Transversalis Fascia Plane Block과 Ilioinguinal/Iliohypogastric Nerve Block의 비교
2019년 8월 12일 업데이트: Kazuhiko Okuyama, MD
Transversalis Fascia Plane Block이 소아 탈장 봉합술 후 수술 후 통증 행동에 미치는 영향 - 기존의 Ilioinguinal/Iliohypogastric Nerve Block과의 비교-
이 연구는 탈장 복구 수술을 받는 어린이의 횡단 근막 평면 차단과 장골서혜부/장골하복부 신경 차단을 비교합니다.
참가자의 절반은 횡단 근막 평면 블록을 받고 다른 절반은 장골서혜부/장골하복부 신경 블록을 받습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Ilioinguinal/iliohypogastric 신경 차단(II/IH B)은 서혜부 탈장 수리 수술에서 널리 사용되는 국소 마취 기술입니다.
그러나 이 블록은 수술 중 및 수술 후에 제한적인 진통 효과를 제공하며 환자는 걸을 때 통증을 느낍니다.
TFPB(transversalis fascia plane block)는 최근에 개발된 기술이며 성인 환자의 사타구니 복구 수술에 대한 여러 사례 보고에서 그 효능이 보고되었습니다.
그것은 ilioinguinal과 iliohypogastric 신경뿐만 아니라 thoracolumbar fascia를 통해 전달되는 splanchnic 신경을 차단할 수 있습니다.
따라서 TFPB와 II/IH B가 수술 후 통증과 보행 형태에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, 일본, 311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일측 개방 탈장 복구 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기, 정신운동 지연, 항경련제 사용, 항염증제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Transversalis 근막 평면 블록
전신 마취 후 0.4 ml/kg의 0.25% 레보부피바카인으로 횡단 근막 평면 블록을 받습니다.
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블록은 실시간 초음파 유도하에 수행됩니다
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: Ilioinguinal/iliohypogastric 신경 차단
전신 마취 후 0.1 ml/kg의 0.25% 레보부피바카인으로 장골서혜부/장골하위 신경 차단을 받습니다.
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블록은 실시간 초음파 유도하에 수행됩니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 모습
기간: 수술 후 3~5시간
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걷는 방법 득점; 0: 빠르게 걷기, 큰 보폭, 건너뛸 수 있음(= 통증 없음) ~ 5: 일어설 수 없음(= 최악의 통증)
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수술 후 3~5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FLACC(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위로) 점수
기간: 수술 후 3~5시간
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어린이의 행동 통증 척도.
각 범주에는 0에서 2까지의 점수가 있습니다. 총 0(통증 없음) ~ 10(최악)
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수술 후 3~5시간
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Faces Pain Scale 수정됨
기간: 수술 후 3~5시간
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자기보고 통증 점수.
아이들은 6개의 얼굴 중에서 얼굴을 선택합니다.
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수술 후 3~5시간
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추가 통증 치료기 사용
기간: 수술 후 최대 5시간
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아세트아미노펜 또는 플루르비프로펜 투여 요청 또는 필요성
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수술 후 최대 5시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 심박수 변화
기간: 수술 시작 직전, 절개 1분 후, 수술 중 최대값
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수술 중 심박수
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수술 시작 직전, 절개 1분 후, 수술 중 최대값
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수술 중 호흡수 변화
기간: 수술 시작 직전, 절개 1분 후, 수술 중 최대값
|
수술 중 호흡수
|
수술 시작 직전, 절개 1분 후, 수술 중 최대값
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TFPBvsIIB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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