La comparación del bloqueo del plano de la fascia transversalis con el bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico
12 de agosto de 2019 actualizado por: Kazuhiko Okuyama, MD
El efecto del bloqueo del plano de la fascia transversalis en el comportamiento del dolor posoperatorio después de la cirugía de reparación de hernia en niños - Comparación con el bloqueo convencional del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico-
Este estudio compara el bloqueo del plano de la fascia transversalis con el bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico en niños sometidos a cirugía de reparación de hernia.
La mitad de los participantes recibirá el bloqueo del plano de la fascia transversalis, mientras que el otro recibirá el bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico (II/IH B) es una técnica de anestesia regional ampliamente utilizada en la cirugía de reparación de hernias inguinales.
Sin embargo, este bloqueo proporciona una analgesia limitada durante y después de la cirugía, y los pacientes sienten dolor al caminar.
El bloqueo del plano de la fascia transversalis (TFPB) es una técnica desarrollada recientemente y varios informes de casos presentaron su eficacia para la cirugía de reparación inguinal en pacientes adultos.
Puede bloquear no solo los nervios ilioinguinal e iliohipogástrico, sino también los nervios esplácnicos, que se transmiten a través de la fascia toracolumbar.
Por lo tanto, comparamos el efecto de TFPB y II/IH B sobre el dolor posoperatorio y la forma de caminar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ibaraki
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Mito, Ibaraki, Japón, 311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 13 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes sometidos a cirugía de reparación de hernia abierta unilateral
Criterio de exclusión:
- alergia conocida a los anestésicos locales, retraso psicomotor, uso de medicamentos antiepilépticos, uso de medicamentos antiinflamatorios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bloque plano fascia transversalis
recibir bloqueo del plano de la fascia transversalis con 0,4 ml/kg de levobupivacaína al 0,25% después del establecimiento de la anestesia general.
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el bloqueo se realizará bajo guía de ultrasonido en tiempo real
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico
recibir bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico con 0,1 ml/kg de levobupivacaína al 0,25% después del establecimiento de la anestesia general.
|
el bloqueo se realizará bajo guía de ultrasonido en tiempo real
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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apariencia de caminar
Periodo de tiempo: 3 a 5 horas después de la cirugía
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anotar una forma de caminar; 0: caminata rápida, paso grande, capaz de saltar (= sin dolor) a 5: incapaz de ponerse de pie (= peor dolor)
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3 a 5 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje FLACC (cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad)
Periodo de tiempo: 3 a 5 horas después de la cirugía
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Escala conductual del dolor en niños.
Cada categoría tiene una puntuación de 0 a 2; Total 0 (sin dolor) a 10 (peor)
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3 a 5 horas después de la cirugía
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Escala de dolor de caras revisada
Periodo de tiempo: 3 a 5 horas después de la cirugía
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puntuación de dolor autoinformada.
Los niños eligen una cara de seis caras.
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3 a 5 horas después de la cirugía
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uso adicional de analgésicos
Periodo de tiempo: hasta 5 horas después de la cirugía
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solicitud o necesidad de administración de paracetamol o flurbiprofeno
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hasta 5 horas después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios intraoperatorios de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: justo antes del inicio de la cirugía, un minuto después de la incisión, valor máximo durante la cirugía
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frecuencia cardíaca durante la cirugía
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justo antes del inicio de la cirugía, un minuto después de la incisión, valor máximo durante la cirugía
|
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cambios en la frecuencia respiratoria intraoperatoria
Periodo de tiempo: justo antes del inicio de la cirugía, un minuto después de la incisión, valor máximo durante la cirugía
|
frecuencia respiratoria durante la cirugía
|
justo antes del inicio de la cirugía, un minuto después de la incisión, valor máximo durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TFPBvsIIB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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