- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03455530
Praca nie powinna cię skrzywdzić: redukcja niebezpiecznych narażeń w małych firmach poprzez interwencję pracownika służby zdrowia
23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Arizona
Ten projekt ma na celu zmniejszenie negatywnych skutków zdrowotnych w małych firmach, które zatrudniają głównie pracowników latynoskich wysokiego ryzyka, poprzez scharakteryzowanie ich narażenia na niebezpieczne chemikalia i ocenę, czy interwencja pracownika służby zdrowia społeczności (CHW) jest skuteczna w zmniejszaniu tego narażenia.
Chociaż z definicji można im zapobiegać, choroby zawodowe i urazy są głównymi przyczynami zgonów w Stanach Zjednoczonych, z nieproporcjonalnym obciążeniem, z jakim borykają się Latynosi.
Małe firmy stwarzają szczególne ryzyko.
Częściej zatrudniają nisko opłacanych Latynosów i często używają niebezpiecznych rozpuszczalników, w tym lotnych chemikaliów organicznych, które mogą powodować astmę, raka, choroby układu krążenia i neurologiczne; jednak ich pracownicy nie mają dostępu do kulturowo i językowo odpowiednich informacji na temat zdrowia w miejscu pracy i zapobiegania zanieczyszczeniom ze względu na bariery ekonomiczne, fizyczne i społeczne.
Interwencje i działania informacyjne kierowane przez CHW w społecznościach latynoskich udokumentowały zwiększony dostęp do opieki zdrowotnej i edukacji zdrowotnej oraz zmniejszone narażenie w miejscu pracy wśród pracowników rolnych.
CHW to innowacyjna metoda wypełniania luki między tymi małymi społecznościami biznesowymi a innymi zainteresowanymi stronami.
Proponowany projekt będzie wykorzystywał ustanowione partnerstwa między Uniwersytetem Arizony, Sonora Environmental Research Institute, Inc. i El Rio Community Health Center.
Ramy badań angażujących społeczność zostaną wykorzystane do osiągnięcia następujących celów szczegółowych: 1) oszacowanie i identyfikacja narażenia na niebezpieczne chemikalia w dwóch sektorach małych firm wysokiego ryzyka, powszechnych na naszym obszarze docelowym (tj. warsztatach samochodowych i salonach kosmetycznych); 2) współpracować z właścicielami firm, grupami handlowymi, pracownikami i CHW w celu zaprojektowania higieny przemysłowej - ulepszona interwencja CHW dostosowana do każdego sektora małych firm; oraz 3) przeprowadzić randomizowane badanie klastrowe w celu oceny skuteczności interwencji CHW w zmniejszaniu narażenia w miejscu pracy na lotne związki organiczne i ocenić, które czynniki doprowadziły do pomyślnego wykorzystania strategii kontroli narażenia zarówno w przedsiębiorstwach zdominowanych przez mężczyzn, jak i kobiety.
Firmy zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub opóźnionej interwencji, z których obie otrzymają zachęty do udziału, w tym badania przesiewowe stanu zdrowia w miejscu pracy.
CHW będą ściśle współpracować z właścicielami firm i pracownikami, aby wybrać i wdrożyć strategie narażenia odpowiednie dla ich miejsca pracy, korzystając z menu uzupełniających się strategii o różnej złożoności i kosztach.
Ten innowacyjny projekt może bezpośrednio zmniejszyć dysproporcje w zakresie zdrowia w miejscu pracy poprzez interwencję CHW, która wykracza poza zapewnienie edukacji w zakresie zdrowia w miejscu pracy.
Interwencja pozwoli przezwyciężyć obecne bariery, pomagając zmarginalizowanym pracownikom latynoskim i właścicielom małych firm, którzy mogą mieć ograniczone wykształcenie, umiejętność czytania i pisania oraz umiejętności obsługi komputera, w zrozumieniu zagrożeń związanych z ich pracą, a także umożliwi im większą kontrolę nad narażeniem zawodowym, z ostateczny cel, jakim jest zapobieganie chorobom zawodowym i zmniejszanie dysproporcji zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
268
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85701
- Sonora Environmental Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracownicy lub właściciele małych firm w wybranych sektorach (np. salony piękności, sklepy samochodowe) w docelowych kodach pocztowych w południowej metropolii Tucson w Arizonie
Kryteria wyłączenia:
- w wieku poniżej 18 lat lub osób niezatrudnionych w docelowych sektorach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma interwencję CHW wzmocnioną IH przed (~3 miesiące) drugą grupą (grupa opóźnionej interwencji).
|
Interwencja będzie oparta na audytach i ocenach narażenia oraz grupach fokusowych z pracownikami i właścicielami w tych samych rodzajach działalności (wyłączonych z badania) przeprowadzonych we wcześniejszej części badania, a także społecznościowej grupy doradczej (np. Hispanic Chamber of Handel).
Na tej podstawie wygenerujemy materiały edukacyjne specyficzne dla każdego sektora małych firm.
Dostarczymy CHW listę opcji sterowania specyficznych dla branży wraz z potencjalnymi oszczędnościami kosztów i korzyściami.
Na przykład EPA szacuje, że warsztaty samochodowe, które przestawią się na niskociśnieniowe pistolety natryskowe o dużej prędkości, zaoszczędzą 13 000 USD rocznie.
Każda lista będzie obszernym menu opcji, które zawiera wiele środków kontroli, w tym proste kontrole, takie jak utrzymywanie pokrywek na pojemnikach z rozpuszczalnikiem.
|
|
Inny: Grupa Opóźnionej Interwencji
Opóźniona grupa interwencyjna otrzyma interwencję CHW wzmocnioną IH po (~3 miesiącach) drugiej grupie (grupa interwencyjna).
|
Interwencja będzie oparta na audytach i ocenach narażenia oraz grupach fokusowych z pracownikami i właścicielami w tych samych rodzajach działalności (wyłączonych z badania) przeprowadzonych we wcześniejszej części badania, a także społecznościowej grupy doradczej (np. Hispanic Chamber of Handel).
Na tej podstawie wygenerujemy materiały edukacyjne specyficzne dla każdego sektora małych firm.
Dostarczymy CHW listę opcji sterowania specyficznych dla branży wraz z potencjalnymi oszczędnościami kosztów i korzyściami.
Na przykład EPA szacuje, że warsztaty samochodowe, które przestawią się na niskociśnieniowe pistolety natryskowe o dużej prędkości, zaoszczędzą 13 000 USD rocznie.
Każda lista będzie obszernym menu opcji, które zawiera wiele środków kontroli, w tym proste kontrole, takie jak utrzymywanie pokrywek na pojemnikach z rozpuszczalnikiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lotnych stężeń chemicznych organicznych od przed- na interwencję
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podstawowym rezultatem jest zmiana średniej całkowitej lotnej ekspozycji chemicznej organicznej dla każdej firmy od przedpiętrowej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Davidson KW, Goldstein M, Kaplan RM, Kaufmann PG, Knatterud GL, Orleans CT, Spring B, Trudeau KJ, Whitlock EP. Evidence-based behavioral medicine: what is it and how do we achieve it? Ann Behav Med. 2003 Dec;26(3):161-71. doi: 10.1207/S15324796ABM2603_01.
- Kraemer HC, Kuchler T, Spiegel D. Use and misuse of the consolidated standards of reporting trials (CONSORT) guidelines to assess research findings: comment on Coyne, Stefanek, and Palmer (2007). Psychol Bull. 2009 Mar;135(2):173-8; discussion 179-82. doi: 10.1037/0033-2909.135.2.173.
- Campbell MK, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT group. CONSORT statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):702-8. doi: 10.1136/bmj.328.7441.702. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01ES028250 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja pracowników służby zdrowia w celu poprawy higieny przemysłowej
-
Children's Hospital of PhiladelphiaZakończonyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAktywny, nie rekrutującyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zachowanie zdrowotne | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Library of Medicine (NLM); Los Angeles County Department of Public...RekrutacyjnyWahanie szczepionki | Pracownicy służby zdrowia społeczności | Testy na COVID-19Stany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthZakończonyZaprzestanie używania tytoniuStany Zjednoczone
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...ZakończonyZakażenie utajoną gruźlicąStany Zjednoczone
-
University of RochesterZakończonyDepresja | Jakość życia | Przemoc domowaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoSan Ysidro Health CenterZakończonyCOVID-19 | Covid-19 pandemiaStany Zjednoczone