- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03455530
Työn ei pitäisi satuttaa sinua: Vaarallisten altistumisen vähentäminen pienyrityksissä yhteisön terveystyöntekijöiden toimenpiteillä
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Arizona
Tämän hankkeen tavoitteena on vähentää negatiivisia terveysvaikutuksia pienissä yrityksissä, jotka työllistävät ensisijaisesti riskialttiita latinalaisia työntekijöitä luonnehtimalla heidän altistumistaan vaarallisille kemikaaleille ja arvioimalla, onko yhteisön terveystyöntekijän (CHW) toimenpide tehokas vähentämään altistumista.
Vaikka ammattitaudit ja vammat ovat määritelmän mukaan ehkäistävissä, ne ovat johtavia kuolinsyitä Yhdysvalloissa, ja latinoille on suhteettoman suuri taakka.
Pienet yritykset muodostavat erityisen riskin.
He palkkaavat todennäköisemmin matalapalkkaisia latinalaisia työntekijöitä ja käyttävät usein vaarallisia liuottimia, mukaan lukien haihtuvia orgaanisia kemikaaleja, jotka voivat aiheuttaa astmaa, syöpää, sydän- ja verisuonitauteja ja neurologisia sairauksia; Silti heidän työntekijöillään ei ole taloudellisten, fyysisten ja sosiaalisten esteiden vuoksi pääsyä kulttuurisesti ja kielellisesti asianmukaisiin työterveyteen ja saastumisen ehkäisemiseen liittyviin tietoihin.
CHW:n johtamat interventiot ja tiedottaminen latinoyhteisöissä ovat dokumentoineet parantuneen terveydenhuollon ja terveyskoulutuksen saatavuuden sekä vähentäneen työpaikan altistumista maataloustyöntekijöiden keskuudessa.
CHW:t ovat innovatiivinen menetelmä näiden pienyritysyhteisöjen ja muiden sidosryhmien välisen kuilun kuromiseksi.
Ehdotettu hanke hyödyntää Arizonan yliopiston, Sonora Environmental Research Institute, Inc:n ja El Rio Community Health Centerin välisiä kumppanuuksia.
Yhteisön toteuttamaa tutkimuskehystä käytetään seuraavien erityistavoitteiden saavuttamiseen: 1) määritetään ja tunnistetaan altistuminen vaarallisille kemikaaleille kahdella suuren riskin pienyrityssektorilla, jotka ovat yleisiä kohdealueellamme (eli autokorjaamot ja kauneushoitolat); 2) työskentelemään yhteistyössä yritysten omistajien, kaupparyhmien, työntekijöiden ja CHW:iden kanssa suunnitellakseen teollisuushygieniaa – tehostettua CHW-interventiota, joka on räätälöity jokaiselle pienyrityssektorille; ja 3) suorittaa satunnaistettu klusterikoe arvioidakseen CHW-toimenpiteiden tehokkuutta työpaikan haihtuville orgaanisille yhdisteille altistumisen vähentämisessä ja arvioidakseen, mitkä tekijät johtivat altistumisen hallintastrategioiden menestykselliseen käyttöön sekä mies- että naisvaltaisissa yrityksissä.
Yritykset satunnaistetaan joko interventio- tai viivästettyjen toimenpiteiden ryhmään, jotka molemmat saavat osallistumiskannustimia, mukaan lukien työpaikan terveystarkastukset.
CHW:t tekevät tiivistä yhteistyötä yritysten omistajien ja työntekijöiden kanssa valitakseen ja toteuttaakseen työmaalleen sopivia altistusstrategioita käyttämällä erilaisia täydentäviä strategioita, joiden monimutkaisuus ja kustannukset vaihtelevat.
Tällä innovatiivisella hankkeella on potentiaalia vähentää suoraan työterveyserot CHW-interventiolla, joka menee pidemmälle kuin työterveyskasvatuksen tarjoaminen.
Interventio voittaa nykyiset esteet auttamalla syrjäytyneitä latinalaisia työntekijöitä ja pienyritysten omistajia, joilla saattaa olla rajallinen koulutus, lukutaito ja tietokonetaidot, ymmärtämään työhönsä liittyvät vaarat, ja antaa heille mahdollisuuden hallita työperäistä altistustaan paremmin. perimmäisenä tavoitteena on ehkäistä ammattitauteja ja vähentää terveyseroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
268
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85701
- Sonora Environmental Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pienyritysten työntekijät tai omistajat tietyillä aloilla (esim. kauneushoitolat, autoliikkeet) kohde-postinumeroissa Arizonan eteläisessä Tucsonissa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat tai henkilöt, jotka eivät työskentele kohdealoilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa IH-tehostetun CHW-intervention ennen (~3 kuukautta) toista haaraa (Delayed Intervention Group).
|
Interventio johdetaan auditoinneista ja altistumisen arvioinneista ja fokusryhmistä, joissa on samoihin liiketoimintatyyppeihin kuuluvia työntekijöitä ja omistajia (poistettu kokeilusta), jotka tehtiin tutkimuksen aikaisemmassa osassa, sekä yhteisön neuvoa-antava ryhmä (esim. Hispanic Chamber of kauppa).
Tästä luomme kullekin pienyrityssektorille erityisiä koulutusmateriaaleja.
Toimitamme CHW:ille luettelon toimialakohtaisista ohjausvaihtoehdoista sekä mahdollisista kustannussäästöistä ja eduista.
Esimerkiksi EPA arvioi 13 000 dollarin kustannussäästön vuodessa autokorjaamoissa, jotka siirtyvät käyttämään korkeanopeuksisia matalapaineruiskutuspistooleja.
Jokainen luettelo on kattava valikkovaihtoehtoja, jotka sisältävät useita valvontatoimenpiteitä, mukaan lukien yksinkertaiset säädöt, kuten liuotinsäiliöiden kansien pitäminen.
|
|
Muut: Viivästyneiden interventioryhmä
Viivästetty interventioryhmä saa IH-tehostetun CHW-intervention (~3 kuukautta) toisen haaran (interventioryhmä) jälkeen.
|
Interventio johdetaan auditoinneista ja altistumisen arvioinneista ja fokusryhmistä, joissa on samoihin liiketoimintatyyppeihin kuuluvia työntekijöitä ja omistajia (poistettu kokeilusta), jotka tehtiin tutkimuksen aikaisemmassa osassa, sekä yhteisön neuvoa-antava ryhmä (esim. Hispanic Chamber of kauppa).
Tästä luomme kullekin pienyrityssektorille erityisiä koulutusmateriaaleja.
Toimitamme CHW:ille luettelon toimialakohtaisista ohjausvaihtoehdoista sekä mahdollisista kustannussäästöistä ja eduista.
Esimerkiksi EPA arvioi 13 000 dollarin kustannussäästön vuodessa autokorjaamoissa, jotka siirtyvät käyttämään korkeanopeuksisia matalapaineruiskutuspistooleja.
Jokainen luettelo on kattava valikkovaihtoehtoja, jotka sisältävät useita valvontatoimenpiteitä, mukaan lukien yksinkertaiset säädöt, kuten liuotinsäiliöiden kansien pitäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haihtuvien orgaanisten kemiallisten pitoisuuksien muutos ennen interventiota
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on keskimääräisen haihtuvien orgaanisten kemiallisten altistumisten muutos kunkin liiketoiminnan kokonaismäärästä ennen interventiota.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Davidson KW, Goldstein M, Kaplan RM, Kaufmann PG, Knatterud GL, Orleans CT, Spring B, Trudeau KJ, Whitlock EP. Evidence-based behavioral medicine: what is it and how do we achieve it? Ann Behav Med. 2003 Dec;26(3):161-71. doi: 10.1207/S15324796ABM2603_01.
- Kraemer HC, Kuchler T, Spiegel D. Use and misuse of the consolidated standards of reporting trials (CONSORT) guidelines to assess research findings: comment on Coyne, Stefanek, and Palmer (2007). Psychol Bull. 2009 Mar;135(2):173-8; discussion 179-82. doi: 10.1037/0033-2909.135.2.173.
- Campbell MK, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT group. CONSORT statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):702-8. doi: 10.1136/bmj.328.7441.702. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01ES028250 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haihtuvat orgaaniset yhdisteet
-
University of Southern DenmarkRegion of Southern Denmark; Danish Council for Independent Research; The Faculty...ValmisMorfiini | Organic Cation Transporter 1Tanska
-
University of Southern DenmarkValmisMetformiini | Organic Cation Transporter 1 | KodeiiniTanska
-
University of Southern DenmarkValmisMetformiini | Polymorfismi, yksi nukleotidi | Organic Cation Transporter 2Tanska
Kliiniset tutkimukset Teollisuushygienia - Paranna yhteisön terveysalan työntekijöiden interventiota
-
Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); KeborM...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Rush University Medical CenterValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
University of PennsylvaniaValmisKrooniset munuaissairaudet | Trauma, psykologinen | Rasismi, systeeminenYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...Valmis
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ilmoittautuminen kutsusta
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrytointiRaskauden komplikaatiot | Vauvan olosuhteet | Äidin ahdistus | Haitalliset synnytystuloksetYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Montefiore Medical CenterValmisSirppisolutautiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytointi