- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03510195
Effektiviteten af Medicorp HO forberedende kursus
Effektiviteten af Medicorp House Officer (HO) forberedende kursus for medicinske kandidater om tillid, parathed og psykologisk velvære: En kvasi-eksperimentel undersøgelse
Efter at have afsluttet 5 års medicinsk uddannelse, siges det næste trin i at blive en House Officer at være forbundet med høje niveauer af stress. Det har været forbundet med psykiske problemer blandt HO'er og nogle gange helt at forlade lægelinjen. I Malaysia er antallet af HO'er, der ikke gennemfører husmandsuddannelse inden for den tildelte tid, langsomt faldende fra 86,4 % (2009) til 58,8 % (2012). Frafaldsprocenten siges at være stigende årligt.
Dette forårsager en masse begrænsninger for HO, deres familie, sponsorer, patienter og også landet. Blandt årsagerne til stress er følelsen af inkompetence eller "frygt for at begå fejl". Andre arbejdsrelaterede emner omfatter arbejdsbyrde, tidsstyring, økonomi, kollega og overordnede relaterede emner.
Medicorp er en virksomhed, der har specialiseret sig i uddannelse af yngre læger og har fundet på et modul, der skal hjælpe medicinske kandidater med at håndtere disse problemer. Modulet er et 3-dages kursus kaldet HO-forberedende kursus. Det var oprindeligt udtænkt af Islamic Medical Association of Malaysia (IMAM), men blev senere privatiseret for at imødekomme efterspørgslen og afviklingen af modulet og kurserne. Modulet er blevet revurderet gennem feedback fra deltagere og undervisere for at imødekomme den nyuddannedes behov og ønsker; det være sig lokalt eller i udlandet.
Derfor vil efterforskerne gerne vurdere, om dette interventionsmodul er effektivt til at imødegå HO-stress, og derfor reducere risikoen for frafald og forlængelse i HO-træning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
METODOLOGI
Studiemiljø:
Denne undersøgelse vil blive udført i International Youth Centre, Cheras. Det har været omdrejningspunktet for, hvor de fleste af kurserne er blevet gennemført. Det er inden for rækkevidde og centralt beliggende nær National University of Malaysia Hospital. Mange deltagere vil komme fra hele Malaysia for at deltage. Centret er udstyret med foredragssal og internat for deltagerne.
Studere design:
Dette er en præ-post kvasi-eksperimentel undersøgelse, der vil blive udført over 12 måneders varighed. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemgå et House Officer (HO) forberedende kursus. Niveauet af tillid, parathed og psykologisk velvære vil blive evalueret. Der vil være tre vurderingstidspunkter: ved baseline (før forløbet), umiddelbart efter forløbet (kun for niveau af tillid og parathed) og 1 måned efter arbejdet som HO. Denne undersøgelse er ude af stand til at have en kontrol på grund af begrænsninger i ressourcer.
Studievarighed:
Denne undersøgelse starter fra april 2018 - marts 2019
Udvalg af deltagere:
Rekruttering
Deltagere, der deltager i Medicorp HO-forberedende kursus fra april 2018 - marts 2019, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse som stikprøverammen. Berettigelseskriterierne er baseret på følgende:
De prøveudtagningsmetoder, der anvendes i denne undersøgelse, vil tage alle deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, og accepterer at deltage i denne undersøgelse.
Intervention:
Interventionen i denne undersøgelse vil være Medicorp HO-forberedende kursus, som består af en 3-dages træning, der berører aspekter af HO-træning, som er praktisk nødvendige for at en HO kan fungere. Uddannelsen vil berøre karakteren af HO-jobbet og forklare tekniske detaljer såsom vagt- og vagtsystemet. Tagging-perioden og vurderinger, som HO'er skal gennemgå under deres uddannelse. De vil blive vejledt i, hvordan man ekspedienter, gennemgår og præsenterer almindelige såvel som akutte sager. Andre aspekter, der er involveret i fuldmægtig, såsom almindelige formularer, der bruges i afdelingerne, og også hvordan man henviser sager, diskuteres også. Derudover er bløde kompetencer som kommunikation blandt personalet, finansieret, balancering af det sociale liv og fremtidig karriereplanlægning indarbejdet i uddannelsen. Der er praktisk træning for deltagere i almindelige procedurer såsom kontinuerlig blæredræning og venepunktur. Underviserne er specialister, specialister i træning, læger og også husbetjente, der kommer for at dele deres erfaringer. Medicorp opfordrer deres alumner til at være en del af deres træningsprogram. Dette modul afholdes på 1-2 månedsbasis. Modulindholdet modereres af Medicorp baseret på diskussioner med bestyrelsen, rådgivere og feedback fra deltagerne. Uddannelsesprogrammet udføres som et foredrag, vejledning og hands-on session. Inden kurset påbegyndes, vil deltagerne blive inkluderet i en WhatsApp-gruppe, for lettere indholdsdeling og opdateringer af kurset. De vil fortsætte dette netværk selv efter afslutningen af dette kursus. De vil også blive guidet i onlineansøgningerne til deres job gennem denne ansøgning og også via Facebook. Under påbegyndelsen af deres job vil Medicorp bruge deres database til at guide dem ind i forskellige WhatsApp-grupper i henhold til deres arbejdsplads for yderligere støtte.
Prøvestørrelse Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1 prøvestørrelsesberegnersoftware. Baseret på rapporter efter konfidensscore fra en undersøgelse, der analyserede præ- og post-akutafdelinger hos yngre læger, blev der brugt. Den gennemsnitlige samlede konfidensscore var 56.475 (24.67) ved udgangen af måned 1 og 62.775 (28.69) ved udgangen af måned 4 (Williams et al., 1997). Den estimerede stikprøvestørrelse var 208 deltagere efter at have taget højde for styrken på 80 %, signifikansniveauet på 0,05 % og 30 % nedslidning.
INSTRUMENTER OG DATAINDSAMLING
Intervention: Medicorp HO forberedende modul
Værktøjer til vurdering:
Baseline-spørgeskema Undersøgelsesinstrumentet vil være et sæt spørgeskemaer, der vil blive opdelt i afsnit A-E.
De engelske versioner vil blive brugt.
Sociodemografiske data:
Dette vil omfatte visse detaljer om deltagere såsom:
- Alder
- Køn
- Religion
- Etnicitet
- Afgangsår
- Gradueringsuniversitet
- Civilstand
- Arbejdssted (evaluering i 1 måned efter HO-afskibning)
Klinisk erfaring:
Dette vil blive tilpasset fra International Medical University (IMU) Student Competency Survey. Dette vil vise deltagerne tidligere klinisk erfaring med almindelige procedurer i løbet af deres bachelorår.
- Konfidensniveau: Tilpasset fra IMU-studerendes kompetencespørgeskema som forklaret i studieresultatmål
- Parathed : Tilpasset fra IMU-studerendes kompetencespørgeskema som forklaret i studieresultatmål
- Psykologisk velvære: DASS som forklaret i undersøgelsesresultatmål
Efter kursus spørgeskema (øjeblikkeligt)
- Niveau af tillid
- Beredskab
Sagsfremstillingsskema Udføres via telefonopkald 1 måned efter påbegyndelse af arbejdet da HO Indhold vil indeholde
- Niveau af tillid
- Beredskab
- DASS
- Arbejdspladsoplysninger: hvilket hospital og udstationering
- Nogle forslag til forbedring af kurset baseret på din nuværende arbejdserfaring?
Alle spørgeskemaer vil blive pilottestet ved at teste dette på 30 medicinske kandidater, inden spørgeskemaet tages i brug.
Dataindsamling
Et præ-testet selvadministreret spørgeskema, som inkluderer baseline sociodemografi, tilpasning af IMU Student Competency Survey og Depression Anxiety Stress Scale vil blive brugt. 1 måneds opfølgning vil ske telefonisk. Efter at deltagerne har gennemført kurset, vil deres parathed og tillid igen blive vurderet via et selvadministreret spørgeskema. Dette vil ske på kursets sidste dag.
Deltagerne vil senere blive fulgt op 1 måned efter, at de har arbejdet som HO på deres respektive hospitaler. Arrangørerne vil holde styr på placeringer af alle deltagere via applikationer på sociale medier, da en del af kurset stadig opretholder forbindelser og uformel træning efter kursets afslutning, og når deltagerne starter processen med jobansøgning og arbejde.
Etiske overvejelser
Denne undersøgelses godkendelse til etisk godkendelse vil blive opnået fra JETHIC COMMITTEE FOR RESEARCH, INDELVER HUMAN SUBJECT University Putra Malaysia ETIC COMMITTEE FOR RESEARCH IMVOLVING HUMAN SUBJECT (JKEUPM) og National Medical Research Register (NMRR); Medical Research and Ethics Committee (MREC), da deltagerne vil arbejde i sundhedsministeriets faciliteter i løbet af den 1 måneds opfølgning. Denne undersøgelse vil også blive registreret i National Institute of Health (NIH) som en sporregistrering.
Informeret samtykke vil blive indhentet fra hver undersøgelsesdeltager, og de vil blive fortalt retten til ikke at svare på de spørgsmål, de ikke ønsker at svare på, eller til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid. Alle indhentede data vil blive opbevaret fortroligt og kun til forskningsformål.
Udbyttet af undersøgelsen omfatter vurdering af problemstillinger i relation til HO-velvære og at vurdere, hvad der skal til for at træne en funktionel HO. Den potentielle risiko, ubehag og besvær er næsten ingen. Men hvis DASS-scoren tyder på depression eller angst, vil teammedlemmer af forskerholdet henvise deltageren passende. Hvis deltagerne vælger at trække sig fra studiet, får de lov til det.
Dataanalyse
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af IBM Social Package for Social Science (SPSS) version 24. En beskrivende analyse af deltagernes demografiske karakteristika, klinisk erfaring og baseline niveau af tillid, parathed og psykologisk velvære vil blive rapporteret ved hjælp af midler og standardafvigelser (SD) eller median og inter-kvartil interval (IQR) for kontinuerte variabler (afhængigt af datafordelingen) og som frekvenser og procenter for kategoriske data. En analyse for at sammenligne mellem deltagere, der gennemførte og trak sig fra undersøgelsen, vil blive lavet ved hjælp af Chi-square eller Exact test (for ubalancerede data) for kategoriske variable og uafhængig t-test for kontinuerlige data.
En gentagne foranstaltninger ANOVA vil blive udført for at bestemme effektiviteten af interventionen inden for grupperne på tværs af undersøgelsesperioderne (baseline, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter arbejdet). Der vil blive kontrolleret for baseline-mål for at bestemme ændringen over tid på de målte resultater (niveau af tillid, parathed og psykologisk velvære). Alle udførte analyser er to-halede med signifikant niveau sat til p-værdi <0,05.
Operationelle definitioner af begreber
- Medicinske kandidater/deltagere - Dem, der har opnået en medicinsk grad, det være sig MD, MBBCh BAO, MBBS eller samme niveau
Socio-demografi - komponenterne i beskrivelsen af en befolkning
- Alder - baseret på det år en person blev født
- Køn - mand eller kvinde
- Civilstand - single, gift, separeret eller skilt
- Etnicitet - baggrund for en persons race
- Religion - religionen baseret på identifikationskort (I.C)
- Gradueringsår - år de modtager deres kvalifikationsbeviser
- Universitets-institution for videregående uddannelse, de dimitterede fra
- Tillid - en følelse af selvsikkerhed, der opstår fra en påskønnelse af ens egne evner eller kvaliteter
- Parathed - tilstanden af at være fuldt forberedt på noget.
- Psykosocialt velvære - tilstanden af, påvirker eller opstår i sindet; relateret til en persons mentale og følelsesmæssige tilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kepong, Selangor, Malaysia, 52109
- FRIM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Deltagere, der har tilmeldt sig Medicorp HO-forberedende kursus
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne erklærede at have psykiatrisk sygdom
- Deltagere, der ikke har afsluttet en lægeuddannelse (medicinstuderende)
- Deltagere, der allerede arbejder som H
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: MEDICORP HO FORBEREDENDE MODUL
De deltagere, der skal have intervention, som er modulet
|
3 DAGES kursusmodul til at forberede lægekandidater til at blive husbetjente
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tillidsniveau
Tidsramme: før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter at have arbejdet som House Officer (i gennemsnit 6 måneder efter intervention)
|
Dette vil blive tilpasset fra IMU Studerendes Kompetenceundersøgelse (Bilag 2), da der ikke er offentliggjorte undersøgelser om tillidsniveauet for lægeuddannede før påbegyndelse af HO-skib.
Spørgeskemaet består af 5 sektioner.
De første 4 afsnit vurderer generiske færdigheder, praktiske opgaver, bløde færdigheder og deres selvtillid som helhed ved hjælp af en Likert-skalavurdering.
Scoring er en gennemsnitlig score på 1-5, og jo højere score, jo højere er selvtilliden.
Det sidste afsnit spørger om det ene skræmmende aspekt ved at være en HO ud af en liste med 7 ting, dette afsnit er beskrivende.
|
før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter at have arbejdet som House Officer (i gennemsnit 6 måneder efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i beredskabsniveau
Tidsramme: før intervention, umiddelbart efter intervention (efter 3 dages intervention)
|
Dette er også tilpasset fra IMU-kompetenceundersøgelsen og spørges på en likert-skala fra 1 til 5 til deres parathedsniveau.
Det vurderes efter tillidsafsnittet.
Jo højere score, jo højere beredskabsniveau
|
før intervention, umiddelbart efter intervention (efter 3 dages intervention)
|
|
Ændring i psykisk velvære - Depression
Tidsramme: før intervention og 1 måned efter arbejdet som House Officer (i gennemsnit 6 måneder efter intervention)
|
Dette ved hjælp af Depression Angst Stress Scale (DASS): Dette spørgeskema bruges til at vurdere depression, angst og stress. Den bruger en likert-skala. Scoren angiver normal, mild, moderat, svær og ekstrem svær for hvert af domænerne. Jo højere score, jo mere alvorlige betingelser. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold. Depressionsskalaen vurderer dysfori, håbløshed, devaluering af livet, selvironiskhed, manglende interesse/involvering, anhedoni og inerti. Minimumscore: 0 Maksimumscore: 42 Normal: 0-9 Mild: 10-13 Moderat: 14-20 Svær: 21-27 Ekstremt svær: 28+ |
før intervention og 1 måned efter arbejdet som House Officer (i gennemsnit 6 måneder efter intervention)
|
|
Ændring i psykologisk velvære - Angst
Tidsramme: før intervention og 1 måned efter arbejdet som House Officer (i gennemsnit 6 måneder efter intervention)
|
Dette ved hjælp af Depression Angst Stress Scale (DASS): Dette spørgeskema bruges til at vurdere depression, angst og stress. Den bruger en likert-skala. Scoren angiver normal, mild, moderat, svær og ekstrem svær for hvert af domænerne. Jo højere score, jo mere alvorlige betingelser. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 punkter, opdelt i underskalaer med lignende indhold. Angstskalaen vurderer autonom arousal, skeletmuskelpåvirkning, situationsangst og subjektiv oplevelse af angstpåvirkning. Minimumscore: 0 Maksimumscore: 48 Normal: 0-7 Mild: 8-9 Moderat: 10-14 Svær: 15-19 Ekstremt svær: 20+ |
før intervention og 1 måned efter arbejdet som House Officer (i gennemsnit 6 måneder efter intervention)
|
|
Ændring i psykisk velvære - Stress
Tidsramme: før intervention og 1 måned efter arbejdet som House Officer (i gennemsnit 6 måneder efter intervention)
|
Dette ved hjælp af Depression Angst Stress Scale (DASS): Dette spørgeskema bruges til at vurdere depression, angst og stress. Den bruger en likert-skala. Scoren angiver normal, mild, moderat, svær og ekstrem svær for hvert af domænerne. Jo højere score, jo mere alvorlige betingelser. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 punkter, opdelt i underskalaer med lignende indhold. Stressskalaen er følsom over for niveauer af kronisk uspecifik ophidselse. Den vurderer problemer med at slappe af, nervøs ophidselse og at være let ked af det / ophidset, irritabel / overreaktiv og utålmodig. Scorer for depression, angst og stress udregnes ved at summere scorerne for de relevante emner. Minimumscore: 0 Maksimumscore: 48 Normal: 0-14 Mild: 15-18 Moderat: 19-25 Svær: 26-33 Ekstremt svær: 34+ |
før intervention og 1 måned efter arbejdet som House Officer (i gennemsnit 6 måneder efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aneesa Abdul Rashid, MBBCh BAO, UPM
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- upm/uctc/900/3/2/ktgs0518012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .