Transversalis Fascia -tasolohkon vertailu ilioinguinaaliseen / Iliohypogastriseen hermotukkoon
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Kazuhiko Okuyama, MD
Transversalis fascia tasotukoksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipukäyttäytymiseen tyräkorjausleikkauksen jälkeen lapsilla - vertailu tavanomaiseen imusolmuke-/lihaslihashermotukos-
Tässä tutkimuksessa verrataan transversalis fascia -tasolohkoa ilioinguinaaliseen/iliohypogastriseen hermotukkoon lapsilla, joille tehdään tyrän korjausleikkaus.
Puolet osallistujista saa transversalis fascia tasolohkon, kun taas toinen saa ilioinguinal/iliohypogastrisen hermolohkon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilioinguinaalinen/iliohypogastrinen hermotukos (II/IH B) on laajalti käytetty aluepuudutustekniikka nivustyrän korjausleikkauksissa.
Tämä esto antaa kuitenkin rajoitetun kivunlievityksen leikkauksen aikana ja sen jälkeen, ja potilaat tuntevat kipua kävellessään.
Transversalis fascia plane block (TFPB) on äskettäin kehitetty tekniikka, ja useat tapausraportit esittelivät sen tehokkuuden nivusen korjausleikkauksessa aikuisilla potilailla.
Se voi tukkia imusolmuke- ja nivellihashermojen lisäksi myös splanchnisia hermoja, jotka välittyvät rintakehän faskian kautta.
Siksi vertaamme TFPB:n ja II/IH B:n vaikutusta postoperatiiviseen kipuun ja kävelymuotoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japani, 311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään yksipuolinen avoin tyrän korjausleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu allergia paikallispuudutusaineille, psykomotorinen hidastuminen, epilepsialääkkeiden käyttö, tulehduskipulääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Transversalis Fascia Plane Block
saada transversalis fascia tasoblokki 0,4 ml/kg 0,25 % levobupivakaiinia yleisanestesian jälkeen.
|
esto suoritetaan reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ilioinguinaalinen/iliohypogastrinen hermotukos
saavat ilioinguinaalista/iliohypogastrista hermosalpausta 0,1 ml/kg 0,25 % levobupivakaiinilla yleisanestesian jälkeen.
|
esto suoritetaan reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelevä ulkonäkö
Aikaikkuna: 3-5 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kävelytavan pisteyttäminen; 0: reipas kävely, iso askel, pystyy hyppäämään (= ei kipua) - 5: ei pysty seisomaan (= pahin kipu)
|
3-5 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FLACC (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdullisuus) -pisteet
Aikaikkuna: 3-5 tuntia leikkauksen jälkeen
|
käyttäytymiskipuasteikko lapsilla.
Jokaisella luokalla on 0-2 pisteet; Yhteensä 0 (ei kipua) - 10 (pahin)
|
3-5 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kasvojen kipuasteikko tarkistettu
Aikaikkuna: 3-5 tuntia leikkauksen jälkeen
|
itse ilmoittama kipupistemäärä.
Lapset valitsevat kasvot kuudesta kasvoista.
|
3-5 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
ylimääräinen kipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: jopa 5 tuntia leikkauksen jälkeen
|
asetaminofeenin tai flurbiprofeenin antamisen pyyntö tai tarve
|
jopa 5 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiiviset sykemuutokset
Aikaikkuna: juuri ennen leikkauksen alkua, minuutti viillon jälkeen, maksimiarvo leikkauksen aikana
|
syke leikkauksen aikana
|
juuri ennen leikkauksen alkua, minuutti viillon jälkeen, maksimiarvo leikkauksen aikana
|
|
intraoperatiiviset hengitystiheyden muutokset
Aikaikkuna: juuri ennen leikkauksen alkua, minuutti viillon jälkeen, maksimiarvo leikkauksen aikana
|
hengitystiheys leikkauksen aikana
|
juuri ennen leikkauksen alkua, minuutti viillon jälkeen, maksimiarvo leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TFPBvsIIB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .