Gavnlig virkning af xyloseforbrug på postprandial hyperglykæmi
12. januar 2016 opdateret af: Jong Ho Lee, Yonsei University
Gavnlig virkning af xyloseforbrug på postprandial hyperglykæmi hos personer med normalt glukoseniveau og nedsat fastende glukose
Nærværende undersøgelse bestemte effekten af xyloseforbrug på postprandial hyperglykæmi hos normale (n=25) og hyperglykæmiske forsøgspersoner (n=50).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne dobbeltblindede crossover-designede undersøgelse blev deltagerne tilfældigt tildelt til at indtage en saccharosedrik (kontrol, saccharose 50g + deioniseret vand 100g) eller en saccharosedrik, der yderligere indeholdt 5 g (test 1, saccharose: xylose = 10:1), 3,33 g (test 2, saccharose: xylose = 15:1) eller 2,5 g (test 3, saccharose: xylose = 20:1) D-xylose med en uges interval.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) rask forsøgsperson eller nedsat fastende glukose (fastende serum glukose mellem 100 og 125 mg/dL)
Ekskluderingskriterier:
- historie med at have taget en insulininjektion eller orale hypoglykæmiske midler
- bevis for alkoholmisbrug eller alkoholisme
- graviditet eller amning
- kronisk gastrointestinal lidelse
- alvorligt unormal lever- eller nyrefunktion
- en beskæftigelse med risiko for død, når der opstår hypoglykæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
saccharosedrik (kontrol, saccharose 50g + deioniseret vand 100g)
|
saccharose 50 g + deioniseret vand 100 g
|
|
Aktiv komparator: 5 g xylosegruppe
5 g xylose (test 1, saccharose: xylose = 10:1),
|
saccharose: xylose = 10:1, saccharose 50 g + xylose 5 g + deioniseret vand 95 g
|
|
Aktiv komparator: 3,33 g xylosegruppe
3,33 g xylose (test 2, saccharose: xylose = 15:1)
|
saccharose: xylose = 15:1, saccharose 50 g + xylose 3,33 g + deioniseret vand 96,67 g
|
|
Aktiv komparator: 2,5 g xylosegruppe
2,5 g xylose (test 3, saccharose: xylose = 20:1)
|
saccharose: xylose = 20:1, saccharose 50 g + xylose 2,5 g + deioniseret vand 97,5 g
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af serumglukoseniveauer
Tidsramme: en uges interval
|
en uges interval
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af seruminsulinniveauer
Tidsramme: en uges interval
|
en uges interval
|
|
Ændring af serum C-peptid niveauer
Tidsramme: en uges interval
|
en uges interval
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2016
Først opslået (Skøn)
13. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2016
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Xylose_2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .