Betere resultaten voor antistollingsbehandeling door observatie van atriumritme (BOAT OAR)

De primaire hypothese van deze studie is dat patiënten met atriumfibrilleren een betere naleving van de apixaban-therapie zullen hebben als ze dagelijks hun hartritme meten via een smartphone-elektrocardiogrammonitor, in vergelijking met patiënten die op een conventionele manier worden behandeld.

Primair eindpunt

1. Primair eindpunt 1: is het percentage therapietrouw met apixaban, gemeten aan de hand van de hoeveelheid apixaban-medicatie die per maand werd ingenomen. Compliance wordt gedefinieerd als "de mate waarin een patiënt handelt in overeenstemming met het voorgeschreven interval en de voorgeschreven dosis van een doseringsregime". Het nalevingspercentage wordt gemeten als een continue variabele en er worden geen strikte limieten opgelegd voor de status 'conform' en 'niet-conform'.

   Secundaire eindpunten

2. Secundair eindpunt 1: is het aantal sterfgevallen door welke oorzaak dan ook, beroerte en ziekenhuisopname voor atriumfibrilleren en/of congestief hartfalen. Gezien het lage aantal patiënten in deze studie, zal dit een samengesteld eindpunt zijn van al deze uitkomsten, aangezien er onvoldoende steekproefomvang is om elk resultaat afzonderlijk te onderzoeken.
3. Secundair eindpunt 2: is de zelfbeoordeling van de ernst van de symptomen van atriumfibrilleren door middel van een gestandaardiseerde schaal.

Hoewel de secundaire eindpunten niet direct gerelateerd zijn aan het primaire eindpunt, bestaat de mogelijkheid dat de interventie leidt tot veranderingen in het gezondheidshandhavingsgedrag, wat kan leiden tot verschillen in de secundaire eindpunten. Hoewel dit onderzoek mogelijk niet in staat is onderscheid te maken tussen deze secundaire eindpunten, kan een trend die wordt opgemerkt, hypothesegenererend zijn voor toekomstig onderzoek.