Лучшие результаты лечения антикоагулянтами благодаря наблюдению за предсердным ритмом (BOAT OAR)

Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что пациенты с мерцательной аритмией будут лучше соблюдать терапию апиксабаном, если они выполнят ежедневное измерение сердечного ритма с помощью монитора электрокардиограммы смартфона, по сравнению с пациентами, получающими лечение обычным способом.

Основная конечная точка

1. Первичная конечная точка 1: процент соблюдения режима терапии апиксабаном, измеряемый количеством препарата апиксабан, потребляемым в месяц. Комплаентность определяется как «степень, в которой пациент действует в соответствии с предписанным интервалом и дозой режима дозирования». Процент соответствия будет измеряться как непрерывная переменная, и строгие ограничения для статуса «соответствует» и «не соответствует» не будут налагаться.

   Дополнительные конечные точки

2. Вторичная конечная точка 1: количество смертей от любых причин, инсультов и госпитализаций по поводу мерцательной аритмии и/или застойной сердечной недостаточности. Учитывая небольшое количество пациентов в этом исследовании, это будет комбинированная конечная точка всех этих исходов, поскольку размер выборки недостаточен для изучения каждого исхода в отдельности.
3. Вторичная конечная точка 2: самооценка тяжести симптомов фибрилляции предсердий с использованием стандартизированной шкалы.

Хотя вторичные конечные точки не связаны напрямую с первичной конечной точкой, существует вероятность того, что вмешательство может привести к изменениям в поведении по поддержанию здоровья, что может привести к различиям во вторичных конечных точках. Хотя это исследование может быть не в состоянии провести различие между этими вторичными конечными точками, если будет отмечена тенденция, это может стать гипотезой для будущих исследований.