel D. Use and misuse of the consolidated standards of reporting trials (CONSORT) guidelines to assess research findings: comment on Coyne, Stefanek, and Palmer (2007). Psychol Bull. 2009 Mar;135(2):173-8; discussion 179-82. doi: 10.1037/0033-2909.135.2.173.
- Campbell MK, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT group. CONSORT statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):702-8. doi: 10.1136/bmj.328.7441.702. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
22 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01ES028250 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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