- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03510195
Efficacité du cours préparatoire Medicorp HO
L'efficacité du cours préparatoire Medicorp House Officer (HO) pour les diplômés en médecine sur la confiance, la préparation et le bien-être psychologique : une étude quasi expérimentale
Après avoir terminé 5 ans de formation en médecine, la prochaine étape pour devenir officier de la maison serait associée à des niveaux de stress élevés. Il a été associé à des problèmes de santé mentale chez les HO et parfois à l'abandon complet de la ligne médicale. En Malaisie, le nombre d'agents de santé qui n'achèvent pas leur formation à l'entretien ménager dans le temps imparti diminue lentement, passant de 86,4 % (2009) à 58,8 % (2012). On dit que le taux d'abandon augmente chaque année.
Cela entraîne beaucoup de contraintes pour les HO, leur famille, les sponsors, les patients et aussi le pays. Parmi les causes de stress figure le sentiment d'incompétence ou la "peur de faire des erreurs". D'autres problèmes liés au travail comprennent la charge de travail, la gestion du temps, les problèmes financiers, les collègues et les supérieurs.
Medicorp est une entreprise spécialisée dans la formation des jeunes médecins et a imaginé un module pour aider les diplômés en médecine à faire face à ces problématiques. Le module est un cours de 3 jours nommé cours préparatoire HO. Il était initialement une idée originale de l'Association médicale islamique de Malaisie (IMAM), mais a ensuite été privatisé pour répondre à la demande et au fonctionnement du module et des cours. Le module a été réévalué grâce aux commentaires des participants et des formateurs pour répondre aux besoins et aux désirs du nouveau diplômé ; qu'il soit local ou étranger.
Par conséquent, les enquêteurs souhaitent évaluer si ce module d'intervention est efficace pour traiter le stress HO, réduisant ainsi par conséquent le risque d'abandon et d'extension de la formation HO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
MÉTHODOLOGIE
Cadre d'étude :
Cette étude sera menée au Centre international de la jeunesse, Cheras. Il a été le principal point focal où la plupart des cours ont été dispensés. Il est facilement accessible et situé au centre près de l'hôpital de l'Université nationale de Malaisie. De nombreux participants viendront de toute la Malaisie pour y assister. Le centre est équipé d'un amphithéâtre et d'un internat pour les participants.
Étudier le design:
Il s'agit d'une étude quasi-expérimentale pré-post qui sera menée sur une durée de 12 mois. Les participants à cette étude suivront un cours préparatoire d'officier de maison (HO). Le niveau de confiance, de préparation et de bien-être psychologique sera évalué. Il y aura trois moments d'évaluation : au départ (avant le cours), immédiatement après le cours (uniquement pour le niveau de confiance et de préparation) et 1 mois après avoir travaillé en tant que HO. Cette étude n'est pas en mesure d'avoir un contrôle en raison des contraintes de ressources.
Durée de l'étude :
Cette étude débutera d'avril 2018 à mars 2019
Échantillon de participants :
Recrutement
Les participants qui assistent au cours préparatoire Medicorp HO d'avril 2018 à mars 2019 seront recrutés dans cette étude en tant que cadre d'échantillonnage. Les critères d'éligibilité sont basés sur les éléments suivants :
Les méthodes d'échantillonnage utilisées dans cette étude prendront tous les participants qui remplissent les critères d'éligibilité et acceptent de participer à cette étude.
Intervention:
L'intervention dans cette étude sera le cours préparatoire Medicorp HO qui comprend une formation de 3 jours abordant les aspects de la formation HO qui sont pratiquement nécessaires pour qu'un HO fonctionne. La formation abordera la nature du travail du HO, expliquant les détails techniques tels que le système de quart de travail et de garde. La période de marquage et les évaluations que les SH doivent subir pendant leur formation. Ils seront guidés sur la façon de greffier, d'examiner et de présenter des cas courants ainsi que des cas d'urgence. D'autres aspects impliqués dans le greffier, tels que les formulaires courants utilisés dans les services et également la manière de renvoyer les cas, sont également abordés. En dehors de cela, des compétences non techniques telles que la communication entre le personnel, le financement, l'équilibre entre la vie sociale et la planification de carrière future sont intégrées à la formation. Il existe une formation pratique pour les participants sur les procédures courantes telles que l'insertion continue du drainage vésical et la ponction veineuse. Les formateurs sont des spécialistes, des spécialistes de la formation, des médecins-conseils, mais aussi des agents d'internat qui viennent partager leur expérience. Medicorp encourage ses anciens élèves à faire partie de leur programme de formation. Ce module aura lieu sur une base mensuelle 1-2. Le contenu du module est modéré par Medicorp sur la base de discussions avec le conseil d'administration, les conseillers et les commentaires des participants. Le programme de formation se déroule sous la forme d'un cours magistral, d'un tutoriel et d'une session pratique. Avant de commencer le cours, les participants seront inclus dans un groupe WhatsApp, pour faciliter le partage de contenu et les mises à jour du cours. Ils poursuivront ce réseautage même après la fin de ce cours. Ils seront également guidés dans les candidatures en ligne de leur métier via cette application et également via Facebook. Au début de leur travail, Medicorp utilisera leur base de données pour les guider dans différents groupes WhatsApp en fonction de leur lieu de travail pour un soutien supplémentaire.
Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel de calcul de taille d'échantillon G*Power 3.1. Sur la base des rapports par score de confiance d'une étude analysant l'affichage avant et après les urgences chez les médecins en formation. Le score de confiance global moyen était de 56,475 (24,67) à la fin du mois 1 et de 62,775 (28,69) à la fin du mois 4 (Williams et al., 1997). La taille estimée de l'échantillon était de 208 participants après prise en compte de la puissance de 80 %, du niveau de signification de 0,05 % et de l'attrition de 30 %.
INSTRUMENTS ET COLLECTE DE DONNÉES
Intervention : Le module préparatoire Medicorp HO
Outils d'évaluation :
Questionnaire de base L'instrument d'étude sera un ensemble de questionnaires qui seront divisés en sections A-E.
Les versions anglaises seront utilisées.
Données socio-démographiques :
Cela inclura certains détails des participants tels que :
- Âge
- Sexe
- Religion
- Origine ethnique
- Année d'obtention du diplôme
- Université de Graduation
- État civil
- Lieu de travail (évaluation pendant 1 mois après le navire HO)
Expérience clinique :
Cela sera adapté de l'enquête sur les compétences des étudiants de l'Université médicale internationale (IMU). Cela montrera aux participants l'expérience clinique passée sur les procédures courantes au cours de leurs années de premier cycle.
- Niveau de confiance : adapté du questionnaire sur les compétences des étudiants de l'IMU, comme expliqué dans les mesures des résultats de l'étude
- État de préparation : adapté du questionnaire sur les compétences des étudiants de l'IMU, comme expliqué dans les mesures des résultats de l'étude
- Bien-être psychologique : DASS tel qu'expliqué dans les mesures des résultats de l'étude
Questionnaire post-cours (immédiat)
- Niveau de confiance
- Préparation
Formulaire de rapport de cas Réalisé par appel téléphonique 1 mois après le début du travail en tant que HO Le contenu comprendra
- Niveau de confiance
- Préparation
- DASS
- Informations sur le lieu de travail : quel hôpital et quelle affectation
- Avez-vous des suggestions pour améliorer le cours en fonction de votre expérience professionnelle actuelle ?
Tous les questionnaires seront testés en pilote sur 30 diplômés en médecine avant d'utiliser le questionnaire.
Collecte de données
Un questionnaire auto-administré pré-testé qui comprend la socio-démographie de base, l'adaptation de l'IMU Student Competency Survey et l'échelle Depression Anxiety Stress Scale sera utilisé. Un suivi d'un mois se fera par téléphone. Une fois que les participants ont terminé le cours, leur niveau de préparation et de confiance sera à nouveau évalué via un questionnaire auto-administré. Cela se fera le dernier jour du cours.
Les participants seront ensuite suivis 1 mois après avoir travaillé comme HO dans leurs hôpitaux respectifs. Les organisateurs garderont une trace des placements de tous les participants via des applications de médias sociaux car une partie du cours maintient toujours les connexions et la formation informelle après la fin du cours et au fur et à mesure que les participants commencent le processus de candidature et de travail.
Considérations éthiques
L'approbation de cette étude pour l'autorisation éthique sera obtenue auprès du JETHIC COMMITTEE FOR RECHERCHE IMPLIQUANT UN SUJET HUMAIN University Putra Malaysia ETHIC COMMITTEE FOR RECHERCHE IMPLIQUANT UN SUJET HUMAIN (JKEUPM)) et du National Medical Research Register (NMRR); Comité de recherche médicale et d'éthique (MREC) car les participants travailleront dans les établissements du ministère de la Santé pendant le suivi d'un mois. Cette étude sera également enregistrée auprès du National Institute of Health (NIH) en tant qu'enregistrement de piste.
Un consentement éclairé sera obtenu de chaque participant à l'étude et il leur sera dit le droit de ne pas répondre aux questions auxquelles ils ne veulent pas répondre ou de se retirer de l'étude à tout moment. Toutes les données obtenues seront conservées de manière confidentielle et à des fins de recherche uniquement.
Les avantages de l'étude comprennent l'évaluation des problèmes liés au bien-être du HO et l'évaluation de ce qui est nécessaire pour former un HO fonctionnel. Le risque potentiel, les inconforts et les inconvénients sont presque nuls. Cependant, si le score DASS est évocateur de dépression ou d'anxiété, les membres de l'équipe de recherche orienteront le participant de manière appropriée. Si les participants choisissent de se retirer de l'étude, ils seront autorisés à le faire.
L'analyse des données
Les données seront analysées à l'aide d'IBM Social Package for Social Science (SPSS) version 24. Une analyse descriptive des caractéristiques démographiques des participants, de l'expérience clinique et du niveau de base de confiance, de préparation et de bien-être psychologique sera rapportée en utilisant les moyennes et les écarts-types (ET) ou la médiane et l'intervalle interquartile (IQR) pour les variables continues (selon distribution des données) et en fréquences et en pourcentages pour les données catégorielles. Une analyse pour comparer les participants qui ont terminé et se sont retirés de l'étude sera effectuée à l'aide du test du chi carré ou exact (pour les données déséquilibrées) pour les variables catégorielles et du test t indépendant pour les données continues.
Une ANOVA à mesures répétées sera effectuée pour déterminer l'efficacité de l'intervention au sein des groupes au cours des périodes d'étude (ligne de base, immédiatement après l'intervention et 1 mois après le travail). Le contrôle des mesures de base sera effectué pour déterminer le changement au fil du temps sur les résultats mesurés (niveau de confiance, de préparation et de bien-être psychologique). Toutes les analyses effectuées sont bilatérales avec un niveau significatif fixé à une valeur p <0,05.
Définitions opérationnelles des termes
- Diplômés en médecine / participants - Ceux qui ont obtenu un diplôme en médecine, que ce soit MD, MBBCh BAO, MBBS ou le même niveau
Socio-démographie - les éléments de description d'une population
- Âge - basé sur l'année de naissance d'une personne
- Sexe - masculin ou féminin
- État civil - célibataire, marié, séparé ou divorcé
- Origine ethnique - origine de la race d'une personne
- Religion - la religion basée sur la carte d'identité (I.C)
- Année d'obtention du diplôme - année où ils reçoivent leurs certificats de qualification
- Université-établissement d'enseignement supérieur dont ils sont diplômés
- Confiance - un sentiment d'assurance découlant d'une appréciation de ses propres capacités ou qualités
- Préparation - l'état d'être entièrement préparé à quelque chose.
- Bien-être psychosocial - l'état, affectant ou apparaissant dans l'esprit ; liés à l'état mental et émotionnel d'une personne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Selangor
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Kepong, Selangor, Malaisie, 52109
- FRIM
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Participants qui se sont inscrits pour assister au cours préparatoire Medicorp HO
Critère d'exclusion:
- Participants déclarés atteints de maladie psychiatrique
- Participants n'ayant pas obtenu de diplôme en médecine (étudiants en médecine)
- Participants travaillant déjà en tant que H
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: MODULE PRÉPARATOIRE MEDICORP HO
Les participants qui auront une intervention qui est le module
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Module de cours de 3 JOURS pour préparer les diplômés en médecine à devenir agents internes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de confiance
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après avoir travaillé comme agent de la maison (une moyenne de 6 mois après l'intervention)
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Cela sera adapté de l'enquête sur les compétences des étudiants de l'IMU (annexe 2) car il n'y a pas d'études publiées sur le niveau de confiance des diplômés en médecine avant de commencer le navire HO.
Le questionnaire comprend 5 sections.
Les 4 premières sections évaluent les compétences génériques, les tâches pratiques, les compétences non techniques et leur confiance dans leur ensemble, à l'aide d'une échelle d'évaluation de Likert.
Le score est un score moyen de 1 à 5 et plus le score est élevé, plus la confiance est élevée.
La dernière section pose des questions sur le seul aspect intimidant d'être un HO sur une liste de 7 choses, cette section est descriptive.
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avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après avoir travaillé comme agent de la maison (une moyenne de 6 mois après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du niveau de préparation
Délai: pré intervention, immédiatement post intervention (après 3 jours d'intervention)
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Ceci est également adapté de l'enquête sur les compétences de l'IMU et est demandé sur une échelle de Likert de 1 à 5 pour leur niveau de préparation.
Il est évalué après la section de confiance.
Plus le score est élevé, plus le niveau de préparation est élevé
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pré intervention, immédiatement post intervention (après 3 jours d'intervention)
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Changement du bien-être psychologique - Dépression
Délai: avant l'intervention et 1 mois après avoir travaillé comme House Officer (une moyenne de 6 mois après l'intervention)
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Ceci utilise l'échelle DASS (Depression Anxiety Stress Scale) : ce questionnaire est utilisé pour évaluer la dépression, l'anxiété et le stress. Il utilise une échelle de Likert. Les scores indiquent normal, léger, modéré, sévère et extrêmement sévère pour chacun des domaines. Plus les scores sont élevés, plus les conditions sont sévères. Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles avec un contenu similaire. L'échelle de dépression évalue la dysphorie, le désespoir, la dévalorisation de la vie, l'autodérision, le manque d'intérêt/d'implication, l'anhédonie et l'inertie. Note minimale : 0 Note maximale : 42 Normal : 0-9 Léger : 10-13 Modéré : 14-20 Sévère : 21-27 Extrêmement sévère : 28+ |
avant l'intervention et 1 mois après avoir travaillé comme House Officer (une moyenne de 6 mois après l'intervention)
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Changement du bien-être psychologique - Anxiété
Délai: avant l'intervention et 1 mois après avoir travaillé comme House Officer (une moyenne de 6 mois après l'intervention)
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Ceci utilise l'échelle DASS (Depression Anxiety Stress Scale) : ce questionnaire est utilisé pour évaluer la dépression, l'anxiété et le stress. Il utilise une échelle de Likert. Les scores indiquent normal, léger, modéré, sévère et extrêmement sévère pour chacun des domaines. Plus les scores sont élevés, plus les conditions sont sévères. Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles avec un contenu similaire. L'échelle d'anxiété évalue l'excitation autonome, les effets sur les muscles squelettiques, l'anxiété situationnelle et l'expérience subjective de l'affect anxieux. Note minimale : 0 Note maximale : 48 Normal : 0-7 Léger : 8-9 Modéré : 10-14 Sévère : 15-19 Extrêmement sévère : 20+ |
avant l'intervention et 1 mois après avoir travaillé comme House Officer (une moyenne de 6 mois après l'intervention)
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Changement du bien-être psychologique - Stress
Délai: avant l'intervention et 1 mois après avoir travaillé comme House Officer (une moyenne de 6 mois après l'intervention)
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Ceci utilise l'échelle DASS (Depression Anxiety Stress Scale) : ce questionnaire est utilisé pour évaluer la dépression, l'anxiété et le stress. Il utilise une échelle de Likert. Les scores indiquent normal, léger, modéré, sévère et extrêmement sévère pour chacun des domaines. Plus les scores sont élevés, plus les conditions sont sévères. Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles avec un contenu similaire. L'échelle de stress est sensible aux niveaux d'excitation chronique non spécifique. Il évalue la difficulté à se détendre, l'excitation nerveuse et le fait d'être facilement bouleversé/agité, irritable/sur-réactif et impatient. Les scores de dépression, d'anxiété et de stress sont calculés en additionnant les scores des items pertinents. Note minimale : 0 Note maximale : 48 Normal : 0-14 Léger : 15-18 Modéré : 19-25 Sévère : 26-33 Extrêmement sévère : 34+ |
avant l'intervention et 1 mois après avoir travaillé comme House Officer (une moyenne de 6 mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aneesa Abdul Rashid, MBBCh BAO, UPM
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- upm/uctc/900/3/2/ktgs0518012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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