- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03510195
Efficacia del corso preparatorio Medicorp HO
L'efficacia del corso preparatorio Medicorp House Officer (HO) per laureati in medicina su fiducia, prontezza e benessere psicologico: uno studio quasi sperimentale
Dopo il completamento di 5 anni di formazione in medicina, si dice che il passo successivo per diventare un funzionario interno sia associato ad alti livelli di stress. È stato associato a problemi di salute mentale tra gli HO e talvolta ha abbandonato del tutto la linea medica. In Malesia, il numero di HO che non completano la formazione di housemanship entro il tempo assegnato sta lentamente diminuendo dall'86,4% (2009) al 58,8% (2012). Si dice che il tasso di abbandono sia in aumento ogni anno.
Ciò causa molti vincoli all'HO, alla loro famiglia, agli sponsor, ai pazienti e anche al paese. Tra le ragioni dello stress c'è la sensazione di incompetenza o "paura di sbagliare". Altri problemi legati al lavoro includono carico di lavoro, gestione del tempo, problemi finanziari, colleghi e superiori.
Medicorp è un'azienda specializzata nella formazione di giovani medici e ha ideato un modulo per aiutare i laureati in medicina a far fronte a questi problemi. Il modulo è un corso di 3 giorni chiamato HO Preparatory Course. Inizialmente è stato un'idea dell'Associazione medica islamica della Malesia (IMAM), ma è stato successivamente privatizzato per soddisfare la domanda e la gestione del modulo e dei corsi. Il modulo è stato rivalutato attraverso il feedback dei partecipanti e dei formatori per soddisfare le esigenze ei desideri del neolaureato; sia esso locale o all'estero.
Pertanto, gli investigatori vorrebbero valutare se questo modulo di intervento è efficace nell'affrontare lo stress HO, quindi ridurre di conseguenza il rischio di abbandono ed estensione della formazione HO.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
METODOLOGIA
Ambiente di studio:
Questo studio sarà condotto presso l'International Youth Centre, Cheras. È stato il punto focale principale in cui si sono svolti la maggior parte dei corsi. È facilmente raggiungibile e situato in posizione centrale vicino all'ospedale dell'Università Nazionale della Malesia. Molti partecipanti verranno da tutta la Malesia per partecipare. Il centro è dotato di aula magna e vitto per i partecipanti.
Disegno dello studio:
Questo è uno studio quasi sperimentale pre-post che sarà condotto per una durata di 12 mesi. I partecipanti a questo studio seguiranno un corso preparatorio per House Officer (HO). Verrà valutato il livello di fiducia, prontezza e benessere psicologico. Ci saranno tre punti temporali di valutazione: al basale (prima del corso), immediatamente dopo il corso (solo per livello di sicurezza e prontezza) e 1 mese dopo aver lavorato come HO. Questo studio non è in grado di avere un controllo a causa dei vincoli nelle risorse.
Durata dello studio:
Questo studio inizierà da aprile 2018 a marzo 2019
Campionamento dei partecipanti:
Reclutamento
I partecipanti che frequentano il corso preparatorio Medicorp HO da aprile 2018 a marzo 2019 saranno reclutati in questo studio come cornice di campionamento. I criteri di ammissibilità si basano su quanto segue:
I metodi di campionamento impiegati in questo studio prenderanno tutti i partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità e accettano di partecipare a questo studio.
Intervento:
L'intervento in questo studio sarà il corso preparatorio Medicorp HO che comprende una formazione di 3 giorni che tocca aspetti dell'addestramento HO che è praticamente necessario per il funzionamento di un HO. La formazione toccherà la natura del lavoro HO, spiegando dettagli tecnici come il sistema di turni e di guardia. Il periodo di tagging e le valutazioni che gli HO devono sottoporsi durante la loro formazione. Saranno guidati su come impiegare, rivedere e presentare casi comuni e di emergenza. Vengono discussi anche altri aspetti coinvolti nell'impiegato, come i moduli comuni utilizzati nei reparti e anche come riferire i casi. Oltre a ciò, nella formazione sono incorporate competenze trasversali come la comunicazione tra il personale, il finanziamento, l'equilibrio tra la vita sociale e la pianificazione della carriera futura. È prevista una formazione pratica per i partecipanti per procedure comuni come l'inserimento continuo del drenaggio della vescica e il prelievo venoso. I formatori sono specialisti, specialisti in formazione, ufficiali medici e anche ufficiali interni che vengono a condividere la loro esperienza. Medicorp incoraggia i suoi alunni a far parte del loro programma di formazione. Questo modulo si terrà su base mensile 1-2. Il contenuto del modulo è moderato da Medicorp sulla base delle discussioni con il consiglio di amministrazione, i consulenti e il feedback dei partecipanti. Il programma di formazione si svolge come una lezione, un tutorial e una sessione pratica. Prima di iniziare il corso, i partecipanti verranno inseriti in un gruppo WhatsApp, per facilitare la condivisione dei contenuti e gli aggiornamenti del corso. Continueranno questa rete anche dopo il completamento di questo corso. Saranno anche guidati nelle applicazioni online del loro lavoro attraverso questa applicazione e anche attraverso Facebook. Durante l'inizio del loro lavoro, Medicorp utilizzerà il proprio database per guidarli in diversi gruppi WhatsApp in base al luogo di lavoro per ulteriore supporto.
Dimensione del campione La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software di calcolo della dimensione del campione G*Power 3.1. Sulla base dei rapporti in base al punteggio di confidenza di uno studio che ha analizzato il distacco nel reparto pre e post-emergenza nei giovani medici è stato utilizzato. Il punteggio di confidenza complessivo medio era 56,475 (24,67) alla fine del mese 1 e 62,775 (28,69) alla fine del mese 4 (Williams et al., 1997). La dimensione del campione stimata era di 208 partecipanti dopo aver tenuto conto della potenza dell'80%, del livello di significatività dello 0,05% e del 30% di attrito.
STRUMENTI E RACCOLTA DATI
Intervento: il modulo preparatorio Medicorp HO
Strumenti per la valutazione:
Questionario di riferimento Lo strumento di studio sarà una serie di questionari che saranno suddivisi nelle sezioni A-E.
Verranno utilizzate le versioni in lingua inglese.
Dati socio-demografici:
Ciò includerà alcuni dettagli dei partecipanti come:
- Età
- Sesso
- Religione
- Etnia
- Anno di laurea
- Università di Laurea
- Stato civile
- Luogo di lavoro (valutazione durante 1 mese dopo HO-nave)
Esperienza clinica:
Questo sarà adattato dall'International Medical University (IMU)Student Competency Survey. Questo mostrerà ai partecipanti l'esperienza clinica passata su procedure comuni durante i loro anni universitari.
- Livello di confidenza: adattato dal questionario sulle competenze degli studenti dell'IMU come spiegato nelle misure dei risultati dello studio
- Prontezza : adattato dal questionario sulle competenze degli studenti dell'IMU come spiegato nelle misure dei risultati dello studio
- Benessere psicologico: DASS come spiegato nelle misure dei risultati dello studio
Questionario post corso (immediato)
- Livello di fiducia
- Prontezza
Modulo di segnalazione del caso Condotto tramite telefonata 1 mese dopo l'inizio del lavoro come includerà il contenuto HO
- Livello di fiducia
- Prontezza
- DAS
- Informazioni sul posto di lavoro: quale ospedale e distacco
- Qualche suggerimento per migliorare il corso in base alla tua attuale esperienza lavorativa?
Tutti i questionari saranno testati pilota testandolo su 30 laureati in medicina prima di utilizzare il questionario.
Raccolta dati
Verrà utilizzato un questionario autosomministrato pre-testato che include la socio-demografia di base, l'adattamento dell'IMU Student Competency Survey e la Depression Anxiety Stress Scale. Il follow-up di 1 mese verrà effettuato telefonicamente. Dopo che i partecipanti avranno completato il corso, il loro livello di prontezza e fiducia sarà nuovamente valutato tramite un questionario autosomministrato. Questo sarà fatto l'ultimo giorno del corso.
I partecipanti verranno successivamente seguiti 1 mese dopo aver lavorato come HO nei rispettivi ospedali. Gli organizzatori terranno traccia dei posizionamenti di tutti i partecipanti tramite applicazioni di social media poiché parte del corso mantiene ancora i collegamenti e la formazione informale dopo la fine del corso e quando i partecipanti iniziano il processo di candidatura e lavoro.
Considerazioni etiche
L'approvazione di questo studio per l'autorizzazione etica sarà ottenuta dal JETHIC COMMITTEE FOR RESEARCH COINVOLVING HUMAN SUBJECT University Putra Malaysia ETHIC COMMITTEE FOR RESEARCH COINVOLVING HUMAN SUBJECT (JKEUPM)) e dal National Medical Research Register (NMRR); Comitato per la ricerca medica e l'etica (MREC) in quanto i partecipanti lavoreranno presso le strutture del Ministero della Salute durante il follow-up di 1 mese. Questo studio sarà anche registrato presso il National Institute of Health (NIH) come registrazione del percorso.
Il consenso informato sarà ottenuto da ciascun partecipante allo studio e verrà detto loro il diritto di non rispondere alle domande a cui non vogliono rispondere o di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. Tutti i dati ottenuti saranno conservati in modo confidenziale e solo a scopo di ricerca.
I vantaggi dello studio includono la valutazione dei problemi in relazione al benessere dell'HO e la valutazione di ciò che è necessario nell'addestramento di un HO funzionale. Il rischio potenziale, i disagi e i disagi sono quasi nulli. Tuttavia, se il punteggio DASS suggerisce depressione o ansia, i membri del gruppo di ricerca indirizzeranno il partecipante in modo appropriato. Se i partecipanti scelgono di ritirarsi dallo studio, saranno autorizzati a farlo.
Analisi dei dati
I dati verranno analizzati utilizzando IBM Social Package for Social Science (SPSS) versione 24. Verrà riportata un'analisi descrittiva delle caratteristiche demografiche dei partecipanti, dell'esperienza clinica e del livello basale di fiducia, prontezza e benessere psicologico utilizzando medie e deviazioni standard (DS) o mediana e intervallo interquartile (IQR) per variabili continue (a seconda la distribuzione dei dati) e come frequenze e percentuali per i dati categorici. Verrà effettuata un'analisi per confrontare i partecipanti che hanno completato e ritirato dallo studio utilizzando Chi-quadro o test esatto (per dati non bilanciati) per variabili categoriali e test t indipendente per dati continui.
Verrà condotta un'ANOVA a misure ripetute per determinare l'efficacia dell'intervento all'interno dei gruppi durante i periodi di studio (linea di base, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo il lavoro). Verrà effettuato il controllo per le misure di base per determinare il cambiamento nel tempo sui risultati misurati (livello di fiducia, prontezza e benessere psicologico). Tutte le analisi condotte sono a due code con livello significativo fissato a p value <0,05.
Definizioni operative dei termini
- Laureati/Partecipanti in Medicina - Coloro che hanno conseguito una laurea in medicina sia essa MD, MBBCh BAO, MBBS o pari livello
Socio-demografia - le componenti della descrizione di una popolazione
- Età - in base all'anno di nascita di una persona
- Sesso: maschio o femmina
- Stato civile: celibe, coniugato, separato o divorziato
- Etnia - sfondo della razza di una persona
- Religione - la religione basata sulla carta d'identità (I.C)
- Anno di laurea - anno in cui ricevono i loro certificati di qualifica
- Università- istituto di istruzione superiore da cui si sono laureati
- Fiducia: una sensazione di sicurezza di sé derivante dall'apprezzamento delle proprie capacità o qualità
- Prontezza: lo stato di essere completamente preparati per qualcosa.
- Benessere psicosociale: lo stato di, che influenza o sorge nella mente; legati allo stato mentale ed emotivo di una persona.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Selangor
-
Kepong, Selangor, Malaysia, 52109
- FRIM
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Partecipanti che si sono registrati per frequentare il corso preparatorio Medicorp HO
Criteri di esclusione:
- I partecipanti hanno dichiarato di avere una malattia psichiatrica
- Partecipanti che non hanno completato una laurea in medicina (studenti di medicina)
- I partecipanti che già lavorano come H
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: MODULO PREPARATORIO MEDICORP HO
I partecipanti che avranno l'intervento che è il modulo
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Modulo di corso di 3 GIORNI per preparare i laureati in medicina a diventare funzionari interni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del livello di confidenza
Lasso di tempo: pre intervento, subito dopo l'intervento e 1 mese dopo aver lavorato come House Officer (in media 6 mesi dopo l'intervento)
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Questo sarà adattato dall'IMU Student Competency Survey (Appendice 2) in quanto non ci sono studi pubblicati sul livello di fiducia dei laureati in medicina prima di iniziare la HO-ship.
Il questionario si compone di 5 sezioni.
Le prime 4 sezioni valutano le abilità generiche, i compiti pratici, le competenze trasversali e la loro fiducia nel loro insieme, utilizzando una valutazione su scala Likert.
Il punteggio è un punteggio medio di 1-5 e più alto è il punteggio, maggiore è la fiducia.
L'ultima sezione chiede l'unico aspetto scoraggiante dell'essere un HO su un elenco di 7 cose, questa sezione è descrittiva.
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pre intervento, subito dopo l'intervento e 1 mese dopo aver lavorato come House Officer (in media 6 mesi dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del livello di prontezza
Lasso di tempo: pre intervento, immediatamente post intervento (dopo 3 giorni di intervento)
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Questo è anche adattato dal sondaggio sulle competenze IMU e viene chiesto su una scala Likert da 1 a 5 per il loro livello di prontezza.
Viene valutato dopo la sezione di fiducia.
Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di prontezza
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pre intervento, immediatamente post intervento (dopo 3 giorni di intervento)
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Cambiamento nel benessere psicologico - Depressione
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 1 mese dopo aver lavorato come House Officer (in media 6 mesi dopo l'intervento)
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Questo utilizza la Depression Anxiety Stress Scale (DASS): questo questionario viene utilizzato per valutare la depressione, l'ansia e lo stress. Usa una scala likert. I punteggi indicano normale, lieve, moderato, grave ed estremamente grave per ciascuno dei domini. Più alto è il punteggio, più gravi sono le condizioni. Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item, suddivisi in sottoscale con contenuto simile. La scala della depressione valuta disforia, disperazione, svalutazione della vita, autoironia, mancanza di interesse/coinvolgimento, anedonia e inerzia. Punteggio minimo: 0 Punteggio massimo: 42 Normale: 0-9 Lieve: 10-13 Moderato: 14-20 Grave: 21-27 Estremamente grave: 28+ |
prima dell'intervento e 1 mese dopo aver lavorato come House Officer (in media 6 mesi dopo l'intervento)
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Cambiamento nel benessere psicologico - Ansia
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 1 mese dopo aver lavorato come House Officer (in media 6 mesi dopo l'intervento)
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Questo utilizza la Depression Anxiety Stress Scale (DASS): questo questionario viene utilizzato per valutare la depressione, l'ansia e lo stress. Usa una scala likert. I punteggi indicano normale, lieve, moderato, grave ed estremamente grave per ciascuno dei domini. Più alto è il punteggio, più gravi sono le condizioni. Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item, suddivisi in sottoscale con contenuti simili La scala dell'ansia valuta l'eccitazione autonomica, gli effetti sui muscoli scheletrici, l'ansia situazionale e l'esperienza soggettiva dell'affetto ansioso. Punteggio minimo: 0 Punteggio massimo: 48 Normale: 0-7 Lieve: 8-9 Moderato: 10-14 Grave: 15-19 Estremamente grave: 20+ |
prima dell'intervento e 1 mese dopo aver lavorato come House Officer (in media 6 mesi dopo l'intervento)
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Cambiamento nel benessere psicologico - Stress
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 1 mese dopo aver lavorato come House Officer (in media 6 mesi dopo l'intervento)
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Questo utilizza la Depression Anxiety Stress Scale (DASS): questo questionario viene utilizzato per valutare la depressione, l'ansia e lo stress. Usa una scala likert. I punteggi indicano normale, lieve, moderato, grave ed estremamente grave per ciascuno dei domini. Più alto è il punteggio, più gravi sono le condizioni. Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item, suddivisi in sottoscale con contenuto simile. La scala dello stress è sensibile ai livelli di arousal cronico non specifico. Valuta la difficoltà a rilassarsi, l'eccitazione nervosa e l'essere facilmente turbati/agitati, irritabili/iperreattivi e impazienti. I punteggi per la depressione, l'ansia e lo stress sono calcolati sommando i punteggi per gli elementi rilevanti. Punteggio minimo: 0 Punteggio massimo: 48 Normale: 0-14 Lieve: 15-18 Moderato: 19-25 Grave: 26-33 Estremamente grave: 34+ |
prima dell'intervento e 1 mese dopo aver lavorato come House Officer (in media 6 mesi dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aneesa Abdul Rashid, MBBCh BAO, UPM
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- upm/uctc/900/3/2/ktgs0518012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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