- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03455530
Arbete ska inte skada dig: Minska risker i småföretag genom ett ingripande av hälsoarbetare
25 mars 2024 uppdaterad av: University of Arizona
Detta projekt syftar till att minska negativa hälsoresultat i småföretag som i första hand anställer högrisk-latinoarbetare genom att karakterisera deras exponeringar för farliga kemikalier och bedöma om ett ingripande från hälsovårdspersonal (CHW) är effektivt för att minska dessa exponeringar.
Även om det kan förebyggas per definition, är yrkessjukdomar och skador ledande dödsorsaker i USA, med en oproportionerlig börda som latinos står inför.
Små företag utgör en särskild risk.
De är mer benägna att anställa latinoarbetare med låga löner och använder ofta farliga lösningsmedel inklusive flyktiga organiska kemikalier som kan orsaka astma, cancer, hjärt- och kärlsjukdomar och neurologiska sjukdomar; ändå saknar deras arbetare tillgång till kulturellt och språkligt lämplig information om hälsa och förebyggande av föroreningar på grund av ekonomiska, fysiska och sociala hinder.
CHW-ledda interventioner och uppsökande verksamhet i Latino-samhällen har dokumenterat ökad tillgång till hälsovård och hälsoutbildning och minskad exponering på arbetsplatsen bland lantarbetare.
CHWs är en innovativ metod för att överbrygga klyftan mellan dessa små företagsgemenskaper och andra intressenter.
Det föreslagna projektet kommer att dra nytta av etablerade partnerskap mellan University of Arizona, Sonora Environmental Research Institute, Inc. och El Rio Community Health Center.
Ett ramverk för samhällsengagemang kommer att användas för att slutföra följande specifika mål: 1) kvantifiera och identifiera exponeringar för farliga kemikalier i de två högrisksektorerna för småföretag som är vanliga i vårt målområde (d.v.s. bilverkstäder och skönhetssalonger); 2) samarbeta med företagsägare, branschgrupper, arbetare och CHW för att utforma en industriell hygien - förbättrad CHW-insats skräddarsydd för varje småföretagssektor; och 3) genomföra en randomiserad klusterstudie för att utvärdera effektiviteten av CHW-interventionen för att minska exponeringen på arbetsplatsen för flyktiga organiska föreningar och bedöma vilka faktorer som ledde till framgångsrikt utnyttjande av exponeringskontrollstrategier i både mans- och kvinnodominerade företag.
Företag kommer att randomiseras till antingen en interventionsgrupp eller fördröjd interventionsgrupp, som båda kommer att få incitament att delta, inklusive hälsoundersökningar på arbetsplatsen.
CHWs kommer att arbeta nära företagsägare och anställda för att välja och implementera exponeringsstrategier som är lämpliga för deras arbetsplats med hjälp av en meny med kompletterande strategier av varierande komplexitet och kostnad.
Detta innovativa projekt har potential att direkt minska skillnader i hälsa på arbetsplatsen genom en CHW-insats som går längre än att tillhandahålla företagshälsoutbildning.
Insatsen kommer att övervinna nuvarande barriärer genom att hjälpa marginaliserade latinoarbetare och småföretagare som kan ha begränsad utbildning, läskunnighet och datorkunskaper att förstå de risker som är förknippade med deras arbete, och kommer att ge dem möjlighet att ha större kontroll över sin yrkesexponering, med slutmålet att förebygga yrkessjukdomar och minska hälsoskillnaderna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
268
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85701
- Sonora Environmental Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- arbetare eller ägare av småföretag inom utvalda sektorer (t.ex. skönhetssalonger, bilaffärer) i målpostnummer i södra storstaden Tucson, Arizona
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år eller personer som inte är sysselsatta i riktade sektorer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få den IH-förstärkta CHW-interventionen före (~3 månader) den andra armen (Delayed Intervention Group).
|
Interventionen kommer att härledas från revisioner och exponeringsbedömningar och fokusgrupper med arbetare och ägare i samma verksamhetstyper (uteslutna från försöket) som genomfördes i en tidigare del av studien, såväl som en rådgivande grupp för samhället (t.ex. Hispanic Chamber of handel).
Utifrån detta kommer vi att generera utbildningsmaterial specifikt för varje småföretagssektor.
Vi kommer att förse CHW med en lista över branschspecifika kontrollalternativ tillsammans med potentiella kostnadsbesparingar och fördelar.
Till exempel uppskattar EPA en kostnadsbesparing på $13 000 per år för bilverkstäder som byter till höghastighets-lågtryckssprutpistoler.
Varje lista kommer att vara en omfattande meny med alternativ som innehåller flera kontrollåtgärder inklusive enkla kontroller, som att hålla locken på lösningsmedelsbehållarna.
|
Övrig: Grupp för försenad intervention
Den försenade interventionsgruppen kommer att få den IH-förstärkta CHW-interventionen efter (~3 månader) den andra armen (Intervention Group).
|
Interventionen kommer att härledas från revisioner och exponeringsbedömningar och fokusgrupper med arbetare och ägare i samma verksamhetstyper (uteslutna från försöket) som genomfördes i en tidigare del av studien, såväl som en rådgivande grupp för samhället (t.ex. Hispanic Chamber of handel).
Utifrån detta kommer vi att generera utbildningsmaterial specifikt för varje småföretagssektor.
Vi kommer att förse CHW med en lista över branschspecifika kontrollalternativ tillsammans med potentiella kostnadsbesparingar och fördelar.
Till exempel uppskattar EPA en kostnadsbesparing på $13 000 per år för bilverkstäder som byter till höghastighets-lågtryckssprutpistoler.
Varje lista kommer att vara en omfattande meny med alternativ som innehåller flera kontrollåtgärder inklusive enkla kontroller, som att hålla locken på lösningsmedelsbehållarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i koncentrationer av flyktiga organiska kemiska ämnen från före till efter intervention
Tidsram: 6 månader
|
Det primära resultatet är förändringen i den genomsnittliga totala exponeringen för flyktiga organiska kemikalier för varje verksamhet från före till efter intervention.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Davidson KW, Goldstein M, Kaplan RM, Kaufmann PG, Knatterud GL, Orleans CT, Spring B, Trudeau KJ, Whitlock EP. Evidence-based behavioral medicine: what is it and how do we achieve it? Ann Behav Med. 2003 Dec;26(3):161-71. doi: 10.1207/S15324796ABM2603_01.
- Kraemer HC, Kuchler T, Spiegel D. Use and misuse of the consolidated standards of reporting trials (CONSORT) guidelines to assess research findings: comment on Coyne, Stefanek, and Palmer (2007). Psychol Bull. 2009 Mar;135(2):173-8; discussion 179-82. doi: 10.1037/0033-2909.135.2.173.
- Campbell MK, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT group. CONSORT statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):702-8. doi: 10.1136/bmj.328.7441.702. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
22 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2018
Första postat (Faktisk)
6 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01ES028250 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Industriell hygien-förbättra ingripande av hälsoarbetare i samhället
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Canadian Diabetes AssociationAktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2 | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Ischemisk hjärtsjukdom | HjärtsviktKanada
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekryteringGraviditet | Skillnader | SpädbarnFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)AvslutadKognitiv dysfunktion | Demens | Alzheimers sjukdom | Lewy Body Disease | Frontotemporal demensFörenta staterna
-
Rush University Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
University of California, BerkeleyMinistry of Health and Social Welfare, Tanzania; International Initiative... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | Vertikal överföring av infektionssjukdomar
-
RANDNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Clinical...RekryteringCovid-19-vaccinationFörenta staterna
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeAlkohol dricka | Hypertoni | HIV | Kostnadseffektivitet | Mödras barns hälsaKenya, Uganda