Bedre resultater for antikoagulationsbehandling gennem observation af atriel rytme (BOAT OAR)

Den primære hypotese for denne undersøgelse er, at patienter med atrieflimren vil have forbedret compliance med apixaban-terapi, hvis de gennemfører en daglig måling af hjerterytmen via en smartphone elektrokardiogrammonitor sammenlignet med patienter, der behandles på en konventionel måde.

Primært endepunkt

1. Primært endepunkt 1: er den procentvise overensstemmelse med apixaban-terapi målt ved mængden af ​​apixaban-medicin, der blev indtaget pr. måned. Compliance defineres som "i hvor høj grad en patient handler i overensstemmelse med det foreskrevne interval og dosis af et doseringsregime." Procentvis overholdelse vil blive målt som en kontinuerlig variabel, og der vil ikke blive pålagt strenge grænseværdier for "overensstemmende" og "ikke-overensstemmende".

   Sekundære endepunkter

2. Sekundært endepunkt 1: er antallet af dødsfald af enhver årsag, slagtilfælde og hospitalsindlæggelse for atrieflimren og/eller kongestiv hjertesvigt. I betragtning af det lave antal patienter i denne undersøgelse, vil dette være et sammensat endepunkt af alle disse resultater, da der ikke er tilstrækkelig stikprøvestørrelse til at undersøge hvert resultat individuelt.
3. Sekundært endepunkt 2: er selvvurderingen af ​​sværhedsgraden af ​​atrieflimrensymptomer ved brug af en standardiseret skala.

Selvom de sekundære endepunkter ikke er direkte relateret til det primære endepunkt, er der en mulighed for, at interventionen kan føre til ændringer i sundhedsvedligeholdelsesadfærd, hvilket kan føre til forskelle i de sekundære endepunkter. Selvom denne undersøgelse muligvis ikke er drevet til at skelne mellem disse sekundære endepunkter, kan dette være hypotesefrembringende for fremtidige undersøgelser, hvis der konstateres en tendens.