Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av Transversalis Fascia-planblokken med Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblokk

12. august 2019 oppdatert av: Kazuhiko Okuyama, MD

Effekten av Transversalis Fascia-planblokken på postoperativ smerteatferd etter brokkreparasjonskirurgi hos barn - Sammenligning med konvensjonell Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblokk-

Denne studien sammenligner transversalis fascia-planblokken med ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokk hos barn som gjennomgår brokkreparasjonskirurgi.

Halvparten av deltakerne vil motta transversalis fascia plane blokken, mens den andre vil motta ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den ilioinguinale/iliohypogastriske nerveblokken (II/IH B) er en mye brukt regional anestesiteknikk ved reparasjonskirurgi for lyskebrokk. Denne blokken gir imidlertid begrenset analgesi under og etter operasjonen, og pasientene føler smerte når de går. Transversalis fascia plane block (TFPB) er en nylig utviklet teknikk og flere kasusrapporter presenterte dens effekt for lyskeoperasjon hos voksne pasienter. Det kan blokkere ikke bare ilioinguinale og iliohypogastriske nerver, men også splanchnic nerver, som overføres via thoracolumbar fascia. Derfor sammenligner vi effekten av TFPB og II/IH B på postoperativ smerte og gangform.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japan, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 13 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasientene som gjennomgår ensidig åpen hernia-reparasjonskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • kjent allergi mot lokalbedøvelse, psykomotorisk retardasjon, bruk av antiepileptika, bruk av antiinflammatoriske legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Transversalis Fascia Plane Block
motta transversalis fascia plane blokk med 0,4 ml/kg 0,25 % levobupivakain etter etablering av generell anestesi.
Legemiddel: Transversalis Fascia Plane Block
blokkering vil bli utført under sanntids ultralydveiledning
Andre navn:
  • TFPB
ACTIVE_COMPARATOR: Ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokk
motta ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokk med 0,1 ml/kg 0,25 % levobupivakain etter etablering av generell anestesi.
Legemiddel: Ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokk
blokkering vil bli utført under sanntids ultralydveiledning
Andre navn:
  • II/IH B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gående utseende
Tidsramme: 3 til 5 timer etter operasjonen
score en måte å gå på; 0: rask gange, stort skritt, i stand til å hoppe (= ingen smerte) til 5: ikke i stand til å reise seg (= verste smerte)
3 til 5 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FLACC-poengsum (ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst).
Tidsramme: 3 til 5 timer etter operasjonen
atferdsmessig smerteskala hos barn. Hver kategori har 0 til 2 poengsum; Totalt 0 (ingen smerte) til 10 (verst)
3 til 5 timer etter operasjonen
Faces Pain Scale revidert
Tidsramme: 3 til 5 timer etter operasjonen
selvrapportert smertescore. Barn velger et ansikt fra seks ansikter.
3 til 5 timer etter operasjonen
ekstra bruk av smertelindring
Tidsramme: opptil 5 timer etter operasjonen
forespørsel eller nødvendighet av administrering av acetaminophen eller flurbiprofen
opptil 5 timer etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperative hjertefrekvensendringer
Tidsramme: rett før operasjonsstart, ett minutt etter snitt, maksimal verdi under operasjonen
hjertefrekvens under operasjonen
rett før operasjonsstart, ett minutt etter snitt, maksimal verdi under operasjonen
intraoperative endringer i respirasjonsfrekvensen
Tidsramme: rett før operasjonsstart, ett minutt etter snitt, maksimal verdi under operasjonen
respirasjonsfrekvens under operasjonen
rett før operasjonsstart, ett minutt etter snitt, maksimal verdi under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kazuhiko Okuyama, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TFPBvsIIB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Transversalis Fascia Plane Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere