- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03510195
Wirksamkeit des Medicorp HO-Vorbereitungskurses
Die Wirksamkeit des Medicorp House Officer (HO)-Vorbereitungskurses für Medizinabsolventen zu Vertrauen, Bereitschaft und psychologischem Wohlbefinden: Eine quasi-experimentelle Studie
Nach 5 Jahren Medizinstudium ist der nächste Schritt zum House Officer mit hohen Belastungen verbunden. Es wurde mit psychischen Gesundheitsproblemen bei HOs und manchmal mit dem vollständigen Verlassen der medizinischen Linie in Verbindung gebracht. In Malaysia sinkt die Zahl der HOs, die die Hauswirtschaftsausbildung nicht innerhalb der vorgesehenen Zeit abschließen, langsam von 86,4 % (2009) auf 58,8 % (2012). Die Abbrecherquote soll jährlich steigen.
Dies verursacht viele Einschränkungen für die HO, ihre Familie, Sponsoren, Patienten und auch das Land. Gründe für Stress sind unter anderem das Gefühl der Inkompetenz oder die „Angst, Fehler zu machen“. Andere arbeitsbezogene Themen umfassen Arbeitsbelastung, Zeitmanagement, Finanzen, Kollegen- und Vorgesetztenthemen.
Medicorp ist ein Unternehmen, das sich auf die Ausbildung von Nachwuchsärzten spezialisiert hat und ein Modul entwickelt hat, das Medizinabsolventen bei der Bewältigung dieser Probleme unterstützt. Das Modul ist ein 3-tägiger Kurs mit dem Namen HO-Vorbereitungskurs. Es war ursprünglich die Idee der Islamic Medical Association of Malaysia (IMAM), wurde aber später privatisiert, um der Nachfrage und dem Betrieb des Moduls und der Kurse gerecht zu werden. Das Modul wurde durch Rückmeldungen von Teilnehmern und Trainern neu bewertet, um den Bedürfnissen und Wünschen des neuen Absolventen gerecht zu werden; sei es im In- oder Ausland.
Daher möchten die Forscher beurteilen, ob dieses Interventionsmodul wirksam bei der Behandlung von HO-Stress ist, um folglich das Risiko eines Abbruchs und einer Verlängerung des HO-Trainings zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
METHODIK
Studieneinstellung:
Diese Studie wird im Internationalen Jugendzentrum Cheras durchgeführt. Es war der Hauptschwerpunkt, an dem die meisten Kurse durchgeführt wurden. Es ist leicht zu erreichen und zentral in der Nähe des Krankenhauses der National University of Malaysia gelegen. Viele Teilnehmer werden aus ganz Malaysia kommen, um daran teilzunehmen. Das Zentrum ist mit einem Hörsaal und Verpflegungsmöglichkeiten für die Teilnehmer ausgestattet.
Studiendesign:
Dies ist eine quasi-experimentelle Prä-Post-Studie, die über einen Zeitraum von 12 Monaten durchgeführt wird. Die Teilnehmer dieser Studie absolvieren einen Vorbereitungskurs für House Officers (HO). Das Niveau des Selbstvertrauens, der Bereitschaft und des psychischen Wohlbefindens wird bewertet. Es gibt drei Bewertungszeitpunkte: zu Studienbeginn (vor dem Kurs), unmittelbar nach dem Kurs (nur für Selbstvertrauen und Bereitschaft) und 1 Monat nach der Arbeit als HO. Diese Studie ist aufgrund von Ressourcenbeschränkungen nicht in der Lage, eine Kontrolle zu haben.
Studiendauer:
Diese Studie beginnt von April 2018 bis März 2019
Auswahl der Teilnehmer:
Rekrutierung
Teilnehmer, die von April 2018 bis März 2019 am Medicorp HO-Vorbereitungskurs teilnehmen, werden als Stichprobenrahmen für diese Studie rekrutiert. Die Zulassungskriterien basieren auf Folgendem:
Die in dieser Studie angewandten Stichprobenverfahren umfassen alle Teilnehmer, die die Eignungskriterien erfüllen und sich bereit erklären, an dieser Studie teilzunehmen.
Intervention:
Die Intervention in dieser Studie wird der Medicorp HO-Vorbereitungskurs sein, der aus einem 3-tägigen Training besteht, das Aspekte des HO-Trainings berührt, die praktisch für das Funktionieren eines HO erforderlich sind. Das Training wird die Art des HO-Jobs berühren und technische Details wie das Schicht- und Bereitschaftssystem erklären. Der Markierungszeitraum und die Beurteilungen, denen sich HOs während ihrer Ausbildung unterziehen müssen. Sie werden angeleitet, wie sie allgemeine Fälle und Notfälle bearbeiten, überprüfen und präsentieren. Andere Aspekte, die mit dem Sekretariat zu tun haben, wie gängige Formulare, die auf den Stationen verwendet werden, und auch die Überweisung von Fällen werden ebenfalls besprochen. Darüber hinaus fließen Soft Skills wie Mitarbeiterkommunikation, Finanzen, Vereinbarkeit des Soziallebens und berufliche Zukunftsplanung in die Ausbildung ein. Es gibt praktische Schulungen für die Teilnehmer für gängige Verfahren wie das Einführen einer kontinuierlichen Blasendrainage und die Venenpunktion. Die Trainer sind Fachärzte, Ausbildungsspezialisten, Vertrauensärzte, aber auch Hausmeister, die ihre Erfahrungen weitergeben. Medicorp ermutigt seine Alumni, Teil ihres Schulungsprogramms zu sein. Dieses Modul findet alle 1-2 Monate statt. Der Modulinhalt wird von Medicorp basierend auf Diskussionen mit dem Vorstand, Beratern und Rückmeldungen von Teilnehmern moderiert. Das Schulungsprogramm wird als Vorlesung, Tutorial und praktische Sitzung durchgeführt. Vor Beginn des Kurses werden die Teilnehmer in eine WhatsApp-Gruppe aufgenommen, um den Austausch von Inhalten und Aktualisierungen des Kurses zu erleichtern. Sie werden diese Vernetzung auch nach Abschluss dieses Kurses fortsetzen. Sie werden auch bei den Online-Bewerbungen ihrer Stelle durch diese Bewerbung und auch über Facebook geführt. Zu Beginn ihrer Tätigkeit wird Medicorp sie anhand ihrer Datenbank je nach Arbeitsplatz in verschiedene WhatsApp-Gruppen leiten, um zusätzliche Unterstützung zu erhalten.
Stichprobengröße Die Stichprobengröße wurde mit der Stichprobengrößenrechner-Software G*Power 3.1 berechnet. Basierend auf Berichten nach Konfidenzwerten aus einer Studie, die die Entsendung von Ärzten in der Ausbildung vor und nach der Notaufnahme analysierte, wurde verwendet. Der mittlere Gesamtvertrauenswert betrug 56,475 (24,67) am Ende von Monat 1 und 62,775 (28,69) am Ende von Monat 4 (Williams et al., 1997). Die geschätzte Stichprobengröße betrug 208 Teilnehmer nach Berücksichtigung der Trennschärfe von 80 %, des Signifikanzniveaus von 0,05 % und der Attrition von 30 %.
INSTRUMENTE UND DATENERHEBUNG
Intervention: Das Medicorp HO-Vorbereitungsmodul
Bewertungsinstrumente:
Baseline-Fragebogen Das Studieninstrument wird ein Fragebogen sein, der in die Abschnitte A-E unterteilt wird.
Es werden die englischen Versionen verwendet.
Soziodemografische Daten:
Dazu gehören bestimmte Details der Teilnehmer wie:
- Alter
- Sex
- Religion
- Ethnizität
- Abschlussjahr
- Graduiertenuniversität
- Familienstand
- Arbeitsort (Bewertung während 1 Monat nach HO-Schiff)
Klinische Erfahrung:
Dies wird von der International Medical University (IMU)Student Competency Survey übernommen. Dies zeigt den Teilnehmern frühere klinische Erfahrungen mit gängigen Verfahren während ihrer Studienjahre.
- Konfidenzniveau: Angepasst an den IMU-Studentenkompetenzfragebogen, wie in den Studienergebnismessungen erläutert
- Bereitschaft: Angepasst an den IMU-Studentenkompetenzfragebogen, wie in den Studienergebnismessungen erläutert
- Psychisches Wohlbefinden: DASS wie in den Studienergebnismessungen erläutert
Fragebogen nach dem Kurs (sofort)
- Maß an Vertrauen
- Bereitschaft
Fallberichtsformular Wird 1 Monat nach Beginn der Arbeit per Telefonanruf durchgeführt, da HO-Inhalte enthalten sind
- Maß an Vertrauen
- Bereitschaft
- DASS
- Angaben zum Arbeitsplatz: welches Krankenhaus und welche Entsendung
- Haben Sie Vorschläge zur Verbesserung des Kurses basierend auf Ihrer aktuellen Berufserfahrung?
Alle Fragebögen werden einem Pilotversuch unterzogen, indem dies an 30 Medizinabsolventen getestet wird, bevor der Fragebogen verwendet wird.
Datensammlung
Es wird ein vorgetesteter, selbst auszufüllender Fragebogen verwendet, der eine Soziodemografie zu Grundwerten, eine Anpassung der IMU-Studentenkompetenzumfrage und die Depressionsangst-Stressskala umfasst. 1 Monat Follow-up erfolgt per Telefon. Nach Abschluss des Kurses werden die Bereitschaft und das Selbstvertrauen der Teilnehmer erneut anhand eines selbstausgefüllten Fragebogens erhoben. Dies erfolgt am letzten Kurstag.
Die Teilnehmer werden später 1 Monat, nachdem sie als HO in ihren jeweiligen Krankenhäusern gearbeitet haben, nachbeobachtet. Die Organisatoren werden die Platzierungen aller Teilnehmer über Social-Media-Anwendungen verfolgen, da ein Teil des Kurses weiterhin Verbindungen und informelle Schulungen aufrechterhält, nachdem der Kurs beendet ist und die Teilnehmer mit dem Bewerbungs- und Arbeitsprozess beginnen.
Ethische Überlegungen
Die Genehmigung dieser Studie für die ethische Freigabe wird vom JETHIC COMMITTEE FOR FOR RESEARCH INVOLVING HUMAN SUBJECT University Putra Malaysia ETHIC COMMITTEE FOR FOR RESEARCH INVOLVING HUMAN SUBJECT (JKEUPM) und dem National Medical Research Register (NMRR) eingeholt; Medical Research and Ethics Committee (MREC), da die Teilnehmer während der einmonatigen Nachsorge in Einrichtungen des Gesundheitsministeriums arbeiten werden. Diese Studie wird auch beim National Institute of Health (NIH) als Versuchsregistrierung registriert.
Von jedem Studienteilnehmer wird eine informierte Zustimmung eingeholt und ihm wird das Recht mitgeteilt, die Fragen, auf die er nicht antworten möchte, nicht zu beantworten oder jederzeit von der Studie zurückzutreten. Alle erhaltenen Daten werden vertraulich und nur zu Forschungszwecken behandelt.
Die Vorteile der Studie umfassen die Bewertung von Problemen in Bezug auf das Wohlbefinden von HO und die Bewertung, was für die Ausbildung eines funktionellen HO erforderlich ist. Das potenzielle Risiko, die Unannehmlichkeiten und Unannehmlichkeiten sind nahezu gleich Null. Sollte der DASS-Score jedoch auf Depressionen oder Angstzustände hindeuten, werden die Teammitglieder des Forschungsteams den Teilnehmer entsprechend verweisen. Sollten sich die Teilnehmer entscheiden, die Studie abzubrechen, können sie dies tun.
Datenanalyse
Die Daten werden mit IBM Social Package for Social Science (SPSS) Version 24 analysiert. Eine deskriptive Analyse der demografischen Merkmale der Teilnehmer, der klinischen Erfahrung und des Ausgangsniveaus an Vertrauen, Bereitschaft und psychischem Wohlbefinden wird unter Verwendung von Mittelwerten und Standardabweichungen (SD) oder Median- und Interquartilsabstand (IQR) für kontinuierliche Variablen (abhängig von die Datenverteilung) und als Häufigkeiten und Prozentsätze für kategoriale Daten. Eine Analyse zum Vergleich zwischen Teilnehmern, die die Studie abgeschlossen und die Studie abgebrochen haben, wird mit Chi-Quadrat- oder Exakt-Test (für unausgeglichene Daten) für kategoriale Variablen und unabhängigem t-Test für kontinuierliche Daten durchgeführt.
Eine ANOVA mit wiederholten Messungen wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der Intervention innerhalb der Gruppen über die Studienzeiträume hinweg zu bestimmen (Basislinie, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Arbeit). Es wird eine Kontrolle für Basismessungen durchgeführt, um die zeitliche Veränderung der gemessenen Ergebnisse (Selbstvertrauen, Bereitschaft und psychisches Wohlbefinden) zu bestimmen. Alle durchgeführten Analysen sind zweiseitig, wobei das signifikante Niveau auf einen p-Wert < 0,05 eingestellt ist.
Operative Begriffsdefinitionen
- Medizinische Absolventen/Teilnehmer - Diejenigen, die einen medizinischen Abschluss erworben haben, sei es MD, MBBCh BAO, MBBS oder das gleiche Niveau
Soziodemographie - die Komponenten der Beschreibung einer Bevölkerung
- Alter - basierend auf dem Geburtsjahr einer Person
- Geschlecht – männlich oder weiblich
- Familienstand - ledig, verheiratet, getrennt oder geschieden
- Ethnizität - Hintergrund der Rasse einer Person
- Religion - die Religion anhand des Personalausweises (I.C)
- Jahr des Abschlusses - Jahr, in dem sie ihre Qualifikationszertifikate erhalten
- Universität – Hochschule, an der sie ihren Abschluss gemacht haben
- Selbstvertrauen – ein Gefühl der Selbstsicherheit, das aus der Wertschätzung der eigenen Fähigkeiten oder Qualitäten entsteht
- Bereitschaft – der Zustand, vollständig auf etwas vorbereitet zu sein.
- Psychosoziales Wohlbefinden – der Zustand, der sich auf den Geist auswirkt oder in ihm entsteht; bezieht sich auf den mentalen und emotionalen Zustand einer Person.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selangor
-
Kepong, Selangor, Malaysia, 52109
- FRIM
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Teilnehmer, die sich für den Medicorp HO-Vorbereitungskurs angemeldet haben
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer gaben an, psychiatrisch krank zu sein
- Teilnehmer ohne abgeschlossenes Medizinstudium (Medizinstudenten)
- Teilnehmer, die bereits als H
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: MEDICORP HO VORBEREITENDES MODUL
Die Teilnehmer, die Intervention haben werden, was das Modul ist
|
3-TÄGIGES Kursmodul, um Medizinabsolventen darauf vorzubereiten, Hausbeamte zu werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Konfidenzniveaus
Zeitfenster: vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Arbeit als Hausangestellter (durchschnittlich 6 Monate nach der Intervention)
|
Dies wird aus der IMU Student Competency Survey (Anhang 2) übernommen, da es keine veröffentlichten Studien zum Vertrauensniveau von Medizinabsolventen vor Beginn des HO-Ship gibt.
Der Fragebogen besteht aus 5 Abschnitten.
In den ersten 4 Abschnitten werden anhand einer Likert-Skala allgemeine Fähigkeiten, praktische Aufgaben, Soft Skills und ihr Selbstvertrauen insgesamt bewertet.
Die Bewertung ist eine mittlere Punktzahl von 1-5 und je höher die Punktzahl, desto höher das Vertrauen.
Der letzte Abschnitt fragt nach dem einschüchternden Aspekt, ein HO aus einer Liste von 7 Dingen zu sein, dieser Abschnitt ist beschreibend.
|
vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Arbeit als Hausangestellter (durchschnittlich 6 Monate nach der Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Bereitschaftsstufe
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff (nach 3 Tagen Eingriff)
|
Diese ist ebenfalls aus der IMU-Kompetenzumfrage adaptiert und wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 nach ihrem Bereitschaftsgrad abgefragt.
Es wird nach dem Vertrauensbereich bewertet.
Je höher die Punktzahl, desto höher die Bereitschaft
|
vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff (nach 3 Tagen Eingriff)
|
|
Veränderung des psychischen Wohlbefindens - Depression
Zeitfenster: vor der Intervention und 1 Monat nach der Arbeit als House Officer (durchschnittlich 6 Monate nach der Intervention)
|
Dabei wird die Depression Anxiety Stress Scale (DASS) verwendet: Dieser Fragebogen dient der Erfassung von Depression, Angst und Stress. Es verwendet eine Likert-Skala. Die Werte geben für jeden der Bereiche normal, leicht, mäßig, schwer und extrem schwer an. Je höher die Punktzahl, desto strenger die Bedingungen. Jede der drei DASS-21-Skalen enthält 7 Items, die in Subskalen mit ähnlichem Inhalt unterteilt sind. Die Depressionsskala bewertet Dysphorie, Hoffnungslosigkeit, Lebensentwertung, Selbstironie, Desinteresse/Engagement, Anhedonie und Trägheit. Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 42 Normal: 0-9 Leicht: 10-13 Moderat: 14-20 Schwer: 21-27 Extrem schwer: 28+ |
vor der Intervention und 1 Monat nach der Arbeit als House Officer (durchschnittlich 6 Monate nach der Intervention)
|
|
Veränderung des psychischen Wohlbefindens - Angst
Zeitfenster: vor der Intervention und 1 Monat nach der Arbeit als House Officer (durchschnittlich 6 Monate nach der Intervention)
|
Dabei wird die Depression Anxiety Stress Scale (DASS) verwendet: Dieser Fragebogen dient der Erfassung von Depression, Angst und Stress. Es verwendet eine Likert-Skala. Die Werte geben für jeden der Bereiche normal, leicht, mäßig, schwer und extrem schwer an. Je höher die Punktzahl, desto strenger die Bedingungen. Jede der drei DASS-21-Skalen enthält 7 Items, die in Subskalen mit ähnlichem Inhalt unterteilt sind. Die Angstskala erfasst autonome Erregung, Skelettmuskeleffekte, Situationsangst und subjektives Erleben ängstlicher Affekte. Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 48 Normal: 0-7 Leicht: 8-9 Moderat: 10-14 Schwer: 15-19 Extrem schwer: 20+ |
vor der Intervention und 1 Monat nach der Arbeit als House Officer (durchschnittlich 6 Monate nach der Intervention)
|
|
Veränderung des psychischen Wohlbefindens - Stress
Zeitfenster: vor der Intervention und 1 Monat nach der Arbeit als House Officer (durchschnittlich 6 Monate nach der Intervention)
|
Dabei wird die Depression Anxiety Stress Scale (DASS) verwendet: Dieser Fragebogen dient der Erfassung von Depression, Angst und Stress. Es verwendet eine Likert-Skala. Die Werte geben für jeden der Bereiche normal, leicht, mäßig, schwer und extrem schwer an. Je höher die Punktzahl, desto strenger die Bedingungen. Jede der drei DASS-21-Skalen enthält 7 Items, die in Subskalen mit ähnlichem Inhalt unterteilt sind. Die Stressskala reagiert empfindlich auf das Ausmaß chronischer unspezifischer Erregung. Es bewertet die Schwierigkeit, sich zu entspannen, nervös zu werden und leicht verärgert / erregt, reizbar / überreaktiv und ungeduldig zu sein. Die Werte für Depression, Angst und Stress werden berechnet, indem die Werte für die relevanten Items summiert werden. Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 48 Normal: 0-14 Leicht: 15-18 Moderat: 19-25 Schwer: 26-33 Extrem schwer: 34+ |
vor der Intervention und 1 Monat nach der Arbeit als House Officer (durchschnittlich 6 Monate nach der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aneesa Abdul Rashid, MBBCh BAO, UPM
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- upm/uctc/900/3/2/ktgs0518012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .