メディコープHO準備コースの効果
自信、準備、および心理的幸福に関する医学卒業生のためのメディコープハウスオフィサー(HO)準備コースの有効性:準実験的研究
5年間の医学部訓練を終えた後、下院職員になる次のステップは、高いレベルのストレスに関連していると言われています. これは、HO の間でメンタルヘルスの問題に関連しており、時には医療ラインを完全にやめることもあります。 マレーシアでは、割り当てられた時間内にハウスマンシップ トレーニングを完了しなかった HO の数は、86.4% (2009 年) から 58.8% (2012 年) に徐々に減少しています。 中退率は年々上昇していると言われています。
これにより、HO、その家族、スポンサー、患者、そして国に多くの制約が生じます。 ストレスの原因には、無能感や「間違いを犯すことへの恐れ」があります。 その他の仕事関連の問題には、ワークロード、時間管理、財務、同僚、および上司に関連する問題が含まれます。
Medicorp は、若手医師向けのトレーニングを専門とする会社であり、医学卒業生がこれらの問題に対処するのに役立つモジュールを考案しました。 このモジュールは、HO 準備コースと呼ばれる 3 日間のコースです。 当初はマレーシアのイスラム医学協会 (IMAM) の発案によるものでしたが、後に需要に対応し、モジュールとコースを運営するために民営化されました。 モジュールは、新卒者のニーズと要望に応えるために、参加者とトレーナーのフィードバックを通じて再評価されました。国内でも海外でも。
したがって、研究者は、この介入モジュールが HO ストレスに対処するのに効果的であるかどうかを評価し、その結果、HO トレーニングのドロップアウトと延長のリスクを減らしたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
方法論
研究の設定:
この研究は、Cheras の International Youth Centre で実施されます。 ほとんどのコースが実施された場所の主な焦点となっています。 簡単にアクセスでき、マレーシア国立大学病院に近い中心部に位置しています。 マレーシア全土から多くの参加者が参加します。 センターには講義室と参加者用の寄宿舎が備わっています。
研究デザイン:
これは、12 か月にわたって実施される事前事後準実験研究です。 この研究の参加者は、ハウスオフィサー(HO)準備コースを受けます。 自信、準備、心理的健康のレベルが評価されます。 3 つの評価時点があります: ベースライン時 (コースの前)、コースの直後 (自信と準備のレベルのみ)、および HO として働いてから 1 か月。 この研究は、リソースの制約のため、制御できません。
学習期間:
この調査は、2018 年 4 月から 2019 年 3 月まで開始されます。
参加者のサンプリング:
募集
2018 年 4 月から 2019 年 3 月にメディコープ HO 準備コースに参加する参加者は、サンプリング フレームとしてこの研究に募集されます。 適格基準は、以下に基づいています。
この研究で採用されているサンプリング方法は、適格基準を満たし、この研究への参加に同意するすべての参加者を対象としています。
介入:
この研究への介入は、HO が機能するために実際に必要な HO トレーニングの側面に触れる 3 日間のトレーニングで構成される Medicorp HO 準備コースになります。 トレーニングでは、HO の仕事の性質に触れ、シフトやオンコール システムなどの技術的な詳細について説明します。 タグ付け期間、および HO がトレーニング中に受ける必要がある評価。 彼らは、一般的なケースと同様に緊急のケースを事務員、レビュー、および提示する方法についてガイドされます。 病棟で使用される一般的なフォームやケースの照会方法など、事務に関するその他の側面についても説明します。 それとは別に、スタッフ間のコミュニケーション、資金、社会生活のバランス、将来のキャリア計画などのソフトスキルがトレーニングに組み込まれています。 継続的な膀胱ドレナージ挿入や静脈穿刺などの一般的な手順について、参加者向けの実践的なトレーニングがあります。 トレーナーは、専門家、トレーニングの専門家、医療関係者、そして経験を共有するために来るハウスオフィサーです。 Medicorp は、同窓生がトレーニング プログラムに参加することを奨励しています。 このモジュールは、月に 1 ~ 2 回開催されます。 モジュール コンテンツは、取締役会、アドバイザー、および参加者からのフィードバックとの議論に基づいて、Medicorp によってモデレートされます。 トレーニング プログラムは、講義、チュートリアル、および実践セッションとして行われます。 コースを開始する前に、参加者は WhatsApp グループに追加され、コンテンツの共有とコースの更新が容易になります。 このコースを修了した後も、彼らはこのネットワーキングを継続します。 彼らはまた、このアプリケーションとFacebookを通じて、自分の仕事のオンラインアプリケーションで案内されます. 彼らの仕事の開始時に、Medicorp は彼らのデータベースを使用して、追加のサポートのために職場に応じて別の WhatsApp グループに彼らを案内します。
サンプル サイズ サンプル サイズは、G*Power 3.1 サンプル サイズ計算ソフトウェアを使用して計算されました。 ジュニア医師の救急前および救急後の部門の投稿を分析した研究からの信頼スコアによる報告に基づいて使用されました。 全体的な信頼スコアの平均は、1 か月の終わりで 56.475(24.67)、4 か月の終わりで 62.775(28.69) でした (Williams et al., 1997)。 80% の検出力、0.05% の有意水準、および 30% の減少を考慮した後の推定サンプル サイズは 208 人の参加者でした。
機器とデータ収集
介入: メディコープ HO 準備モジュール
評価ツール:
ベースライン アンケート調査ツールは、セクション A ~ E に分割される一連のアンケートです。
英語版が使用されます。
社会人口統計データ :
これには、次のような参加者の特定の詳細が含まれます。
- 年
- セックス
- 宗教
- 民族性
- 卒業の年
- 卒業大学
- 配偶者の有無
- 勤務先(HO船後1ヶ月間の評価)
臨床経験:
これは、国際医科大学 (IMU) の学生能力調査から採用されます。 これにより、学部時代の一般的な手順に関する過去の臨床経験を参加者に示すことができます。
- 信頼レベル: 研究結果の測定で説明されているように、IMU 学生のコンピテンシー アンケートから適応
- 準備状況 : IMU 学生のコンピテンシー アンケートに基づいており、研究結果の指標で説明されています。
- 心理的幸福 : 研究結果の測定で説明されている DASS
コース後のアンケート(即時)
- 信頼度
- 準備状況
事例報告書 HOとして働き始めてから1ヶ月後に電話で実施 内容は
- 信頼度
- 準備状況
- ダス
- 勤務先情報:どこの病院と掲載
- 現在の実務経験に基づいてコースを改善するための提案はありますか?
すべてのアンケートは、アンケートを使用する前に 30 人の医学卒業生でこれをテストすることによりパイロット テストされます。
データ収集
ベースラインの社会人口統計学、IMU学生コンピテンシー調査の適応、およびうつ病不安ストレススケールを含む、事前にテストされた自己管理アンケートが使用されます。 1ヶ月のフォローアップは電話で行います。 参加者がコースを完了した後、準備状況と自信のレベルは、自己管理式の質問票によって再度評価されます。 これは、コースの最終日に行われます。
参加者は、それぞれの病院で HO として働いてから 1 か月後にフォローアップされます。 主催者は、ソーシャル メディア アプリケーションを介してすべての参加者の配置を追跡します。コースの一部は、コース終了後も接続と非公式のトレーニングを維持しており、参加者が求職と作業のプロセスを開始するためです。
倫理的配慮
この研究の倫理的クリアランスの承認は、JETHIC COMMITTEE FOR RESEARCH INVOLVING HUMAN SUBJECT University Putra Malaysia ETHIC COMMITTEE FOR RESEARCH INVOLVING HUMAN SUBJECT (JKEUPM) および National Medical Research Register (NMRR) から取得されます。参加者としての医学研究倫理委員会(MREC)は、1か月のフォローアップ中に保健省の施設で働きます。 この研究は、トレイル登録として国立衛生研究所 (NIH) にも登録されます。
各研究参加者からインフォームド コンセントが得られ、回答したくない質問には回答しない、またはいつでも研究を取り下げる権利が与えられます。 得られたすべてのデータは機密扱いで、研究目的でのみ保管されます。
この研究の利点には、HO の幸福に関連する問題の評価と、機能的な HO のトレーニングに何が必要かを評価することが含まれます。 潜在的なリスク、不快感、不便さはほとんどありません。 ただし、DASS スコアがうつ病または不安を示唆している場合、研究チームのチーム メンバーは参加者を適切に紹介します。 参加者が研究を中止することを選択した場合、そうすることは許可されます。
データ分析
データは、IBM Social Package for Social Science (SPSS) バージョン 24 を使用して分析されます。 参加者の人口統計学的特徴、臨床経験、自信のベースラインレベル、準備状況、および心理的健康状態の記述的分析は、連続変数の平均と標準偏差 (SD) または中央値と四分位範囲 (IQR) を使用して報告されます (データ分布) およびカテゴリ データの度数とパーセンテージとして。 調査を完了した参加者と中止した参加者を比較する分析は、カテゴリ変数のカイ二乗検定または正確検定 (不均衡データの場合) と連続データの独立した t 検定を使用して行われます。
反復測定ANOVAを実施して、研究期間全体でグループ内の介入の有効性を判断します(ベースライン、介入直後、および作業後1か月)。 ベースライン測定値の管理は、測定された結果 (信頼度、準備状況、および心理的健康状態) の経時変化を判断するために行われます。 実施されたすべての分析は両側であり、有意水準は p 値 <0.05 に設定されています。
運用上の用語の定義
- 医学卒業生/参加者 - MD、MBBCh BAO、MBBS、または同レベルの医学学位を取得した者
社会人口学 - 人口の説明の構成要素
- 年齢 - 人が生まれた年に基づく
- 性別 - 男性または女性
- 婚姻状況 - 独身、既婚、別居、離婚
- 民族性 - 人の人種の背景
- 宗教 - 身分証明書に基づく宗教 (I.C)
- 卒業年 - 資格証明書を取得した年
- 大学 - 卒業した高等教育機関
- 自信 - 自分の能力や資質を評価することから生じる自信の感覚
- 準備 - 何かに対して完全に準備されている状態。
- 心理社会的幸福 - 心の状態、影響、または発生。人の精神的および感情的な状態に関連しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Selangor
-
Kepong、Selangor、マレーシア、52109
- FRIM
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1. メディコープHO進学コース受講登録者
除外基準:
- 参加者は精神疾患を持っていると宣言されました
- 医学の学位を取得していない参加者(医学生)
- すでにHとして活動している参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:MEDICORP HO準備モジュール
モジュールである介入を受ける参加者
|
医学部卒業生が下院職員になる準備をするための3日間のコースモジュール
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
信頼度の変化
時間枠:介入前、介入直後、ハウスオフィサーとして働いてから1か月(介入後平均6か月)
|
これは、IMU 学生コンピテンシー調査 (付録 2) から適応されます。これは、HO-ship を開始する前の医学卒業生の信頼レベルに関する公開された研究がないためです。
アンケートは 5 つのセクションで構成されています。
最初の 4 つのセクションでは、リッカート尺度評価を使用して、ジェネリック スキル、実践的なタスク、ソフト スキル、および全体としての自信を評価します。
スコアリングは 1 ~ 5 の平均スコアであり、スコアが高いほど信頼度が高くなります。
最後のセクションでは、7 つの項目のリストから HO であることの 1 つの困難な側面について質問します。このセクションは説明的です。
|
介入前、介入直後、ハウスオフィサーとして働いてから1か月(介入後平均6か月)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
準備レベルの変更
時間枠:介入前、介入直後(介入3日後)
|
これも IMU コンピテンシー調査から採用されており、準備のレベルを 1 から 5 のリッカート スケールで尋ねられます。
信頼区間の後に評価されます。
スコアが高いほど、準備のレベルが高くなります
|
介入前、介入直後(介入3日後)
|
心理的幸福の変化 - うつ病
時間枠:介入前とハウスオフィサーとして働いた後1か月(介入後平均6か月)
|
これは、うつ病不安ストレス スケール (DASS) を使用しています。このアンケートは、うつ病、不安、ストレスを評価するために使用されます。 リッカート尺度を使用しています。 スコアは、ドメインごとに正常、軽度、中度、重度、および極度に重度を示します。 スコアが高いほど、条件が厳しいことを示します。 3 つの DASS-21 スケールにはそれぞれ 7 つの項目が含まれており、類似した内容のサブスケールに分割されています。 うつ病スケールは、不快感、絶望感、人生の価値の低下、自己非難、関心/関与の欠如、無快感症、無気力を評価します。 最小スコア: 0 最大スコア: 42 正常: 0-9 軽度: 10-13 中程度: 14-20 重度: 21-27 極めて重度: 28+ |
介入前とハウスオフィサーとして働いた後1か月(介入後平均6か月)
|
心理的幸福の変化 - 不安
時間枠:介入前とハウスオフィサーとして働いた後1か月(介入後平均6か月)
|
これは、うつ病不安ストレス スケール (DASS) を使用しています。このアンケートは、うつ病、不安、ストレスを評価するために使用されます。 リッカート尺度を使用しています。 スコアは、ドメインごとに正常、軽度、中度、重度、および極度に重度を示します。 スコアが高いほど、条件が厳しいことを示します。 3 つの DASS-21 スケールのそれぞれには 7 つの項目が含まれており、同様の内容のサブスケールに分割されています。不安スケールは、自律神経の覚醒、骨格筋への影響、状況不安、および不安感情の主観的経験を評価します。 最小スコア: 0 最大スコア: 48 正常: 0-7 軽度: 8-9 中程度: 10-14 重度: 15-19 非常に重度: 20+ |
介入前とハウスオフィサーとして働いた後1か月(介入後平均6か月)
|
心理的幸福の変化 - ストレス
時間枠:介入前とハウスオフィサーとして働いた後1か月(介入後平均6か月)
|
これは、うつ病不安ストレス スケール (DASS) を使用しています。このアンケートは、うつ病、不安、ストレスを評価するために使用されます。 リッカート尺度を使用しています。 スコアは、ドメインごとに正常、軽度、中度、重度、および極度に重度を示します。 スコアが高いほど、条件が厳しいことを示します。 3 つの DASS-21 スケールにはそれぞれ 7 つの項目が含まれており、同様の内容のサブスケールに分割されています。ストレス スケールは、慢性的な非特異的覚醒のレベルに敏感です。 リラックス、神経質な興奮、動揺/動揺、過敏/過剰反応、せっかちさの難しさを評価します。 うつ病、不安、ストレスのスコアは、関連する項目のスコアを合計することによって計算されます。 最小スコア: 0 最大スコア: 48 正常: 0-14 軽度: 15-18 中程度: 19-25 重度: 26-33 極めて重度: 34+ |
介入前とハウスオフィサーとして働いた後1か月(介入後平均6か月)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Aneesa Abdul Rashid, MBBCh BAO、UPM
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。