Klinisk anvendelighed af PBSCIMMO som et enkelt materiale i endodontiske obturationer (PBSCIMMO)

MÅL PRIMÆRE MÅL - Evaluer PBS CIMMO-cementen som et enkelt element i endodontiske obturationer af nekrotiske tænder gennem analyse af integriteten af ​​det hårde blad i hele perimeteren af ​​roden af ​​den behandlede tand, identificeret af Tomography Cone Beam, efter 6 måneders behandling.

SEKUNDÆR MÅL- Klinisk evaluering af tænder behandlet efter 6 måneder, med det formål at identificere fravær af kliniske tegn og symptomer, gennem konstatering af fravær af fistel.

METODE-DESIGN Et randomiseret, interventionelt, prospektivt, unicentrisk, dobbeltblindt klinisk forsøg.

GODKENDELSE Dette arbejde blev godkendt af den forskningsetiske komité ved Vale do Sapucaí University (UNIVÁS) og er registreret i den brasilianske platform - Certificate of Approval for CAAE-nummer 77495717.7.0000.5102 SAMTYKKE Relevant information fra denne undersøgelse vil blive givet til alle patienter på en forståelig måde. Patienter vil have mulighed for at få deres spørgsmål besvaret og vil give deres samtykke ved at underskrive den gratis og informerede samtykkeformular. Undersøgelsen udføres i Brasilien, i byområdet i byen Pouso Alegre, delstaten Minas Geraes, i Klinik for den brasilianske tandlægeforening (ABO).

Interventioner

De anbefalede teknikker vil være forskellige for hver gruppe. GRUPPE A - SKÆRING MED CEMENT AHPLUS OG GUTTA BÆNGER

1. Første session

   Intra-kanal medicin og instrumenteringsprocedurer:

   Lokalbedøvelse med lidocain og phenylephrin 1:100.000 (DFL® Industry and Commerce-Brazil) vil blive brugt et rør indeholdende 1,8 ml. Absolut isolering med klemme W8A og 8ª (SSWhite ® -Duflex-Brasil), gummiplade (Madeitex®-Brazil) og bue (JON® Brazil). Åbningen vil blive udført med en højhastighedsmotor (Dabi Atlante® Equipamentos Odontológicos Brasil), lav rotation (Dabi Atlante®) og endodontisk sonde (Duflex®) bor 1016 HL (KG®-Sorensen). Mekaniseret instrumentering vil blive udført ved hjælp af Endo Easy SI®-motoren i frem- og tilbagegående modul. Det endodontiske instrument til instrumentering vil være Logic Easy® filnummerering (2505). Pre-crown-down instrumentering vil blive udført på de cervikale, midterste og apikale tredjedele, med tilsyneladende målinger bestemt af det første røntgenbillede. Hver kanal vil modtage irrigation med 2,5 % natriumhypochlorit gennem en 10 ml engangssprøjte med en 0,55x20 24G kanyle. 3/4 SR®. Derefter vil lokaliseringen af ​​foramen med Novapex® foramen locator blive udført, og arbejdslængden vil blive bestemt, og derefter vil instrumentering med den samme fil blive bestemt. Gennem en frem- og tilbagegående Easy Clean®-enhed udføres PUI (Passive Ultrasonic Irrigation) med ethylendiaminotetraeddikesyre, overfladeaktivt middel (EDTA T) Formula & Action® samt natriumhypochlorit. Derefter vil det blive installeret i kanalerne, Callen PMCC SSWhite® (Calciumhydroxidpasta med kamfereret paramonoclorophenol) MIC (intrakanalmedicin) til at udføre desinfektion af dentinale canaliculi. En sådan pasta vil midlertidigt forsegle disse kanaler i 4 uger.

2. Anden session - Efter 30 dage Obturationen med AHPlus cement og Gutta Percha (gruppe A) vil blive udført i 43 tænder, i henhold til følgende sekvens: test af hoved gutta percha Dentsply®, efter foramen kalibrering. Håndtering af AH Plus Dentsply® cement vil blive udført. Den mellemstore kegle vil blive smurt med cement og ført til kanalen. Gennem en Easy-Compressor term vil keglen blive skåret og komprimeret "varm" i kanalen. Ny kegle vil blive placeret i det rum, der erobres ved komprimering, vil blive skåret "varmt" af termkomprimator og derefter kondenseret med kondensatorinstrument Schilder Oddus De Deus®. Kort efter vil tænderne blive restaureret med Charisma Kulzer® fotopolymeriserbar harpiks, Radi® lyshærdende. Patienterne vil blive underkastet afsluttende røntgenbilleder og modtage systemisk medicin med smertestillende Lisador® 1 tablet hver 6. time, mens der er smerter. Det anbefalede antiinflammatoriske middel vil være Decadron 4mg, 1 tablet hver 12. time i 3 dage, hvis patienten ikke kan bruge det, gives Maxulid 400 mg, 1 tablet hver 12. time i 3 dage. Det foretrukne antibiotikum vil være Sinot Clav® 875 mg, 1 tablet hver 12. time i 7 dage. Ved allergi over for Amoxicillin gives Dalacin 300 mg, 1 kapsel hver 8. time i 7 dage. Efter 6 måneder vil patienterne vende tilbage til klinikken i den brasilianske tandlægeforening for at udføre en Cone Beam CT-scanning og klinisk undersøgelse.

GRUPPE B - SKÆRING MED PBSCIMMO CEMENT ENKEL SESSION Instrumentering og påfyldningsprocedurer Lokalbedøvelse med lidocain og phenylephrin 1: 100.000 (DFL® Industry and Commerce-Brazil) vil blive brugt et rør indeholdende 1,8 ml. Absolut isolering med klemme W8A og 8ª (SSWhite ® -Duflex-Brasil), gummiplade (Madeitex®-Brazil) og bue (JON® Brazil). Åbningen vil blive udført med en højhastighedsmotor (Dabi Atlante® Equipamentos Odontológicos Brasil), lav rotation (Dabi Atlante®) og endodontisk sonde (Duflex®) bor 1016 HL (KG®-Sorensen). Mekaniseret instrumentering vil blive udført ved hjælp af Endo Easy SI®-motoren i frem- og tilbagegående modul. Det endodontiske instrument til instrumentering vil være Logic Easy® filnummerering (2505). Pre-crown-down instrumentering vil blive udført på de cervikale, midterste og apikale tredjedele, med tilsyneladende, bestemt af den indledende røntgen. Hver kanal vil modtage irrigation med 2,5 % natriumhypochlorit gennem en 10 ml engangssprøjte med en 0,55x20 24G kanyle. 3/4 SR®. Derefter vil lokaliseringen af ​​foramen med Novapex® foramen locator blive udført, og arbejdslængden vil blive bestemt, og derefter vil instrumentering med den samme fil blive bestemt. Gennem en frem- og tilbagegående Easy Clean®-enhed udføres PUI (Passive Ultrasonic Irrigation) med ethylendiaminotetraeddikesyre, overfladeaktivt middel (EDTA T) Formula & Action® samt natriumhypochlorit. Løbende vil PBS CIMMO®-cementen blive installeret i kanalerne, som et enkelt obturatorelement. CBS® PBS Cementforseglingen (Gruppe B) vil være lavet af 43 tænder som følger: de anvendte instrumenter vil være nummer 40 nikkel og titanium Macspaden Flex Pack® mikromotorkondensatorer koblet til det interne tandlægesystem og nikkel og titanium i tal og standardfarver: Grøn (0,35 og 0,70), Sort (0,40 og 0,80), Gul (0,50 og 1,00), Blå (0,60 og 1,20). Håndtering af CIMMO® PBS cement vil følge producentens anbefalinger: På steril glasplade vil en del af cementpulveret og en dråbe destilleret vand blive dispenseret. Gennem en fleksibel spatel vil pulveret blive blandet til væsken og spartel indtil tandpastaens konsistens. Macspaden Flex Pack® 40-instrumentet vil derefter blive koblet til mikromotoren og indlejret i cement. Når den tages til kanalen, aktiveres mikromotoren, og kanalen vil være ind og ud. Derefter vil der opstå kondens med den grønne kondensatorspids tyndere og derefter tykkere. På samme måde vil der blive ført mere cement til kanalen med Flex Pack® nummer 40 og igen kondenseret nu med de sorte, tynde spidser og derefter tykke kondensatorer. Disse manøvrer vil blive gentaget, indtil de fine og tykke blå kondensatorer er brugt, og fraværet af mellemrum er verificeret. Kort efter vil tænderne blive restaureret med Charisma Kulzer® fotopolymeriserbar harpiks, Radi® lyshærdende. Patienterne vil blive underkastet afsluttende røntgenbilleder og modtage systemisk medicin med smertestillende Lisador® 1 tablet hver 6. time, mens der er smerter. Det anbefalede antiinflammatoriske middel vil være Decadron®, 4mg, 1 tablet hver 12. time i 3 dage, hvis patienten ikke kan bruge det, gives Maxulid® 400mg, 1 tablet hver 12. time i 3 dage. Det foretrukne antibiotikum vil være Sinot Clav® 875 mg, 1 tablet hver 12. time i 7 dage. Ved allergi over for Amoxicillin gives Dalacin 300 mg, 1 kapsel hver 8. time i 7 dage. Efter 6 måneder vil patienterne vende tilbage til klinikken i Associação Brasileira de Odontologia for at udføre en Cone Beam-tomografiscanning og klinisk undersøgelse.

Prøvestørrelse: 86 patienter. Den observerede respons vil være dikotom, typen af ​​analyse vil være ved at sammenligne to proportioner. Efterforskerne fik adgang til webstedet www.lee.dante.br 25, Lee-Samples til verifikation af mulig identifikation af n. Proportionerne var baseret på litteraturen.

Andel i gruppe 1: 36 % Andel i gruppe 2: 10 % Signifikansniveau: 5 % Testens styrke: 90 % Hypotesetest: monokaudal Prøvestørrelse beregnet for hver gruppe: 43

Tildeling: Patienterne allokeres til undersøgelses- eller kontrolgruppen i et 1:1-forhold ved hjælp af en softwaregenereret randomizer - RANDOMIZATION.COM (http://www.randomization.com)26. Skjulningsmekanisme: Uigennemsigtige, forseglede kuverter og serienummerkuverter, der indeholder gruppen samt det materiale, der skal bruges, vil blive brugt til at opretholde fortroligheden af ​​den tilfældige tildeling. Konvolutterne vil blive leveret til den professionelle, der udførte interventionen i det første øjeblik. Patienterne ved ikke, hvilken forskningsgruppe der vil deltage. Efter 6 måneder vil der blive foretaget CT-scanning og klinisk undersøgelse. Evalueringerne vil blive udført af fagpersoner, der ikke deltog i interventionen og har mere end 20 års erfaring med endodonti. Disse fagpersoner vil ikke vide, hvilken gruppe patienten tilhører.

Rekruttering af patienters venteliste over patienter, der søger klinikken hos Associação Brasileira de Odontologia (ABO) -UNIVÁS.

Begyndelse af ansættelser: november 2017 Dataindsamling: juni 2018.