- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03510195
Effectiviteit van de voorbereidingscursus Medicorp HO
De effectiviteit van de voorbereidende cursus Medicorp House Officer (HO) voor medische afgestudeerden over vertrouwen, paraatheid en psychologisch welzijn: een quasi-experimenteel onderzoek
Na voltooiing van 5 jaar medische schoolopleiding, zou de volgende stap om huisofficier te worden gepaard gaan met hoge niveaus van stress. Het is in verband gebracht met psychische problemen onder HO's en soms helemaal stoppen met de medische lijn. In Maleisië neemt het aantal HO's dat de opleiding tot huismanschap niet binnen de toegewezen tijd afrondt langzaam af van 86,4% (2009) tot 58,8% (2012). De uitval zou jaarlijks toenemen.
Dit veroorzaakt veel beperkingen voor de HO, hun familie, sponsors, patiënten en ook voor het land. Een van de redenen voor stress is het gevoel van incompetentie of "angst om fouten te maken". Andere werkgerelateerde problemen zijn onder meer werkdruk, timemanagement, financiële, collega- en leidinggevende gerelateerde problemen.
Medicorp is een bedrijf dat gespecialiseerd is in het opleiden van artsen in opleiding en heeft een module bedacht om afgestudeerden in de geneeskunde te helpen met deze problemen om te gaan. De module is een 3-daagse cursus genaamd de HO Vooropleiding. Het was aanvankelijk het geesteskind van de Islamic Medical Association of Malaysia (IMAM), maar werd later geprivatiseerd om aan de vraag en de uitvoering van de module en cursussen te voldoen. De module is opnieuw geëvalueerd op basis van feedback van deelnemers en trainers om tegemoet te komen aan de behoeften en wensen van de pas afgestudeerde; zij het lokaal of in het buitenland.
Daarom willen de onderzoekers beoordelen of deze interventiemodule effectief is in het aanpakken van HO-stress, en daarmee het risico op uitval en verlenging van HO-training verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
METHODOLOGIE
Studie instelling:
Deze studie zal worden uitgevoerd in het International Youth Centre, Cheras. Het is het belangrijkste middelpunt geweest waar de meeste cursussen zijn gegeven. Het is gemakkelijk te bereiken en centraal gelegen nabij het National University of Malaysia Hospital. Veel deelnemers komen uit heel Maleisië om deel te nemen. Het centrum is uitgerust met een collegezaal en boarding voor de deelnemers.
Studieontwerp:
Dit is een pre-post quasi-experimenteel onderzoek dat gedurende 12 maanden zal worden uitgevoerd. Deelnemers aan dit onderzoek volgen een voorbereidende cursus House Officer (HO). Het niveau van vertrouwen, paraatheid en psychologisch welzijn zal worden geëvalueerd. Er zijn drie beoordelingstijdstippen: bij aanvang (vóór de cursus), onmiddellijk na de cursus (alleen voor het niveau van vertrouwen en paraatheid) en 1 maand na het werken als HO. Deze studie kan geen controle hebben vanwege beperkte middelen.
Studieduur:
Deze studie zal starten van april 2018 - maart 2019
Steekproef deelnemers:
Werving
Deelnemers die de voorbereidingscursus Medicorp HO van april 2018 - maart 2019 volgen, worden voor dit onderzoek gerekruteerd als steekproefkader. De subsidiabiliteitscriteria zijn gebaseerd op het volgende:
De bemonsteringsmethoden die in dit onderzoek worden gebruikt, nemen alle deelnemers die voldoen aan de geschiktheidscriteria en ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen.
Interventie:
De interventie in deze studie zal de voorbereidende cursus Medicorp HO zijn, die bestaat uit een 3-daagse training die aspecten van HO-training raakt die praktisch nodig zijn om een HO te laten functioneren. De training gaat in op de aard van de HO-functie en geeft uitleg over technische details zoals het ploegen- en aanwezigheidssysteem. De tagging-periode en beoordelingen die HO's tijdens hun training moeten ondergaan. Ze zullen worden begeleid bij het administreren, beoordelen en presenteren van zowel gewone als noodgevallen. Andere aspecten die bij het administratief werk komen kijken, zoals de gebruikelijke formulieren die op de afdelingen worden gebruikt en ook het doorverwijzen van zaken, worden ook besproken. Daarnaast worden soft skills zoals communicatie tussen personeel, financiën, het balanceren van het sociale leven en toekomstige loopbaanplanning in de training verwerkt. Er zijn praktische trainingen voor deelnemers voor veelvoorkomende procedures zoals het continu inbrengen van blaasdrainage en venapunctie. De trainers zijn specialisten, specialisten in opleiding, medische officieren, maar ook huisofficieren die hun ervaring komen delen. Medicorp moedigt hun alumni aan om deel uit te maken van hun trainingsprogramma. Deze module wordt 1-2 keer per maand gegeven. De module-inhoud wordt gemodereerd door Medicorp op basis van discussies met de raad van bestuur, adviseurs en feedback van deelnemers. Het trainingsprogramma bestaat uit een hoorcollege, een werkcollege en een praktijksessie. Voordat de cursus begint, worden deelnemers opgenomen in een WhatsApp-groep, voor het gemakkelijker delen van inhoud en updates van de cursus. Ze zullen dit netwerk ook na voltooiing van deze cursus voortzetten. Ze zullen ook begeleid worden bij het online solliciteren van hun job via deze applicatie en ook via Facebook. Tijdens het begin van hun baan zal Medicorp hun database gebruiken om hen voor extra ondersteuning naar verschillende WhatsApp-groepen te leiden, afhankelijk van hun werkplek.
Steekproefomvang De steekproefomvang werd berekend met behulp van G*Power 3.1 rekenmachine voor de steekproefomvang. Gebaseerd op rapporten op basis van betrouwbaarheidsscore van een studie waarin de plaatsing van pre- en post-spoedeisende hulp bij artsen in opleiding werd geanalyseerd. De gemiddelde algemene betrouwbaarheidsscore was 56,475 (24,67) aan het einde van maand 1 en 62,775 (28,69) aan het einde van maand 4 (Williams et al., 1997). De geschatte steekproefomvang was 208 deelnemers na rekening te hebben gehouden met het vermogen van 80%, significantieniveau van 0,05% en 30% verloop.
INSTRUMENTEN EN GEGEVENSVERZAMELING
Interventie: de voorbereidende module Medicorp HO
Hulpmiddelen voor beoordeling:
Basisvragenlijst Het studie-instrument zal een set vragenlijsten zijn die zal worden verdeeld in secties A-E.
De Engelse versies zullen worden gebruikt.
Sociaal-demografische gegevens:
Dit omvat bepaalde gegevens van deelnemers, zoals:
- Leeftijd
- Seks
- Religie
- Etniciteit
- Afstudeerjaar
- Universiteit van afstuderen
- Burgerlijke staat
- Werkplaats (evaluatie gedurende 1 maand na HO-schip)
Klinische ervaring:
Dit zal worden overgenomen van de International Medical University (IMU) Student Competency Survey. Dit zal deelnemers klinische ervaring laten zien met veelvoorkomende procedures tijdens hun bachelorjaren.
- Betrouwbaarheidsniveau: Aangepast van de IMU-vragenlijst over studentencompetenties zoals uitgelegd in studie-uitkomstmaten
- Gereedheid: Aangepast van de IMU-vragenlijst over studentencompetenties zoals uitgelegd in studie-uitkomstmaten
- Psychologisch welbevinden: DASS zoals uitgelegd in studie-uitkomstmaten
Vragenlijst na de cursus (onmiddellijk)
- Niveau van vertrouwen
- Gereedheid
Casusrapportageformulier Uitgevoerd via telefoongesprek 1 maand na aanvang van het werk als HO Inhoud zal omvatten
- Niveau van vertrouwen
- Gereedheid
- DASS
- Werkplekgegevens: welk ziekenhuis en detachering
- Heeft u suggesties om de cursus te verbeteren op basis van uw huidige werkervaring?
Alle vragenlijsten zullen in een pilot worden getest door deze te testen op 30 afgestudeerden in de geneeskunde alvorens de vragenlijst te gebruiken.
Gegevensverzameling
Er zal een vooraf geteste, zelf in te vullen vragenlijst worden gebruikt die de socio-demografie van de basislijn, aanpassing van de IMU Student Competency Survey en de Depression Anxiety Stress Scale omvat. 1 maand follow-up zal telefonisch gebeuren. Nadat de deelnemers de cursus hebben voltooid, wordt hun niveau van paraatheid en zelfvertrouwen opnieuw beoordeeld via een zelf in te vullen vragenlijst. Dit gebeurt op de laatste dag van de cursus.
De deelnemers worden later gevolgd 1 maand nadat ze als HO in hun respectieve ziekenhuizen hebben gewerkt. De organisatoren houden de plaatsingen van alle deelnemers bij via sociale media-applicaties, aangezien een deel van de cursus nog steeds bestaat uit het onderhouden van contacten en informele training nadat de cursus is afgelopen en wanneer deelnemers aan het sollicitatie- en werkproces beginnen.
Ethische overwegingen
De goedkeuring van deze studie voor ethische goedkeuring zal worden verkregen van JETHIC COMMISSIE VOOR ONDERZOEK MET MENSELIJKE SUBJECT University Putra Malaysia ETHISCHE COMMISSIE VOOR ONDERZOEK MET MENSELIJKE SUBJECT (JKEUPM) en National Medical Research Register (NMRR); Medische Onderzoeks- en Ethische Commissie (METC), aangezien de deelnemers tijdens de follow-up van 1 maand zullen werken in faciliteiten van het Ministerie van Volksgezondheid. Deze studie zal ook worden geregistreerd in het National Institute of Health (NIH) als een trailregistratie.
Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van elke studiedeelnemer en hen zal het recht worden verteld om niet te reageren op de vragen waarop ze niet willen reageren of om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek. Alle verkregen gegevens worden vertrouwelijk en uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden bewaard.
De voordelen van de studie omvatten het beoordelen van kwesties in relatie tot HO-welzijn en om te beoordelen wat er nodig is bij het trainen van een functionele HO. Het potentiële risico, ongemakken en ongemak is bijna nihil. Mocht de DASS-score echter wijzen op depressie of angst, dan zullen teamleden van het onderzoeksteam de deelnemer op de juiste manier doorverwijzen. Als deelnemers ervoor kiezen om zich terug te trekken uit de studie, wordt hen dat toegestaan.
Gegevensanalyse
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van IBM Social Package for Social Science (SPSS) versie 24. Een beschrijvende analyse van de demografische kenmerken van de deelnemers, klinische ervaring en basisniveau van vertrouwen, paraatheid en psychologisch welzijn zal worden gerapporteerd met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties (SD) of mediaan en interkwartielbereik (IQR) voor continue variabelen (afhankelijk van de gegevensverdeling) en als frequenties en percentages voor categorische gegevens. Een analyse om te vergelijken tussen deelnemers die het onderzoek voltooiden en zich terugtrokken, zal worden gemaakt met behulp van Chi-kwadraat of Exact-test (voor onevenwichtige gegevens) voor categorische variabelen en onafhankelijke t-test voor continue gegevens.
Er zal een ANOVA met herhaalde metingen worden uitgevoerd om de effectiviteit van de interventie binnen de groepen over de studieperiodes heen te bepalen (baseline, direct na de interventie en 1 maand na het werk). Er zal worden gecontroleerd voor basislijnmetingen om de verandering in de tijd van de gemeten uitkomsten (niveau van vertrouwen, paraatheid en psychologisch welzijn) te bepalen. Alle uitgevoerde analyses zijn tweezijdig met een significant niveau ingesteld op p-waarde <0,05.
Operationele definities van termen
- Medisch afgestudeerden / deelnemers - Degenen die een medische graad hebben behaald, of het nu MD, MBBCh BAO, MBBS of hetzelfde niveau is
Socio-demografie - de componenten van de beschrijving van een populatie
- Leeftijd - gebaseerd op het jaar waarin iemand is geboren
- Geslacht - mannelijk of vrouwelijk
- Burgerlijke staat - alleenstaand, getrouwd, gescheiden of gescheiden
- Etniciteit - achtergrond van iemands ras
- Religie - de religie op basis van identiteitskaart (I.C)
- Jaar van afstuderen - jaar waarin ze hun kwalificatiecertificaten ontvangen
- Universiteit - instelling voor hoger onderwijs waaraan ze zijn afgestudeerd
- Zelfvertrouwen - een gevoel van zelfverzekerdheid dat voortkomt uit een waardering van de eigen capaciteiten of kwaliteiten
- Gereedheid - de staat van volledig voorbereid zijn op iets.
- Psychosociaal welzijn - de toestand van, het beïnvloeden van of ontstaan in de geest; gerelateerd aan de mentale en emotionele toestand van een persoon.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Kepong, Selangor, Maleisië, 52109
- FRIM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Deelnemers die zich hebben aangemeld voor het volgen van de Medicorp HO Vooropleiding
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers verklaarden een psychiatrische ziekte te hebben
- Deelnemers die geen medische opleiding hebben afgerond (geneeskundestudenten)
- Deelnemers die al werkzaam zijn als H
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MEDICORP HO VOORBEREIDING MODULE
De deelnemers die een interventie zullen hebben, dat is de module
|
3-DAAGSE cursusmodule om afgestudeerden in de geneeskunde voor te bereiden om huisofficieren te worden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in betrouwbaarheidsniveau
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na interventie en 1 maand na het werken als House Officer (gemiddeld 6 maanden na interventie)
|
Dit zal worden overgenomen uit de IMU Student Competency Survey (Bijlage 2) aangezien er geen gepubliceerde studies zijn over het vertrouwensniveau van afgestudeerden in de geneeskunde voordat ze aan het HO-ship beginnen.
De vragenlijst bestaat uit 5 delen.
In de eerste 4 secties worden generieke vaardigheden, praktische taken, zachte vaardigheden en hun zelfvertrouwen als geheel beoordeeld met behulp van een Likert-schaalbeoordeling.
Scoren is een gemiddelde score van 1-5 en hoe hoger de score, hoe hoger het vertrouwen.
In het laatste deel wordt gevraagd naar het enige ontmoedigende aspect van HO zijn uit een lijst van 7 dingen. Dit deel is beschrijvend.
|
pre-interventie, direct na interventie en 1 maand na het werken als House Officer (gemiddeld 6 maanden na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gereedheidsniveau
Tijdsspanne: pre-interventie, onmiddellijk na interventie (na 3 dagen interventie)
|
Dit is ook een bewerking van de IMU-competentie-enquête en wordt gevraagd op een likert-schaal van 1 tot 5 voor hun niveau van paraatheid.
Het wordt beoordeeld na het vertrouwensgedeelte.
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van paraatheid
|
pre-interventie, onmiddellijk na interventie (na 3 dagen interventie)
|
|
Verandering in psychisch welzijn - Depressie
Tijdsspanne: pre-interventie en 1 maand na het werken als House Officer (gemiddeld 6 maanden na interventie)
|
Dit is met behulp van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS): Deze vragenlijst wordt gebruikt om depressie, angst en stress te beoordelen. Er wordt gebruik gemaakt van een Likertschaal. De scores geven voor elk van de domeinen normaal, licht, matig, ernstig en extreem ernstig aan. Hoe hoger de scores, hoe ernstiger de omstandigheden. Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, verdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud. De depressieschaal beoordeelt dysforie, hopeloosheid, devaluatie van het leven, zelfspot, gebrek aan interesse / betrokkenheid, anhedonie en inertie. Minimale score: 0 Maximale score: 42 Normaal: 0-9 Mild: 10-13 Matig: 14-20 Ernstig: 21-27 Extreem ernstig: 28+ |
pre-interventie en 1 maand na het werken als House Officer (gemiddeld 6 maanden na interventie)
|
|
Verandering in psychisch welbevinden - Angst
Tijdsspanne: pre-interventie en 1 maand na het werken als House Officer (gemiddeld 6 maanden na interventie)
|
Dit is met behulp van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS): Deze vragenlijst wordt gebruikt om depressie, angst en stress te beoordelen. Er wordt gebruik gemaakt van een Likertschaal. De scores geven voor elk van de domeinen normaal, licht, matig, ernstig en extreem ernstig aan. Hoe hoger de scores, hoe ernstiger de omstandigheden. Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, onderverdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud. De angstschaal beoordeelt autonome opwinding, skeletspiereffecten, situationele angst en subjectieve ervaring van angstig affect. Minimale score: 0 Maximale score: 48 Normaal: 0-7 Mild: 8-9 Matig: 10-14 Ernstig: 15-19 Extreem ernstig: 20+ |
pre-interventie en 1 maand na het werken als House Officer (gemiddeld 6 maanden na interventie)
|
|
Verandering in psychisch welzijn - Stress
Tijdsspanne: pre-interventie en 1 maand na het werken als House Officer (gemiddeld 6 maanden na interventie)
|
Dit is met behulp van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS): Deze vragenlijst wordt gebruikt om depressie, angst en stress te beoordelen. Er wordt gebruik gemaakt van een Likertschaal. De scores geven voor elk van de domeinen normaal, licht, matig, ernstig en extreem ernstig aan. Hoe hoger de scores, hoe ernstiger de omstandigheden. Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, onderverdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud. De stressschaal is gevoelig voor niveaus van chronische niet-specifieke opwinding. Het beoordeelt moeite met ontspannen, nerveuze opwinding en gemakkelijk van streek / geagiteerd, prikkelbaar / overreactief en ongeduldig zijn. Scores voor depressie, angst en stress worden berekend door de scores op de relevante items op te tellen. Minimale score: 0 Maximale score: 48 Normaal: 0-14 Mild: 15-18 Matig: 19-25 Ernstig: 26-33 Extreem ernstig: 34+ |
pre-interventie en 1 maand na het werken als House Officer (gemiddeld 6 maanden na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aneesa Abdul Rashid, MBBCh BAO, UPM
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- upm/uctc/900/3/2/ktgs0518012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .