Il confronto del blocco del piano fasciale transversalis con il blocco del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico
12 agosto 2019 aggiornato da: Kazuhiko Okuyama, MD
L'effetto del blocco del piano fasciale transversalis sul comportamento del dolore postoperatorio dopo l'intervento chirurgico di riparazione dell'ernia nei bambini - Confronto con il blocco del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico convenzionale-
Questo studio confronta il blocco del piano fasciale trasversalis con il blocco del nervo ileoinguinale/ileoipogastrico nei bambini sottoposti a intervento chirurgico di riparazione dell'ernia.
La metà dei partecipanti riceverà il blocco del piano della fascia trasversale, mentre l'altro riceverà il blocco del nervo ileoinguinale/ileoipogastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco del nervo ileoinguinale/ileoipogastrico (II/IH B) è una tecnica di anestesia regionale ampiamente utilizzata nella chirurgia di riparazione dell'ernia inguinale.
Tuttavia, questo blocco fornisce un'analgesia limitata durante e dopo l'intervento chirurgico e i pazienti avvertono dolore quando camminano.
Il blocco piano fasciale trasversale (TFPB) è una tecnica sviluppata di recente e diversi case report hanno presentato la sua efficacia per la chirurgia di riparazione inguinale in pazienti adulti.
Può bloccare non solo i nervi ileoinguinali e ilioipogastrici ma anche i nervi splancnici, che vengono convogliati attraverso la fascia toracolombare.
Pertanto, confrontiamo l'effetto del TFPB e dell'II/IH B sul dolore postoperatorio e sulla forma della deambulazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ibaraki
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Mito, Ibaraki, Giappone, 311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 13 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti sottoposti a chirurgia di riparazione dell'ernia aperta unilaterale
Criteri di esclusione:
- allergia nota agli anestetici locali, ritardo psicomotorio, uso di farmaci antiepilettici, uso di farmaci antinfiammatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Blocco piano fasciale transversalis
ricevere un blocco del piano fasciale trasversale con 0,4 ml/kg di levobupivacaina allo 0,25% dopo l'istituzione dell'anestesia generale.
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il blocco verrà eseguito sotto guida ecografica in tempo reale
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Blocco del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico
ricevere blocco del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico con 0,1 ml/kg di levobupivacaina allo 0,25% dopo l'istituzione dell'anestesia generale.
|
il blocco verrà eseguito sotto guida ecografica in tempo reale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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aspetto da passeggio
Lasso di tempo: 3-5 ore dopo l'intervento
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segnare un modo di camminare; Da 0: camminata veloce, passo lungo, in grado di saltare (= nessun dolore) a 5: non in grado di alzarsi in piedi (= dolore peggiore)
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3-5 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio FLACC (viso, gambe, attività, pianto, consolabilità).
Lasso di tempo: 3-5 ore dopo l'intervento
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Scala del dolore comportamentale nei bambini.
Ogni categoria ha un punteggio da 0 a 2; Totale da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore)
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3-5 ore dopo l'intervento
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Faces Pain Scale rivista
Lasso di tempo: 3-5 ore dopo l'intervento
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punteggio del dolore auto-riferito.
I bambini scelgono una faccia tra sei facce.
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3-5 ore dopo l'intervento
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uso aggiuntivo di antidolorifici
Lasso di tempo: fino a 5 ore dopo l'intervento
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richiesta o necessità di somministrazione di paracetamolo o flurbiprofene
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fino a 5 ore dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazioni della frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: appena prima dell'inizio dell'intervento, un minuto dopo l'incisione, valore massimo durante l'intervento
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frequenza cardiaca durante l'intervento chirurgico
|
appena prima dell'inizio dell'intervento, un minuto dopo l'incisione, valore massimo durante l'intervento
|
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variazioni della frequenza respiratoria intraoperatoria
Lasso di tempo: appena prima dell'inizio dell'intervento, un minuto dopo l'incisione, valore massimo durante l'intervento
|
frequenza respiratoria durante l'intervento chirurgico
|
appena prima dell'inizio dell'intervento, un minuto dopo l'incisione, valore massimo durante l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 aprile 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
27 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TFPBvsIIB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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