- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03510195
Medicorp HO:n valmistelevan kurssin tehokkuus
Medicorp House Officerin (HO) valmistelevan kurssin tehokkuus lääketieteellisistä tutkinnon suorittaneille luottamuksesta, valmiudesta ja psykologisesta hyvinvoinnista: lähes kokeellinen tutkimus
Viiden vuoden lääketieteellisen koulutuksen jälkeen seuraava askel talon upseeriksi tulemiseen liittyy korkeaan stressiin. Se on yhdistetty mielenterveysongelmiin sairaanhoitajien keskuudessa ja joskus lopettanut lääketieteellisen linjan kokonaan. Malesiassa niiden hoitohenkilöstön määrä, joka ei suorita kotityökoulutusta määrätyn ajan kuluessa, on hitaasti laskemassa 86,4 prosentista (2009) 58,8 prosenttiin (2012). Keskeytysten kerrotaan kasvavan vuosittain.
Tämä aiheuttaa paljon rajoituksia HO:lle, heidän perheelleen, sponsoreille, potilaille ja myös maalle. Yksi syy stressiin on epäpätevyyden tunne tai "virheiden tekemisen pelko". Muita työhön liittyviä asioita ovat työmäärä, ajanhallinta, talous-, kollega- ja esimiesasiat.
Medicorp on nuorempien lääkäreiden koulutukseen erikoistunut yritys, joka on kehittänyt moduulin, joka auttaa lääketieteen valmistuneita selviytymään näistä ongelmista. Moduuli on 3-päiväinen HO Preparatory Course -niminen kurssi. Se oli alun perin Malesian islamilaisen lääketieteellisen yhdistyksen (IMAM) idea, mutta myöhemmin se yksityistettiin moduulin ja kurssien kysynnän ja toiminnan huomioon ottamiseksi. Moduuli on arvioitu uudelleen osallistujien ja kouluttajien palautteen perusteella vastavalmistuneiden tarpeiden ja toiveiden huomioon ottamiseksi. oli se sitten paikallinen tai ulkomainen.
Siksi tutkijat haluaisivat arvioida, onko tämä interventiomoduuli tehokas hoidettaessa HO-stressiä, mikä vähentää siten HO-koulutuksen keskeyttämisen ja laajentamisen riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
METODOLOGIA
Opiskeluasetukset:
Tämä tutkimus suoritetaan International Youth Centressä, Cherasissa. Se on ollut pääpainopiste, jossa suurin osa kursseista on pidetty. Se on helpon matkan päässä ja sijaitsee keskeisellä paikalla lähellä National University of Malesian sairaalaa. Monet osallistujat tulevat eri puolilta Malesiaa osallistumaan. Keskus on varustettu luentosalilla ja osallistujille.
Opintosuunnitelma:
Tämä on pre-post kvasikokeellinen tutkimus, joka suoritetaan yli 12 kuukauden ajan. Tämän tutkimuksen osallistujat käyvät läpi House Officer (HO) -valmennuksen. Arvioidaan itseluottamuksen, valmiuden ja henkisen hyvinvoinnin tasoa. Arviointiajankohtaa on kolme: lähtötilanteessa (ennen kurssia), välittömästi kurssin jälkeen (vain luottamus- ja valmiustason vuoksi) ja 1 kuukausi HO:n työskentelyn jälkeen. Tätä tutkimusta ei voida hallita resurssien rajoitusten vuoksi.
Opintojen kesto:
Tämä tutkimus alkaa huhtikuusta 2018 maaliskuuhun 2019
Näytteenotto osallistujista:
Rekrytointi
Osallistujat, jotka osallistuvat Medicorp HO:n valmistelevalle kurssille huhtikuusta 2018 maaliskuuhun 2019, rekrytoidaan tähän tutkimukseen otoskehykseksi. Kelpoisuuskriteerit perustuvat seuraaviin:
Tässä tutkimuksessa käytetyt otantamenetelmät ottavat kaikki osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.
Interventio:
Interventio tässä tutkimuksessa on Medicorp HO:n valmisteleva kurssi, joka koostuu 3 päivän koulutuksesta, jossa käsitellään HO-koulutuksen näkökohtia, joita käytännössä tarvitaan HO:n toimintaan. Koulutuksessa käsitellään HO-työn luonnetta ja kerrotaan teknisistä yksityiskohdista, kuten vuorosta ja päivystysjärjestelmästä. Merkintäjakso ja arvioinnit, jotka hoitohenkilökunnan on suoritettava koulutuksensa aikana. He opastavat toimittamaan, arvioimaan ja esittämään yleisiä sekä hätätapauksia. Keskustellaan myös muista toimitukseen liittyvistä seikoista, kuten osastoilla käytetyistä yleisistä lomakkeista sekä tapausten lähettämisestä. Sen lisäksi koulutukseen sisällytetään pehmeät taidot, kuten henkilöstön välinen kommunikointi, rahoitus, sosiaalisen elämän tasapainottaminen ja tulevaisuuden urasuunnittelu. Osallistujille järjestetään käytännön koulutusta yleisiin toimenpiteisiin, kuten jatkuvaan virtsarakon tyhjennykseen ja venepunktioon. Kouluttajat ovat asiantuntijoita, koulutuksen asiantuntijoita, lääkäreitä ja myös talon virkamiehiä, jotka tulevat jakamaan kokemuksiaan. Medicorp kannustaa alumnejaan osallistumaan heidän koulutusohjelmaan. Tämä moduuli järjestetään 1-2 kuukauden välein. Moduulin sisältöä moderoi Medicorp hallituksen, neuvonantajien ja osallistujien palautteen perusteella. Koulutusohjelma toteutetaan luento-, opetus- ja käytännönläheisenä istunnona. Ennen kurssin aloittamista osallistujat liitetään WhatsApp-ryhmään sisällön jakamisen ja kurssin päivitysten helpottamiseksi. He jatkavat tätä verkostoitumista myös tämän kurssin jälkeen. Heitä opastetaan myös töiden verkkohakemuksissa tämän hakemuksen ja myös Facebookin kautta. Työnsä alkaessa Medicorp ohjaa heidät tietokantansa avulla eri WhatsApp-ryhmiin työpaikan mukaan lisätuen saamiseksi.
Näytteen koko Näytteen koko laskettiin käyttämällä G*Power 3.1 näytekoon laskinohjelmistoa. Käytettiin nuorempien lääkäreiden ennen ja jälkeistä päivystystä analysoivan tutkimuksen luottamuspisteiden raporttien perusteella. Keskimääräinen kokonaisluottamuspiste oli 56,475 (24,67) kuukauden 1 lopussa ja 62,775 (28,69) kuukauden 4 lopussa (Williams et al., 1997). Arvioitu otoskoko oli 208 osallistujaa, kun huomioidaan 80 %:n teho, 0,05 %:n merkitsevyystaso ja 30 %:n poistuminen.
INSTRUMENTIT JA TIEDONKERUU
Interventio: Medicorp HO:n valmisteleva moduuli
Arviointityökalut:
Peruskyselylomake Tutkimusvälineenä on joukko kyselylomakkeita, jotka jaetaan osiin A-E.
Englanninkielisiä versioita käytetään.
Sosiodemografiset tiedot:
Tämä sisältää tiettyjä tietoja osallistujista, kuten:
- Ikä
- seksiä
- Uskonto
- Etnisyys
- Valmistumisvuosi
- Yliopiston valmistuminen
- Siviilisääty
- Työpaikka (arviointi 1 kuukauden aikana HO-lähetyksen jälkeen)
Kliininen kokemus:
Tämä on mukautettu kansainvälisen lääketieteellisen yliopiston (IMU) opiskelijoiden pätevyystutkimuksesta. Tämä näyttää osallistujille aiemman kliinisen kokemuksen yleisistä toimenpiteistä perustutkintovuosien aikana.
- Luottamustaso: Muokattu IMU-opiskelijoiden pätevyyskyselystä opintojen tulosmittausten mukaisesti
- Valmius : Muokattu IMU-opiskelijoiden pätevyyskyselystä opintojen tulosmittausten mukaisesti
- Psykologinen hyvinvointi: DASS, kuten tutkimustulosmittauksissa on selitetty
Kurssin jälkeinen kyselylomake (välittömästi)
- Luottamuksen taso
- Valmius
Tapausraporttilomake Suoritetaan puhelimitse 1 kuukauden kuluttua työn aloittamisesta, koska HO Sisältö sisältää
- Luottamuksen taso
- Valmius
- DASS
- Työpaikkatiedot: mikä sairaala ja lähetyspaikka
- Onko sinulla ehdotuksia kurssin parantamiseksi nykyisen työkokemuksesi perusteella?
Kaikki kyselylomakkeet pilotoidaan testaamalla tämä 30 lääketieteen tutkinnon suorittaneella ennen kyselyn käyttöä.
Tiedonkeruu
Käytetään esitestattua itsetehtyä kyselylomaketta, joka sisältää perustason sosiodemografian, IMU:n opiskelijoiden pätevyystutkimuksen mukautuksen ja Depression Anxiety Stress Scale -asteikon. 1 kuukauden seuranta tehdään puhelimitse. Kun osallistujat ovat suorittaneet kurssin, heidän valmiutensa ja itseluottamuksensa arvioidaan uudelleen itsetehtävällä kyselylomakkeella. Tämä tehdään kurssin viimeisenä päivänä.
Osallistujia seurataan myöhemmin kuukauden kuluttua siitä, kun he ovat työskennelleet HO:na omassa sairaalassaan. Järjestäjät seuraavat kaikkien osallistujien sijoittumista sosiaalisen median sovellusten kautta, sillä osa kurssia ylläpitää edelleen yhteyksiä ja epävirallista koulutusta kurssin päätyttyä ja osallistujien työnhaku- ja työprosessin alkaessa.
Eettiset näkökohdat
Tämän tutkimuksen hyväksyntä eettiselle hyväksynnälle hankitaan JETHIC COMMITTEE FOR RESEARCH INVOLVING HUMAN SUBJECT University Putra Malaysia ETHIC COMMITTE FOR RESEARCH INVOMAN SUBJECT (JKEUPM) ja National Medical Research Register (NMRR); Lääketieteellinen tutkimus- ja etiikkakomitea (MREC), koska osallistujat työskentelevät terveysministeriön tiloissa kuukauden seurantajakson aikana. Tämä tutkimus rekisteröidään myös National Institute of Healthin (NIH) polkurekisteröintiksi.
Jokaiselta tutkimukseen osallistujalta hankitaan tietoinen suostumus ja hänelle kerrotaan milloin tahansa oikeus olla vastaamatta kysymyksiin, joihin he eivät halua vastata, tai vetäytyä tutkimuksesta. Kaikki saadut tiedot säilytetään luottamuksellisina ja vain tutkimustarkoituksiin.
Tutkimuksen hyödyt sisältävät HO-hyvinvointiin liittyvien kysymysten arvioinnin ja sen, mitä tarvitaan toimivan HO:n kouluttamisessa. Mahdolliset riskit, epämukavuudet ja haitat ovat lähes olemattomia. Jos DASS-pisteet kuitenkin viittaavat masennukseen tai ahdistukseen, tutkimusryhmän jäsenet ohjaavat osallistujaa asianmukaisesti. Jos osallistujat päättävät keskeyttää tutkimuksen, he voivat tehdä niin.
Tietojen analysointi
Tiedot analysoidaan IBM Social Package for Social Science (SPSS) -versiolla 24. Kuvaava analyysi osallistujien demografisista ominaisuuksista, kliinisestä kokemuksesta ja luottamuksen, valmiuden ja psykologisen hyvinvoinnin perustasosta raportoidaan käyttämällä jatkuvia muuttujia (riippuen tietojen jakauma) sekä kategorisille tiedoille frekvensseinä ja prosenttiosuuksina. Analyysi tutkimuksen suorittaneiden ja siitä vetäytyneiden osallistujien vertailemiseksi tehdään käyttämällä Chi-neliö- tai Exact-testiä (epätasapainoisille tiedoille) kategorisille muuttujille ja riippumatonta t-testiä jatkuvalle tiedolle.
Toistuva mittaus-ANOVA suoritetaan intervention tehokkuuden määrittämiseksi ryhmissä tutkimusjaksojen aikana (perustilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua työstä). Perusmittausten kontrollointi tehdään mittaustulosten (luottamustaso, valmius ja psyykkinen hyvinvointi) ajan mittaan tapahtuvan muutoksen määrittämiseksi. Kaikki suoritetut analyysit ovat kaksisuuntaisia, ja merkitsevä taso on asetettu p-arvoon <0,05.
Operatiiviset termien määritelmät
- Lääketieteen tutkinnon suorittaneet/osallistujat - Ne, jotka ovat saaneet lääketieteellisen tutkinnon, oli se sitten MD, MBBCh BAO, MBBS tai sama taso
Sosiodemografia - väestön kuvauksen komponentit
- Ikä - perustuu henkilön syntymävuoteen
- Sukupuoli - mies tai nainen
- Siviilisääty - sinkku, naimisissa, eronnut tai eronnut
- Etnisyys - henkilön rodun tausta
- Uskonto – henkilökorttiin (I.C) perustuva uskonto
- Valmistumisvuosi - vuosi, jolloin he saavat pätevyystodistuksensa
- Yliopisto - korkeakoulu, josta he valmistuivat
- Itseluottamus - itsevarmuuden tunne, joka syntyy omien kykyjesi tai ominaisuuksiensa arvostamisesta
- Valmius - tila, jossa olet täysin valmistautunut johonkin.
- Psykososiaalinen hyvinvointi - mielen tila, joka vaikuttaa tai syntyy mieleen; liittyy ihmisen henkiseen ja emotionaaliseen tilaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Kepong, Selangor, Malesia, 52109
- FRIM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Osallistujat, jotka ovat rekisteröityneet osallistumaan Medicorp HO:n valmentavalle kurssille
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat ilmoittivat sairastavansa psykiatrista sairautta
- Osallistujat, jotka eivät ole suorittaneet lääketieteen tutkintoa (lääketieteen opiskelijat)
- Osallistujat, jotka jo työskentelevät H
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MEDICORP HO VALMISTELUMODUULI
Osallistujat, joilla on interventio, joka on moduuli
|
3 PÄIVÄN kurssimoduuli valmistelee lääketieteen tutkinnon suorittaneita virkamiehiksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luottamustasossa
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi talon virkailijan työskentelyn jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tämä on mukautettu IMU Student Competency Survey -tutkimuksesta (Liite 2), koska lääketieteen tutkinnon suorittaneiden luottamustasosta ennen HO-aluksen aloittamista ei ole julkaistuja tutkimuksia.
Kyselylomake koostuu 5 osiosta.
Ensimmäiset 4 osiota arvioivat yleisiä taitoja, käytännön tehtäviä, pehmeitä taitoja ja niiden itseluottamusta kokonaisuutena Likert-asteikolla.
Pisteytys on keskimääräinen pistemäärä 1-5 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi luottamus.
Viimeisessä osiossa kysytään yhtä pelottavaa puolta olla HO 7:n asian luettelosta. Tämä osio on kuvaava.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi talon virkailijan työskentelyn jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmiustason muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 päivän toimenpiteen jälkeen)
|
Tämä on myös mukautettu IMU:n osaamistutkimuksesta, ja sitä kysytään asteikolla 1–5 heidän valmiustasonsa perusteella.
Se arvioidaan luottamusosion jälkeen.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi valmiusaste
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 päivän toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa - masennus
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 1 kuukausi työskentelyn jälkeen talon virkailijana (keskimäärin 6 kuukautta puuttumisen jälkeen)
|
Tämä käyttää Depression Anxiety Stress Scalea (DASS): Tätä kyselylomaketta käytetään masennuksen, ahdistuksen ja stressin arvioimiseen. Se käyttää likert-asteikkoa. Pisteet osoittavat normaalin, lievän, keskivaikean, vaikean ja erittäin vaikean kullakin alueella. Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä vakavammat olosuhteet ovat. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin. Masennusasteikko arvioi dysforiaa, toivottomuutta, elämän devalvoitumista, itsensä halveksuntaa, kiinnostuksen/osallistumisen puutetta, anhedoniaa ja inertiaa. Vähimmäispisteet: 0 Enimmäispisteet: 42 Normaali: 0-9 Lievä: 10-13 Keskivaikea: 14-20 Vaikea: 21-27 Erittäin vaikea: 28+ |
ennen interventiota ja 1 kuukausi työskentelyn jälkeen talon virkailijana (keskimäärin 6 kuukautta puuttumisen jälkeen)
|
|
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa - ahdistus
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 1 kuukausi työskentelyn jälkeen talon virkailijana (keskimäärin 6 kuukautta puuttumisen jälkeen)
|
Tämä käyttää Depression Anxiety Stress Scalea (DASS): Tätä kyselylomaketta käytetään masennuksen, ahdistuksen ja stressin arvioimiseen. Se käyttää likert-asteikkoa. Pisteet osoittavat normaalin, lievän, keskivaikean, vaikean ja erittäin vaikean kullakin alueella. Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä vakavammat olosuhteet ovat. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohtaa, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin. Ahdistuneisuusasteikko arvioi autonomisen kiihottumisen, luustolihasten vaikutuksia, tilanneahdistusta ja subjektiivista ahdistuneisuuden kokemusta. Vähimmäispistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 48 Normaali: 0-7 Lievä: 8-9 Keskivaikea: 10-14 Vaikea: 15-19 Erittäin vaikea: 20+ |
ennen interventiota ja 1 kuukausi työskentelyn jälkeen talon virkailijana (keskimäärin 6 kuukautta puuttumisen jälkeen)
|
|
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa - stressi
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 1 kuukausi työskentelyn jälkeen talon virkailijana (keskimäärin 6 kuukautta puuttumisen jälkeen)
|
Tämä käyttää Depression Anxiety Stress Scalea (DASS): Tätä kyselylomaketta käytetään masennuksen, ahdistuksen ja stressin arvioimiseen. Se käyttää likert-asteikkoa. Pisteet osoittavat normaalin, lievän, keskivaikean, vaikean ja erittäin vaikean kullakin alueella. Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä vakavammat olosuhteet ovat. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohtaa, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin. Stressiasteikko on herkkä kroonisen epäspesifisen kiihottumisen tasoille. Se arvioi rentoutumisvaikeutta, hermostunutta kiihottumista ja hermostuneisuutta/levottomuutta, ärtyisyyttä/ylireaktiivisuutta ja kärsimättömyyttä. Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet. Vähimmäispistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 48 Normaali: 0-14 Lievä: 15-18 Keskivaikea: 19-25 Vaikea: 26-33 Erittäin vaikea: 34+ |
ennen interventiota ja 1 kuukausi työskentelyn jälkeen talon virkailijana (keskimäärin 6 kuukautta puuttumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aneesa Abdul Rashid, MBBCh BAO, UPM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- upm/uctc/900/3/2/ktgs0518012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .