- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02730910
Anthocyanin og phenolsyrer Biotilgængelighed og antioxidantkapacitet efter indtagelse af lilla hvedeprodukter hos voksne
29. marts 2018 opdateret af: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Biotilgængelighed af anthocyaniner og phenolsyrer og ændringer i blodets antioxidantkapacitet efter indtagelse af purpurhvede anthocyaninberigede kiks og granolabarer af raske voksne deltagere
Denne undersøgelse vil bestemme biotilgængeligheden af anthocyaniner og phenolforbindelser fra to lilla hvedeprodukter, dvs.
Kiks er et eksempel på et bagt/forarbejdet produkt.
De lilla hvedegranolabarer er et eksempel på et fødevareprodukt, der kræver meget mindre intensiv forberedelse og tilberedning sammenlignet med kiks.
En sammenligning af biotilgængelighed mellem disse to produkter skulle give indsigt i, hvordan forskellige processer og fødevarematrix påvirker anthocyanins biotilgængelighed og metabolisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bestemme biotilgængeligheden af anthocyaniner og phenolforbindelser fra to lilla hvedeprodukter, dvs.
Kiks er et eksempel på et bagt/forarbejdet produkt.
De lilla hvedegranolabarer er et eksempel på et fødevareprodukt, der kræver meget mindre intensiv forberedelse og tilberedning sammenlignet med kiks.
En sammenligning af biotilgængelighed mellem disse to produkter skulle give indsigt i, hvordan forskellige processer og fødevarematrix påvirker anthocyanins biotilgængelighed og metabolisme.
Undersøgelsen er en crossover-undersøgelse med 8 mænd og 8 kvinder, som vil følge en diæt med lavt anthocyanin og lavt phenolindhold i varigheden og gennemføre 2 postprandiale studiebesøg, hvor de i tilfældig rækkefølge vil indtage enten kiks eller granolabarer.
Blod og urin vil blive opsamlet ved baseline og postprandialt til analyse af anthocyaniner og deres metabolitter og phenolsyrer og bestemmelse af antioxidantkapacitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI på 18 - 27 kg/m2
- Generelt sund som bestemt ved screeningsspørgeskema
- Ikkeryger
- Ikke til moderat alkoholdrikkere (typisk forbrug mindre end 5 drinks pr. møde og ikke mere end 14 pr. uge)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Anamnese med enhver større sygdom eller medicinsk tilstand, herunder enhver lidelse i mave-tarmsystemet eller fødevareintolerancer
- Indtagelse af receptpligtig medicin (inklusive hormonelle præventionsmidler) eller håndkøbsmedicin ordineret af en læge
- Indtagelse af naturlige sundhedsprodukter eller kosttilskud, bortset fra et multivitamin med lavt indhold af anthocyaniner og phenolsyrer
- Oral brug af antibiotika inden for de seneste 3 måneder
- Enhver fødevareallergi og enhver anafylaktisk eller livstruende allergi - mad eller andet
- Rygere eller brug af rekreative stoffer (marihuana, magiske svampe osv.)
- Elite- eller træningsatleter
- Følger en vegansk eller vegetarisk kost
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lilla hvedekiks
Klidberigede purpurhvede-kiks serveret i 120 g portion.
|
Fuldkornskiks fremstillet med lilla hvede
|
|
Eksperimentel: Lilla hvede granola barer
Klidberiget lilla hvede fuldkorns granolabarer serveret i 160 g portion.
|
Fuldkorns granolastænger fremstillet med lilla hvede
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmakoncentrationer af anthocyaninmetabolitter
Tidsramme: 0-8 timer (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 timer (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmakoncentrationer af phenolsyrer
Tidsramme: 0-8 timer (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 timer (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
|
Plasma antioxidant kapacitet
Tidsramme: 0-8 timer (0, 2, 4, 6, 8)
|
0-8 timer (0, 2, 4, 6, 8)
|
|
Urinkoncentrationer af phenolsyrer
Tidsramme: 0-8 timer (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 timer (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
|
Urinkoncentrationer af anthocyaninmetabolitter
Tidsramme: 0-8 timer (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
0-8 timer (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2016
Først opslået (Skøn)
7. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UGuelph
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Gennem peer reviewed publikationer
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lilla hvedekiks
-
University of GuelphAfsluttet
-
Seoul National University HospitalUkendt
-
Hugh A Sampson, MDAfsluttet
-
Aga Khan UniversityUnited Nations World Food Programme (WFP); Pakistan Ministry of HealthAfsluttetFejlernæringPakistan
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre...Ikke rekrutterer endnuModerat akut underernæringBangladesh