Bessere Ergebnisse für die Antikoagulationsbehandlung durch Beobachtung des atrialen Rhythmus (BOAT OAR)

Die primäre Hypothese dieser Studie ist, dass Patienten mit Vorhofflimmern eine bessere Compliance mit der Apixaban-Therapie haben, wenn sie eine tägliche Messung des Herzrhythmus über einen Smartphone-Elektrokardiogramm-Monitor durchführen, im Vergleich zu Patienten, die auf herkömmliche Weise behandelt werden.

Primärer Endpunkt

1. Primärer Endpunkt 1: ist die prozentuale Compliance mit der Apixaban-Therapie, gemessen an der Menge der pro Monat eingenommenen Apixaban-Medikamente. Compliance ist definiert als "das Ausmaß, in dem ein Patient in Übereinstimmung mit dem vorgeschriebenen Intervall und der vorgeschriebenen Dosis eines Dosierungsschemas handelt". Die prozentuale Einhaltung wird als kontinuierliche Variable gemessen, und strenge Grenzwerte für den Status „konform“ und „nicht konform“ werden nicht auferlegt.

   Sekundäre Endpunkte

2. Sekundärer Endpunkt 1: ist die Anzahl der Todesfälle jeglicher Ursache, Schlaganfälle und Krankenhausaufenthalte wegen Vorhofflimmerns und/oder dekompensierter Herzinsuffizienz. Angesichts der geringen Anzahl von Patienten in dieser Studie wird dies ein zusammengesetzter Endpunkt aus all diesen Endpunkten sein, da die Stichprobengröße nicht ausreicht, um jeden Endpunkt einzeln zu untersuchen.
3. Sekundärer Endpunkt 2: ist die Selbsteinschätzung der Symptomschwere von Vorhofflimmern anhand einer standardisierten Skala.

Während die sekundären Endpunkte nicht direkt mit dem primären Endpunkt zusammenhängen, besteht die Möglichkeit, dass die Intervention zu Änderungen im Gesundheitserhaltungsverhalten führt, was zu Unterschieden bei den sekundären Endpunkten führen kann. Auch wenn diese Studie möglicherweise keine Aussagekraft hat, um zwischen diesen sekundären Endpunkten zu differenzieren, kann ein festgestellter Trend eine Hypothese für zukünftige Studien bilden.