Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved ballistiske tests efter den forreste korsbåndskirurgi (BALLCA)

3. december 2024 opdateret af: Almaviva Sante

Fordele ved ballistiske tests i beslutningen om at vende tilbage til sporten efter den bristede forreste korsbåndskirurgi

Under fysiske aktiviteter er den tid, der er til rådighed til at producere en kraft, uendeligt kortere end den tid, der kræves for at nå maksimal muskelkapacitet.

Tidligere undersøgelser har observeret, at den tid, der går mellem jordkontakt og ACL-ruptur, i gennemsnit er 50-60 ms, hvilket tyder på, at dette er det tidsvindue, der er tilgængeligt for ethvert forsøg på dynamisk stabilisering af leddet gennem muskelsammentrækning.

Sportsbevægelser omfatter ballistiske bevægelser, defineret som meget hurtige bevægelser, hvis formål er at accelerere en bevægelig masse så meget som muligt, så den når en høj hastighed på meget kort tid. Dette er tilfældet for lodrette hop, løb og de fleste bevægelser udført i fysiske og sportslige aktiviteter.

Således; (1) isokinetiske test tillader ikke en streng analyse af komponenterne relateret til bevægelsens hastighed; (2) funktionelle tests såsom hop, som kun giver en afstand mellem det ene ben og det andet, tillader ikke beregning af præcise og reproducerbare variabler vedrørende kraften og hastigheden af ​​bevægelsen, især ikke under de første millisekunder af bevægelsen, og giver ikke oplysninger om erstatningsfænomener. Det er derfor interessant at bruge de udviklede ballistiske test til at overvåge atleternes bevægelser som en ny mulig indikator for tilbagevenden til sport.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af ​​ballistiske tests til at forudsige manglende tilbagevenden til fysisk aktivitet 24 måneder efter ACL-operation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13012
        • Clinique Chantecler
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (> 18 år),

  • Patient, der har gennemgået ACL-rekonstruktion af hamstrings med eller uden tilhørende ekstraartikulær plastikkirurgi:

    • Isoleret ACL-forstuvning uden skade på de kollaterale ledbånd eller PCL,
    • ACL-rekonstruktion uden tilhørende meniskskade eller med repareret eller menisktomiseret meniskskade,
  • At skulle udføre en K-STARTS test og en isokinetisk test,
  • At have Tegner-scoren før bruddet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med høj kardio-respiratorisk risiko,
  • Osteoartikulære og neuromuskulære traumatiske følgetilstande af underekstremiteterne,
  • Degenerative neuromuskulære sygdomme,
  • Bindevæv og kollagensygdom (f.eks. Marfan),
  • Opfølgning af en medicinsk behandling, der kan påvirke det neuromuskulære system (f.eks. antidepressiva osv.) under testene,
  • Gravid, fødende eller ammende patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienten gennemgik ACL-rekonstruktion
Andet: isokinetisk test
Bilateral styrke vil blive målt ved hjælp af et Contrex ® dynamometer udstyret med et træningsbord. Hvert individ vil udføre isokinetiske test af højre og venstre knæekstensorer og flexorer. Forsøgspersoner vil blive stabiliseret med stropper under testning, og leddets rotationsakse vil blive justeret med dynamometerets indgangsaksel.
Andet: Ballistisk test
ballistiske squat-hop udført i liggende stilling på en friktionsfri slæde med en modstand mellem 0 % af kropsvægten (BW)
Andet: K-STARTS test

K-STARTS-testen (Knee Health Athletic Return To Sport) samler et sæt af 7 tests, der er valideret i den videnskabelige litteratur for at vurdere underekstremiteternes kontrol og neuromuskulære kapaciteter, når de udfører dynamiske bevægelser samt frygt, når aktiviteten genoptages.

Test på 30 minutter med fysiske øvelser og spørgeskema.

Andet: Spørgeskemaer
KOOS (knæskade og slidgigt resultatscore) spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af kinetikken af ​​kraftbølger produceret ved høj hastighed under ballistisk bevægelse
Tidsramme: 24 måneder

Analyse af kinetikken af ​​kraftbølger produceret ved høj hastighed under en ballistisk bevægelse vil gøre det muligt at bestemme evnen til at genoptage fysisk aktivitet på et niveau svarende til det før bruddet i fravær af skade (risiko = 2,3 / ingen risiko = 0,1 ).

Manglende genoptagelse af fysisk aktivitet 24 måneder efter ACL-operation er defineret ved forekomsten af ​​en af ​​følgende hændelser:

  • Graft brud,
  • Kontralateral ACL-ruptur,
  • Fald på mindst 2 point i Tegneren 24 måneder efter korsbåndsoperation sammenlignet med Tegneren før rupturen
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vend tilbage til fysisk aktivitet via isokinetisk test
Tidsramme: 24 måneder
Konditionen til at genoptage fysisk aktivitet via isokinetisk test vil blive bestemt af quadriceps momentværdier (>3,0 Nm/kg) og en LSI>90%.
24 måneder
Vend tilbage til fysisk aktivitet via K-STARTS testen
Tidsramme: 24 måneder
Fitness til at genoptage fysisk aktivitet via K-STARTS-testen vil blive bestemt af en samlet score på ≥ 18 point og individuelle resultater af testene, der omfatter K-START mellem 2 og 3.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Almaviva Sante

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Anslået)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-03
  • ID-RCB number: 2024-A01538-39 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med isokinetisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner