Сравнение плоскостной блокады поперечной фасции с блокадой подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва
12 августа 2019 г. обновлено: Kazuhiko Okuyama, MD
Влияние плоскостной блокады поперечной фасции на послеоперационную болевую реакцию после операции по пластике грыжи у детей — сравнение с обычной блокадой подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва
В этом исследовании проводится сравнение плоскостной блокады поперечной фасции с блокадой подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва у детей, перенесших операцию по пластике грыжи.
Половине участников будет проведена блокада поперечной фасции, а другой — блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва (II/IH B) является широко используемым методом регионарной анестезии в хирургии паховой грыжи.
Однако эта блокада обеспечивает ограниченную анальгезию во время и после операции, а больные ощущают боль при ходьбе.
Плоская блокада поперечной фасции (TFPB) является недавно разработанной техникой, и в нескольких отчетах о клинических случаях была показана ее эффективность при паховой пластике у взрослых пациентов.
Он может блокировать не только подвздошно-паховый и подвздошно-подчревный нервы, но и внутренностные нервы, которые проходят через грудопоясничную фасцию.
Поэтому мы сравниваем влияние TFPB и II/IH B на послеоперационную боль и форму ходьбы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Япония, 311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 13 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие одностороннюю открытую операцию по пластике грыжи
Критерий исключения:
- известная аллергия на местные анестетики, задержка психомоторного развития, использование противоэпилептических препаратов, использование противовоспалительных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блокада поперечной фасции
получить плоскую блокаду поперечной фасции с 0,4 мл/кг 0,25% левобупивакаина после введения общей анестезии.
|
блок будет выполняться под ультразвуковым контролем в режиме реального времени
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва
провести блокаду подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва 0,1 мл/кг 0,25% левобупивакаина после введения общей анестезии.
|
блок будет выполняться под ультразвуковым контролем в режиме реального времени
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ходячий внешний вид
Временное ограничение: Через 3-5 часов после операции
|
оценка способа ходьбы; 0: быстрая ходьба, большой шаг, способность прыгать (= нет боли) до 5: невозможность встать (= сильная боль)
|
Через 3-5 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка FLACC (лицо, ноги, активность, плач, утешение)
Временное ограничение: Через 3-5 часов после операции
|
поведенческая шкала боли у детей.
Каждая категория имеет от 0 до 2 баллов; Итого от 0 (нет боли) до 10 (наихудшая)
|
Через 3-5 часов после операции
|
|
Изменена шкала боли в лицах
Временное ограничение: Через 3-5 часов после операции
|
самооценка боли.
Дети выбирают лицо из шести лиц.
|
Через 3-5 часов после операции
|
|
дополнительное использование обезболивающего
Временное ограничение: до 5 часов после операции
|
просьба или необходимость введения ацетаминофена или флурбипрофена
|
до 5 часов после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационные изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: непосредственно перед началом операции, через одну минуту после разреза, максимальное значение во время операции
|
частота сердечных сокращений во время операции
|
непосредственно перед началом операции, через одну минуту после разреза, максимальное значение во время операции
|
|
интраоперационные изменения частоты дыхания
Временное ограничение: непосредственно перед началом операции, через одну минуту после разреза, максимальное значение во время операции
|
частота дыхания во время операции
|
непосредственно перед началом операции, через одну минуту после разреза, максимальное значение во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TFPBvsIIB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .