PBSCIMMO:n kliininen soveltuvuus yhtenä materiaalina endodonttisissa obturaatioissa (PBSCIMMO)

TAVOITTEET ENSISIJAINEN TAVOITE - Arvioi PBS CIMMO -sementti yhtenä elementtinä nekroottisten hampaiden endodonttisissa tukkeutumissa analysoimalla kovan terän eheyttä hoidetun hampaan juuren kehällä, joka tunnistettiin Tomography Cone Beam -laitteella 6 kuukauden kuluttua hoitoon.

TOISsijainen TAVOITE – 6 kuukauden jälkeen käsiteltyjen hampaiden kliininen arviointi, jonka tarkoituksena on tunnistaa kliinisten merkkien ja oireiden puuttuminen fistelin puuttumisen perusteella.

METHOD-DESIGN Satunnaistettu, interventio-, prospektiivinen, yksikeskinen, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.

HYVÄKSYNTÄ Tämän työn on hyväksynyt Vale do Sapucaí -yliopiston (UNIVÁS) tutkimuseettinen komitea, ja se on rekisteröity Brasilian alustalle - Hyväksymistodistus CAAE-numerolle 77495717.7.0000.5102 SUOSTUMUS Tämän tutkimuksen asiaankuuluvat tiedot annetaan kaikille potilaille ymmärrettävällä tavalla. Potilailla on mahdollisuus saada vastaus kysymyksiinsä ja he antavat suostumuksensa allekirjoittamalla ilmaisen ja tietoisen suostumuslomakkeen. Tutkimus suoritetaan Brasiliassa, Pouso Alegren kaupungin kaupunkialueella Minas Geraesin osavaltiossa. Brasilian hammaslääketieteen liiton (ABO) klinikka.

Interventioita

Suositellut tekniikat ovat erilaisia ​​jokaiselle ryhmälle. RYHMÄ A - LEIKKAUS SEMENTTI AHPLUS JA GUTTA RIIPPUSTILLA

1. Ensimmäinen istunto

   Kanavan sisäiset lääkitys- ja instrumentointitoimenpiteet:

   Paikallispuudutuksessa lidokaiinilla ja fenyyliefriinillä 1:100 000 (DFL® Industry and Commerce-Brazil) käytetään 1,8 ml:n putkea. Absoluuttinen eristys puristimella W8A ja 8ª (SSWhite ® -Duflex-Brasil), kumilevyllä (Madeitex®-Brazil) ja kaarella (JON® Brazil). Avaus suoritetaan nopealla moottorilla (Dabi Atlante® Equipamentos Odontológicos Brasil), matalakierroksisella (Dabi Atlante®) ja endodonttisen anturin (Duflex®) poralla 1016 HL (KG®-Sorensen). Mekaaninen instrumentointi suoritetaan Endo Easy SI® -moottorilla edestakaisin liikkuvassa moduulissa. Instrumentointiin käytettävä endodonttinen instrumentti on Logic Easy® -tiedostonumerointi (2505). Kruunua edeltävä instrumentointi suoritetaan kohdunkaulan, keski- ja apikaaliselle kolmannekselle, ja näkyvät mittaukset määritetään alkuperäisen röntgenkuvan perusteella. Jokainen kanava huuhdellaan 2,5-prosenttisella natriumhypokloriitilla 10 ml:n kertakäyttöruiskun kautta, jossa on 0,55 x 20 24G:n hypoderminen neula. 3/4 SR®. Sitten suoritetaan aukon lokalisointi Novapex® foramen locatorilla ja määritetään työskentelypituus ja sitten määritetään instrumentointi samalla tiedostolla. PUI (Passive Ultrasonic Irrigation) etyleenidiaminotetraetikkahapolla, pinta-aktiivisella aineella (EDTA T) Formula & Action®:lla sekä natriumhypokloriittilla suoritetaan edestakaisin liikkuvan Easy Clean® -laitteen avulla. Sitten se asennetaan kanaviin, Callen PMCC SSWhite® (kalsiumhydroksiditahna, jossa on kamforoitua paramonoklorofenolia) MIC (kanavansisäinen lääkitys) hammaskanalikulien desinfiointia varten. Tällainen tahna sulkee nämä kanavat tilapäisesti 4 viikon ajaksi.

2. Toinen istunto - 30 päivän kuluttua Obturaatio AHPlus-sementillä ja guttaperchalla (ryhmä A) suoritetaan 43 hampaalle seuraavan järjestyksen mukaisesti: pääguttaperkan Dentsply® testi, aukon kalibroinnin jälkeen. AH Plus Dentsply® -sementin käsittely suoritetaan. Keskikokoinen kartio rasvataan sementillä ja viedään kanavaan. Easy-Compressor-termillä kartio leikataan ja tiivistetään "kuumana" kanavassa. Uusi kartio sijoitetaan tiivistyksen valloittamaan tilaan, se leikataan "kuumaksi" termipuristimella ja tiivistetään sitten lauhdutinlaitteella Schilder Oddus De Deus®. Pian tämän jälkeen hampaat palautetaan Charisma Kulzer® fotopolymeroituvalla hartsilla, Radi® valokovettuvalla. Potilaille tehdään lopulliset röntgenkuvat ja heille annetaan systeemistä lääkitystä analgeettisella Lisador® 1 tabletilla 6 tunnin välein kivun aikana. Suositeltu tulehduskipulääke on Decadron 4 mg, 1 tabletti 12 tunnin välein 3 päivän ajan, jos potilas ei voi käyttää sitä, annetaan Maxulid 400 mg, 1 tabletti 12 tunnin välein 3 päivän ajan. Valittu antibiootti on Sinot Clav® 875 mg, 1 tabletti 12 tunnin välein 7 päivän ajan. Jos olet allerginen amoksisilliinille, Dalacin 300 mg, 1 kapseli 8 tunnin välein 7 päivän ajan. Kuuden kuukauden kuluttua potilaat palaavat Brasilian hammaslääketieteen liiton klinikalle suorittamaan Cone Beam CT-skannauksen ja kliinisen tutkimuksen.

RYHMÄ B - LEIKKAUS PBSCIMMO-SEMENTILLÄ YKSI SESSION Instrumentointi ja täyttötoimenpiteet Paikallispuudutuksessa lidokaiinilla ja fenyyliefriinillä 1:100 000 (DFL® Industry and Commerce-Brazil) käytetään 1,8 ml:n putkea. Absoluuttinen eristys puristimella W8A ja 8ª (SSWhite ® -Duflex-Brasil), kumilevyllä (Madeitex®-Brazil) ja kaarella (JON® Brazil). Avaus suoritetaan nopealla moottorilla (Dabi Atlante® Equipamentos Odontológicos Brasil), matalakierroksisella (Dabi Atlante®) ja endodonttisen anturin (Duflex®) poralla 1016 HL (KG®-Sorensen). Mekaaninen instrumentointi suoritetaan Endo Easy SI® -moottorilla edestakaisin liikkuvassa moduulissa. Instrumentointiin käytettävä endodonttinen instrumentti on Logic Easy® -tiedostonumerointi (2505). Kruunua edeltävä instrumentointi suoritetaan kohdunkaulan, keskimmäisen ja apikaalisen kolmanneksen kohdalla. Näkyvä määrä määritellään alkuperäisen röntgenkuvan perusteella. Jokainen kanava huuhdellaan 2,5-prosenttisella natriumhypokloriitilla 10 ml:n kertakäyttöruiskun kautta, jossa on 0,55 x 20 24G:n hypoderminen neula. 3/4 SR®. Sitten suoritetaan aukon lokalisointi Novapex® foramen locatorilla ja määritetään työskentelypituus ja sitten määritetään instrumentointi samalla tiedostolla. PUI (Passive Ultrasonic Irrigation) etyleenidiaminotetraetikkahapolla, pinta-aktiivisella aineella (EDTA T) Formula & Action®:lla sekä natriumhypokloriittilla suoritetaan edestakaisin liikkuvan Easy Clean® -laitteen avulla. PBS CIMMO® -sementtiä asennetaan jatkuvasti kanaviin yhtenä sulkuelementtinä. CBS® PBS Cement -tiiviste (ryhmä B) valmistetaan 43 hampaasta seuraavasti: instrumentteina käytetään numeron 40 nikkeliä ja titaania Macspaden Flex Pack® mikromoottorikondensaattoreita, jotka on kytketty sisäiseen hammaslääkärijärjestelmään sekä nikkeliä ja titaania. numerot ja vakiovärit: vihreä (0,35 ja 0,70), musta (0,40 ja 0,80), keltainen (0,50 ja 1,00), sininen (0,60 ja 1,20). CIMMO® PBS -sementin käsittelyssä noudatetaan valmistajan suosituksia: steriilille lasilevylle annostellaan osa sementtijauhetta ja tippa tislattua vettä. Jauhe sekoitetaan joustavan lastan kautta nesteeseen ja lastataan hammastahnan koostumukseen asti. Macspaden Flex Pack® 40 -instrumentti kytketään sitten mikromoottoriin ja upotetaan sementtiin. Kun se viedään kanavalle, mikromoottori aktivoituu ja kanava on sisään ja ulos. Sitten kondensaatiota tapahtuu, kun vihreä lauhduttimen kärki on ohuempi ja sitten paksumpi. Samalla tavalla kanavaan tuodaan lisää sementtiä Flex Pack® numerolla 40 ja tiivistetään nyt uudelleen mustalla ohuella kärjellä ja sitten paksuilla kondensaattoreilla. Näitä liikkeitä toistetaan, kunnes hienoja ja paksuja sinisiä kondensaattoreita käytetään ja tilojen puuttuminen varmistetaan. Pian tämän jälkeen hampaat palautetaan Charisma Kulzer® fotopolymeroituvalla hartsilla, Radi® valokovettuvalla. Potilaille tehdään lopulliset röntgenkuvat ja heille annetaan systeemistä lääkitystä analgeettisella Lisador® 1 tabletilla 6 tunnin välein kivun aikana. Suositeltu tulehduskipulääke on Decadron®, 4 mg, 1 tabletti 12 tunnin välein 3 päivän ajan, jos potilas ei pysty käyttämään sitä, Maxulid® 400 mg, 1 tabletti 12 tunnin välein 3 päivän ajan. Valittu antibiootti on Sinot Clav® 875 mg, 1 tabletti 12 tunnin välein 7 päivän ajan. Jos olet allerginen amoksisilliinille, Dalacin 300 mg, 1 kapseli 8 tunnin välein 7 päivän ajan. Kuuden kuukauden kuluttua potilaat palaavat Associação Brasileira de Odontologian klinikalle suorittamaan Cone Beam -tomografiakuvauksen ja kliinisen tutkimuksen.

Otoskoko: 86 potilasta Havaittu vaste on kaksijakoinen, analyysin tyyppi tehdään vertaamalla kahta suhdetta. Tutkijat pääsivät sivustolle www.lee.dante.br 25, Lee-näytteet n:n mahdollisen tunnistamisen tarkistamiseksi. Suhteet perustuivat kirjallisuuteen.

Osuus ryhmässä 1: 36 % Osuus ryhmässä 2: 10 % Merkitystaso: 5 % Testin teho: 90 % Hypoteesitesti: yksikaudaalinen Kullekin ryhmälle laskettu otoskoko: 43

Jakaminen: Potilaat jaetaan tutkimus- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1 käyttämällä ohjelmiston luomaa satunnaistajaa - RANDOMIZATION.COM (http://www.randomization.com)26. Salausmekanismi: Läpinäkymättömät, suljetut ja sarjanumerokuoret, jotka sisältävät ryhmän sekä käytettävän materiaalin, käytetään satunnaisen jakamisen luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Kirjekuoret toimitetaan ensimmäisellä hetkellä toimenpiteen suorittaneelle ammattilaiselle. Potilaat eivät tiedä, mikä tutkimusryhmä osallistuu. Kuuden kuukauden kuluttua tehdään TT-skannaus ja kliininen tutkimus. Arvioinnit tekevät ammattilaiset, jotka eivät osallistuneet interventioon ja joilla on yli 20 vuoden kokemus endodontiasta. Nämä ammattilaiset eivät tiedä mihin ryhmään potilas kuuluu.

Potilaiden rekrytointi – jonotuslista potilaista, jotka hakeutuvat Associação Brasileira de Odontologian (ABO) -UNIVÁSin klinikalle.

Tapaamisten alkaminen: marraskuu 2017 Tiedonkeruu: kesäkuu 2018.