- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03510195
Eficácia do Curso Preparatório Medicorp HO
A eficácia do curso preparatório Medicorp House Officer (HO) para graduados em medicina sobre confiança, prontidão e bem-estar psicológico: um estudo quase experimental
Após a conclusão de 5 anos de treinamento na escola de medicina, diz-se que o próximo passo para se tornar um House Officer está associado a altos níveis de estresse. Tem sido associado a problemas de saúde mental entre os HOs e, às vezes, abandonando completamente a linha médica. Na Malásia, o número de HOs que não completam o treinamento doméstico dentro do tempo alocado está diminuindo lentamente de 86,4% (2009) para 58,8% (2012). Diz-se que a taxa de abandono aumenta anualmente.
Isso causa muitos constrangimentos ao HO, sua família, patrocinadores, pacientes e também ao país. Entre os motivos do estresse está o sentimento de incompetência ou “medo de errar”. Outras questões relacionadas ao trabalho incluem carga de trabalho, gerenciamento de tempo, questões financeiras, colegas e superiores.
A Medicorp é uma empresa especializada em treinamento para médicos iniciantes e criou um módulo para ajudar os graduados em medicina a lidar com essas questões. O módulo é um curso de 3 dias chamado Curso Preparatório HO. Foi inicialmente uma ideia da Associação Médica Islâmica da Malásia (IMAM), mas depois foi privatizada para acomodar a demanda e a execução do módulo e dos cursos. O módulo foi reavaliado por meio do feedback dos participantes e instrutores para atender às necessidades e desejos do recém-formado; seja local ou no exterior.
Portanto, os investigadores gostariam de avaliar se este módulo de intervenção é eficaz para lidar com o estresse de HO e, consequentemente, reduzir o risco de abandono e extensão no treinamento de HO.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
METODOLOGIA
Ambiente de estudo:
Este estudo será realizado no Centro Internacional da Juventude, Cheras. Tem sido o principal ponto focal de onde a maioria dos cursos foram realizados. É de fácil acesso e centralmente localizado perto do Hospital da Universidade Nacional da Malásia. Muitos participantes virão de toda a Malásia para participar. O centro está equipado com sala de palestras e alojamento para os participantes.
Design de estudo:
Este é um estudo quase experimental pré-pós que será conduzido ao longo de 12 meses de duração. Os participantes deste estudo passarão por um curso preparatório para House Officer (HO). O nível de confiança, prontidão e bem-estar psicológico serão avaliados. Haverá três momentos de avaliação: na linha de base (antes do curso), imediatamente após o curso (apenas para nível de confiança e prontidão) e 1 mês após trabalhar como HO. Este estudo é incapaz de ter um controle devido a restrições de recursos.
Duração do estudo:
Este estudo terá início de abril de 2018 a março de 2019
Amostragem dos participantes:
Recrutamento
Os participantes que frequentarem o Curso Preparatório Medicorp HO de abril de 2018 a março de 2019 serão recrutados para este estudo como quadro de amostragem. Os critérios de elegibilidade são baseados no seguinte:
Os métodos de amostragem empregados neste estudo levarão todos os participantes que preencherem os critérios de elegibilidade e concordarem em participar deste estudo.
Intervenção:
A intervenção neste estudo será o curso preparatório Medicorp HO, que compreende um treinamento de 3 dias abordando os aspectos do treinamento HO que são necessários na prática para que um HO funcione. O treinamento abordará a natureza do trabalho de HO, explicando detalhes técnicos, como turno e sistema de plantão. O período de marcação e as avaliações que os HOs precisam passar durante o treinamento. Eles serão orientados sobre como escriturário, revisão e apresentação de casos comuns e emergenciais. Outros aspectos envolvidos na secretaria, como formulários comuns usados nas enfermarias e também como encaminhar casos, também são discutidos. Além disso, soft skills como comunicação entre funcionários, finanças, equilíbrio da vida social e planejamento de carreira futura são incorporados ao treinamento. Há treinamento prático para os participantes em procedimentos comuns, como inserção de drenagem contínua da bexiga e punção venosa. Os formadores são especialistas, especialistas em formação, oficiais médicos e também oficiais da casa que vêm partilhar a sua experiência. A Medicorp incentiva seus ex-alunos a fazerem parte de seu programa de treinamento. Este módulo será realizado em uma base de 1-2 meses. O conteúdo do módulo é moderado pela Medicorp com base em discussões com o conselho de administração, consultores e feedback dos participantes. O programa de treinamento é feito como uma palestra, tutorial e sessão prática. Antes de iniciar o curso, os participantes serão incluídos em um grupo de WhatsApp, para facilitar o compartilhamento de conteúdo e atualizações do curso. Eles continuarão esta rede mesmo após a conclusão deste curso. Serão também orientados nas candidaturas online do seu emprego através desta aplicação e também através do Facebook. Durante o início de seu trabalho, a Medicorp usará seu banco de dados para orientá-los em diferentes grupos de WhatsApp de acordo com seu local de trabalho para suporte adicional.
Tamanho da amostra O tamanho da amostra foi calculado usando o software de cálculo de tamanho de amostra G*Power 3.1. Com base em relatórios por pontuação de confiança de um estudo que analisa pré e pós-emergência departamento de médicos juniores foi usado. A pontuação de confiança geral média foi de 56,475 (24,67) no final do mês 1 e 62,775 (28,69) no final do mês 4 (Williams et al., 1997). O tamanho amostral estimado foi de 208 participantes após contabilizar o poder de 80%, nível de significância de 0,05% e atrito de 30%.
INSTRUMENTOS E COLETA DE DADOS
Intervenção: O Módulo Preparatório Medicorp HO
Ferramentas para avaliação:
Questionário de linha de base O instrumento de estudo será um conjunto de questionário que será dividido em seções A-E.
As versões em inglês serão usadas.
Dados sociodemográficos:
Isso incluirá certos detalhes dos participantes, como:
- Idade
- Sexo
- Religião
- Etnia
- Ano da Graduação
- Universidade de graduação
- Estado civil
- Local de trabalho (avaliação durante 1 mês após o HO-ship)
Experiência Clínica:
Isso será adaptado da Pesquisa de Competências do Aluno da International Medical University (IMU). Isso mostrará aos participantes experiência clínica anterior em procedimentos comuns durante seus anos de graduação.
- Nível de confiança: Adaptado do questionário de competência do aluno da IMU, conforme explicado nas medidas de resultados do estudo
- Prontidão: Adaptado do questionário de competência do aluno da IMU, conforme explicado nas medidas de resultados do estudo
- Bem-estar psicológico: DASS conforme explicado nas medidas de resultados do estudo
Questionário pós-curso (imediato)
- Nível de confiança
- Prontidão
Formulário de relato de caso Conduzido por telefone 1 mês após o início do trabalho como HO O conteúdo incluirá
- Nível de confiança
- Prontidão
- DASS
- Informações sobre o local de trabalho: qual hospital e postagem
- Alguma sugestão para melhorar o curso com base em sua experiência de trabalho atual?
Todos os questionários serão testados em 30 graduados em medicina antes de usar o questionário.
Coleção de dados
Será usado um questionário auto-administrado pré-testado que inclui sociodemografia de linha de base, adaptação da Pesquisa de Competências do Aluno da IMU e a Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão. O acompanhamento de 1 mês será feito por telefone. Depois que os participantes concluírem o curso, seu nível de prontidão e confiança será novamente avaliado por meio de um questionário autoaplicável. Isso será feito no último dia do curso.
Os participantes serão posteriormente acompanhados 1 mês após terem trabalhado como HO em seus respectivos hospitais. Os organizadores acompanharão as colocações de todos os participantes por meio de aplicativos de mídia social, pois parte do curso ainda mantém conexões e treinamento informal após o término do curso e quando os participantes iniciam o processo de inscrição e trabalho.
Considerações éticas
A aprovação deste estudo para liberação ética será obtida do COMITÊ DE ÉTICA PARA PESQUISAS ENVOLVENDO SERES HUMANOS University Putra Malaysia (JKEUPM) e Registro Nacional de Pesquisa Médica (NMRR); Comitê de Ética e Pesquisa Médica (MREC), pois os participantes trabalharão nas instalações do Ministério da Saúde durante o acompanhamento de 1 mês. Este estudo também será registrado no Instituto Nacional de Saúde (NIH) como um registro de trilha.
O consentimento informado será obtido de cada participante do estudo e eles terão o direito de não responder às perguntas que não desejam responder ou de se retirar do estudo a qualquer momento. Todos os dados obtidos serão mantidos em sigilo e apenas para fins de pesquisa.
Os benefícios do estudo incluem avaliar questões em relação ao bem-estar do HO e avaliar o que é necessário no treinamento de um HO funcional. O risco potencial, desconfortos e inconveniências são quase nulos. No entanto, se a pontuação DASS for sugestiva de depressão ou ansiedade, os membros da equipe de pesquisa encaminharão o participante adequadamente. Caso os participantes optem por desistir do estudo, eles poderão fazê-lo.
Análise de dados
Os dados serão analisados usando o IBM Social Package for Social Science (SPSS) versão 24. Uma análise descritiva das características demográficas dos participantes, experiência clínica e nível basal de confiança, prontidão e bem-estar psicológico será relatada usando médias e desvios padrão (DP) ou mediana e intervalo interquartil (IQR) para variáveis contínuas (dependendo de a distribuição de dados) e como frequências e porcentagens para dados categóricos. Uma análise para comparar entre os participantes que completaram e desistiram do estudo será feita usando o teste qui-quadrado ou exato (para dados não balanceados) para variáveis categóricas e teste t independente para dados contínuos.
Uma ANOVA de medidas repetidas será conduzida para determinar a eficácia da intervenção dentro dos grupos durante os períodos de estudo (linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 mês após o trabalho). O controle das medidas de linha de base será feito para determinar a mudança ao longo do tempo nos resultados medidos (nível de confiança, prontidão e bem-estar psicológico). Todas as análises conduzidas são bicaudais com nível de significância definido em valor p <0,05.
Definições operacionais de termos
- Médicos Graduados/Participantes - Aqueles que obtiveram um diploma médico seja MD, MBBCh BAO, MBBS ou o mesmo nível
Sócio-demografia - os componentes de descrição de uma população
- Idade - com base no ano em que uma pessoa nasceu
- Sexo- masculino ou feminino
- Estado civil - solteiro, casado, separado ou divorciado
- Etnia - antecedentes da raça de uma pessoa
- Religião - a religião baseada na carteira de identidade (I.C)
- Ano da formatura - ano em que recebem seus certificados de qualificação
- Universidade- instituição de ensino superior em que se formou
- Confiança - um sentimento de autoconfiança decorrente de uma apreciação das próprias habilidades ou qualidades
- Prontidão - o estado de estar totalmente preparado para algo.
- Bem-estar psicossocial - o estado, afetando ou surgindo na mente; relacionado com o estado mental e emocional de uma pessoa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Selangor
-
Kepong, Selangor, Malásia, 52109
- FRIM
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Participantes que se inscreveram para participar do Curso Preparatório Medicorp HO
Critério de exclusão:
- Os participantes declararam ter doença psiquiátrica
- Participantes que não concluíram o curso de medicina (estudantes de medicina)
- Participantes que já trabalham como H
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: MÓDULO PREPARATÓRIO MEDICORP HO
Os participantes que terão intervenção que é o módulo
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Módulo de curso de 3 DIAS para preparar graduados em medicina para se tornarem oficiais internos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de confiança
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 mês após o trabalho como House Officer (uma média de 6 meses após a intervenção)
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Isso será adaptado da Pesquisa de Competências do Aluno da IMU (Apêndice 2), pois não há estudos publicados sobre o nível de confiança dos graduados em medicina antes de iniciar o HO-ship.
O questionário é composto por 5 seções.
As primeiras 4 seções avaliam habilidades genéricas, tarefas práticas, soft skills e sua confiança como um todo, usando uma avaliação de escala Likert.
A pontuação é uma pontuação média de 1-5 e quanto maior a pontuação, maior a confiança.
A última seção pergunta sobre o único aspecto assustador de ser um HO de uma lista de 7 coisas, esta seção é descritiva.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 mês após o trabalho como House Officer (uma média de 6 meses após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no nível de prontidão
Prazo: pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção (após 3 dias de intervenção)
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Isso também é adaptado da pesquisa de competência da IMU e é solicitado em uma escala likert de 1 a 5 para seu nível de prontidão.
É avaliado após a seção de confiança.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de prontidão
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pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção (após 3 dias de intervenção)
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Mudança no Bem-Estar Psicológico - Depressão
Prazo: pré-intervenção e 1 mês depois de trabalhar como House Officer (uma média de 6 meses após a intervenção)
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Isso está usando a Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS): Este questionário é usado para avaliar Depressão, Ansiedade e Estresse. Ele usa uma escala likert. Os escores indicam normal, leve, moderado, grave e extremamente grave para cada um dos domínios. Quanto mais altas as pontuações, indica que as condições são mais severas. Cada uma das três escalas DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas com conteúdo semelhante. A escala de depressão avalia disforia, desesperança, desvalorização da vida, autodepreciação, desinteresse/envolvimento, anedonia e inércia. Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 42 Normal: 0-9 Leve: 10-13 Moderado: 14-20 Grave: 21-27 Extremamente grave: 28+ |
pré-intervenção e 1 mês depois de trabalhar como House Officer (uma média de 6 meses após a intervenção)
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Alteração no Bem-Estar Psicológico - Ansiedade
Prazo: pré-intervenção e 1 mês depois de trabalhar como House Officer (uma média de 6 meses após a intervenção)
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Isso está usando a Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS): Este questionário é usado para avaliar Depressão, Ansiedade e Estresse. Ele usa uma escala likert. Os escores indicam normal, leve, moderado, grave e extremamente grave para cada um dos domínios. Quanto mais altas as pontuações, indica que as condições são mais severas. Cada uma das três escalas DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas com conteúdo semelhante. A escala de ansiedade avalia a excitação autonômica, os efeitos do músculo esquelético, a ansiedade situacional e a experiência subjetiva do afeto ansioso. Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 48 Normal: 0-7 Leve: 8-9 Moderado: 10-14 Grave: 15-19 Extremamente grave: 20+ |
pré-intervenção e 1 mês depois de trabalhar como House Officer (uma média de 6 meses após a intervenção)
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Mudança no Bem-Estar Psicológico - Estresse
Prazo: pré-intervenção e 1 mês depois de trabalhar como House Officer (uma média de 6 meses após a intervenção)
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Isso está usando a Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS): Este questionário é usado para avaliar Depressão, Ansiedade e Estresse. Ele usa uma escala likert. Os escores indicam normal, leve, moderado, grave e extremamente grave para cada um dos domínios. Quanto mais altas as pontuações, indica que as condições são mais severas. Cada uma das três escalas DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas com conteúdo semelhante. A escala de estresse é sensível a níveis de excitação crônica inespecífica. Avalia a dificuldade em relaxar, excitação nervosa e ser facilmente chateado/agitado, irritável/exagerado e impaciente. As pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas pela soma das pontuações dos itens relevantes. Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 48 Normal: 0-14 Leve: 15-18 Moderado: 19-25 Grave: 26-33 Extremamente grave: 34+ |
pré-intervenção e 1 mês depois de trabalhar como House Officer (uma média de 6 meses após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aneesa Abdul Rashid, MBBCh BAO, UPM
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- upm/uctc/900/3/2/ktgs0518012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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