A Comparação do Bloqueio do Plano da Fáscia Transversal com o Bloqueio do Nervo Ilioinguinal/Iliohipogástrico
12 de agosto de 2019 atualizado por: Kazuhiko Okuyama, MD
O efeito do bloqueio do plano da fáscia transversal no comportamento da dor pós-operatória após cirurgia de correção de hérnia em crianças - comparação com o bloqueio convencional do nervo ilioinguinal/ilio-hipogástrico -
Este estudo compara o bloqueio do plano da fáscia transversal com o bloqueio do nervo ilioinguinal/iliohipogástrico em crianças submetidas à cirurgia de correção de hérnia.
Metade dos participantes receberá o bloqueio do plano da fáscia transversalis, enquanto a outra receberá o bloqueio do nervo ilioinguinal/iliohipogástrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O bloqueio do nervo ilioinguinal/iliohipogástrico (II/IH B) é uma técnica de anestesia regional amplamente utilizada na cirurgia de correção de hérnia inguinal.
No entanto, esse bloqueio fornece analgesia limitada durante e após a cirurgia, e os pacientes sentem dor ao caminhar.
O bloqueio do plano da fáscia transversalis (TFPB) é uma técnica desenvolvida recentemente e vários relatos de casos apresentaram sua eficácia para cirurgia de reparo inguinal em pacientes adultos.
Pode bloquear não apenas os nervos ilioinguinal e iliohipogástrico, mas também os nervos esplâncnicos, que são conduzidos pela fáscia toracolombar.
Portanto, comparamos o efeito do TFPB e II/IH B na dor pós-operatória e na forma de caminhar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ibaraki
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Mito, Ibaraki, Japão, 311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 13 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes submetidos à cirurgia aberta unilateral de correção de hérnia
Critério de exclusão:
- alergia conhecida a anestésicos locais, retardo psicomotor, uso de drogas antiepilépticas, uso de drogas anti-inflamatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bloco do Plano da Fáscia Transversal
receber bloqueio do plano da fáscia transversal com 0,4 ml/kg de levobupivacaína a 0,25% após estabelecimento da anestesia geral.
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o bloqueio será realizado sob orientação de ultrassom em tempo real
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do nervo ilioinguinal/iliohipogástrico
receber bloqueio do nervo ilioinguinal/iliohipogástrico com 0,1 ml/kg de levobupivacaína a 0,25% após o estabelecimento da anestesia geral.
|
o bloqueio será realizado sob orientação de ultrassom em tempo real
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aparência ambulante
Prazo: 3 a 5 horas após a cirurgia
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marcando uma maneira de andar; 0: caminhada rápida, grande passo, capaz de pular (= sem dor) a 5: incapaz de se levantar (= pior dor)
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3 a 5 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação FLACC (face, pernas, atividade, choro, consolabilidade)
Prazo: 3 a 5 horas após a cirurgia
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escala comportamental de dor em crianças.
Cada categoria tem pontuação de 0 a 2; Total 0 (sem dor) a 10 (pior)
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3 a 5 horas após a cirurgia
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Escala de dor facial revisada
Prazo: 3 a 5 horas após a cirurgia
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escala de dor autorreferida.
As crianças escolhem um rosto entre seis rostos.
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3 a 5 horas após a cirurgia
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uso de curativo de dor adicional
Prazo: até 5 horas após a cirurgia
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solicitação ou necessidade de administração de paracetamol ou flurbiprofeno
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até 5 horas após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações da frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: imediatamente antes do início da cirurgia, um minuto após a incisão, valor máximo durante a cirurgia
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frequência cardíaca durante a cirurgia
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imediatamente antes do início da cirurgia, um minuto após a incisão, valor máximo durante a cirurgia
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alterações da frequência respiratória intraoperatória
Prazo: imediatamente antes do início da cirurgia, um minuto após a incisão, valor máximo durante a cirurgia
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frequência respiratória durante a cirurgia
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imediatamente antes do início da cirurgia, um minuto após a incisão, valor máximo durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
27 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
27 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
11 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TFPBvsIIB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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