Sammenligningen af Transversalis Fascia Plane Block med Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblok
12. august 2019 opdateret af: Kazuhiko Okuyama, MD
Effekten af Transversalis Fascia Plane Block på postoperativ smerteadfærd efter brokreparationskirurgi hos børn - Sammenligning med konventionel Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblok-
Denne undersøgelse sammenligner den transversalis fascia plane blok med den ilioinguinale/iliohypogastriske nerveblok hos børn, der gennemgår en brokreparation.
Halvdelen af deltagerne vil modtage den transversalis fascia plane blok, mens den anden vil modtage den ilioinguinale/iliohypogastriske nerveblok.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den ilioinguinale/iliohypogastriske nerveblok (II/IH B) er en meget anvendt regional anæstesiteknik til reparation af lyskebrok.
Denne blokering giver dog begrænset analgesi under og efter operationen, og patienterne føler smerte, når de går.
Transversalis fascia plane block (TFPB) er en nyligt udviklet teknik, og adskillige case-rapporter præsenterede dens effektivitet til inguinal reparationskirurgi hos voksne patienter.
Det kan blokere ikke kun ilioinguinale og iliohypogastriske nerver, men også splanchnic nerver, som transporteres via thoracolumbar fascia.
Derfor sammenligner vi effekten af TFPB og II/IH B på postoperativ smerte og gangform.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japan, 311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 13 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de patienter, der gennemgår en ensidig åben herniereparationsoperation
Ekskluderingskriterier:
- kendt allergi over for lokalbedøvelse, psykomotorisk retardering, brug af antiepileptika, brug af antiinflammatoriske lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Transversalis Fascia Plane Block
modtage transversalis fascia plane blok med 0,4 ml/kg 0,25% levobupivacain efter etablering af generel anæstesi.
|
blokering vil blive udført under ultralydsvejledning i realtid
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblok
modtage ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblok med 0,1 ml/kg 0,25 % levobupivacain efter etablering af generel anæstesi.
|
blokering vil blive udført under ultralydsvejledning i realtid
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gående udseende
Tidsramme: 3 til 5 timer efter operationen
|
score en måde at gå på; 0: rask gåtur, stort skridt, i stand til at springe (= ingen smerter) til 5: ikke i stand til at rejse sig (= værste smerte)
|
3 til 5 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FLACC (ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst) score
Tidsramme: 3 til 5 timer efter operationen
|
adfærdsmæssig smerteskala hos børn.
Hver kategori har 0 til 2 score; I alt 0 (ingen smerte) til 10 (værst)
|
3 til 5 timer efter operationen
|
|
Faces Pain Scale revideret
Tidsramme: 3 til 5 timer efter operationen
|
selvrapporteret smertescore.
Børn vælger et ansigt blandt seks ansigter.
|
3 til 5 timer efter operationen
|
|
yderligere brug af smertestillende medicin
Tidsramme: op til 5 timer efter operationen
|
anmodning eller nødvendighed af administration af acetaminophen eller flurbiprofen
|
op til 5 timer efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperative hjertefrekvensændringer
Tidsramme: lige før operationsstart, et minut efter snittet, maksimal værdi under operationen
|
puls under operationen
|
lige før operationsstart, et minut efter snittet, maksimal værdi under operationen
|
|
intraoperative ændringer i åndedrætsfrekvensen
Tidsramme: lige før operationsstart, et minut efter snittet, maksimal værdi under operationen
|
respirationsfrekvens under operationen
|
lige før operationsstart, et minut efter snittet, maksimal værdi under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. april 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
27. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
27. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
11. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TFPBvsIIB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .