Melhores resultados para o tratamento de anticoagulação por meio da observação do ritmo atrial (BOAT OAR)

A principal hipótese deste estudo é que os pacientes com fibrilação atrial terão melhor adesão à terapia com apixabana se concluírem uma medição diária do ritmo cardíaco por meio de um monitor de eletrocardiograma de smartphone, em comparação com pacientes tratados de maneira convencional.

Ponto final primário

1. Endpoint primário 1: é a adesão percentual à terapia com apixabana, medida pela quantidade de medicamento apixabana que foi consumida por mês. A adesão é definida como "a medida em que um paciente age de acordo com o intervalo prescrito e a dose de um regime de dosagem". O percentual de conformidade será medido como uma variável contínua e limites rígidos para status 'conforme' e 'não conforme' não serão impostos.

   Pontos finais secundários

2. Endpoint secundário 1: é o número de mortes por qualquer causa, acidente vascular cerebral e hospitalização por fibrilação atrial e/ou insuficiência cardíaca congestiva. Dado o baixo número de pacientes neste estudo, este será um desfecho composto de todos esses desfechos, uma vez que o tamanho da amostra é insuficiente para examinar cada desfecho individualmente.
3. Endpoint secundário 2: é a autoavaliação da gravidade dos sintomas de fibrilação atrial por meio do uso de uma escala padronizada.

Embora os endpoints secundários não estejam diretamente relacionados ao endpoint primário, existe a possibilidade de que a intervenção possa levar a mudanças no comportamento de manutenção da saúde, o que pode levar a diferenças nos endpoints secundários. Embora este estudo possa não ter poder para diferenciar entre esses desfechos secundários, se uma tendência for observada, isso pode gerar hipóteses para estudos futuros.