- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03510195
Skuteczność kursu przygotowawczego Medicorp HO
Skuteczność kursu przygotowawczego Medicorp House Officer (HO) dla absolwentów medycyny w zakresie pewności siebie, gotowości i dobrego samopoczucia psychicznego: badanie quasi-eksperymentalne
Mówi się, że po ukończeniu 5-letniego szkolenia w szkole medycznej kolejny etap zostania urzędnikiem Izby Reprezentantów wiąże się z wysokim poziomem stresu. Wiązało się to z problemami ze zdrowiem psychicznym wśród HO, a czasem z całkowitym opuszczeniem linii medycznej. W Malezji liczba organizacji hospicyjnych, które nie ukończyły szkolenia w zakresie prowadzenia gospodarstwa domowego w wyznaczonym czasie, powoli spada z 86,4% (2009) do 58,8% (2012). Mówi się, że wskaźnik rezygnacji rośnie z roku na rok.
Powoduje to wiele ograniczeń dla HO, ich rodziny, sponsorów, pacjentów, a także dla kraju. Jednym z powodów stresu jest poczucie niekompetencji lub „strach przed popełnieniem błędu”. Inne kwestie związane z pracą obejmują obciążenie pracą, zarządzanie czasem, kwestie finansowe, związane z współpracownikami i przełożonymi.
Medicorp to firma, która specjalizuje się w szkoleniach dla młodych lekarzy i stworzyła moduł, który pomaga absolwentom medycyny radzić sobie z tymi problemami. Moduł to 3-dniowy kurs nazwany Kursem Przygotowawczym HO. Początkowo był to pomysł Islamskiego Stowarzyszenia Medycznego Malezji (IMAM), ale później został sprywatyzowany, aby sprostać zapotrzebowaniu i prowadzeniu modułu i kursów. Moduł został ponownie oceniony na podstawie informacji zwrotnych od uczestników i trenerów, aby zaspokoić potrzeby i życzenia świeżo upieczonego absolwenta; czy to lokalnie, czy za granicą.
Dlatego badacze chcieliby ocenić, czy ten moduł interwencyjny jest skuteczny w radzeniu sobie ze stresem HO, a tym samym zmniejsza ryzyko przerwania i przedłużenia szkolenia HO.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
METODOLOGIA
Miejsce nauki:
Badanie to zostanie przeprowadzone w International Youth Centre, Cheras. To był główny punkt centralny, w którym prowadzono większość kursów. Jest łatwo dostępny i centralnie położony w pobliżu szpitala National University of Malaysia. Wielu uczestników przyjedzie z całej Malezji, aby wziąć udział. Centrum wyposażone jest w salę wykładową i wyżywienie dla uczestników.
Projekt badania:
Jest to quasi-eksperymentalne badanie pre-post, które będzie prowadzone przez 12 miesięcy. Uczestnicy tego badania przejdą kurs przygotowawczy House Officer (HO). Oceniany będzie poziom pewności siebie, gotowości i samopoczucia psychicznego. Będą trzy punkty czasowe oceny: na początku (przed kursem), bezpośrednio po kursie (tylko dla poziomu pewności siebie i gotowości) oraz 1 miesiąc po pracy jako HO. To badanie nie może mieć kontroli z powodu ograniczeń w zasobach.
Czas trwania nauki:
Badanie rozpocznie się od kwietnia 2018 r. do marca 2019 r
Dobór uczestników:
Rekrutacja
Uczestnicy, którzy uczęszczają na kurs przygotowawczy Medicorp HO od kwietnia 2018 r. do marca 2019 r., zostaną zrekrutowani do tego badania jako operat losowania. Kryteria kwalifikowalności opierają się na:
Metody doboru próby zastosowane w tym badaniu obejmą wszystkich uczestników, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne i wyrażą zgodę na udział w tym badaniu.
Interwencja:
Interwencją w tym badaniu będzie kurs przygotowawczy Medicorp HO, który składa się z 3-dniowego szkolenia dotykającego aspektów szkolenia HO, które jest praktycznie potrzebne do funkcjonowania HO. Szkolenie będzie dotyczyło charakteru pracy HO, wyjaśniając szczegóły techniczne, takie jak system zmianowy i dyżur. Okres znakowania i oceny, którym muszą przejść HO podczas szkolenia. Zostaną poinstruowani, jak prowadzić kancelarię, przeglądać i przedstawiać zarówno zwykłe, jak i nagłe przypadki. Omówiono również inne aspekty związane z prowadzeniem kancelarii, takie jak popularne formularze stosowane na oddziałach, a także sposób kierowania spraw. Oprócz tego w szkoleniu uwzględnione są umiejętności miękkie, takie jak komunikacja między pracownikami, finansowane, równoważenie życia społecznego i planowanie przyszłej kariery zawodowej. Dla uczestników odbywają się praktyczne szkolenia dotyczące typowych procedur, takich jak wprowadzanie ciągłego drenażu pęcherza moczowego i nakłucie żyły. Trenerami są specjaliści, specjaliści od szkolenia, ratownicy medyczni, a także funkcjonariusze służb domowych, którzy przyjeżdżają podzielić się swoim doświadczeniem. Medicorp zachęca swoich absolwentów do udziału w programie szkoleniowym. Moduł ten będzie odbywał się co 1-2 miesiące. Treść modułu jest moderowana przez Medicorp na podstawie dyskusji z zarządem, doradcami i opiniami uczestników. Program szkolenia ma formę wykładu, samouczka i sesji praktycznej. Przed rozpoczęciem kursu uczestnicy zostaną włączeni do grupy WhatsApp, aby ułatwić udostępnianie treści i aktualizacje kursu. Będą kontynuować tę współpracę nawet po ukończeniu tego kursu. Będą oni również prowadzeni w internetowych aplikacjach swojej pracy za pośrednictwem tej aplikacji, a także za pośrednictwem Facebooka. Na początku pracy Medicorp użyje swojej bazy danych, aby poprowadzić ich do różnych grup WhatsApp zgodnie z ich miejscem pracy w celu uzyskania dodatkowego wsparcia.
Wielkość próby Wielkość próby została obliczona przy użyciu oprogramowania kalkulatora wielkości próbki G*Power 3.1. W oparciu o raporty według wyniku ufności z badania analizującego oddelegowanie oddziałów przed i pogotowia ratunkowego przez młodszych lekarzy. Średni ogólny wynik ufności wyniósł 56,475 (24,67) na koniec pierwszego miesiąca i 62,775 (28,69) na koniec miesiąca 4 (Williams i in., 1997). Oszacowana wielkość próby wynosiła 208 uczestników po uwzględnieniu mocy 80%, poziomu istotności 0,05% i 30% ścieralności.
INSTRUMENTY I GROMADZENIE DANYCH
Interwencja: Moduł przygotowawczy Medicorp HO
Narzędzia oceny:
Kwestionariusz bazowy Narzędziem badawczym będzie zestaw kwestionariuszy podzielony na sekcje A-E.
Użyte zostaną wersje anglojęzyczne.
Dane socjodemograficzne:
Będzie to obejmować pewne dane uczestników, takie jak:
- Wiek
- Seks
- Religia
- Pochodzenie etniczne
- Rok ukończenia studiów
- Uniwersytet Absolwentów
- Stan cywilny
- Miejsce pracy (ocena w ciągu 1 miesiąca po HO-ship)
Doświadczenie kliniczne:
Zostanie to zaadaptowane z ankiety kompetencji studentów Międzynarodowego Uniwersytetu Medycznego (IMU). To pokaże uczestnikom wcześniejsze doświadczenie kliniczne w zakresie typowych procedur podczas studiów licencjackich.
- Poziom ufności: Zaadaptowano z kwestionariusza kompetencji studentów IMU, jak wyjaśniono w miarach wyników badania
- Gotowość: Zaadaptowano z kwestionariusza kompetencji studentów IMU, jak wyjaśniono w miarach wyników badania
- Dobrostan psychiczny: DASS, jak wyjaśniono w pomiarach wyniku badania
Kwestionariusz po kursie (natychmiast)
- Poziom pewności
- Gotowość
Formularz opisu przypadku Przeprowadzane przez telefon po 1 miesiącu od rozpoczęcia pracy, jak obejmie HO Content
- Poziom pewności
- Gotowość
- DASS
- Informacje o miejscu pracy: który szpital i oddelegowanie
- Jakieś sugestie dotyczące ulepszenia kursu w oparciu o Twoje obecne doświadczenie zawodowe?
Wszystkie kwestionariusze zostaną przetestowane pilotażowo na 30 absolwentach medycyny przed użyciem kwestionariusza.
Zbieranie danych
Wykorzystany zostanie wstępnie przetestowany kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który obejmuje wyjściową socjodemografię, adaptację Ankiety Kompetencji Uczniów IMU oraz Skalę Stresu Lęku i Depresji. 1-miesięczna obserwacja zostanie przeprowadzona przez telefon. Po ukończeniu kursu przez uczestników, ich poziom gotowości i pewności siebie zostanie ponownie oceniony za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia. Odbędzie się to ostatniego dnia kursu.
Uczestnicy będą później obserwowani 1 miesiąc po tym, jak pracowali jako HO w swoich szpitalach. Organizatorzy będą śledzić staże wszystkich uczestników za pośrednictwem aplikacji społecznościowych, ponieważ w ramach kursu nadal utrzymywane są kontakty i nieformalne szkolenia po zakończeniu kursu, a uczestnicy rozpoczynają proces ubiegania się o pracę i podjęcia pracy.
Względy etyczne
Zgoda na to badanie w zakresie oceny etycznej zostanie uzyskana od JETHIC COMMITTEE FOR BADANIA NA CZŁOWIEKU University Putra Malaysia KOMITET ETYCZNY NA RZECZ BADAŃ NA CZŁOWIEKU (JKEUPM) i National Medical Research Register (NMRR); Komisja ds. Badań Medycznych i Etyki (MREC), ponieważ uczestnicy będą pracować w placówkach Ministerstwa Zdrowia podczas 1-miesięcznej obserwacji. Badanie to zostanie również zarejestrowane w Narodowym Instytucie Zdrowia (NIH) jako rejestr rejestracyjny.
Od każdego uczestnika badania zostanie uzyskana świadoma zgoda i zostanie on poinformowany o prawie do nieodpowiadania na pytania, na które nie chce odpowiadać, lub do wycofania się z badania w dowolnym momencie. Wszystkie uzyskane dane będą traktowane jako poufne i wyłącznie do celów badawczych.
Korzyści płynące z badania obejmują ocenę problemów związanych z dobrostanem HO oraz ocenę tego, co jest potrzebne w szkoleniu funkcjonalnego HO. Potencjalne ryzyko, dyskomfort i niedogodności są prawie żadne. Jeśli jednak wynik DASS będzie sugerował depresję lub lęk, członkowie zespołu badawczego odpowiednio skierują uczestnika. Jeśli uczestnicy zdecydują się wycofać ze studiów, będą mogli to zrobić.
Analiza danych
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu IBM Social Package for Social Science (SPSS) w wersji 24. Opisowa analiza charakterystyki demograficznej uczestników, doświadczenia klinicznego i wyjściowego poziomu pewności siebie, gotowości i samopoczucia psychicznego zostanie przedstawiona za pomocą średnich i odchyleń standardowych (SD) lub mediany i rozstępu międzykwartylowego (IQR) dla zmiennych ciągłych (w zależności od rozkład danych) oraz jako częstotliwości i wartości procentowe dla danych kategorycznych. Analiza porównująca uczestników, którzy ukończyli i wycofali się z badania, zostanie przeprowadzona za pomocą testu chi-kwadrat lub testu dokładnego (dla danych niezrównoważonych) dla zmiennych kategorialnych i niezależnego testu t dla danych ciągłych.
Zostanie przeprowadzona ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu określenia skuteczności interwencji w grupach w różnych okresach badania (poziom wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po pracy). Zostanie przeprowadzona kontrola miar podstawowych w celu określenia zmiany w czasie mierzonych wyników (poziom pewności siebie, gotowość i dobrostan psychiczny). Wszystkie przeprowadzone analizy są dwustronne z poziomem istotności ustalonym na poziomie p <0,05.
Operacyjne definicje terminów
- Absolwenci / uczestnicy medycyny - Ci, którzy uzyskali stopień medyczny, czy to MD, MBBCh BAO, MBBS lub na tym samym poziomie
Socjodemografia - składowe opisu populacji
- Wiek — na podstawie roku urodzenia osoby
- Płeć - mężczyzna lub kobieta
- Stan cywilny - kawaler, żonaty, w separacji lub rozwiedziony
- Pochodzenie etniczne - pochodzenie rasy danej osoby
- Religia - religia oparta na dowodzie osobistym (I.C)
- Rok ukończenia studiów - rok otrzymania świadectwa kwalifikacji
- Uczelnia – uczelnia, którą ukończyli
- Pewność siebie - poczucie pewności siebie wynikające z uznania własnych zdolności lub cech
- Gotowość - stan pełnego przygotowania do czegoś.
- Dobrostan psychospołeczny - stan, wpływ lub powstawanie w umyśle; związane ze stanem psychicznym i emocjonalnym człowieka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Kepong, Selangor, Malezja, 52109
- FRIM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Uczestnicy, którzy zarejestrowali się na Kurs Przygotowawczy Medicorp HO
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy deklarowali chorobę psychiczną
- Uczestnicy, którzy nie ukończyli studiów medycznych (studenci medycyny)
- Uczestnicy już pracujący jako H
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: MEDICORP HO MODUŁ PRZYGOTOWUJĄCY
Uczestnicy, którzy będą mieli interwencję, która jest modułem
|
3-dniowy moduł kursu przygotowujący absolwentów medycyny do pełnienia funkcji funkcjonariuszy domowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu ufności
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po pracy na stanowisku House Officer (średnio 6 miesięcy po interwencji)
|
Zostanie to zaadaptowane z Ankiety Kompetencji Studentów IMU (Załącznik 2), ponieważ nie ma opublikowanych badań dotyczących poziomu zaufania absolwentów medycyny przed rozpoczęciem podróży służbowej.
Kwestionariusz składa się z 5 części.
Pierwsze 4 sekcje oceniają ogólne umiejętności, zadania praktyczne, umiejętności miękkie i ich pewność siebie jako całość, przy użyciu oceny skali Likerta.
Punktacja to średni wynik 1-5, a im wyższy wynik, tym większa pewność siebie.
Ostatnia sekcja pyta o jeden zniechęcający aspekt bycia HO z listy 7 rzeczy, ta sekcja jest opisowa.
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po pracy na stanowisku House Officer (średnio 6 miesięcy po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu gotowości
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji (po 3 dniach interwencji)
|
Jest to również zaadaptowane z ankiety kompetencji IMU i jest zadawane w skali Likerta od 1 do 5 dla ich poziomu gotowości.
Jest oceniany po sekcji ufności.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom gotowości
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji (po 3 dniach interwencji)
|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego - depresja
Ramy czasowe: przed interwencją i 1 miesiąc po pracy jako House Officer (średnio 6 miesięcy po interwencji)
|
Wykorzystuje Skalę Stresu Lęku Depresji (DASS): Ten kwestionariusz służy do oceny Depresji, Lęku i Stresu. Wykorzystuje skalę Likerta. Wyniki wskazują normalny, łagodny, umiarkowany, ciężki i wyjątkowo ciężki dla każdej z domen. Im wyższy wynik, tym cięższe warunki. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Skala depresji ocenia dysforię, poczucie beznadziejności, dewaluację życia, deprecjonowanie siebie, brak zainteresowania/zaangażowania, anhedonię i inercję. Minimalny wynik: 0 Maksymalny wynik: 42 Normalna: 0-9 Łagodna: 10-13 Umiarkowana: 14-20 Ciężka: 21-27 Bardzo ciężka: 28+ |
przed interwencją i 1 miesiąc po pracy jako House Officer (średnio 6 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego – niepokój
Ramy czasowe: przed interwencją i 1 miesiąc po pracy jako House Officer (średnio 6 miesięcy po interwencji)
|
Wykorzystuje Skalę Stresu Lęku Depresji (DASS): Ten kwestionariusz służy do oceny Depresji, Lęku i Stresu. Wykorzystuje skalę Likerta. Wyniki wskazują normalny, łagodny, umiarkowany, ciężki i wyjątkowo ciężki dla każdej z domen. Im wyższy wynik, tym cięższe warunki. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Skala lęku ocenia pobudzenie autonomiczne, efekty mięśni szkieletowych, lęk sytuacyjny oraz subiektywne odczuwanie afektu lękowego. Minimalny wynik: 0 Maksymalny wynik: 48 Normalna: 0-7 Łagodna: 8-9 Umiarkowana: 10-14 Ciężka: 15-19 Bardzo ciężka: 20+ |
przed interwencją i 1 miesiąc po pracy jako House Officer (średnio 6 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego — stres
Ramy czasowe: przed interwencją i 1 miesiąc po pracy jako House Officer (średnio 6 miesięcy po interwencji)
|
Wykorzystuje Skalę Stresu Lęku Depresji (DASS): Ten kwestionariusz służy do oceny Depresji, Lęku i Stresu. Wykorzystuje skalę Likerta. Wyniki wskazują normalny, łagodny, umiarkowany, ciężki i wyjątkowo ciężki dla każdej z domen. Im wyższy wynik, tym cięższe warunki. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Skala stresu jest wrażliwa na poziom chronicznego niespecyficznego pobudzenia. Ocenia trudności w relaksacji, pobudzenie nerwowe, łatwo się denerwuje/pobudza, drażliwość/nadreaktywność i niecierpliwość. Wyniki dla depresji, lęku i stresu są obliczane poprzez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji. Minimalny wynik: 0 Maksymalny wynik: 48 Normalna: 0-14 Łagodna: 15-18 Umiarkowana: 19-25 Ciężka: 26-33 Bardzo ciężka: 34+ |
przed interwencją i 1 miesiąc po pracy jako House Officer (średnio 6 miesięcy po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aneesa Abdul Rashid, MBBCh BAO, UPM
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- upm/uctc/900/3/2/ktgs0518012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .